Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální mikroembolie u pacientů s venoarteriální ECMO

6. května 2019 aktualizováno: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna

Mozkové mikroembolie u kriticky nemocných pacientů podstupujících venoarteriální extrakorporální membránovou oxygenaci

Extrakorporální membránová oxygenace (ECMO) se postupně používá u kriticky nemocných pacientů se srdečním nebo respiračním selháním jako překlenovací možnost pro potenciální zotavení orgánů. Přeživší ECMO však často trpí špatným neurokognitivním výsledkem kvůli neurologickým komplikacím, jako jsou mikroembolické (ME) mrtvice.

Ve venoarteriálních (va) ECMO okruzích může být plicní oběh, který obvykle slouží jako mikroembolický filtr, obejit a generované ME jsou náchylné k tomu, aby se dostaly do mozku ve značném množství a potenciálně narušily cerebrální integritu. Přestože expozice pacientů cerebrálnímu ME byla důkladně prozkoumána při kardiopulmonálních bypassových postupech, existuje pouze omezený výzkum cerebrálního ME u pacientů podstupujících ECMO terapii.

Primárním studijním cílem této studie je určit zátěž a povahu cerebrálního ME u kriticky nemocných pacientů s podporou va-ECMO. Naším cílem je také porovnat výsledky s měřeními u zdravých subjektů a pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) bez mimotělní podpory, abychom získali lepší dojem o relevanci generování ME během podpory ECMO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přidání pacientů na JIP bylo provedeno podle návrhů recenzentů po úvodním předložení lékařského časopisu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá ze tří skupin pacientů, přičemž všichni podstoupili transkraniální dopplerovské vyšetření: 1. pacienti podstupující ECMO terapii na JIP; 2. zdravé dobrovolníky a 3. kriticky nemocné kontroly (pacienti na JIP bez ECMO)

Popis

Kritéria pro zařazení (pro pacienty):

  • Pacienti s intenzivní péčí se srdečním nebo respiračním selháním pod terapií va-ECMO
  • Věk > 18 let.
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • použití jakéhokoli jiného mimotělního zařízení včetně venovenózního (vv) ECMO
  • kontinuální renální substituční terapii
  • anamnéza těžké mitrální nebo aortální stenózy
  • anamnéza těžké mitrální nebo aortální regurgitace
  • anamnéza stenózy karotidy > 70 %
  • septikémie
  • anamnéza vaskulární demence nebo Alzheimerovy choroby
  • zařazení do jiné klinické studie
  • gravidita
  • alergie na materiály jednoho ze zdravotnických prostředků použitých ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient na ECMO
Neurologické monitorování s transkraniálním dopplerovským ultrazvukem
Přístroj: Transkraniální dopplerovský ultrazvuk
Transkraniální dopplerovský ultrazvuk se používá k monitorování mozkové mikroembolie
Zdravé předměty
Neurologické monitorování s transkraniálním dopplerovským ultrazvukem
Přístroj: Transkraniální dopplerovský ultrazvuk
Transkraniální dopplerovský ultrazvuk se používá k monitorování mozkové mikroembolie
Pacienti na JIP
Neurologické monitorování s transkraniálním dopplerovským ultrazvukem
Přístroj: Transkraniální dopplerovský ultrazvuk
Transkraniální dopplerovský ultrazvuk se používá k monitorování mozkové mikroembolie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrální embolické zatížení
Časové okno: 30 minut
Cerebrální embolická zátěž (pevná a plynná) se měří v intervalu 30 minut během používání ECMO
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1557/2013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cerebrální perfuze

Klinické studie na Transkraniální dopplerovský ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit