Explore o desempenho do IntelliCap.

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino com idade entre 18 e 50 anos, inclusive.
• Indivíduos com um peso corporal de pelo menos 50 kg e não superior a 100 kg, inclusive.
• Indivíduos com um índice de massa corporal (IMC) de 18 - 30 kg/m2, inclusive. IMC = Peso corporal (kg) / [Altura (m)]2.
• Indivíduos com veias adequadas para canulação ou punção venosa repetida.
• Os indivíduos devem estar disponíveis para concluir o estudo.
• Os indivíduos devem satisfazer um examinador médico sobre sua aptidão para participar do estudo.
• Os indivíduos devem fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

• Histórico de qualquer doença ou distúrbio clinicamente importante que, na opinião do investigador, possa colocar o sujeito em risco devido à participação no estudo ou influenciar os resultados ou a capacidade do sujeito de participar do estudo.
• Sinais vitais anormais, após 10 min de repouso em decúbito dorsal, definidos como qualquer um dos seguintes:
• Pressão arterial sistólica < 100 mmHg ou ≥ 140 mmHg.
• Pressão arterial diastólica < 50 mmHg ou ≥ 90 mmHg.
• Frequência cardíaca < 50 ou > 85 batimentos por minuto.
• Qualquer anormalidade clinicamente importante no ritmo, condução ou morfologia do ECG em repouso.

• Histórico de alergia/hipersensibilidade grave ou alergia/hipersensibilidade clinicamente importante em andamento, conforme julgado pelo investigador, ou hipersensibilidade conhecida ao metoprolol (incluindo outros betabloqueadores) ou a qualquer outro componente do produto.

  •Doação de plasma dentro de um mês após a triagem ou qualquer doação de sangue/perda de sangue superior a 500 mL durante os três (3) meses anteriores à triagem.

• Recebimento de uma nova entidade química (definida como um composto que não foi aprovado para comercialização) ou participação em qualquer outro estudo clínico que inclua tratamento medicamentoso em pelo menos três (3) meses a partir da primeira administração do tratamento do estudo neste estudo. O período de exclusão começa três meses após a dose final. Nota: os indivíduos consentidos e rastreados, mas não randomizados neste estudo ou em um estudo de fase I anterior, não são excluídos.
• Randomização prévia para tratamento no presente estudo.
• Envolvimento de qualquer CRO/empreiteiro terceirizado ou funcionário da AZ e seus parentes próximos, independentemente de sua função.
• Julgamento do investigador de que o sujeito não deve participar do estudo se tiver alguma queixa médica contínua ou recente (ou seja, durante o período de triagem) que possa interferir na interpretação dos dados do estudo ou seja considerada improvável de cumprir com o estudo procedimentos, restrições e requisitos.
• Sujeitos que não podem se comunicar de forma confiável com o Investigador.