Venoarterial ECMO 환자의 대뇌 미세색전
2019년 5월 6일 업데이트: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna
Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation을 받는 중환자의 대뇌 미세색전
체외막 산소화(ECMO)는 심장 또는 호흡 부전이 있는 중환자에게 잠재적 장기 회복을 위한 가교 옵션으로 점진적으로 사용됩니다. 그러나 ECMO 생존자는 미세색전증(ME) 뇌졸중과 같은 신경학적 합병증으로 인해 신경인지 결과가 좋지 않은 경우가 많습니다.
venoarterial (va) ECMO 회로에서 일반적으로 미세색전 필터 역할을 하는 폐 순환은 우회될 수 있으며 생성된 ME는 상당한 양으로 뇌에 도달하는 경향이 있으며 잠재적으로 대뇌 무결성을 손상시킵니다. 심폐 우회술에서 대뇌 ME에 대한 환자 노출이 철저히 조사되었지만 ECMO 요법을 받는 환자의 대뇌 ME에 대한 연구는 제한적입니다.
이 연구의 주요 연구 목표는 va-ECMO 지원 하에서 중환자에서 대뇌 ME의 부하와 특성을 결정하는 것입니다. 또한 ECMO 지원 중 ME 생성의 관련성에 대해 더 나은 인상을 얻기 위해 체외 지원이 없는 건강한 피험자 및 중환자실(ICU) 환자의 측정 결과와 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실 환자 추가는 의학저널에 1차 투고 후 리뷰어의 제안에 따라 이뤄졌다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 모두 경두개 도플러 검사를 받는 3개의 환자 그룹으로 구성됩니다. 1. ICU에서 ECMO 요법을 받는 환자; 2. 건강한 지원자 및 3. 위독한 대조군(ECMO 없이 ICU에 있는 환자)
설명
포함 기준(환자용):
- va-ECMO 요법을 받는 심부전 또는 호흡 부전이 있는 집중 치료 환자
- 나이 > 18세.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 정맥(vv) ECMO를 포함한 기타 체외 장치 사용
- 지속적인 신대체 요법
- 심한 승모판 또는 대동맥 협착증의 병력
- 심한 승모판 또는 대동맥 역류의 병력
- 경동맥 협착의 병력 > 70%
- 패혈증
- 혈관성 치매 또는 알츠하이머 병의 병력
- 다른 임상 연구에 포함
- 중력
- 연구에 사용된 의료 기기 중 하나의 재료에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ECMO 환자
경두개 도플러 초음파를 이용한 신경학적 모니터링
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경두개 도플러 초음파는 대뇌 미세색전증을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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건강한 과목
경두개 도플러 초음파를 이용한 신경학적 모니터링
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경두개 도플러 초음파는 대뇌 미세색전증을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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ICU 환자
경두개 도플러 초음파를 이용한 신경학적 모니터링
|
경두개 도플러 초음파는 대뇌 미세색전증을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 색전증 부하
기간: 30 분
|
대뇌 색전 부하(고체 및 기체)는 ECMO 사용 중 30분 간격으로 측정됩니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1557/2013
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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