Manejo Perioperatório de Pacientes com Dispositivos Eletrônicos Implantáveis Cardíacos (MAGNET)
5 de maio de 2015 atualizado por: Mahmoud Suleiman MD, Rambam Health Care Campus
Manejo Perioperatório de Pacientes com Dispositivos Eletrônicos Implantáveis Cardíacos: Estudo Piloto Randomizado e Controlado (Estudo MAGNET)
Os dados sobre o manejo perioperatório de pacientes com dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis (DCEIs) são limitados e as diretrizes publicadas baseiam-se principalmente na experiência dos cardiologistas e anestesiologistas que tratam desses pacientes.
Dependendo do tipo de dispositivo e da dependência do paciente, essas diretrizes recomendam o uso de ímã intraoperatório, reprogramação de dispositivos ou nenhuma ação.
A colocação do ímã em um DCEI (método muito simples e aplicável) tornou-se a abordagem padrão em muitos centros, enquanto a reprogramação do CIED por pessoal treinado é necessária na maioria dos centros.
Portanto, nosso objetivo é comparar em um ensaio clínico randomizado prospectivo a segurança do uso de ímã intraoperatório vs. reprogramação CIEDS vs. nenhuma intervenção (nos assuntos apropriados)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos com dispositivo eletrônico implantado cardíaco (DCEI) candidatos a cirurgia não cardiotorácica ou endoscopia e uso antecipado de eletrocautério
Critério de exclusão:
- Implante recente de DCEI (menos de 6 semanas)
- Indivíduos com CDI dependentes de marca-passo
- Cirurgia cardiotoráxica
- Cirurgia sobre o local do DCEI
- Local da cirurgia que impede o uso do ímã de maneira eficiente
- Indivíduos com eletrodos unipolares implantados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MAGNÉTICO
aplicação de ímã sobre dispositivo cardíaco
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ACTIVE_COMPARATOR: REPROGRAMAÇÃO
reprogramação do aparelho cardíaco por técnico/eletrofisiologista treinado
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ACTIVE_COMPARATOR: SEM AÇÃO
nenhuma ação é realizada se o paciente atender aos critérios de inclusão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualquer detecção inadequada de EMI causada por eletrocautério.
Prazo: DURANTE A CIRURGIA/PROCEDIMENTO
|
DURANTE A CIRURGIA/PROCEDIMENTO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualquer mudança significativa nos parâmetros CIEDS
Prazo: DENTRO DE 1 DIA DA CIRURGIA/PROCEDIMENTO
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DENTRO DE 1 DIA DA CIRURGIA/PROCEDIMENTO
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAGNET2014
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