Utforsk ytelsen til IntelliCap.

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige frivillige i alderen mellom 18 og 50 år, inkludert.
• Personer med en kroppsvekt på minst 50 kg og ikke mer enn 100 kg, inkludert.
• Forsøkspersoner med en kroppsmasseindeks (BMI) på 18 - 30 kg/m2, inklusive. BMI = Kroppsvekt (kg) / [Høyde (m)]2.
• Personer med egnede årer for kanylering eller gjentatt venepunktur.
• Emner må være tilgjengelige for å fullføre studien.
• Forsøkspersonene må tilfredsstille en medisinsk undersøker om deres egnethet til å delta i studien.
• Forsøkspersonene må gi skriftlig informert samtykke for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Historie om enhver klinisk viktig sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens mening, enten kan sette forsøkspersonen i fare på grunn av deltakelse i studien, eller påvirke resultatene eller forsøkspersonens evne til å delta i studien.
• Unormale vitale tegn, etter 10 min hvile på rygg, definert som ett av følgende:
• Systolisk blodtrykk < 100 mmHg eller ≥ 140 mmHg.
• Diastolisk blodtrykk < 50 mmHg eller ≥ 90 mmHg.
• Hjertefrekvens < 50 eller > 85 slag per minutt.
• Eventuelle klinisk viktige abnormiteter i rytme, ledning eller morfologi til hvile-EKG.

• Anamnese med alvorlig allergi/overfølsomhet eller pågående klinisk viktig allergi/overfølsomhet som bedømt av etterforskeren eller kjent overfølsomhet overfor metoprolol (inkludert andre betablokkere) eller en hvilken som helst annen komponent i produktet.

  •Plasmadonasjon innen én måned etter screening eller enhver bloddonasjon/blodtap større enn 500 ml i løpet av de tre (3) månedene før screeningen.

• Mottak av en ny kjemisk enhet (definert som en forbindelse som ikke er godkjent for markedsføring) eller deltakelse i en hvilken som helst annen klinisk studie som inkluderer medikamentell behandling innen minst tre (3) måneder etter første administrasjon av studiebehandling i denne studien. Utelukkelsesperioden begynner tre måneder etter siste dose. Merk: forsøkspersoner som har samtykket og screenet, men ikke randomisert i denne studien eller en tidligere fase I-studie, er ikke ekskludert.
• Tidligere randomisering til behandling i denne studien.
• Involvering av enhver CRO/tredjepartsentreprenør eller AZ-ansatt og deres nære slektninger uavhengig av deres rolle.
• Vurdering fra etterforskeren om at forsøkspersonen ikke skal delta i studien hvis de har noen pågående eller nylige (dvs. i løpet av screeningsperioden) mindre medisinske plager som kan forstyrre tolkningen av studiedata eller anses som usannsynlig å overholde studien. prosedyrer, restriksjoner og krav.
• Forsøkspersoner som ikke kan kommunisere pålitelig med etterforskeren.