- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02012127
Beskrivelse af tegn-og-symptom-associationer ved akromegalidiagnose. (ACRO-POLIS)
1. august 2019 opdateret af: Ipsen
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den mest karakteristiske sammenhæng mellem tegn og symptomer, der er til stede på tidspunktet for akromegalidiagnose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
648
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- Hopital Sud
-
Besançon, Frankrig
- CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
-
Brest, Frankrig
- Hopital La Cavale Blanche
-
Caen, Frankrig
- CHU Côte de Nacre
-
Creteil, Frankrig
- Hôpital Henri Mondor
-
Grenoble, Frankrig
- CHU de Grenoble Hopital Albert Michallon
-
Lille, Frankrig
- Hopital Claude Huriez
-
Limoges, Frankrig
- Hôpital Le Cluzeau
-
Lyon, Frankrig
- Hopital Neuro-cardiologique
-
Marseille, Frankrig
- Hopital De La Timone
-
Montpellier, Frankrig
- Hôpital Lepeyronie
-
Nancy, Frankrig
- Hopitaux de Brabois
-
Orléans, Frankrig
- CHR Orleans - Hopital La Source
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrig
- CH de Bicêtre
-
Paris, Frankrig
- CH Pitie Salpetreire
-
Pessac, Frankrig
- Hôpital Haut Levêque
-
Reims, Frankrig
- CHU Reims - Hôpital Robert Debré
-
Rennes, Frankrig
- Hopital Sud Anne de Bretagne
-
Rouen, Frankrig
- CHU Rouen - Hôpital de Bois Guillaume
-
Saint Etienne, Frankrig
- Hôptital Nord
-
Strasbourg, Frankrig
- Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrig
- Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Frankrig
- Hôpital Larrey
-
Tours, Frankrig
- CHU Bretonneau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akromegale patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (større end eller lig med 18 år)
- Patient med akromegali, diagnosticeret i mindre end 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der har gjort indsigelse mod indsamling af hans/hendes data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akromegale patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskrivelse af de mest karakteristiske tegn-og-symptom-associationer af akromegali, indsamlet af et patientspørgeskema.
Tidsramme: På tidspunktet for patientens diagnose, op til 3 måneder
|
På tidspunktet for patientens diagnose, op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskrivelse af demografiske og kliniske karakteristika for patienter med akromegali, indsamlet af et patientspørgeskema.
Tidsramme: På tidspunktet for patientens diagnose, op til 3 måneder
|
På tidspunktet for patientens diagnose, op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2013
Først opslået (Skøn)
16. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-54-52030-266
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .