- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01988805
Étude du polymorphisme génique des gènes de l'inflammasome individuel normal
16 octobre 2014 mis à jour par: Mark D. Wewers, MD, Ohio State University
Caractérisation immunologique de l'analyse du polymorphisme du segment génique du sang et de l'inflammasome chez des individus normaux et en bonne santé
Cette étude vise à recueillir du sang d'individus en bonne santé pour déterminer si les variations des gènes liés au système immunitaire (inflammasome) affectent la façon dont les cellules immunitaires présentes dans le sang peuvent aider à combattre les infections et à prévenir les maladies.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis
- Davis Heart & Lung Research Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bénévoles normaux.
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé sans maladies chroniques ou aiguës, ou prenant des médicaments qui, de l'avis du PI, auraient un impact sur les analyses en cours.
- Au moins 18 ans ou plus.
- Sont capables de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Non anglophone.
- Individus de moins de 18 ans.
- Femme qui pense qu'elle est ou peut être enceinte. (Basé sur l'auto-déclaration. Les tests de grossesse ne seront pas effectués dans le cadre de cette étude)
- Les personnes atteintes de maladies aiguës ou chroniques qui, de l'avis du PI, auraient une incidence sur les analyses en cours.
- Prend actuellement des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui, de l'avis du PI, auraient une incidence sur les analyses en cours.
- La personne a donné du sang plus de deux fois au cours de la dernière semaine ou le montant à prélever dépassera l'allocation maximale au cours des 8 dernières semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prise de sang
Les individus normaux en bonne santé seront consentis et leur sang sera prélevé au moment de leur visite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyser leur capacité à répondre aux défis exogènes en modifiant la production de protéines, l'expression des gènes et leur capacité à migrer et à ingérer des matériaux
Délai: une visite
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Notre intention est de collecter ces cellules, de les diviser en sous-types tels que les monocytes, les lymphocytes et les neutrophiles, puis d'analyser leur capacité à répondre aux défis exogènes en modifiant la production de protéines, l'expression des gènes et leur capacité à migrer et à ingérer des matériaux.
Nous nous intéresserons également à l'examen des composants cellulaires qui peuvent être libérés de ces cellules au cours de divers défis in vitro.
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une visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2013
Première publication (Estimation)
20 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012H0346
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .