- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07303062
Forældreprogram for Ungepsykisk Sundhed til Forbedring af Barn-Voksen Forhold (AMP-CARE)
Evaluering af indflydelsen af AMP-CARE (Adolescent Mental Health Parenting Program for Child-Adult Relationship Enhancement) for forældre til unge med psykisk sundhed
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge, om et forældreprogram kaldet Adolescent Mental Health Parenting Program for Child Adult Relationship Enhancement (AMP-CARE) kan hjælpe forældre med at få større tillid til at opdrage på deres teenager og forbedre deres viden om normal teenagerudvikling og teenagemental sundhed. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer AMP-CARE forældreprogrammet tilliden til teenageopdragelse og positiv forældreskab?
- Forbedrer AMP-CARE forældreprogrammet forældrenes viden om mental sundhed?
Forskere vil sammenligne deltagere, der gennemfører forældreprogrammet, med dem, der ikke gør.
Deltagerne vil:
- Udføre 2 spørgeskemaer, et ved studiestart og et 6-12 uger senere
- Halvdelen af deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage i de 6 virtuelle AMP-CARE sessioner med det samme.
- Den anden halvdel vil få mulighed for at deltage i AMP-CARE efter at have gennemført det andet spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil 60 forældre til teenagere i alderen 11-14 år blive randomiseret til enten AMP-CARE eller ventelistekontrol for at opnå følgende mål:
MÅL 1. At måle effekten af AMP-CARE på forældres mental sundhedslæsefærdigheder målt ved Parental Child Mental Health Literacy Questionnaire (PCMHLQ).
MÅL 2: At måle effekten af AMP-CARE på forældres selvopfattelse af effektivitet målt ved Parenting Self Efficacy Scale.
MÅL 3: At måle effekten af AMP-CARE på fremmende forældrepraksis vurderet ved Positive Parenting og Parental Involvement subskalaerne i Alabama Parenting Questionnaire.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27519
- UNC Pediatrics at Panther Creek
-
Kontakt:
- Priyanka Rao, MD
- Telefonnummer: 919-481-4997
- E-mail: priyanka_rao@med.unc.edu
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
- UNC Children's Primary and Specialty Care at Carolina Pointe II
-
Kontakt:
- Katherine Jordan, MD
- Telefonnummer: 984-974-6669
- E-mail: katherine_jordan@med.unc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Yasamin Sanii, MD
-
Underforsker:
- Samantha Schilling, MD, MSPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder eller værge for teen i alderen 11-14 år
- Modtager primær behandling på udvalgte studiecentre
- Engelsktalende
Eksklusionskriterier:
- Forældre til børn med alvorlig psykisk sygdom (angivet ved psykiatrisk indlæggelse inden for de sidste 12 måneder eller tidligere diagnosticeret psykose)
- Forældre til børn med alvorlig udviklingsforsinkelse (angivet ved tidligere diagnose af alvorlig neuroudviklingsmæssig funktionsnedsættelse, global udviklingsforsinkelse, alvorlig ekspressiv sprogforsinkelse)
- Ikke tilgængelig på det tidspunkt, gruppen er planlagt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AMP-CARE
Forældrene vil deltage i de 6 virtuelle sessioner sammen med en gruppe på cirka 5-10 forældre og 2 facilitatører.
AMP-CARE gruppesessionerne afholdes i cirka 90 minutter en gang om ugen. Sessionerne omfatter didaktik, rollespil, vignetter og ugentlig hjemmetræning for at opbygge positive forældreskabsteknikker. |
Formålet med AMP-CARE er at lære forældre, hvordan de kan opbygge et positivt forhold til deres teenager og undervise i typisk ungdomsudvikling og mental sundhed.
Hver AMP-CARE-session vil blive ledet af 1 eller 2 trænere.
Omkring 4 til 13 forældre vil deltage i hver virtuel session, som varer cirka 1,5 time.
Sessionerne afholdes ugentligt i 6 uger.
Deltagere opfordres til at øve de færdigheder, de lærer i AMP-CARE, mellem sessionerne.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Forældre i kontrolgruppen vil blive tilbudt interventionen efter afslutning af det andet spørgeskema i studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres mentale sundhedskompetence
Tidsramme: Fra indskrivning til gennemførelse af AMP-CARE-programmet eller 6-12 uger efter indskrivning.
|
Forældres Mental Sundhedskompetence blev vurderet med et 23-punkts selvrapporteringsværktøj, Forældrenes Børns Mental Sundhedskompetencespørgeskema.
Ved hjælp af en 5-punkts skala med endepunkterne "0=meget uenig" og "4=meget enig" blev forældre bedt om at angive deres grad af enighed med udsagn relateret til 5 konstruktioner: mental sundhedsgenkendelse, tro, viden, hjælpesøgningsselvtillid og frygt for stigmatisering.
Scorer varierede fra 0 til 4. Højere scorer indikerer større kompetence.
|
Fra indskrivning til gennemførelse af AMP-CARE-programmet eller 6-12 uger efter indskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre-selvtillid
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af AMP-CARE-programmet eller 6-12 uger efter tilmelding.
|
Forældres selvtillid blev vurderet med det 19-punkts selvrapporteringsværktøj Parenting Self Efficacy Scale.
Ved hjælp af en 5-punkts skala angav forældre, hvor ofte tilstande relateret til deres effektivitet til at udvikle positiv teenageradfærd, deres effektivitet til at reagere kompetent på negativ teenageradfærd og deres monitoreringseffektivitet var sande fra "1=aldrig" til 5 "altid".
Samlede scores varierede fra 1 til 5, hvor højere scores indikerede større selvtillid.
|
Fra tilmelding til afslutning af AMP-CARE-programmet eller 6-12 uger efter tilmelding.
|
|
Fremmende Forældreskabsmetoder
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af AMP-CARE-programmet eller 6-12 uger efter tilmelding.
|
Fremmende forældreskabspraksis blev vurderet med 16 selvrapporteringspunkter fra to subskalaer af Alabama Parenting Questionnaire.
Den positive involveringssubskala inkluderer 10 punkter med et muligt scoreområde fra 10 til 50.
Den positive forældreskabssubskala inkluderer 6 punkter med et muligt scoreområde fra 6 til 30.
Forældre vurderer hyppigheden af hver forældreskabspraksis i deres hjem fra "1=aldrig" til "5=altid".
Højere score indikerer mere positivt forældreskab.
|
Fra tilmelding til afslutning af AMP-CARE-programmet eller 6-12 uger efter tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Samantha Schilling, MD MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill
- Ledende efterforsker: Yasamin Sanii, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-3652
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers adfærd
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)