Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebrale mikroemboli hos venoarterielle ECMO-patienter

6. maj 2019 opdateret af: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna

Cerebrale mikroemboli hos kritisk syge patienter, der gennemgår venoarteriel ekstrakorporal membraniltning

Ekstrakorporal membraniltning (ECMO) bruges gradvist til kritisk syge patienter med hjerte- eller respirationssvigt som en bromulighed for potentiel organgendannelse. ECMO-overlevere lider dog ofte af dårligt neurokognitivt resultat på grund af neurologiske komplikationer såsom mikroemboliske (ME) slagtilfælde.

I venoarterielle (va) ECMO-kredsløb kan lungekredsløbet, som normalt fungerer som mikroembolisk filter, omgås og genereret ME er tilbøjelige til at nå hjernen i betydelige mængder og potentielt forringe cerebral integritet. Selvom patienteksponering for cerebral ME er blevet grundigt undersøgt i kardiopulmonale bypass-procedurer, er der kun begrænset forskning i cerebral ME hos patienter, der gennemgår ECMO-behandling.

Det primære studiemål for denne undersøgelse er at bestemme belastningen og arten af ​​cerebral ME hos kritisk syge patienter under va-ECMO-støtte. Vi tilstræber også at sammenligne resultaterne med målinger hos raske forsøgspersoner og patienter på intensiv afdeling (ICU) uden ekstrakorporal støtte for at få et bedre indtryk af relevansen af ​​ME-generering under ECMO-støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilføjelsen af ​​ICU-patienter blev foretaget i henhold til anmelderens forslag efter en indledende indsendelse til en medicinsk journal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af tre patientgrupper, hvor alle modtager transkraniel Doppler-undersøgelse: 1. patienter, der gennemgår ECMO-behandling på intensivafdelingen; 2. raske frivillige og 3. kritisk syge kontroller (patienter på intensivafdelingen uden ECMO)

Beskrivelse

Inklusionskriterier (for patienter):

  • Intensive patienter med hjerte- eller respirationssvigt under va-ECMO-behandling
  • Alder > 18 år.
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • brug af enhver anden ekstrakorporal enhed, herunder venovenøs (vv) ECMO
  • kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
  • sygehistorie med alvorlig mitral- eller aortastenose
  • sygehistorie med alvorlig mitral- eller aorta-regurgitation
  • sygehistorie med carotisstenose > 70 %
  • septikæmi
  • sygehistorie med vaskulær demens eller Alzheimers sygdom
  • inklusion i et andet klinisk studie
  • graviditet
  • allergi mod materialer fra en af ​​de medicinske anordninger, der blev brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient på ECMO
Neurologisk monitorering med transkraniel Doppler ultralyd
Enhed: Transkraniel Doppler ultralyd
Transkraniel Doppler-ultralyd bruges til at overvåge cerebral mikroemboli
Sunde emner
Neurologisk monitorering med transkraniel Doppler ultralyd
Enhed: Transkraniel Doppler ultralyd
Transkraniel Doppler-ultralyd bruges til at overvåge cerebral mikroemboli
ICU patienter
Neurologisk monitorering med transkraniel Doppler ultralyd
Enhed: Transkraniel Doppler ultralyd
Transkraniel Doppler-ultralyd bruges til at overvåge cerebral mikroemboli

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral embolisk belastning
Tidsramme: 30 minutter
Cerebral embolisk belastning (fast og gasformig) måles i et 30-minutters interval under ECMO-brug
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2013

Først opslået (Skøn)

25. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1557/2013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner