Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационное ведение пациентов с кардиоимплантируемыми электронными устройствами (MAGNET)

5 мая 2015 г. обновлено: Mahmoud Suleiman MD, Rambam Health Care Campus

Периоперационное ведение пациентов с имплантируемыми электронными устройствами на сердце: рандомизированное контролируемое пилотное исследование (испытание MAGNET)

Данные по периоперационному ведению пациентов с кардиоимплантируемыми электронными устройствами (КИЭУ) ограничены, и опубликованные руководства основаны главным образом на опыте кардиологов и анестезиологов, которые ведут таких пациентов. В зависимости от типа устройства и зависимости пациента в этих рекомендациях рекомендуется интраоперационное использование магнита, перепрограммирование устройства или отсутствие каких-либо действий. Размещение магнита на CIED (очень простой и применимый метод) стало стандартным подходом во многих центрах, в то время как в большинстве центров требуется перепрограммирование CIED обученным персоналом. Таким образом, наша цель состоит в том, чтобы сравнить в проспективном рандомизированном клиническом исследовании безопасность интраоперационного использования магнита по сравнению с перепрограммированием CIEDS по сравнению с отсутствием вмешательства (у соответствующих субъектов).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все субъекты с имплантированным в сердце электронным устройством (CIED), которые являются кандидатами на некардиоторакальную хирургию или эндоскопию и предполагаемое использование электрокоагуляции

Критерий исключения:

  • Недавняя имплантация CIED (менее 6 недель)
  • Субъекты с ИКД, которые зависят от кардиостимулятора
  • Кардио - торакальная хирургия
  • Операция над сайтом CIED
  • Хирургическое место, исключающее эффективное использование магнита
  • Субъекты с имплантированными монополярными электродами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: МАГНИТ
приложение магнита к кардиологическому устройству
Устройство: ПРИМЕНЕНИЕ МАГНИТА
ACTIVE_COMPARATOR: ПЕРЕПРОГРАММИРОВАНИЕ
перепрограммирование кардиологического устройства обученным техническим специалистом/электрофизиологом
Устройство: ПЕРЕПРОГРАММИРОВАНИЕ
ACTIVE_COMPARATOR: БЕЗДЕЙСТВИЕ
никакие действия не выполняются, если пациент соответствует критериям включения
Устройство: БЕЗДЕЙСТВИЕ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Любое неправильное определение ЭМИ, вызванное электрокоагуляцией.
Временное ограничение: ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ/ПРОЦЕДУРЫ
ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ/ПРОЦЕДУРЫ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Любое существенное изменение параметров CIEDS
Временное ограничение: В ТЕЧЕНИЕ 1 ДНЯ ОПЕРАЦИИ/ПРОЦЕДУРЫ
В ТЕЧЕНИЕ 1 ДНЯ ОПЕРАЦИИ/ПРОЦЕДУРЫ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MAGNET2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться