Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebrale mikroemboli hos venoarterielle ECMO-pasienter

6. mai 2019 oppdatert av: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna

Cerebrale mikroemboli hos kritisk syke pasienter som gjennomgår venoarteriell ekstrakorporeal membranoksygenering

Ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) brukes gradvis hos kritisk syke pasienter med hjerte- eller respirasjonssvikt som et broalternativ for potensiell organgjenoppretting. Imidlertid lider ECMO-overlevende ofte av dårlig nevrokognitivt resultat på grunn av nevrologiske komplikasjoner som mikroemboliske (ME) slag.

I venoarterielle (va) ECMO-kretser kan lungesirkulasjonen, som vanligvis fungerer som mikroembolisk filter, omgås og generert ME er tilbøyelige til å nå hjernen i betydelige mengder og potensielt svekke cerebral integritet. Selv om pasienteksponering for cerebral ME har blitt grundig undersøkt i kardiopulmonale bypass-prosedyrer, er det bare begrenset forskning på cerebral ME hos pasienter som gjennomgår ECMO-behandling.

Det primære studiemålet med denne studien er å bestemme belastningen og arten av cerebral ME hos kritisk syke pasienter under va-ECMO-støtte. Vi tar også sikte på å sammenligne resultatene med målinger hos friske forsøkspersoner og pasienter med intensivavdeling (ICU) uten ekstrakorporal støtte for å få et bedre inntrykk av relevansen av ME-generering under ECMO-støtte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tillegget av ICU-pasienter ble gjort i henhold til anmelderforslag etter en første innsending til en medisinsk journal.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av tre pasientgrupper som alle mottar transkraniell dopplerundersøkelse: 1. pasienter som gjennomgår ECMO-behandling på intensivavdelingen; 2. friske frivillige, og 3. kritisk syke kontroller (pasienter på intensivavdelingen uten ECMO)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (for pasienter):

  • Intensivpasienter med hjerte- eller respirasjonssvikt under va-ECMO-behandling
  • Alder > 18 år.
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av annen ekstrakorporal enhet inkludert venovenøs (vv) ECMO
  • kontinuerlig nyreerstatningsterapi
  • medisinsk historie med alvorlig mitral- eller aortastenose
  • medisinsk historie med alvorlig mitral- eller aorta-regurgitasjon
  • medisinsk historie med carotisstenose > 70 %
  • septikemi
  • sykehistorie med vaskulær demens eller Alzheimers sykdom
  • inkludering i en annen klinisk studie
  • graviditet
  • allergi mot materialer fra en av de medisinske enhetene som ble brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient på ECMO
Nevrologisk overvåking med transkraniell doppler-ultralyd
Enhet: Transkraniell Doppler-ultralyd
Transkraniell doppler-ultralyd brukes til å overvåke cerebral mikroemboli
Sunne fag
Nevrologisk overvåking med transkraniell doppler-ultralyd
Enhet: Transkraniell Doppler-ultralyd
Transkraniell doppler-ultralyd brukes til å overvåke cerebral mikroemboli
ICU pasienter
Nevrologisk overvåking med transkraniell doppler-ultralyd
Enhet: Transkraniell Doppler-ultralyd
Transkraniell doppler-ultralyd brukes til å overvåke cerebral mikroemboli

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral embolisk belastning
Tidsramme: 30 minutter
Cerebral embolisk belastning (fast og gassformig) måles i et intervall på 30 minutter under ECMO-bruk
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1557/2013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere