Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) på opmærksomhedskontrol: en fMRI-undersøgelse af sunde deltagere

14. november 2022 opdateret af: Afra Souki, University of Tehran
I et randomiseret, tredobbelt-blindt, sham-kontrolleret klinisk forsøg vil vi vurdere effekten af ​​en enkelt session frontal cortex High-Definition transkraniel Direct Current Stimulation (HD-tDCS) på hjerneaktivitet og funktionel forbindelse, der ligger til grund for adfærdsændringen i opmærksomhedskontrol hos raske deltagere. Deltagerne vil blive rekrutteret efter at have opfyldt inklusionskriterierne og vil blive tilfældigt tildelt aktive eller falske stimuleringsgrupper. Alle deltagere vil gennemgå hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rsfMRI) scanning og udføre en Attention Network Test (ANT) i en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanner før og efter modtagelse af en enkelt session med aktiv eller falsk HD-tDCS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Faculty of Psychology
  • Telefonnummer: +982188259378
  • E-mail: psyedu@ut.ac.ir

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndede raske voksne
  • Aldersgruppe 20-39 år
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Villig og i stand til at følge undersøgelsesprotokolkrav givet i det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske tilstande (fx depression og generaliseret angstlidelse osv.)
  • Medicinsk sygdom eller neurologisk lidelse (f.eks. kardiovaskulær sygdom, anæmi, luftvejssygdom, neurologisk sygdom, anfald osv.)
  • Aktuelt misbrug af stoffer eller alkohol
  • Enhver tilstand, der forhindrer at gennemgå en fMRI-scanning eller tDCS-stimulering i henhold til fMRI- og tDCS-sikkerhedstjeklister

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv HD-tDCS
Deltagere i den aktive arm vil modtage 20 minutters ægte High-Definition transkraniel jævnstrømsstimulering. Yderligere rampe-op- og rampe-ned-faser i begyndelsen og slutningen af ​​stimulering vil vare i 30 s.
Enhed: Aktiv High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS)
Bærbar multi-kanal tES-stimulering (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, ​​Spanien) vil blive brugt.
Eksperimentel: Sham HD-tDCS
Under sham-sessionen vil montagen være identisk, men den aktuelle amplitude vil rampe op i 30 sekunder, og i den resterende stimulationstid vil strømflowet afsluttes og holdes på nul. Ramp-down fase ved slutningen af ​​stimulationen vil vare i 30 s.
Enhed: Sham High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS)
Bærbar multi-kanal tES-stimulering (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, ​​Spanien) vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Attention Network Test (ANT) ydeevne før og efter interventionen (aktiv versus sham HD-tDCS)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
Ændring i hviletilstand funktionel forbindelse før og efter interventionen (aktiv versus falsk HD-tDCS)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
Ændring i opgavebaseret funktionel forbindelse under Attention Network Test (ANT) før og efter interventionen (aktiv versus sham HD-tDCS)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
Ændring i det blod-iltniveauafhængige (BOLD) signal under Attention Network Test (ANT) før og efter interventionen (aktiv versus sham HD-tDCS)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkningstjekliste for transkraniel jævnstrømsstimulering (rapporteret som ja eller nej)
Tidsramme: En dag efter simuleringssession
En dag efter simuleringssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tehran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 511098020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner