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Criterios de inclusión:

• Voluntarios varones sanos con edades comprendidas entre los 18 y los 50 años, ambos inclusive.
• Sujetos con un peso corporal de al menos 50 kg y no más de 100 kg, inclusive.
• Sujetos con un índice de masa corporal (IMC) de 18 - 30 kg/m2, inclusive. IMC = Peso corporal (kg) / [Altura (m)]2.
• Sujetos con venas adecuadas para canulación o venopunción repetida.
• Los sujetos deben estar disponibles para completar el estudio.
• Los sujetos deben satisfacer a un médico forense sobre su aptitud para participar en el estudio.
• Los sujetos deben proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente importante que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al sujeto debido a su participación en el estudio o influir en los resultados o en la capacidad del sujeto para participar en el estudio.
• Signos vitales anormales, después de 10 min de reposo en decúbito supino, definidos como cualquiera de los siguientes:
• Presión arterial sistólica < 100 mmHg o ≥ 140 mmHg.
• Presión arterial diastólica < 50 mmHg o ≥ 90 mmHg.
• Frecuencia cardíaca < 50 o > 85 latidos por minuto.
• Cualquier anomalía clínicamente importante en el ritmo, la conducción o la morfología del ECG en reposo.

• Antecedentes de alergia/hipersensibilidad grave o alergia/hipersensibilidad clínicamente importante en curso a juicio del investigador o hipersensibilidad conocida al metoprolol (incluidos otros betabloqueantes) o a cualquier otro componente del producto.

  •Donación de plasma en el plazo de un mes desde la selección o cualquier donación de sangre/pérdida de sangre superior a 500 ml durante los tres (3) meses anteriores a la selección.

• Recepción de una nueva entidad química (definida como un compuesto que no ha sido aprobado para su comercialización) o participación en cualquier otro estudio clínico que incluya tratamiento farmacológico dentro de los tres (3) meses posteriores a la primera administración del tratamiento del estudio en este estudio. El período de exclusión comienza tres meses después de la dosis final. Nota: los sujetos que dieron su consentimiento y se seleccionaron, pero que no fueron aleatorizados en este estudio o en un estudio de fase I anterior, no están excluidos.
• Aleatorización previa al tratamiento en el presente estudio.
• Participación de cualquier CRO/contratista externo o empleado de AZ y sus familiares cercanos, independientemente de su función.
• El juicio del investigador de que el sujeto no debe participar en el estudio si tiene alguna queja médica menor en curso o reciente (es decir, durante el período de selección) que pueda interferir con la interpretación de los datos del estudio o que se considere poco probable que cumpla con el estudio. procedimientos, restricciones y requisitos.
• Sujetos que no pueden comunicarse de manera confiable con el Investigador.