- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02016521
Kølestoffer og træningspræstationer hos udholdenhedsatleter
24. august 2015 opdateret af: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
"Keep Cool": et randomiseret forsøg på effekten af at bære en beklædningsgenstand lavet af kølende stoffer på termoregulatoriske, kardiorespiratoriske og perceptuelle reaktioner på træning hos udholdenhedstrænede atleter
Hos mennesker er det primære middel til at afkøle kroppen under træning gennem fordampning af sved fra hudoverfladen.
Tøj repræsenterer et lag af isolering, der forhindrer fordampning af sved fra hudens overflade.
Det følger heraf, at tøj, der pålægger den mindste mængde modstand mod fordampningsvarmetab, kan vise sig at være gavnligt for den termoregulerende, fysiologiske og perceptuelle reaktion på træning, især hos eliteudholdenhedstrænede atleter.
Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge indflydelsen af at bære et sportstøj lavet af et stof (100% nylon) med overlegne fordampningsegenskaber på detaljerede termoregulatoriske, kardiorespiratoriske, metaboliske og perceptuelle reaktioner på maksimal træningstest ved normal stuetemperatur og relativt luftfugtighed hos en gruppe på 25 udholdenhedstrænede cykelryttere og triatleter i alderen 20-60 år.
Det er en hypotese, at det at bære et tøj lavet af 100 % nylon vil forbedre træningspræstationen (f.eks. træningsudholdenhedstid), og at denne forbedring vil afspejle forbedringer i termoregulerende, kardiorespiratoriske, metaboliske og perceptuelle reaktioner på træning.
Atleter vil blive rekrutteret via kontakt med trænere fra McGill University Cycling- og Triathlon-hold samt gennem kontakt med trænere fra konkurrencedygtige cykel- og triatlonhold/træningsgrupper i Montreal og omegn.
Den indledende kontakt vil bestå af en grundig forklaring af undersøgelsesprocedurerne og forhåndsscreening for inklusions-/eksklusionskriterierne forud for undersøgelsessamtykke fra hovedundersøgeren og/eller dennes stedfortræder, enten personligt eller via telefon eller e-mail.
Kvalificerede deltagere vil besøge McGill's Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory ved 3 separate lejligheder over en periode på 10-14 dage.
Besøg 1 vil omfatte en maksimal inkrementel cykelmotionstest til familiariseringsformål og for at bestemme maksimal effekt (MPO).
Besøg 2 og 3 vil omfatte en cykelmotionstest med konstant effekt ved 85 % MPO under en af to betingelser i randomiseret rækkefølge: (1) mens du bærer et tøj lavet af 100 % polyester, dvs. placebo; og (2) mens du bærer en beklædningsgenstand lavet af 100 % nylon, dvs. kølende stof.
I hvile og under træning ved besøg 2 og 3 vil der blive foretaget detaljerede vurderinger af kropstemperatur ved hjælp af en temperatursensor placeret i spiserøret, mens hudtemperatur og andre fysiologiske og perceptuelle parametre vil blive målt ved hjælp af standardteknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W1S4
- McGill University, Dept. of Kinesiology & Physical Education, Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Ikke ryger
- Alder 20-60 år
- Konkurrencedygtig cykelrytter og/eller triatlet, der konkurrerer på regionalt, provinsielt, nationalt og/eller internationalt niveau.
- Maksimal hastighed for iltoptagelse ved inkremental cyklus træningstest større end eller lig med 60 ml/kg/min.
- Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund større end eller lig med 80 % forudsagt.
- Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund/forceret vitalkapacitetsforhold større end eller lig med 70 %.
- Kvinder: tager et oralt præventionsmiddel i mindst 6 måneder før studieoptagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller tilstedeværelse af kardiovaskulær, vaskulær, respiratorisk, nyre-, lever-, muskuloskeletale, endokrine, neuromuskulære, metaboliske, menstruationscyklus og/eller søvnrelateret sygdom/lidelse/dysfunktion.
- Manglende evne til at udføre træning og lungefunktionstest.
- Tager lægeordineret medicin, bortset fra orale præventionsmidler til kvinder.
- Allergi over for lidocain eller dets 'caine'-derivater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kølende stof
Beklædningsgenstand lavet af 100% nylonstof bestående af langærmet skjorte og hel buks.
|
Beklædningsgenstand lavet af 100% nylon og består af langærmet skjorte og hel buks.
|
|
Placebo komparator: Placebo beklædningsgenstand
Beklædningsgenstand lavet af 100% polyester bestående af langærmet skjorte og hel buks.
|
Beklædningsgenstand lavet af 100% polyester bestående af langærmet skjorte og hel buks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsudholdenhedstid (EET)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil alle studiebesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Træningsudholdenhedstid (EET) vil blive defineret som varigheden af belastet pedalkørsel under træningstest med konstant arbejdshastighedscyklus ved 85 % af hver deltagers maksimale inkrementelle effekt (i watt).
|
Deltagerne vil blive fulgt indtil alle studiebesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
|
Esophageal temperatur (i grader Celsius) ved isotid under træning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil alle studiebesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Spiserørstemperatur, registreret ved hjælp af en esophageal termistor og estimering af kernekropstemperatur, var gennemsnittet over de sidste 30 sekunder af den højeste ækvivalente træningstid (isotime) opnået af et givent individ under træning under de to behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil blive fulgt indtil alle studiebesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2013
Først opslået (Skøn)
20. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A00-M108-13A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .