Mikrozatory mózgowe u pacjentów z ECMO żylno-tętniczym
Mikrozatory mózgowe u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych żylno-tętniczemu pozaustrojowemu natlenieniu błony
Pozaustrojowe utlenowanie membranowe (ECMO) jest stopniowo stosowane u pacjentów w stanie krytycznym z niewydolnością serca lub układu oddechowego jako opcja pomostowa dla potencjalnej regeneracji narządów. Jednak osoby, które przeżyły ECMO, często cierpią z powodu słabych wyników neurokognitywnych z powodu powikłań neurologicznych, takich jak udary mikrozatorowe (ME).
W żylno-tętniczych (va) obwodach ECMO krążenie płucne, które zwykle służy jako filtr mikrozatorowy, może zostać pominięte, a generowane ME są podatne na dotarcie do mózgu w znacznych ilościach i potencjalnie upośledzenie integralności mózgu. Chociaż ekspozycja pacjenta na mózgowy ME została dokładnie zbadana w procedurach krążenia pozaustrojowego, istnieją tylko ograniczone badania dotyczące mózgowego ME u pacjentów poddawanych terapii ECMO.
Głównym celem tego badania jest określenie obciążenia i charakteru mózgowego ME u pacjentów w stanie krytycznym, korzystających ze wsparcia va-ECMO. Naszym celem jest również porównanie wyników z pomiarami u zdrowych osób i pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) bez wsparcia pozaustrojowego, aby uzyskać lepszy obraz znaczenia generowania ME podczas wspomagania ECMO.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (dla pacjentów):
- Pacjenci na intensywnej terapii z niewydolnością serca lub układu oddechowego w trakcie terapii va-ECMO
- Wiek > 18 lat.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie jakiegokolwiek innego urządzenia pozaustrojowego, w tym żylnego (vv) ECMO
- ciągła terapia nerkozastępcza
- historia medyczna ciężkiego zwężenia mitralnego lub zastawki aortalnej
- historia medyczna ciężkiej niedomykalności mitralnej lub aortalnej
- historia medyczna zwężenia tętnicy szyjnej > 70%
- posocznica
- historia medyczna otępienia naczyniowego lub choroby Alzheimera
- włączenia do innego badania klinicznego
- grawitacja
- alergia na materiały jednego z wyrobów medycznych użytych w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent na ECMO
Monitorowanie neurologiczne za pomocą przezczaszkowego USG Dopplera
|
Przezczaszkowe USG Dopplera służy do monitorowania mikrozatorowości mózgowej
|
|
Zdrowe przedmioty
Monitorowanie neurologiczne za pomocą przezczaszkowego USG Dopplera
|
Przezczaszkowe USG Dopplera służy do monitorowania mikrozatorowości mózgowej
|
|
Pacjenci OIOM
Monitorowanie neurologiczne za pomocą przezczaszkowego USG Dopplera
|
Przezczaszkowe USG Dopplera służy do monitorowania mikrozatorowości mózgowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mózgowe obciążenie zatorowe
Ramy czasowe: 30 minut
|
Obciążenie zatorowe mózgu (stałe i gazowe) jest mierzone w 30-minutowych odstępach podczas korzystania z ECMO
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1557/2013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .