Aivojen mikroembolit laskimovaltimoiden ECMO-potilailla
Aivojen mikroembolit kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus
Kehonulkoista kalvohapetusta (ECMO) käytetään asteittain kriittisesti sairailla potilailla, joilla on sydämen tai hengityksen vajaatoiminta, siltavaihtoehtona mahdolliselle elimen toipumiselle. ECMO:sta selviytyneet kärsivät kuitenkin usein huonoista neurokognitiivisista tuloksista johtuen neurologisista komplikaatioista, kuten mikroembolisista (ME) aivohalvauksista.
Laskimovaltimoiden (va) ECMO-piireissä keuhkoverenkierto, joka yleensä toimii mikroembolisena suodattimena, voidaan ohittaa ja syntyneet ME:t ovat alttiita saavuttamaan huomattavia määriä aivot ja mahdollisesti heikentävät aivojen eheyttä. Vaikka potilaan altistumista aivo-ME:lle on tutkittu perusteellisesti kardiopulmonaalisissa ohitustoimenpiteissä, ECMO-hoitoa saavien potilaiden aivo-ME:tä on tutkittu vain vähän.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tutkimustavoitteena on määrittää aivo-ME:n kuormitus ja luonne kriittisesti sairaiden potilaiden va-ECMO-tuella. Pyrimme myös vertaamaan tuloksia terveillä koehenkilöillä ja teho-osastoilla (ICU) ilman kehonulkoista tukea saamiin mittauksiin saadaksemme paremman kuvan ME:n synnyn merkityksestä ECMO-tuen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaille):
- Tehohoitopotilaat, joilla on sydän- tai hengitysvajaus va-ECMO-hoidon aikana
- Ikä > 18v.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa muun kehonulkoisen laitteen käyttö, mukaan lukien laskimolaskimo (vv) ECMO
- jatkuva munuaiskorvaushoito
- vakava mitraali- tai aorttastenoosi anamneesissa
- vakava mitraali- tai aortan regurgitaatiohistoria
- kaulavaltimostenoosin sairaushistoria > 70 %
- septikemia
- verisuonitaudin tai Alzheimerin taudin sairaushistoria
- sisällyttäminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- painovoima
- allergia jonkin tutkimuksessa käytetyn lääkinnällisen laitteen materiaaleille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas ECMO:ssa
Neurologinen seuranta transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä
|
Transkraniaalista Doppler-ultraääntä käytetään aivojen mikroembolian seurantaan
|
|
Terveitä aiheita
Neurologinen seuranta transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä
|
Transkraniaalista Doppler-ultraääntä käytetään aivojen mikroembolian seurantaan
|
|
ICU-potilaat
Neurologinen seuranta transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä
|
Transkraniaalista Doppler-ultraääntä käytetään aivojen mikroembolian seurantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoembolinen kuormitus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Aivoveritulppakuormitus (kiinteä ja kaasumainen) mitataan 30 minuutin välein ECMO:n käytön aikana
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1557/2013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .