- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02012127
Popis asociací příznaků a příznaků při diagnóze akromegalie. (ACRO-POLIS)
1. srpna 2019 aktualizováno: Ipsen
Účelem této studie je popsat nejcharakterističtější asociaci příznaků a symptomů přítomných v době diagnózy akromegalie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
648
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- Hopital Sud
-
Besançon, Francie
- CHU Besancon Hopital Jean Minjoz
-
Brest, Francie
- Hopital La Cavale Blanche
-
Caen, Francie
- CHU côte de Nacre
-
Creteil, Francie
- Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Francie
- CHU de Grenoble Hopital Albert Michallon
-
Lille, Francie
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Francie
- Hôpital Le Cluzeau
-
Lyon, Francie
- Hopital Neuro-cardiologique
-
Marseille, Francie
- Hopital de la Timone
-
Montpellier, Francie
- Hôpital Lepeyronie
-
Nancy, Francie
- Hôpitaux de Brabois
-
Orléans, Francie
- CHR Orleans - Hopital La Source
-
Paris, Francie
- Hopital Lariboisiere
-
Paris, Francie
- CH de Bicètre
-
Paris, Francie
- CH Pitie Salpetreire
-
Pessac, Francie
- Hôpital Haut Lévêque
-
Reims, Francie
- CHU Reims - Hôpital Robert Debré
-
Rennes, Francie
- Hopital Sud Anne de Bretagne
-
Rouen, Francie
- CHU Rouen - Hôpital de Bois Guillaume
-
Saint Etienne, Francie
- Hôptital Nord
-
Strasbourg, Francie
- Hôpital CIVIL
-
Strasbourg, Francie
- Hopital de Hautepierre
-
Toulouse, Francie
- Hôpital Larrey
-
Tours, Francie
- CHU Bretonneau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Akromegaličtí pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (starší nebo rovný 18 letům)
- Pacient s akromegalií, diagnostikovaná méně než 5 let
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který vznesl námitku proti shromažďování svých údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Akromegaličtí pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Popis nejcharakterističtějších příznakových a příznakových asociací akromegalie, shromážděných pacientským dotazníkem.
Časové okno: V době diagnózy pacienta až 3 měsíce
|
V době diagnózy pacienta až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Popis demografických a klinických charakteristik pacientů s akromegalií, shromážděných pacientským dotazníkem.
Časové okno: V době diagnózy pacienta až 3 měsíce
|
V době diagnózy pacienta až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-54-52030-266
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .