Microémbolos cerebrales en pacientes con ECMO venoarterial
Microémbolos cerebrales en pacientes críticos sometidos a oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial
La oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) se utiliza progresivamente en pacientes críticos con insuficiencia cardíaca o respiratoria como una opción puente para la posible recuperación de órganos. Sin embargo, los sobrevivientes de ECMO a menudo sufren de resultados neurocognitivos deficientes debido a complicaciones neurológicas como accidentes cerebrovasculares microembólicos (ME).
En los circuitos de ECMO venoarterial (va), la circulación pulmonar, que generalmente sirve como filtro microembólico, se puede desviar y generar EM que son propensos a llegar al cerebro en cantidades sustanciales y pueden afectar la integridad cerebral. Aunque la exposición de los pacientes a la EM cerebral se ha investigado a fondo en los procedimientos de derivación cardiopulmonar, solo hay una investigación limitada sobre la EM cerebral en pacientes que se someten a la terapia ECMO.
El objetivo principal del estudio de este estudio es determinar la carga y la naturaleza de la EM cerebral en pacientes en estado crítico con soporte va-ECMO. También pretendemos comparar los resultados con las mediciones en sujetos sanos y pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) sin apoyo extracorpóreo para tener una mejor impresión de la relevancia de la generación de EM durante el apoyo ECMO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (para pacientes):
- Pacientes de cuidados intensivos con insuficiencia cardíaca o respiratoria bajo terapia va-ECMO
- Edad > 18 años.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- uso de cualquier otro dispositivo extracorpóreo, incluido ECMO venovenoso (vv)
- terapia continua de reemplazo renal
- antecedentes médicos de estenosis mitral o aórtica grave
- antecedentes médicos de insuficiencia mitral o aórtica grave
- antecedentes médicos de estenosis carotídea > 70 %
- septicemia
- antecedentes médicos de demencia vascular o enfermedad de Alzheimer
- inclusión en otro estudio clínico
- gravedad
- alergia contra los materiales de uno de los dispositivos médicos utilizados en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente en ECMO
Monitorización neurológica con ecografía Doppler transcraneal
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La ecografía Doppler transcraneal se utiliza para controlar la microembolia cerebral
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Sujetos sanos
Monitorización neurológica con ecografía Doppler transcraneal
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La ecografía Doppler transcraneal se utiliza para controlar la microembolia cerebral
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Pacientes de UCI
Monitorización neurológica con ecografía Doppler transcraneal
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La ecografía Doppler transcraneal se utiliza para controlar la microembolia cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga embólica cerebral
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La carga embólica cerebral (sólida y gaseosa) se mide en un intervalo de 30 minutos durante el uso de ECMO
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1557/2013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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