- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02012127
Beschreibung von Zeichen-und-Symptom-Assoziationen bei der Akromegalie-Diagnose. (ACRO-POLIS)
1. August 2019 aktualisiert von: Ipsen
Der Zweck dieser Studie ist es, die charakteristischste Assoziation von Anzeichen und Symptomen zu beschreiben, die zum Zeitpunkt der Akromegalie-Diagnose vorhanden waren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
648
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- Hopital Sud
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Besançon, Frankreich
- CHU Besancon Hopital Jean Minjoz
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Brest, Frankreich
- Hopital La Cavale Blanche
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Caen, Frankreich
- CHU côte de Nacre
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Creteil, Frankreich
- Hôpital Henri Mondor
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Grenoble, Frankreich
- CHU de Grenoble Hopital Albert Michallon
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Lille, Frankreich
- Hôpital Claude Huriez
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Limoges, Frankreich
- Hôpital Le Cluzeau
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Lyon, Frankreich
- Hopital Neuro-cardiologique
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Marseille, Frankreich
- Hopital de la Timone
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Montpellier, Frankreich
- Hôpital Lepeyronie
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Nancy, Frankreich
- Hôpitaux de Brabois
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Orléans, Frankreich
- CHR Orleans - Hopital La Source
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Paris, Frankreich
- Hopital Lariboisiere
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Paris, Frankreich
- CH de Bicètre
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Paris, Frankreich
- CH Pitie Salpetreire
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Pessac, Frankreich
- Hopital Haut Leveque
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Reims, Frankreich
- CHU Reims - Hôpital Robert Debré
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Rennes, Frankreich
- Hopital Sud Anne de Bretagne
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Rouen, Frankreich
- CHU Rouen - Hôpital de Bois Guillaume
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Saint Etienne, Frankreich
- Hôptital Nord
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Strasbourg, Frankreich
- Hopital Civil
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Strasbourg, Frankreich
- Hopital de Hautepierre
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Toulouse, Frankreich
- Hôpital Larrey
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Tours, Frankreich
- CHU Bretonneau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Akromegalie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (älter als oder gleich 18 Jahre alt)
- Patient mit Akromegalie, diagnostiziert seit weniger als 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Erhebung ihrer Daten widersprochen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Akromegalie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beschreibung der charakteristischsten Zeichen-und-Symptom-Assoziationen der Akromegalie, gesammelt durch einen Patientenfragebogen.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Patientendiagnose bis zu 3 Monate
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Zum Zeitpunkt der Patientendiagnose bis zu 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beschreibung der demographischen und klinischen Charakteristika von Patienten mit Akromegalie, erhoben durch einen Patientenfragebogen.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Patientendiagnose bis zu 3 Monate
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Zum Zeitpunkt der Patientendiagnose bis zu 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Hypothalamische Erkrankungen
- Knochenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, endokrine
- Hyperpituitarismus
- Hypophysenerkrankungen
- Akromegalie
Andere Studien-ID-Nummern
- A-54-52030-266
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