Udforsk ydeevnen af ​​IntelliCap.

Inklusionskriterier:

• Friske mandlige frivillige i alderen mellem 18 og 50 år inklusive.
• Forsøgspersoner med en kropsvægt på mindst 50 kg og ikke mere end 100 kg inklusive.
• Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks (BMI) på 18 - 30 kg/m2 inklusive. BMI = Kropsvægt (kg) / [Højde (m)]2.
• Personer med egnede vener til kanylering eller gentagen venepunktur.
• Forsøgspersoner skal være tilgængelige for at gennemføre undersøgelsen.
• Forsøgspersonerne skal overbevise en læge om deres egnethed til at deltage i undersøgelsen.
• Forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med enhver klinisk vigtig sygdom eller lidelse, som efter investigatorens mening enten kan bringe forsøgspersonen i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen.
• Unormale vitale tegn, efter 10 minutters liggende hvile, defineret som en af ​​følgende:
• Systolisk blodtryk < 100 mmHg eller ≥ 140 mmHg.
• Diastolisk blodtryk < 50 mmHg eller ≥ 90 mmHg.
• Puls < 50 eller > 85 slag i minuttet.
• Eventuelle klinisk vigtige abnormiteter i hvile-EKG'ets rytme, overledning eller morfologi.

• Anamnese med svær allergi/overfølsomhed eller vedvarende klinisk vigtig allergi/overfølsomhed som vurderet af investigator eller kendt overfølsomhed over for metoprolol (inklusive andre betablokkere) eller enhver anden komponent i produktet.

  •Plasmadonation inden for en måned efter screening eller enhver bloddonation/blodtab større end 500 ml i løbet af de tre (3) måneder forud for screeningen.

• Modtagelse af en ny kemisk enhed (defineret som en forbindelse, der ikke er blevet godkendt til markedsføring) eller deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse, der omfatter lægemiddelbehandling inden for mindst tre (3) måneder efter den første administration af undersøgelsesbehandling i denne undersøgelse. Udelukkelsesperioden begynder tre måneder efter den sidste dosis. Bemærk: forsøgspersoner, der er godkendt og screenet, men ikke randomiseret i denne undersøgelse eller et tidligere fase I-studie, er ikke udelukket.
• Tidligere randomisering til behandling i nærværende undersøgelse.
• Inddragelse af enhver CRO/tredjepart kontrahent eller AZ-medarbejder og deres nære slægtninge uanset deres rolle.
• Efterforskerens vurdering af, at forsøgspersonen ikke bør deltage i undersøgelsen, hvis de har igangværende eller nylige (dvs. i løbet af screeningsperioden) mindre medicinske klager, der kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesdata eller anses for usandsynlige at overholde undersøgelsen procedurer, begrænsninger og krav.
• Forsøgspersoner, der ikke kan kommunikere pålideligt med efterforskeren.