Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv stimuleringsterapi for demens: Et to-armet pragmatisk forsøg

2. marts 2026 opdateret af: Michael Lepore, University of Massachusetts, Amherst

Kognitiv stimuleringsterapi (CST) er en evidensbaseret ikke-farmakologisk gruppeterapi, der har vist sig at gavne mennesker med mild til moderat demens. På trods af stigende tilgængelighed af CST på verdensplan, er adgangen fortsat begrænset i USA. Dette pragmatiske pilotforsøg vil indlejre CST-henvisning i standardplejeprotokollen for sundhedsmiljøer, der betjener mennesker, der lever med demens i staten Connecticut, og evaluere online levering af CST kendt som virtuel CST (V-CST), og vurdere accepten af V-CST til mennesker, der lever med demens.

Studiedesignet er et to-armet randomiseret indlejret pragmatisk klinisk forsøg (ePCT). Forsøget har til formål at afgøre, om kognitiv tilbagegang opleves mindre almindeligt blandt V-CST-deltagere end kontrolgruppemedlemmer baseret på tre udbredte mål for kognition, Montreal Cognitive Assessment (MoCA), St. Louis University Memory Screen (SLUMS) og Mini Mental State Exam (MMSE).

Undersøgelsespopulationen vil være personer med mild til moderat demens identificeret af klinikere i standardbehandling. Fra denne population vil deltagerne blive randomiseret til interventions- og kontrolgrupper. Patienter, der tilfældigt tildeles interventionsgruppen, vil blive henvist af deres kliniske udbydere til at deltage i V-CST, og de, der accepterer henvisningen, vil deltage i interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • UConn Center on Aging
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06536
        • Yale Memory Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af let kognitiv svækkelse eller let til moderat demens
  • MoCA-score på 10 til 26 ELLER SLUMS-score på 10 til 26 ELLER MMSE-score mellem 13 og 24 registreret som tilstede < 24 måneder før rekordgennemgangen
  • Engelsktalende
  • Besøget er planlagt til at omfatte kognitiv screening 6 til 12 måneder efter registreringsgennemgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Høre- eller synsnedsættelse, stridbar adfærd eller anden klinikvurderet tilstand, der ville forstyrre gruppebehandlingen
  • Ingen adgang til online mødeplatform
  • Patient har specificeret til HCS ikke at engagere patienten i forskning eller at bruge patientdata i forskning
  • Patient har tidligere deltaget i V-CST
  • Lægen fastslår, at der er behov for en pårørende for at understøtte V-CST-deltagelse, men ingen pårørende er tilgængelig til at hjælpe med teknologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Henvisning til kognitiv stimulationsterapi
Denne gruppe vil modtage en henvisning fra deres læge til CST-behandling
Adfærdsmæssigt: Henvisning til kognitiv stimulationsterapi
Lægen vil gennemgå deltagerens berettigelse til CST-behandling og tilbyde henvisning baseret på klinisk vurdering
Placebo komparator: Standard for pleje
Denne gruppe vil modtage standardbehandling og ingen CST-henvisning.
Andet: Ingen ændring til Standard of Care
Deltagerne vil ikke modtage henvisning fra en læge. De vil fortsætte med standard pleje på deres websted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: 12 måneder
Kognitiv svækkelse blev vurderet ved hjælp af et af følgende kognitive vurderingsværktøjer: Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Saint Louis University Mental Status (SLUMS)-undersøgelse eller Mini-Mental State Examination (MMSE). En 'crosswalk' blev brugt til at konvertere alle kognitive vurderingsmål til en MoCA-score. MoCA-scorer spænder fra 0-30, hvor 26+ generelt betragtes som normalt, mens scorer under dette tyder på kognitive problemer: 18-25 er ofte let svækkelse, 10-17 er moderat, og under 10 er alvorlig svækkelse. Alle deltagere startede med en baseline MoCA-score på 10 til 26, hvilket indikerer let til moderat kognitiv svækkelse.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der accepterede henvisningen
Tidsramme: 1 måned
V-CST-henvisning vil blive positivt modtaget af deltagerne. V-CST-henvisning vil blive vurderet ved henvisningsacceptraten målt ved procentdelen af personer henvist til V-CST, der accepterer henvisningen fra deres læge i løbet af den 1-måneders henvisningsproces. Dette resultat vil blive vurderet ved afslutningen af henvisningsprocessen. Henvisningsprocessen defineres ved, at lægen tilbyder henvisningen til deltagerne, accepten af henvisningen fører derefter til, at lægen sender henvisningen til CBO for opfølgning.
1 måned
Procentdel af deltagere, der gennemførte kognitiv stimuleringsterapi
Tidsramme: 7 uger
Deltagerens gennemførelse vil blive målt som procentdelen af tilmeldte deltagere, der deltager i V-CST som en gennemfører. En deltager betragtes som en V-CST gennemfører, hvis de deltager i mindst 8 eller flere V-CST sessioner. Dette resultat vil blive vurderet ved afslutningen af den sidste V-CST session. Af de 50 deltagere, der blev randomiseret til interventionen, blev 42 deltagere henvist til V-CST.
7 uger
Procentdel af deltagere, der ikke gennemførte CST
Tidsramme: 7 uger
V-CST-behandling vil blive godt modtaget af deltagerne. Af de 50 deltagere, der blev randomiseret til interventionen, blev 42 deltagere henvist til V-CST, hvoraf 16 deltagere accepterede at deltage og blev indskrevet i V-CST. Deltagertab vil blive målt som procentdelen af indskrevne deltagere, der holder op med at deltage i V-CST mellem session 1 og session 14. V-CST-sessioner vil blive afholdt over en 7-ugers periode. Dette resultat vil blive vurderet ved afslutningen af den 7. uges V-CST-session.
7 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med et fald og uden stigning i psykofarmaka
Tidsramme: 12 måneder
For hver deltager fastslog vi, om der var et fald i psykofarmaka og ingen stigning i psykofarmaka (dvs. gunstige resultater for psykofarmaka), og beregnede derefter andelen af deltagere med gunstige resultater for psykofarmaka på tværs af arme
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Samarbejdspartnere

University of Maryland, Baltimore
Yale University
National Institute on Aging (NIA)
UConn Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Lepore, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00054748
  • 5U54AG063546-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Henvisning til kognitiv stimulationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner