Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ behandling af patienter med hjerteimplanterbare elektroniske enheder (MAGNET)

5. maj 2015 opdateret af: Mahmoud Suleiman MD, Rambam Health Care Campus

Perioperativ ledelse af patienter med hjerteimplanterbare elektroniske enheder: randomiseret kontrolleret pilotforsøg (MAGNET-forsøg)

Data om perioperativ behandling af patienters hjerteimplanterbare elektroniske enheder (CIED'er) er begrænsede, og offentliggjorte retningslinjer er hovedsageligt afhængige af erfaringerne fra de kardiologer og anæstesiologer, der håndterer disse patienter. Afhængigt af enhedstypen og patientens afhængighed anbefaler disse retningslinjer intraoperativ magnetbrug, omprogrammering af enheder eller ingen handling. Magnetplacering på en CIED (meget enkel og anvendelig metode) er blevet standardtilgangen i mange centre, mens CIED-omprogrammering af uddannet personale er påkrævet i de fleste centre. Derfor er vores mål i et prospektivt randomiseret klinisk forsøg at sammenligne sikkerheden ved intraoperativ magnetbrug vs. CIEDS-omprogrammering vs. ingen intervention (i de relevante emner)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner med hjerteimplanteret elektronisk enhed (CIED), som er kandidater til ikke-kardio-thoraxkirurgi eller endoskopi og forventet brug af elektrokauteri

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig CIED-implantation (mindre end 6 uger)
  • Forsøgspersoner med ICD, som er pacemakerafhængige
  • Cardio - thorax kirurgi
  • Kirurgi over CIED-stedet
  • Operationssted, der udelukker brug af magnet på en effektiv måde
  • Forsøgspersoner med implanterede unipolære ledninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: MAGNET
magnetanvendelse over hjerteapparat
Enhed: ANVENDELSE AF MAGNET
ACTIVE_COMPARATOR: OMPROGRAMMERING
omprogrammering af hjerteapparat af uddannet tekniker/elektrofysiolog
Enhed: OMPROGRAMMERING
ACTIVE_COMPARATOR: INGEN HANDLING
der udføres ingen handling, hvis patienten opfylder inklusionskriterierne
Enhed: INGEN HANDLING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enhver uhensigtsmæssig fornemmelse af EMI forårsaget af elektrokauteri.
Tidsramme: UNDER KIRURGI/PROCEDURE
UNDER KIRURGI/PROCEDURE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enhver væsentlig ændring i CIEDS-parametre
Tidsramme: INDEN FOR 1 DAG EFTER OPERATION/PROCEDURE
INDEN FOR 1 DAG EFTER OPERATION/PROCEDURE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2013

Først opslået (SKØN)

1. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAGNET2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner