Церебральные микроэмболы у пациентов с веноартериальной ЭКМО
Церебральные микроэмболы у пациентов в критическом состоянии, подвергающихся веноартериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации
Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) постепенно используется у пациентов в критическом состоянии с сердечной или дыхательной недостаточностью в качестве промежуточного варианта для потенциального восстановления органов. Однако выжившие после ЭКМО часто страдают от плохого нейрокогнитивного исхода из-за неврологических осложнений, таких как микроэмболический (МЭ) инсульт.
В веноартериальных (ВА) схемах ЭКМО легочная циркуляция, которая обычно служит микроэмболическим фильтром, может быть обойдена, и генерируемые МЭ склонны достигать головного мозга в значительных количествах и потенциально нарушать целостность головного мозга. Хотя воздействие церебрального ME на пациентов было тщательно исследовано при процедурах искусственного кровообращения, имеется лишь ограниченное количество исследований церебрального ME у пациентов, проходящих терапию ЭКМО.
Основной целью данного исследования является определение нагрузки и характера МЭ головного мозга у пациентов в критическом состоянии при поддержке ва-ЭКМО. Мы также стремимся сравнить результаты с измерениями у здоровых субъектов и пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) без экстракорпоральной поддержки, чтобы получить лучшее представление об актуальности генерации ME во время поддержки ЭКМО.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (для пациентов):
- Пациенты интенсивной терапии с сердечной или дыхательной недостаточностью, получающие ва-ЭКМО
- Возраст > 18 лет.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- использование любого другого экстракорпорального устройства, включая вено-венозную (вв) ЭКМО
- постоянная заместительная почечная терапия
- история болезни тяжелого митрального или аортального стеноза
- история болезни тяжелой митральной или аортальной регургитации
- стеноз сонных артерий > 70 % в анамнезе
- септицемия
- история болезни сосудистой деменции или болезни Альцгеймера
- включение в другое клиническое исследование
- тяжесть
- аллергия на материалы одного из медицинских изделий, используемых в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент на ЭКМО
Неврологический мониторинг с транскраниальной допплерографией
|
Транскраниальная допплерография используется для мониторинга церебральной микроэмболии.
|
|
Здоровые предметы
Неврологический мониторинг с транскраниальной допплерографией
|
Транскраниальная допплерография используется для мониторинга церебральной микроэмболии.
|
|
Пациенты отделения интенсивной терапии
Неврологический мониторинг с транскраниальной допплерографией
|
Транскраниальная допплерография используется для мониторинга церебральной микроэмболии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральная эмболическая нагрузка
Временное ограничение: 30 минут
|
Церебральная эмболическая нагрузка (твердая и газообразная) измеряется с 30-минутным интервалом во время использования ЭКМО.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1557/2013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная допплерография
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморСоединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйЛекарственно-резистентное обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)Корея, Республика
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморКорея, Республика
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Medical University of ViennaЗавершенныйЦеребральные микроэмболыАвстрия
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия