- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02012127
Beskrivelse av tegn-og-symptomassosiasjoner ved akromegalidiagnose. (ACRO-POLIS)
1. august 2019 oppdatert av: Ipsen
Hensikten med denne studien er å beskrive den mest karakteristiske assosiasjonen av tegn og symptomer tilstede på tidspunktet for akromegalidiagnose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
648
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Hopital Sud
-
Besançon, Frankrike
- CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
-
Brest, Frankrike
- Hopital La Cavale Blanche
-
Caen, Frankrike
- CHU Côte de Nacre
-
Creteil, Frankrike
- Hôpital Henri Mondor
-
Grenoble, Frankrike
- CHU de Grenoble Hopital Albert Michallon
-
Lille, Frankrike
- Hopital Claude Huriez
-
Limoges, Frankrike
- Hôpital Le Cluzeau
-
Lyon, Frankrike
- Hopital Neuro-cardiologique
-
Marseille, Frankrike
- Hopital De La Timone
-
Montpellier, Frankrike
- Hôpital Lepeyronie
-
Nancy, Frankrike
- Hopitaux de Brabois
-
Orléans, Frankrike
- CHR Orleans - Hopital La Source
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike
- CH de Bicêtre
-
Paris, Frankrike
- CH Pitie Salpetreire
-
Pessac, Frankrike
- Hôpital Haut Levêque
-
Reims, Frankrike
- CHU Reims - Hôpital Robert Debré
-
Rennes, Frankrike
- Hopital Sud Anne de Bretagne
-
Rouen, Frankrike
- CHU Rouen - Hôpital de Bois Guillaume
-
Saint Etienne, Frankrike
- Hôptital Nord
-
Strasbourg, Frankrike
- Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrike
- Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Frankrike
- Hôpital Larrey
-
Tours, Frankrike
- CHU Bretonneau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akromegaliske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (over eller lik 18 år)
- Pasient med akromegali, diagnostisert i mindre enn 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som har protestert mot innsamlingen av hans/hennes data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akromegaliske pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskrivelse av de mest karakteristiske tegn-og-symptomassosiasjonene ved akromegali, samlet inn av et pasientspørreskjema.
Tidsramme: På tidspunktet for pasientdiagnose, opptil 3 måneder
|
På tidspunktet for pasientdiagnose, opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskrivelse av demografiske og kliniske karakteristika for pasienter med akromegali, samlet inn av et pasientspørreskjema.
Tidsramme: På tidspunktet for pasientdiagnose, opptil 3 måneder
|
På tidspunktet for pasientdiagnose, opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-54-52030-266
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .