Microemboles cérébraux chez les patients ECMO veino-artériels
Microemboles cérébraux chez les patients gravement malades subissant une oxygénation de la membrane extracorporelle veino-artérielle
L'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) est progressivement utilisée chez les patients gravement malades souffrant d'insuffisance cardiaque ou respiratoire comme option de transition pour la récupération potentielle d'organes. Cependant, les survivants de l'ECMO souffrent souvent de mauvais résultats neurocognitifs en raison de complications neurologiques telles que les accidents vasculaires cérébraux microemboliques (EM).
Dans les circuits ECMO veino-artériels (va), la circulation pulmonaire, qui sert généralement de filtre microembolique, peut être contournée et les ME générés sont susceptibles d'atteindre le cerveau en quantités substantielles et d'altérer potentiellement l'intégrité cérébrale. Bien que l'exposition des patients à l'EM cérébrale ait fait l'objet d'études approfondies dans les procédures de circulation extracorporelle, il n'existe que des recherches limitées sur l'EM cérébrale chez les patients subissant une thérapie ECMO.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la charge et la nature de l'EM cérébrale chez les patients gravement malades sous soutien va-ECMO. Nous visons également à comparer les résultats aux mesures chez des sujets sains et des patients en unité de soins intensifs (USI) sans soutien extracorporel pour avoir une meilleure impression de la pertinence de la génération de ME pendant le soutien ECMO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (pour les patients) :
- Patients en soins intensifs souffrant d'insuffisance cardiaque ou respiratoire sous thérapie va-ECMO
- Âge > 18 ans.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- utilisation de tout autre dispositif extracorporel, y compris l'ECMO veino-veineux (vv)
- thérapie continue de remplacement rénal
- antécédents médicaux de sténose mitrale ou aortique sévère
- antécédents médicaux de régurgitation mitrale ou aortique sévère
- antécédents médicaux de sténose carotidienne > 70 %
- septicémie
- antécédents médicaux de démence vasculaire ou de maladie d'Alzheimer
- inclusion dans une autre étude clinique
- gravidité
- allergie aux matériaux de l'un des dispositifs médicaux utilisés dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient sous ECMO
Surveillance neurologique par échographie Doppler transcrânienne
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L'échographie Doppler transcrânienne est utilisée pour surveiller la microembolie cérébrale
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Sujets sains
Surveillance neurologique par échographie Doppler transcrânienne
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L'échographie Doppler transcrânienne est utilisée pour surveiller la microembolie cérébrale
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Patients en soins intensifs
Surveillance neurologique par échographie Doppler transcrânienne
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L'échographie Doppler transcrânienne est utilisée pour surveiller la microembolie cérébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Charge embolique cérébrale
Délai: 30 minutes
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La charge embolique cérébrale (solide et gazeuse) est mesurée dans un intervalle de 30 minutes pendant l'utilisation de l'ECMO
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1557/2013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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