- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02016521
Viilentävät kankaat ja harjoitussuorituskyky kestävyysurheilijoille
maanantai 24. elokuuta 2015 päivittänyt: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
"Pidä viileänä": satunnaistettu koe jäähdyttävistä kankaista tehdyn vaatteen käytön vaikutuksesta lämmönsäätelyyn, sydän- ja hengityselimiin ja havaintovasteisiin harjoittelussa kestävyysharjoittelun suorittaneilla urheilijoilla
Ihmisillä ensisijainen tapa jäähdyttää kehoa harjoituksen aikana on hien haihtuminen ihon pinnalta.
Vaatteet edustavat eristekerrosta, joka estää hien haihtumisen ihon pinnalta.
Tästä seuraa, että vaatteet, jotka vastustavat vähiten haihtuvaa lämpöhäviötä, voivat osoittautua hyödyllisiksi harjoituksen lämmönsäätelyyn, fysiologiseen ja havainnolliseen vasteeseen, erityisesti huippukestävyysharjoitteilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia urheiluvaatteen käyttämisen vaikutusta kankaasta (100 % nylon), jolla on ylivoimaiset haihtumisominaisuudet, yksityiskohtaisiin lämmönsäätely-, kardiorespiratorisiin, aineenvaihdunta- ja havaintovasteisiin maksimaalisessa rasitustestissä normaalissa huoneenlämmössä ja suhteellisen kosteus 25 kestävyysharjoittelijan ja 20-60-vuotiaan triathlonistien ryhmässä.
Oletuksena on, että 100 % nailonista valmistetun vaatteen käyttäminen parantaa harjoitussuorituskykyä (esim. harjoituksen kestävyysaikaa) ja että tämä parannus heijastaa parannuksia lämmönsäätelyssä, kardiorespiratorisissa, metabolisissa ja havaintovasteissa harjoitteluun.
Urheilijat rekrytoidaan ottamalla yhteyttä McGill Universityn pyöräily- ja triathlonjoukkueiden valmentajiin sekä ottamalla yhteyttä Montrealin ja ympäröivän alueen kilpailevien pyöräily- ja triathlonjoukkueiden/harjoitusryhmien valmentajiin.
Ensimmäinen yhteydenotto koostuu perusteellisesta selvityksestä tutkimusmenettelyistä ja esiseulonnasta sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien osalta ennen kuin päätutkija ja/tai hänen edustajansa antaa suostumuksen tutkimukseen joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse tai sähköpostitse.
Tukikelpoiset osallistujat vierailevat McGill's Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratoryssa kolmessa eri yhteydessä 10–14 päivän aikana.
Vierailu 1 sisältää maksimaalisen inkrementaalisen polkupyörän harjoitustestin perehdyttämistarkoituksessa ja maksimaalisen tehon (MPO) määrittämiseksi.
Vierailut 2 ja 3 sisältävät jatkuvan tehon polkupyörän harjoitustestin 85 % MPO:lla jommassakummassa kahdesta ehdosta, satunnaistetussa järjestyksessä: (1) kun yllään 100 % polyesterista valmistettu vaate, eli lumelääke; ja (2) kun yllään vaate, joka on valmistettu 100 % nylonista, eli jäähdyttävästä kankaasta.
Lepotilassa ja harjoittelun aikana käynneillä 2 ja 3 tehdään yksityiskohtaisia arvioita kehon ydinlämpötilasta ruokatorveen sijoitetulla lämpötila-anturilla, kun taas ihon lämpötilaa ja muita fysiologisia ja havaintoja mitataan standarditekniikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W1S4
- McGill University, Dept. of Kinesiology & Physical Education, Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Tupakoimaton
- Ikäraja 20-60 vuotta
- Kilpapyöräilijä ja/tai triathlonisti, joka kilpailee alueellisella, maakunnallisella, kansallisella ja/tai kansainvälisellä tasolla.
- Maksimaalinen hapenottonopeus inkrementaalisen syklin harjoitustestissä on suurempi tai yhtä suuri kuin 60 ml/kg/min.
- Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa suurempi tai yhtä suuri kuin ennustettu 80 %.
- Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteettisuhde on suurempi tai yhtä suuri kuin 70 %.
- Naiset: ottavat suun kautta otettavaa ehkäisyä vähintään 6 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai esiintynyt sydän- ja verisuoni-, verisuoni-, hengityselimistön, munuaisten, maksan, tuki- ja liikuntaelinten, endokriininen, hermo-lihas-, metabolinen, kuukautiskierto ja/tai uneen liittyvä sairaus/häiriö/toimintahäiriö.
- Kyvyttömyys suorittaa harjoitus- ja keuhkojen toimintatestejä.
- Lääkärin määräämien lääkkeiden ottaminen, lukuun ottamatta naisille tarkoitettuja ehkäisyvalmisteita.
- Allergia lidokaiinille tai sen "kaiinijohdannaisille".
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jäähdyttävä kangas
Vaate on valmistettu 100 % nylonkankaasta, joka koostuu pitkähihaisesta paidasta ja täysikokoisista housuista.
|
Vaate, joka on valmistettu 100 % nylonista ja koostuu pitkähihaisesta paidasta ja täyshousuista.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Vaate
100 % polyesterista valmistettu vaate, joka koostuu pitkähihaisesta paidasta ja täysikokoisista housuista.
|
100 % polyesterista valmistettu vaate, joka koostuu pitkähihaisesta paidasta ja täysikokoisista housuista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen kestävyysaika (EET)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 2 viikkoa
|
Harjoituksen kestoaika (EET) määritellään kuormitetun polkemisen kestona tasaisen työtaajuuden jakson harjoitustestin aikana 85 %:lla kunkin osallistujan maksimilisätehosta (watteina).
|
Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Ruokatorven lämpötila (celsiusasteina) isoaikana harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 2 viikkoa
|
Ruokatorven lämpötila, joka on tallennettu ruokatorven termistoria käyttämällä ja arvioimalla kehon sisälämpötilaa, on viimeisen 30 sekunnin keskiarvo korkeimmasta vastaavasta harjoitusajasta (isoaika), jonka tietty kohde on saavuttanut harjoituksen aikana kahden hoitojakson aikana.
|
Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A00-M108-13A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .