Kan servicehunde forbedre aktivitet og livskvalitet hos veteraner med PTSD? (SDPTSD)
23. februar 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Servicehunde er uddannet til at hjælpe mennesker med handicap til at udføre opgaver, der tillader den enkelte at være mere funktionel i deres hjem og sociale miljø.
Ofte bliver hundene trænet til at hjælpe med at udføre dagligdags aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
Servicehunde er effektive for personer med handicap, såsom synsbegrænsninger, rygmarvsskade og høreproblemer.
Derudover er nogle mentale sundhedsresultater forbedret med introduktionen af en servicehund.
En forskningsundersøgelse blev påbudt i Department of Defense Bill fra 2010 for at undersøge effektiviteten af servicehunde til veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Sammen med Cooperative Studies Program har forslagsstillerne designet en forskningsundersøgelse for effektivt at imødekomme lovforslagets krav og for at give rettidig forskning i et felt i udvikling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Servicehunde er uddannet til at hjælpe mennesker med handicap til at udføre opgaver, der tillader den enkelte at være mere funktionel i deres hjem og sociale miljø. Ofte bliver hundene trænet til at hjælpe med at udføre dagligdags aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Servicehunde er effektive for personer med handicap, såsom synsbegrænsninger, rygmarvsskade og høreproblemer. Derudover er nogle mentale sundhedsresultater forbedret med introduktionen af en servicehund. En forskningsundersøgelse blev påbudt i Department of Defense Bill fra 2010 for at undersøge effektiviteten af servicehunde til veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Sammen med Cooperative Studies Program har forslagsstillerne designet en forskningsundersøgelse for effektivt at imødekomme lovforslagets krav og for at give rettidig forskning i et felt i udvikling.
Undersøgelsens primære mål: At undersøge, hvordan begrænsninger af aktivitet og livskvalitet hos veteraner med PTSD påvirkes af leveringen af en servicehund versus en følelsesmæssig støttehund.
Studiedesign: Der foreslås et treårigt prospektivt randomiseret studie, som har to randomiserede arme. Arm en af undersøgelsen vil være veteraner (n=110) randomiseret til at modtage en servicehund, som er blevet trænet til specifikke opgaver for at hjælpe med veteranens handicap. Arm to (n=110) af undersøgelsen vil være veteraner randomiseret til at modtage en følelsesmæssig støttehund (en hund, der giver følelsesmæssig komfort). Alle veteraner vil efter bekræftelse af berettigelse blive randomiseret til at modtage en servicehund eller følelsesmæssig støttehund og vil blive observeret i mindst tre måneder. I denne periode vil veteraner være forpligtet til at deltage i et hundeplejekursus for at sikre, at de er opmærksomme på de krav, hunde stiller til mennesker. Når hunde bliver tilgængelige, vil veteraner blive parret med en servicehund eller en følelsesmæssig støttehund. Opfølgning begynder en uge efter parring for at spore eventuelle hundeadfærdsproblemer og vil fortsætte efter parring i 18 måneder. Primære resultater, der skal undersøges, omfatter begrænsninger af aktivitet (som målt af WHO-DAS 2.0), livskvalitet (målt ved VR-12). Sekundære resultater omfatter PTSD-symptomer (målt ved PCL), selvmordstanker (Columbia-Suicide Severity Rating Scale); depression (PHQ-9) og søvn (Pittsburgh Sleep Quality Index). Derudover vil sundhedsvæsenets udnyttelse, vredeshåndtering, beskæftigelse og produktivitet også blive undersøgt. Denne multi-site undersøgelse vil blive udført på tre steder, landsdækkende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
287
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner over > 18 år
- Henvisning fra mental sundhedsudbyder, der dokumenterer PTSD.
- PTSD som følge af ethvert traume som bestemt ved at opfylde DSM 5 diagnostiske kriterier.
- Tilmeldt psykiatrien på VA og har deltaget i mindst ét besøg i de 90 dage før samtykke.
- Hvis en person, der ikke i øjeblikket er tilmeldt mental sundhedsbehandling, beslutter at tilmelde sig en sådan, kan han/hun blive berettiget til at deltage i undersøgelsen.
- Hvis en person er tilmeldt mental sundhed behandlingsplaner og deltager i et mental sundhedsbesøg, kan han/hun blive berettiget til at deltage i undersøgelsen.
- Indvilliger i at forblive i mental sundhedsbehandling under hele undersøgelsens varighed
- Kan passe en hund tilstrækkeligt
- Hjemmemiljø er velegnet til en hund.
- Hvis hjemmemiljøet kan afhjælpes, kan den potentielle deltager blive berettiget til at deltage i undersøgelsen
- Hvis en deltager flytter hjem, mens han er tilmeldt undersøgelsen, skal det nye hjem være egnet til en hund
- Hjemmemiljø er tilgængeligt for studiepersonale
- Hvis en deltager flytter hjem, mens han er tilmeldt studiet, skal den nye bolig være geografisk tilgængelig for studiepersonalet.
- Er villig til at acceptere randomiseringsresultater..
- Har nogen til at passe hunden i et længerevarende fravær
- Hvis ingen er til rådighed til at passe hunden, men situationen ændrer sig, kan deltageren blive berettiget til at deltage.
- Andre i hjemmet er glade for at have hund
- Hvis andre i hjemmet ikke er indforståede, men på et senere tidspunkt ændrer situationen sig, kan den potentielle deltager blive berettiget til at deltage
- Er villig og i stand til at rejse (med fly eller bil) til træningsstedet for parring
- Hvis den potentielle deltagers manglende vilje til at rejse til et træningssted ændrer sig, kan han/hun blive berettiget til at deltage.
- Individet har ingen husdyr, der ville true hunde-menneske-bindingsprocessen
- Hvis en person har husdyr, men situationen ændrer sig, kan personen blive berettiget til at deltage
- Hvis en husstandshund bor inde i hjemmet, og hjemmet er opdelt således, at der er to eller flere separate opholdsrum, der betjenes af selvstændig ind-/udgang, og den enkelte ikke bor i en skillevæg med en hund, så kan den enkelte være berettiget. Hvis en husstandshund primært bor uden for hjemmet i et landområde, og den enkelte ikke er primært ansvarlig for at fodre hunden på daglig basis, kan den enkelte være berettiget.
- Hvis en person har andre kæledyr end hunde, der kan forstyrre bindingen, vil personen blive planlagt til screeningsbesøg, og forholdet vil blive vurderet af hundetræneren.
- Hvis en person har en husholdningshund eller et andet kæledyr, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen, men situationen ændrer sig, kan personen blive berettiget til at deltage. I dette tilfælde vil det være den enkeltes ansvar at kontakte studieholdet igen.
- If kan verbalisere forståelsen af samtykkeformularen, er villig til at give skriftligt informeret samtykke og følge undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Indlæggelse af psykiske årsager inden for de seneste 6 måneder
- Når seks måneder efter indlæggelsen er gået, kan personen blive berettiget til at deltage i undersøgelsen
- Aggressiv adfærd, der ville gøre det usikkert for hunden
- Diagnose af psykose, vrangforestillinger, demens, aktiv alkohol-/stofafhængighed eller moderat til svær traumatisk hjerneskade
- Aktiv selvmordshensigt som bestemt af et CPRS-flag for selvmordshensigt eller en score på 5 på C-SSRS afsluttet ved baseline-besøget
- Drabshensigt eller kognitive handicap, der ville udelukke hundens sikkerhed og/eller evnen til at deltage i undersøgelsen
- Social, psykisk eller fysisk tilstand, der forhindrer den potentielle deltager i enten at give informeret samtykke eller deltage i undersøgelsen
- Deltagelse i et andet forskningsforsøg
- Hvis en deltager er i en anden ikke-relateret undersøgelse, og både studielederen/PI for denne og den anden undersøgelse anser deltagelse i begge undersøgelser for at være acceptabel, kan personen blive berettiget til at deltage i undersøgelsen.
- Har diagramnoteflag for voldelig/forstyrrende adfærd
- Potentielle deltagere, der er gravide/som har en partner, der er gravid, eller som i øjeblikket har et eller flere børn under 5 år i husstanden i mere end 8 timer pr., én dag om ugen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Hvis en deltager eller nogen anden i husstanden bliver gravid i observationsperioden, vil deltageren blive udelukket fra undersøgelsen.
- Deltagere, der har børn i deres hjem/bliver gravide efter at være blevet parret med en hund, vil blive vurderet fra sag til sag.
- Efter at i alt 10 hunde er blevet anbragt hos deltagere, der har børn mellem 5 og 10 år, og efter at hver parring med succes har nået og bestået 2 måneders hjemmebesøg, vil dette udelukkelseskriterium blive revurderet for potentiel inklusion af deltagere med børn under 5 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Følelsesmæssige støttehunde
Deltagerne blev parret med Emotional Support Dogs Emotional Support Dogs skulle bestå American Kennel Club Canine Good Citizen og American Kennel Club Community Canine-tests og være velopdragne og velsocialiserede. |
Emotional Support Dogs skulle bestå American Kennel Club Canine Good Citizen og American Kennel Club Community Canine-tests og være velopdragne og velsocialiserede.
|
|
Aktiv komparator: Servicehunde
Deltagerne parres med Service Dogs Servicehunde skulle bestå American Kennel Club Canine Good Citizen og Assistance Dogs International Public Access-tests og trænet til at udføre fem PTSD-specifikke opgaver (lys, feje, bringe, blokere og bagved). |
Servicehunde skulle bestå American Kennel Club Canine Good Citizen og Assistance Dogs International Public Access-tests og trænet til at udføre fem PTSD-specifikke opgaver (lys, feje, bringe, blokere og bagved).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskala II (WHO-DAS 2.0) Samlet score
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
Verdenssundhedsorganisationen Disability Assessment Scale II (WHO-DAS 2.0) er et standardiseret mål til vurdering af helbreds- og handicapniveauer.
For WHO-DAS 2.0, selvadministreret spørgeskema med 36 punkter, vurderer deltagerne den vanskelighed, de oplever med hvert emne på en 5-emne skala: 'Ingen', 'Mild', 'Moderat', 'Svær' eller 'Ekstrem/ ikke kan gøre.' Standardiserede total invaliditetsscore fra 0 (ingen handicap) til 100 (fuldt handicap) opnås (WHO-DAS 2.0 manual, 2012).
|
Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
|
Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
Den 12-element, selvadministrerede Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12) vurderer sundhedsrelateret livskvalitet.
To sub-scores udledes: 1) en Physical Component Score (PCS), der vurderer generel sundhed, fysisk funktion, rollebegrænsninger og kropslige smerter; og 2) en Mental Component Score (MCS), der vurderer følelsesmæssig, vitalitet/mental sundhed og social funktion (Selim et al., 2009).
PCS-scoren er standardiseret ved hjælp af en T-score-transformation med et gennemsnit på 50 (hvilket angiver befolkningsgennemsnittet) og en standardafvigelse (SD) på 10 for at repræsentere befolkningsnormen baseret på den amerikanske befolkning i 1990.
T-score under 50 repræsenterer dårligere livskvalitet sammenlignet med den amerikanske befolkningsnorm, og de over 50 indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
|
Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
Den 12-element, selvadministrerede Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12) vurderer sundhedsrelateret livskvalitet.
To sub-scores udledes: 1) en Physical Component Score (PCS), der vurderer generel sundhed, fysisk funktion, rollebegrænsninger og kropslige smerter; og 2) en Mental Component Score (MCS), der vurderer følelsesmæssig, vitalitet/mental sundhed og social funktion (Selim et al., 2009).
MCS-scoren er standardiseret ved hjælp af en T-score-transformation med et gennemsnit på 50 (hvilket angiver befolkningsgennemsnittet) og en standardafvigelse (SD) på 10 for at repræsentere befolkningsnormen baseret på den amerikanske befolkning i 1990.
T-score under 50 repræsenterer dårligere livskvalitet sammenlignet med den amerikanske befolkningsnorm, og de over 50 indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Global Score
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en selvadministreret undersøgelse, der bruges til at vurdere søvnrelaterede problemer i løbet af den seneste måned (Buysse, et al., 1989).
De 19 punkter, som deltageren udfylder, er grupperet i syv komponenter: (1) Søvnkvalitet, (2) Søvnforsinkelse, (3) Søvnvarighed, (4) Vanlig søvneffektivitet, (5) Søvnforstyrrelser, (6) Brug af søvn medicin og (7) Dysfunktion i dagtimerne.
Hver af de syv komponenter vægtes ligeligt på en 0-3 skala med 0 (bedre) til 3 (dårligere).
Disse summeres til at give en global score med et interval på 0-21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
|
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) Civil checkliste 5 (PCL-5) score
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Civil Checklist 5 (PCL-5) er et 20-elements selvrapporteringsmål, der vurderer de 20 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5. udgave (DSM-5) symptomer på PTSD.
Hvert symptom scores på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
En samlet symptomsværhedsscore beregnes ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
Scorer kan variere fra 0 til 80 med højere score, der repræsenterer større PTSD-symptom sværhedsgrad.
|
Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) Score
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vurderer sværhedsgraden af depression (Kroenke, et al., 2002).
Den består af 9 depressionssymptomspørgsmål med svarvalg på 0 (slet ikke), 1 (flere dage), 2 (mere end halvdelen af dagene) eller 3 (næsten hver dag).
Den samlede score beregnes ved at lægge symptomvurderingerne sammen for hvert af de 9 spørgsmål, så scorerne varierer fra 0 til 27 (højere score repræsenterer større depressions sværhedsgrad).
|
Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
|
Dimensions of Anger Reactions (DAR) Score
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
7-item Dimensions of Anger Reactions (DAR) er en skala med syv elementer, der vurderer vredesdisposition rettet mod andre (Forbes, et al.,2004).
For hvert punkt angiver deltagerne i hvilken grad hvert udsagn beskriver deres følelser og adfærd på en 8-trins skala fra 0 (slet ikke) til 8 (præcis sådan).
Score er samlet, hvilket giver et interval på 0 til 56 med højere score, der indikerer større vredesdisposition.
|
Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
|
Antal deltagere, der rapporterer selvmordsadfærd eller idéer (SBI) afledt af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
Suicidal Behavior or Ideation (SBI)-indikatoren afledt af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) er dikotomiseret som tilstedeværelsen eller fraværet af selvmordsadfærd eller -forestillinger.
Tilstedeværelse af SBI er angivet med et "Ja" svar på et af de fem selvmordsadfærd eller de fem spørgsmål om selvmordstanker.
|
Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
|
Antal ambulante besøg hos non-veterans administration (VA) sundhedsudbydere eller mentale sundhedsudbydere
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
Ikke-Veterans Administration (VA) sundhedsudnyttelse vil blive vurderet ved hjælp af "HERC non-VA udnyttelsesundersøgelsen." Denne undersøgelse blev oprettet i 2011 af VA Health Economics Resource Center (HERC) efterforskere. HERC ikke-VA-udnyttelsesundersøgelsen er selvadministreret og spørger om ambulante og indlagte (inklusive skadestue) besøg hos ikke-VA-sundhedspleje og/eller ikke-VA-psykiatriske udbydere. Prøvestørrelse (n) afspejler antallet af deltagere, der har givet selvrapporterede oplysninger om ikke-VA-sundhedsbrug på tidspunktet for dataindsamlingen. |
Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
|
Antal skadestuebesøg på ikke-veteranadministration (VA) faciliteter
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
Ikke-Veterans Administration (VA) sundhedsudnyttelse vil blive vurderet ved hjælp af "HERC non-VA udnyttelsesundersøgelsen." Denne undersøgelse blev oprettet i 2011 af VA Health Economics Resource Center (HERC) efterforskere. HERC ikke-VA-udnyttelsesundersøgelsen er selvadministreret og spørger om ambulante og indlagte (inklusive skadestue) besøg hos ikke-VA-sundhedspleje og/eller ikke-VA-psykiatriske udbydere. Prøvestørrelse (n) afspejler antallet af deltagere, der har givet selvrapporterede oplysninger om ikke-VA-sundhedsbrug på tidspunktet for dataindsamlingen. |
Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
|
Procentdel af deltagere med en ikke-VA-indlæggelse
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
Ikke-Veterans Administration (VA) sundhedsudnyttelse vil blive vurderet ved hjælp af "HERC non-VA udnyttelsesundersøgelsen." Denne undersøgelse blev oprettet i 2011 af VA Health Economics Resource Center (HERC) efterforskere. HERC ikke-VA-udnyttelsesundersøgelsen er selvadministreret og spørger om ambulante og indlagte (inklusive skadestue) besøg hos ikke-VA-sundhedspleje og/eller ikke-VA-psykiatriske udbydere. Prøvestørrelse (n) afspejler antallet af deltagere, der har givet selvrapporterede oplysninger om ikke-VA-sundhedsbrug på tidspunktet for dataindsamlingen. |
Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
|
Antal ambulante besøg hos Veterans Administration (VA) sundhedsudbydere eller mentale sundhedsudbydere.
Tidsramme: 540 dage fra parringsdatoen; opsummeret i seks 90-dages perioder
|
Udnyttelse af VA ambulante tjenester, identificeret ved hjælp af VA administrative data.
Efterforskerne identificerede alle VA-udnyttelses- og omkostningsdata for de 540 dage (dvs. 18 måneder), der startede på parringsdatoen for hver deltager og opsummerede dataene i seks 90-dages perioder.
|
540 dage fra parringsdatoen; opsummeret i seks 90-dages perioder
|
|
Antal indlæggelser hos Veterans Administration (VA) sundhedsudbydere eller mentale sundhedsudbydere
Tidsramme: 540 dage fra parringsdatoen; opsummeret i seks 90-dages perioder
|
Udnyttelse af VA-indlæggelsestjenester, identificeret ved hjælp af VA-administrative data.
Efterforskerne identificerede alle VA-udnyttelses- og omkostningsdata for de 540 dage (dvs. 18 måneder), der startede på parringsdatoen for hver deltager og opsummerede dataene i seks 90-dages perioder.
|
540 dage fra parringsdatoen; opsummeret i seks 90-dages perioder
|
|
Samlede omkostninger ved ambulante besøg hos Veterans Administration (VA) sundhedsudbydere eller mentale sundhedsudbydere
Tidsramme: 540 dage fra parringsdatoen; opsummeret i seks 90-dages perioder
|
Omkostninger til VA ambulante tjenester, identificeret ved hjælp af VA administrative data.
Efterforskerne identificerede alle VA-udnyttelses- og omkostningsdata for de 540 dage (dvs. 18 måneder), der startede på parringsdatoen for hver deltager og opsummerede dataene i seks 90-dages perioder.
|
540 dage fra parringsdatoen; opsummeret i seks 90-dages perioder
|
|
Samlede omkostninger ved indlæggelser hos Veterans Administration (VA) sundhedsudbydere eller mentale sundhedsudbydere
Tidsramme: 540 dage fra parringsdatoen; opsummeret i seks 90-dages perioder
|
Omkostninger til VA-indlæggelsestjenester, identificeret ved hjælp af VA-administrative data.
Efterforskerne identificerede alle VA-udnyttelses- og omkostningsdata for de 540 dage (dvs. 18 måneder), der startede på parringsdatoen for hver deltager og opsummerede dataene i seks 90-dages perioder.
|
540 dage fra parringsdatoen; opsummeret i seks 90-dages perioder
|
|
Samlede omkostninger til VA Healthcare (indlæggelse og ambulant)
Tidsramme: 540 dage fra parringsdatoen; opsummeret i seks 90-dages perioder
|
Omkostninger til VA-indlæggelses- og ambulante tjenester, identificeret ved hjælp af VA-administrative data.
Efterforskerne identificerede alle VA-udnyttelses- og omkostningsdata for de 540 dage (dvs. 18 måneder), der startede på parringsdatoen for hver deltager og opsummerede dataene i seks 90-dages perioder.
|
540 dage fra parringsdatoen; opsummeret i seks 90-dages perioder
|
|
Procentdel af dage dækket for antidepressiva
Tidsramme: Baseline: De 540 dage før parring Opfølgning: Parring til og med dag 540
|
Efterforskerne beregnede Proportion of Days Covered (PDC) for at måle overholdelse af medicin for almindelig psykiatrisk medicin udleveret af VA.
Ved at bruge variablen VA Drug Class kategoriserede efterforskerne medicin i fire kategorier: antidepressiva (CN600-CN699), antipsykotika (CN700-CN799), benzodiazepin (CN302) og andre hypnotika og beroligende midler (CN300, CN301, CN309).
PDC for antidepressiva er rapporteret for dette resultat (i procent).
|
Baseline: De 540 dage før parring Opfølgning: Parring til og med dag 540
|
|
Procentdel af dage dækket for antipsykotika
Tidsramme: Baseline: De 540 dage før parring Opfølgning: Parring til og med dag 540
|
Efterforskerne beregnede Proportion of Days Covered (PDC) for at måle overholdelse af medicin for almindelig psykiatrisk medicin udleveret af VA.
Ved at bruge variablen VA Drug Class kategoriserede efterforskerne medicin i fire kategorier: antidepressiva (CN600-CN699), antipsykotika (CN700-CN799), benzodiazepin (CN302) og andre hypnotika og beroligende midler (CN300, CN301, CN309).
PDC for antipsykotika er rapporteret for dette resultat (i procent).
|
Baseline: De 540 dage før parring Opfølgning: Parring til og med dag 540
|
|
Procentdel af dækkede dage for benzodiazepiner
Tidsramme: Baseline: De 540 dage før parring Opfølgning: Parring til og med dag 540
|
Efterforskerne beregnede Proportion of Days Covered (PDC) for at måle overholdelse af medicin for almindelig psykiatrisk medicin udleveret af VA.
Ved at bruge variablen VA Drug Class kategoriserede efterforskerne medicin i fire kategorier: antidepressiva (CN600-CN699), antipsykotika (CN700-CN799), benzodiazepin (CN302) og andre hypnotika og beroligende midler (CN300, CN301, CN309).
PDC for benzodiazepiner er rapporteret for dette resultat (i procent).
|
Baseline: De 540 dage før parring Opfølgning: Parring til og med dag 540
|
|
Procentdel af dage dækket for andre beroligende midler
Tidsramme: Baseline: De 540 dage før parring Opfølgning: Parring til og med dag 540
|
Efterforskerne beregnede Proportion of Days Covered (PDC) for at måle overholdelse af medicin for almindelig psykiatrisk medicin udleveret af VA.
Ved at bruge variablen VA Drug Class kategoriserede efterforskerne medicin i fire kategorier: antidepressiva (CN600-CN699), antipsykotika (CN700-CN799), benzodiazepin (CN302) og andre hypnotika og beroligende midler (CN300, CN301, CN309).
PDC for andre beroligende midler er rapporteret for dette resultat (i procent).
|
Baseline: De 540 dage før parring Opfølgning: Parring til og med dag 540
|
|
Antal beskæftigede veteraner
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
Beskæftigelse vurderet ved hjælp af spørgsmålet "Er du i øjeblikket ansat (arbejder til løn)?" fra spørgeskemaet om arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse: Generelt sundhedsproblem V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993).
Stikprøvestørrelse (n) afspejler antallet af deltagere, der har givet oplysninger om arbejdsproduktivitet og beskæftigelse på tidspunktet for dataindsamlingen.
|
Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
|
Indvirkning af sundhed på arbejdsproduktivitetsscore
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
Indvirkning af sundhed på arbejdsproduktivitet blev vurderet ved hjælp af spørgeskemaet om arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse: Generelt sundhedsproblem V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993).
Kun deltagere, der var ansat, blev inkluderet i denne analyse.
Score kan variere fra 0 (ingen indvirkning af sundhed på arbejdsproduktivitet) til 10 (ekstrem indvirkning af sundhed på arbejdsproduktivitet), så en højere score repræsenterer en større indvirkning af sundhed på arbejdsproduktivitet.
|
Baseline og hver 3. måned efter hundeparring op til 18 måneder efter parring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Joan Richerson, DVM, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2014
Først opslået (Anslået)
20. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDPTSD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .