- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01988805
Studio del polimorfismo genico dei geni dell'inflammasoma individuale normale
16 ottobre 2014 aggiornato da: Mark D. Wewers, MD, Ohio State University
Caratterizzazione immunologica dell'analisi del polimorfismo del segmento genico del sangue e dell'inflammasoma di individui sani normali
Questo studio ha lo scopo di raccogliere sangue da individui sani per indagare se le variazioni nei geni immuno-correlati (inflammasoma) influenzano il modo in cui le cellule immunitarie presenti nel sangue possono aiutare a combattere le infezioni e prevenire le malattie.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti
- Davis Heart & Lung Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Normali volontari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano senza malattie croniche o acute o assunzione di farmaci che, a parere del PI, avrebbero un impatto sulle analisi condotte.
- Almeno 18 anni o più.
- Sono in grado di leggere, comprendere e fornire un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese.
- Individui sotto i 18 anni.
- Donna che crede di essere o potrebbe essere incinta. (Basato sull'autosegnalazione. Test di gravidanza non saranno condotti ai fini di questo studio)
- Individui che soffrono di malattie acute o croniche che, a parere del PI, avrebbero un impatto sulle analisi condotte.
- Attualmente sta assumendo farmaci su prescrizione o da banco che, secondo il PI, avrebbero un impatto sulle analisi in corso.
- L'individuo ha donato il sangue più di due volte nell'ultima settimana o l'importo da prelevare supererà l'indennità massima nelle ultime 8 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Prelievo di sangue
Gli individui sani normali saranno acconsentiti e il loro sangue prelevato al momento della loro visita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
analizzare la loro capacità di rispondere alle sfide esogene modificando la produzione di proteine, l'espressione dei geni e la loro capacità di migrare e ingerire materiali
Lasso di tempo: una visita
|
Il nostro intento è raccogliere queste cellule, dividerle in sottotipi come monociti, linfociti e neutrofili e quindi analizzare la loro capacità di rispondere alle sfide esogene modificando la produzione di proteine, l'espressione dei geni e la loro capacità di migrare e ingerire materiali.
Saremo inoltre interessati ad esaminare i componenti cellulari che possono essere rilasciati da queste cellule durante varie sfide in vitro.
|
una visita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012H0346
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prelievo di sangue
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalCompletatoDisturbo della coagulazioneTacchino
-
Cerus CorporationReclutamento
-
University Hospital, RouenNon ancora reclutamentoEpatite B | Epatite C | AIDSFrancia
-
MicroPhage, Inc.CompletatoSepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococcoStati Uniti
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e altri collaboratoriCompletato
-
University Hospital TuebingenReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Malattie RareGermania
-
Cerus CorporationTerminatoMalattia acuta da virus EbolaStati Uniti
-
University of the Balearic IslandsCompletatoPressione sanguigna | Allenamento di resistenzaSpagna
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoDenti decidui | Pulpotomia | Sanguinamento pulpare; ColorazioneTacchino
-
Centre Hospitalier Princesse GraceCompletato