- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01988805
Estudio de polimorfismo genético de genes de inflamasomas individuales normales
16 de octubre de 2014 actualizado por: Mark D. Wewers, MD, Ohio State University
Caracterización inmunológica de sangre y análisis de polimorfismo del segmento del gen del inflamasoma de individuos sanos normales
Este estudio tiene como objetivo recolectar sangre de individuos sanos para investigar si las variaciones en los genes relacionados con el sistema inmunitario (inflamasoma) afectan la forma en que las células inmunitarias que se encuentran en la sangre pueden ayudar a combatir infecciones y prevenir enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Davis Heart & Lung Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios normales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable, sin enfermedades crónicas o agudas, o tomando medicación que a juicio del IP impactaría en los análisis que se están realizando.
- Al menos 18 años o más.
- Son capaces de leer, comprender y dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés.
- Personas físicas menores de 18 años.
- Mujer que cree que está o puede estar embarazada. (Basado en autoinforme. No se realizarán pruebas de embarazo para los fines de este estudio)
- Individuos que experimentan enfermedades agudas o crónicas que, en opinión del PI, afectarían los análisis que se están realizando.
- Actualmente tomando medicamentos recetados o de venta libre que, en opinión del PI, afectarían los análisis que se están realizando.
- La persona ha donado sangre más de dos veces en la última semana o la cantidad a extraer excederá la asignación máxima en las últimas 8 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Extracción de sangre
Las personas sanas normales recibirán su consentimiento y se les extraerá sangre en el momento de su visita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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analizar su capacidad para responder a desafíos exógenos cambiando la producción de proteínas, la expresión de genes y su capacidad para migrar e ingerir materiales
Periodo de tiempo: una visita
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Nuestra intención es recolectar estas células, dividirlas en subtipos como monocitos, linfocitos y neutrófilos y luego analizar su capacidad para responder a desafíos exógenos cambiando la producción de proteínas, la expresión de genes y su capacidad para migrar e ingerir materiales.
Además, estaremos interesados en examinar los componentes celulares que pueden liberarse de estas células durante varios desafíos in vitro.
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una visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012H0346
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .