- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01988805
Изучение полиморфизма генов нормальных отдельных генов воспаления
16 октября 2014 г. обновлено: Mark D. Wewers, MD, Ohio State University
Иммунологическая характеристика крови и анализ полиморфизма сегментов гена воспаления у здоровых лиц в норме
Это исследование предназначено для сбора крови у здоровых людей, чтобы выяснить, влияют ли вариации в иммунных (инфламмасомных) генах на то, как иммунные клетки, обнаруженные в крови, могут помочь бороться с инфекциями и предотвращать заболевания.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
- Davis Heart & Lung Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нормальные волонтеры.
Описание
Критерии включения:
- Здоров, без хронических или острых заболеваний или приема лекарств, которые, по мнению ИП, могут повлиять на проводимые анализы.
- Не менее 18 лет и старше.
- Способны читать, понимать и давать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски.
- Лица до 18 лет.
- Женщина, которая считает, что она беременна или может быть беременна. (По самоотчету. Тестирование на беременность не будет проводиться для целей данного исследования)
- Лица, страдающие острыми или хроническими заболеваниями, которые, по мнению PI, могут повлиять на проводимые анализы.
- В настоящее время принимает лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые, по мнению ИП, могут повлиять на проводимые анализы.
- Лицо сдавало кровь более двух раз за последнюю неделю, или количество крови, которое необходимо сдать, превысит максимальную норму за последние 8 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Розыгрыш крови
Нормальные здоровые люди получат согласие и у них возьмут кровь во время их визита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализировать их способность реагировать на экзогенные вызовы, изменяя выработку белков, экспрессию генов и их способность мигрировать и поглощать материалы
Временное ограничение: одно посещение
|
Наша цель состоит в том, чтобы собрать эти клетки, разделить их на подтипы, такие как моноциты, лимфоциты и нейтрофилы, а затем проанализировать их способность реагировать на экзогенные вызовы, изменяя выработку белков, экспрессию генов и их способность мигрировать и поглощать материалы.
Мы также будем заинтересованы в изучении клеточных компонентов, которые могут высвобождаться из этих клеток во время различных испытаний in vitro.
|
одно посещение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012H0346
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .