Microembolia Cerebral em Pacientes com ECMO Venoarterial
Microêmbolos Cerebrais em Pacientes Críticos Submetidos à Oxigenação por Membrana Extracorpórea Venoarterial
A oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) é progressivamente utilizada em pacientes críticos com insuficiência cardíaca ou respiratória como uma opção de ponte para a possível recuperação de órgãos. No entanto, os sobreviventes de ECMO geralmente sofrem de resultados neurocognitivos ruins devido a complicações neurológicas, como acidentes vasculares cerebrais microembólicos (ME).
Em circuitos de ECMO venoarterial (va), a circulação pulmonar, que geralmente serve como filtro microembólico, pode ser contornada e os ME gerados são propensos a atingir o cérebro em quantidades substanciais e potencialmente prejudicar a integridade cerebral. Embora a exposição do paciente ao EM cerebral tenha sido minuciosamente investigada em procedimentos de circulação extracorpórea, há apenas pesquisas limitadas sobre EM cerebral em pacientes submetidos à terapia com ECMO.
O principal objetivo deste estudo é determinar a carga e a natureza do EM cerebral em pacientes gravemente enfermos sob suporte va-ECMO. Também pretendemos comparar os resultados com medições em indivíduos saudáveis e pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) sem suporte extracorpóreo para obter uma melhor impressão sobre a relevância da geração de EM durante o suporte de ECMO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (para pacientes):
- Pacientes de terapia intensiva com insuficiência cardíaca ou respiratória sob terapia va-ECMO
- Idade > 18 anos.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- uso de qualquer outro dispositivo extracorpóreo, incluindo ECMO venovenoso (vv)
- Terapia Renal Substitutiva Contínua
- histórico médico de estenose mitral ou aórtica grave
- história médica de regurgitação mitral ou aórtica grave
- histórico médico de estenose carotídea > 70%
- septicemia
- histórico médico de demência vascular ou doença de Alzheimer
- inclusão em outro estudo clínico
- gravidade
- alergia contra materiais de um dos dispositivos médicos utilizados no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente em ECMO
Monitorização neurológica com ultrassom Doppler transcraniano
|
O ultrassom Doppler transcraniano é usado para monitorar a microembolia cerebral
|
|
Sujeitos saudáveis
Monitorização neurológica com ultrassom Doppler transcraniano
|
O ultrassom Doppler transcraniano é usado para monitorar a microembolia cerebral
|
|
Pacientes de UTI
Monitorização neurológica com ultrassom Doppler transcraniano
|
O ultrassom Doppler transcraniano é usado para monitorar a microembolia cerebral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga embólica cerebral
Prazo: 30 minutos
|
A carga embólica cerebral (sólida e gasosa) é medida em um intervalo de 30 minutos durante o uso da ECMO
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1557/2013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .