- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02016521
Tecidos de resfriamento e desempenho do exercício em atletas de resistência
24 de agosto de 2015 atualizado por: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
"Keep Cool": um estudo randomizado sobre o efeito do uso de roupas feitas de tecidos refrescantes nas respostas termorregulatórias, cardiorrespiratórias e perceptivas ao exercício em atletas treinados em resistência
Em humanos, o principal meio de resfriar o corpo durante o exercício é a evaporação do suor da superfície da pele.
A roupa representa uma camada de isolamento que impede a evaporação do suor da superfície da pele.
Segue-se que roupas que impõem a menor resistência à perda de calor por evaporação podem ser benéficas para a resposta termorreguladora, fisiológica e perceptiva ao exercício, particularmente em atletas treinados em resistência de elite.
Assim, o objetivo deste estudo é examinar a influência do uso de uma roupa esportiva feita de um tecido (100% nylon) com características evaporativas superiores em respostas termorregulatórias, cardiorrespiratórias, metabólicas e perceptivas detalhadas ao teste de esforço máximo em temperatura ambiente normal e relativamente umidade em um grupo de 25 ciclistas e triatletas treinados em resistência com idade entre 20 e 60 anos.
Supõe-se que usar uma vestimenta feita de 100% nylon melhorará o desempenho do exercício (por exemplo, tempo de resistência do exercício) e que essa melhora refletirá melhorias nas respostas termorregulatórias, cardiorrespiratórias, metabólicas e perceptivas ao exercício.
Os atletas serão recrutados por meio de contato com os treinadores das equipes de ciclismo e triatlo da McGill University, bem como por meio do contato com os treinadores de equipes/grupos de treinamento competitivos de ciclismo e triatlo em Montreal e arredores.
O contato inicial consistirá em uma explicação completa dos procedimentos do estudo e pré-triagem para os critérios de inclusão/exclusão antes do consentimento do estudo pelo Pesquisador Principal e/ou seu delegado, pessoalmente ou por telefone ou e-mail.
Os participantes qualificados visitarão o Laboratório de Exercícios Clínicos e Fisiologia Respiratória da McGill em 3 ocasiões distintas durante um período de 10 a 14 dias.
A visita 1 incluirá um teste de exercício de bicicleta incremental máximo para fins de familiarização e para determinar a potência máxima (MPO).
As visitas 2 e 3 incluirão um teste de exercício de bicicleta com potência constante a 85% MPO sob uma das duas condições, em ordem aleatória: (1) usando uma roupa feita de 100% poliéster, ou seja, placebo; e (2) ao usar uma vestimenta feita de 100% nylon, ou seja, tecido refrescante.
Em repouso e durante o exercício nas visitas 2 e 3, avaliações detalhadas da temperatura corporal central serão feitas usando um sensor de temperatura colocado no esôfago, enquanto a temperatura da pele e outros parâmetros fisiológicos e perceptivos serão medidos usando técnicas padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W1S4
- McGill University, Dept. of Kinesiology & Physical Education, Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Não fumante
- De 20 a 60 anos
- Ciclista e/ou triatleta competitivo competindo em nível regional, provincial, nacional e/ou internacional.
- Taxa máxima de consumo de oxigênio no teste de exercício de ciclo incremental maior ou igual a 60 ml/kg/min.
- Volume expiratório forçado em 1 segundo maior ou igual a 80% do previsto.
- Relação volume expiratório forçado em 1 segundo/capacidade vital forçada maior ou igual a 70%.
- Mulheres: tomar um contraceptivo oral por pelo menos 6 meses antes da inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- Histórico ou presença de doenças/distúrbios/distúrbios cardiovasculares, vasculares, respiratórios, renais, hepáticos, musculoesqueléticos, endócrinos, neuromusculares, metabólicos, do ciclo menstrual e/ou relacionados ao sono.
- Incapacidade de realizar testes de esforço e de função pulmonar.
- Tomar medicamentos prescritos pelo médico, exceto contraceptivos orais para mulheres.
- Alergia à lidocaína ou seus derivados 'caína'.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tecido de resfriamento
Peça confeccionada em tecido 100% nylon, composta por camisa de manga longa e calça volumosa.
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Peça confeccionada em 100% nylon, composta por camisa de manga longa e calça volumosa.
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Comparador de Placebo: Vestuário Placebo
Peça confecionada em 100% poliéster composta por camisa de manga comprida e calças compridas.
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Peça confecionada em 100% poliéster composta por camisa de manga comprida e calças compridas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de resistência do exercício (EET)
Prazo: Os participantes serão acompanhados até que todas as visitas do estudo sejam concluídas, uma média esperada de 2 semanas
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O tempo de resistência do exercício (EET) será definido como a duração da pedalada carregada durante o teste de exercício de ciclo de taxa de trabalho constante a 85% da saída de potência incremental máxima de cada participante (em watts).
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Os participantes serão acompanhados até que todas as visitas do estudo sejam concluídas, uma média esperada de 2 semanas
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Temperatura esofágica (em graus Celsius) no isotempo durante o exercício
Prazo: Os participantes serão acompanhados até que todas as visitas do estudo sejam concluídas, uma média esperada de 2 semanas
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A temperatura esofágica, registrada usando um termistor esofágico e estimando a temperatura corporal central, calculada em média nos últimos 30 segundos do maior tempo de exercício equivalente (isotempo) alcançado por um determinado sujeito durante o exercício nos dois períodos de tratamento.
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Os participantes serão acompanhados até que todas as visitas do estudo sejam concluídas, uma média esperada de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A00-M108-13A
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