Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behavioural Memory Modulation in Nikotin Addiction

24. april 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina

Målretning af grundlæggende hukommelsesprocesser i nikotinafhængighed: En translationel klinisk neurovidenskabelig undersøgelse af en genfindings-udryddelsesintervention for at reducere trang og rygeadfærd

Formålet med undersøgelsen er at se, om en adfærdsmæssig intervention kendt som retrieval-extinction training (RET) kan påvirke trangen som reaktion på nikotinsignaler (f.eks. billeder, videoer og genstande) og rygeadfærd hos mænd og kvinder, der ryger cigaretter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en nyligt offentliggjort NIDA-finansieret undersøgelse fandt forskerne, at varige reduktioner i trang og rygning kunne opnås med en kort adfærdsintervention designet til at ændre hukommelsesprocesser, der ligger til grund for rygerelateret nikotinafhængighed. Det foreslåede projekt vil replikere og udvide disse resultater ved 1) at øge interventionsdosis for at forstærke de observerede behandlingseffekter, 2) anvende hjernebilleddannelsesmetoder til at identificere mønstre af hjerneaktivitet, der er unikt forbundet med interventionen og potentielt forudsigelige for behandlingsresultater, 3) forlængelse af opfølgningsperioden for mere fuldstændigt at dokumentere de langsigtede effekter af interventionen. Positive resultater fra denne undersøgelse kan føre til udviklingen af ​​kort behandling, der ikke kun vil forbedre behandlingsresultater for rygere, men også bruges i behandlingen af ​​andre stofmisbrugsforstyrrelser og hyppigt forekommende følgesygdomme såsom PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

191

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Raske mænd og kvinder i alderen 25 til 65, som har røget mindst 10 cigaretter om dagen i mindst 3 år.
  2. Deltagerne skal bo inden for en radius på 50 mil fra forskningsfaciliteten og have pålidelig transport.
  3. Deltagerne skal være villige til at afholde sig fra rygning fra og med natten før baseline-besøget og fra natten før besøg 1 og forblive afholdende i fire på hinanden følgende dage.
  4. Deltagerne skal acceptere at give afkald på anden medicin eller adfærdsmæssig behandling for rygestop, mens de er tilmeldt undersøgelsen (med undtagelse af SC Quitline).

Eksklusionskriterier

  1. Deltagere, der er afhængige af andre stoffer end nikotin.
  2. Kvinder, der er gravide under den kliniske vurderingssession eller en af ​​fMRI-sessionerne. Disse deltagere skal acceptere at underrette undersøgelsens personale, hvis de bliver gravide under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: R-E (Retrieval Extinction)
83 forventede deltagere vil gennemgå 3 sessioner på på hinanden følgende dage af Retrieval Extinction Training (RET) interventionen bestående af en 5-minutters 'hentning' rygeindholdsvideo efterfulgt 10 minutter senere af 1 times 'udryddelsestræning' bestående af fire rygesekvenser -relaterede signaler (f.eks. billeder). Deltagerne vil også modtage en laboratoriebaseret rygerelateret cue-reaktivitetsoplevelse under baseline-vurderingen og 24-timers opfølgningstest.
Adfærdsmæssigt: Retrieval Extinction Training (RET)
Retrieval extinction training (RET) er en adfærdsmæssig intervention, der involverer cue-elicited retrieval efterfulgt af ekstinktionstræning (dvs. massevis uforstærket eksponering for lægemiddel-associerede cues). Det første element i RET involverer kort præsentation af narkotika-associerede signaler for at hente stofbrugsminder. Det andet element, der opstår efter et kort interval, involverer ekstinktionstræning. Det hævdes, at den indledende genfinding af hukommelserne forud for ekstinktionstræning indleder en periode med ustabilitet, som efterfølges af rekonsolidering af hukommelserne tilbage til langtidslagring. Ekstinktionstræning i perioden med ustabilitet formodes at overskrive den oprindelige lægemiddelassocierede cue med en ikke-lægemiddelassocieret cue for at dæmpe udtryk for lægemiddelsøgende adfærd.
Andet: NR-E (ingen R-E)
83 forventede deltagere vil gennemgå 3 sessioner på på hinanden følgende dage af kontrol Retrieval Extinction Training (RET) interventionen bestående af en 5-minutters 'hentning' ikke-ryger eller neutralt indhold video efterfulgt 10 minutter senere af 1 times 'udryddelse' træning bestående af af fire sekvenser af ikke-ryger eller neutrale signaler (f.eks. billeder). Deltagerne vil også modtage en laboratoriebaseret ikke-ryger- eller neutral cue-reaktivitetsoplevelse under baseline-vurderingen og 24-timers opfølgningstest.
Adfærdsmæssigt: Control Retrieval Extinction Training (RET)
Kontrolindhentningsudryddelsestræningen (RET) for NR-E-armene fungerer som kontrolinterventionen til RET-adfærdsinterventionen. Det første element i kontrol-RET involverer kort præsentation af genfindingssignaler, der indeholder neutralt, ikke-ryger indhold. Det andet element, der opstår efter et kort interval, involverer ekstinktionstræning. Baseret på resultater fra den tidligere NIDA-finansierede R21 rapporterede R-E-armen en signifikant reduktion på 25 procent i antallet af røget cigaretter om dagen i opfølgningsperioden i forhold til kontrol-NR-E-armen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean Craving Questionnaire Score, Response to the Novel Cue
Tidsramme: op til 24 uger, baseline, 24 timer, uge ​​2, 4, 6, 8, 12 og 24
Ved hvert besøg (baseline, interventionssessioner og opfølgende testsessioner) vil deltagerne udfylde en Craving Questionnaire-undersøgelse på flere tidspunkter under hvert besøg (baseline og efter hver cue-eksponering). Trangspørgeskemaet er gennemsnittet af fire udsagn om trang til cigaretter (f.eks. "Jeg har en trang til en cigaret"), og deltagerne vurderer, hvordan de er enige i udsagnene på det pågældende tidspunkt på en skala fra 1 til 5 (1 = meget uenig og 5 = meget enig). Denne foranstaltning vil undersøge den adfærdsmæssige reaktion på den nye cue i løbet af undersøgelsen og forskelle i respons mellem R-E-armene og NR-E-armene.
op til 24 uger, baseline, 24 timer, uge ​​2, 4, 6, 8, 12 og 24
Gennemsnitlig røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: op til 26 uger, baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 og 26
Cigaretter røget pr. dag blev registreret dagligt og opsummeret ved opfølgningsbesøg
op til 26 uger, baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 og 26

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af rygedage
Tidsramme: op til 26 uger, baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 og 26
Cigaretter Rygedage blev registreret dagligt og opsummeret ved opfølgningsbesøg. Procentdelen af ​​dage siden sidste opfølgningsbesøg, hvor rygning er registreret, rapporteres
op til 26 uger, baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 12, 16, 21 og 26
Mean humør-craving svar på den nye cue
Tidsramme: op til 24 uger, baseline, 24 timer, uge ​​2, 4, 6, 8, 12 og 24
Ved hvert besøg (baseline, interventionssessioner og opfølgende testsessioner) vil deltagerne fuldføre en humørtrang under hvert besøg. Humørtrangsformen er et spørgsmål med et enkelt emne, der spænder fra 0 (ingen trang) til 100 (størst mulig trang). Denne foranstaltning vil undersøge den adfærdsmæssige reaktion på den nye cue i løbet af undersøgelsen og forskelle i respons mellem R-E-armene og NR-E-armene.
op til 24 uger, baseline, 24 timer, uge ​​2, 4, 6, 8, 12 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Saladin, PhD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2018

Først opslået (Faktiske)

16. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00069355
  • R01DA043587 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retrieval Extinction Training (RET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner