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Einschlusskriterien:

• Gesunde männliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 50 Jahren einschließlich.
• Probanden mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg und höchstens 100 kg, einschließlich.
• Probanden mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 18 - 30 kg/m2, einschließlich. BMI = Körpergewicht (kg) / [Körpergröße (m)]2.
• Probanden mit geeigneten Venen für die Kanülierung oder wiederholte Venenpunktion.
• Die Probanden müssen verfügbar sein, um die Studie abzuschließen.
• Die Probanden müssen einen medizinischen Untersucher über ihre Eignung zur Teilnahme an der Studie überzeugen.
• Die Probanden müssen eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer klinisch bedeutsamen Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder den Probanden aufgrund der Teilnahme an der Studie gefährden oder die Ergebnisse oder die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann.
• Abnorme Vitalfunktionen nach 10-minütiger Ruhe in Rückenlage, definiert als eine der folgenden:
• Systolischer Blutdruck < 100 mmHg oder ≥ 140 mmHg.
• Diastolischer Blutdruck < 50 mmHg oder ≥ 90 mmHg.
• Herzfrequenz < 50 oder > 85 Schläge pro Minute.
• Alle klinisch bedeutsamen Anomalien in Rhythmus, Leitung oder Morphologie des Ruhe-EKGs.

• Vorgeschichte einer schweren Allergie / Überempfindlichkeit oder anhaltende klinisch bedeutsame Allergie / Überempfindlichkeit, wie vom Prüfarzt beurteilt, oder bekannte Überempfindlichkeit gegen Metoprolol (einschließlich anderer Betablocker) oder einer anderen Komponente des Produkts.

  • Plasmaspende innerhalb eines Monats nach dem Screening oder jede Blutspende/Blutverlust von mehr als 500 ml während der drei (3) Monate vor dem Screening.

• Erhalt einer neuen chemischen Substanz (definiert als eine Verbindung, die nicht zur Vermarktung zugelassen wurde) oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die eine medikamentöse Behandlung umfasst, innerhalb von mindestens drei (3) Monaten nach der ersten Verabreichung der Studienbehandlung in dieser Studie. Die Ausschlussfrist beginnt drei Monate nach der letzten Dosis. Hinweis: Probanden, die in dieser Studie oder einer früheren Phase-I-Studie eingewilligt und gescreent, aber nicht randomisiert wurden, sind nicht ausgeschlossen.
• Vorherige Randomisierung zur Behandlung in der vorliegenden Studie.
• Beteiligung von CRO/Drittunternehmern oder AZ-Mitarbeitern und ihren nahen Verwandten, unabhängig von ihrer Rolle.
• Beurteilung des Prüfarztes, dass der Proband nicht an der Studie teilnehmen sollte, wenn er irgendwelche laufenden oder kürzlich (d. h. während des Screening-Zeitraums) geringfügigen medizinischen Beschwerden hat, die die Interpretation der Studiendaten beeinträchtigen könnten oder als unwahrscheinlich angesehen werden, dass sie der Studie entsprechen Verfahren, Beschränkungen und Anforderungen.
• Subjekte, die nicht zuverlässig mit dem Ermittler kommunizieren können.