Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan servicehunder forbedre aktivitet og livskvalitet hos veteraner med PTSD? (SDPTSD)

23. februar 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Servicehunder er opplært til å hjelpe mennesker med nedsatt funksjonsevne til å utføre oppgaver som tillater individet å være mer funksjonell i hjemmet og sosiale omgivelser. Ofte blir hundene trent til å hjelpe til med å fullføre dagliglivets aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet. Servicehunder er effektive for personer med funksjonshemminger, som synsbegrensninger, ryggmargsskade og hørselsproblemer. I tillegg har noen psykiske helseutfall blitt bedre med introduksjonen av en servicehund. En forskningsstudie ble pålagt i Forsvarsdepartementets lov fra 2010, for å undersøke effektiviteten av tjenestehunder for veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Sammen med programmet for samarbeidsstudier har forslagsstillerne designet en forskningsstudie for å effektivt møte kravene i lovforslaget og for å gi rettidig forskning på et felt i utvikling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Servicehunder er opplært til å hjelpe mennesker med funksjonshemminger til å utføre oppgaver som gjør det mulig for individet å være mer funksjonell i sitt hjemlige og sosiale miljø. Ofte blir hundene trent til å hjelpe til med å fullføre dagliglivets aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet. Servicehunder er effektive for personer med funksjonshemminger, som synsbegrensninger, ryggmargsskade og hørselsproblemer. I tillegg har noen psykiske helseutfall blitt bedre med introduksjonen av en servicehund. En forskningsstudie ble pålagt i Forsvarsdepartementets lov fra 2010, for å undersøke effektiviteten av tjenestehunder for veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Sammen med programmet for samarbeidsstudier har forslagsstillerne designet en forskningsstudie for å effektivt møte kravene i lovforslaget og for å gi rettidig forskning på et felt i utvikling.

Studiens primære mål: Å undersøke hvordan begrensninger på aktivitet og livskvalitet hos veteraner med PTSD påvirkes av tilbudet av en servicehund versus en emosjonell støttehund.

Studiedesign: Det foreslås en treårig prospektiv randomisert studie som har to randomiserte armer. Arm en av studien vil være veteraner (n=110) randomisert til å motta en servicehund, som har blitt trent for spesifikke oppgaver for å hjelpe med veteranens funksjonshemming. Arm to (n=110) av studien vil være veteraner randomisert til å motta en emosjonell støttehund (en hund som gir følelsesmessig trøst). Alle veteraner vil etter bekreftelse av kvalifisering bli randomisert til å motta en servicehund eller emosjonell støttehund og vil bli observert i minimum tre måneder. I løpet av denne perioden vil veteraner bli pålagt å delta på et hundepleiekurs for å sikre at de er klar over kravene hunder stiller til mennesker. Når hunder blir tilgjengelige, vil veteraner bli sammenkoblet med en servicehund eller emosjonell støttehund. Oppfølging vil begynne én uke etter paring for å spore eventuelle problemer med hundens atferd, og vil fortsette etter paring i 18 måneder. Primære utfall som skal undersøkes inkluderer begrensninger på aktivitet (målt i WHODAS 2.0), livskvalitet (målt med VR-12). Sekundære utfall inkluderer PTSD-symptomer (målt ved PCL), selvmordstanker (Columbia-Suicide Severity Rating Scale); depresjon (PHQ-9) og søvn (Pittsburgh Sleep Quality Index). I tillegg skal helsehjelp, sinnemestring, sysselsetting og produktivitet også undersøkes. Denne multi-site studien vil bli utført på tre lokasjoner, Nationwide.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

287

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over > 18 år
  • Henvisning fra psykisk helsepersonell som dokumenterer PTSD.
  • PTSD som et resultat av ethvert traume som bestemt ved å oppfylle DSM 5 diagnostiske kriterier.
  • Innmeldt i psykisk helsevern ved VA og har deltatt på minst ett besøk i løpet av de 90 dagene før samtykke.
  • Hvis en person som for øyeblikket ikke er registrert i psykisk helsebehandling bestemmer seg for å melde seg på slik, kan han/hun bli kvalifisert til å delta i studien.
  • Hvis en person er registrert i behandlingsplaner for psykisk helse og deltar på et psykisk helsebesøk, kan han/hun bli kvalifisert til å delta i studien.
  • Godtar å forbli i psykisk helsebehandling under hele studiets varighet
  • Kan passe godt på en hund
  • Hjemmemiljø passer for en hund.
  • Hvis hjemmemiljøet kan utbedres, kan den potensielle deltakeren bli kvalifisert til å delta i studien
  • Hvis en deltaker flytter hjem mens han er påmeldt i studien, må det nye hjemmet være egnet for en hund
  • Hjemmemiljø er tilgjengelig for studiepersonell
  • Dersom en deltaker flytter hjem mens han er påmeldt studiet, skal den nye boligen være geografisk tilgjengelig for studiepersonell.
  • Er villig til å akseptere randomiseringsresultat..
  • Har noen til å stelle hunden ved langtidsfravær
  • Hvis ingen er tilgjengelig for å ta vare på hunden, men situasjonen endrer seg, kan deltakeren bli kvalifisert til å delta.
  • Andre i hjemmet er glade i å ha hund
  • Hvis andre i hjemmet ikke er fornøyd, men på et senere tidspunkt endrer situasjonen seg, kan den potensielle deltakeren bli kvalifisert til å delta
  • Er villig og i stand til å reise (med fly eller bil) til treningsstedet for sammenkobling
  • Hvis potensielle deltakers manglende vilje til å reise til et treningssted endres, kan han/hun bli kvalifisert til å delta.
  • Individet har ingen husdyr som kan true hunde-menneske-bindingsprosessen
  • Hvis en person har husdyr, men situasjonen endrer seg, kan personen bli kvalifisert til å delta
  • Hvis en husholdningshund bor inne i hjemmet og hjemmet er oppdelt slik at det er to eller flere separate oppholdsrom som betjenes av uavhengige innganger/utganger, og personen ikke bor i en skillevegg med en hund, kan personen være kvalifisert. Hvis en husholdningshund primært bor utenfor hjemmet i et landlig område og den enkelte ikke er hovedansvarlig for å mate hunden på daglig basis, kan den enkelte være kvalifisert.
  • Hvis en person har andre kjæledyr enn hunder som kan forstyrre bindingen, vil personen bli planlagt for screeningbesøk og forholdet vil bli vurdert av hundetreneren.
  • Hvis en person har en husholdningshund eller annet kjæledyr som hindrer deltakelse i studien, men situasjonen endrer seg, kan personen bli kvalifisert til å delta. I dette tilfellet vil det være den enkeltes ansvar å ta kontakt med studieteamet på nytt.
  • If kan verbalisere forståelse av samtykkeskjema, er villig til å gi skriftlig informert samtykke og følge studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse av psykiske årsaker de siste 6 månedene
  • Når seks måneder siden sykehusinnleggelsen har gått, kan personen bli kvalifisert til å delta i studien
  • Aggressiv oppførsel som ville gjøre det utrygt for hunden
  • Diagnose av psykose, vrangforestillinger, demens, aktiv alkohol/rusavhengighet eller moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade
  • Aktiv suicidal hensikt som bestemt av et CPRS-flagg for suicidal hensikt eller en score 5 på C-SSRS fullført ved baseline-besøket
  • Drapshensikt eller kognitive funksjonshemminger som vil utelukke hundens sikkerhet og/eller muligheten til å delta i studien
  • Sosial, mental eller fysisk tilstand som hindrer den potensielle deltakeren i å enten gi informert samtykke eller delta i studien
  • Deltakelse i en annen forskningsstudie
  • Hvis en deltaker er i en annen ikke-relatert studie og både studielederen/PI for denne og den andre studien anser deltakelse i begge studiene som akseptable, kan personen bli kvalifisert til å delta i studien.
  • Har kartnotatflagg for voldelig/forstyrrende oppførsel
  • Potensielle deltakere som er gravide/som har en partner som er gravid, eller som i dag har ett eller flere barn yngre enn 5 år i husstanden i mer enn 8 timer pr , en dag i uken vil bli ekskludert fra studien.
  • Dersom en deltaker eller noen andre i husstanden blir gravid i løpet av observasjonsperioden, vil deltakeren bli ekskludert fra studien.
  • Deltakere som har barn i hjemmet/blir gravide etter å ha blitt paret med hund vil bli vurdert fra sak til sak.
  • Etter at totalt 10 hunder har blitt plassert hos deltakere som har barn mellom 5 og 10 år, og etter at hver paring har nådd og bestått det 2 måneder lange hjemmebesøket, vil dette eksklusjonskriteriet bli revurdert for potensiell inkludering av deltakere med barn yngre enn 5 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Emosjonelle støttehunder

Deltakerne paret med emosjonelle støttehunder

Emosjonell støttehunder ble pålagt å bestå American Kennel Club Canine Good Citizen og American Kennel Club Community Canine-tester og være veloppdragne og godt sosialiserte.

Emosjonell støttehunder ble pålagt å bestå American Kennel Club Canine Good Citizen og American Kennel Club Community Canine-tester og være veloppdragne og godt sosialiserte.
Aktiv komparator: Servicehunder

Deltakerne paret med Service Dogs

Service Dogs ble pålagt å bestå American Kennel Club Canine Good Citizen og Assistance Dogs International Public Access-testene og trent til å fullføre fem PTSD-spesifikke oppgaver (lys, sveipe, bringe, blokkere og bak).

Service Dogs ble pålagt å bestå American Kennel Club Canine Good Citizen og Assistance Dogs International Public Access-testene og trent til å fullføre fem PTSD-spesifikke oppgaver (lys, sveipe, bringe, blokkere og bak).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
World Health Organization Disability Assessment Scale II (WHO-DAS 2.0) Totalscore
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
World Health Organization Disability Assessment Scale II (WHO-DAS 2.0) er et standardisert mål for å vurdere helse- og funksjonshemmingsnivåer. For WHO-DAS 2.0 36-element, selvadministrert spørreskjema, vurderer deltakerne vanskeligheten de opplever med hvert element på en 5-elements skala: 'Ingen', 'Mild', 'Moderat', 'Alvorlig' eller 'Ekstrem/ kan ikke gjøre.' Standardiserte total funksjonshemming score fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (full funksjonshemming) oppnås (WHO-DAS 2.0 manual, 2012).
Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Den 12-elements, selvadministrerte Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12) vurderer helserelatert livskvalitet. To delskårer er utledet: 1) en fysisk komponentscore (PCS) som vurderer generell helse, fysisk funksjon, rollebegrensninger og kroppslig smerte; og 2) en Mental Component Score (MCS) som vurderer emosjonell, vitalitet/mental helse og sosial funksjon (Selim et al., 2009). PCS-skåren er standardisert ved å bruke en T-score-transformasjon med et gjennomsnitt på 50 (som indikerer gjennomsnittet av befolkningen) og et standardavvik (SD) på 10 for å representere befolkningsnormen basert på USAs befolkning i 1990. T-score under 50 representerer dårligere livskvalitet sammenlignet med den amerikanske befolkningsnormen, og de over 50 indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Den 12-elements, selvadministrerte Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12) vurderer helserelatert livskvalitet. To delskårer er utledet: 1) en fysisk komponentscore (PCS) som vurderer generell helse, fysisk funksjon, rollebegrensninger og kroppslig smerte; og 2) en Mental Component Score (MCS) som vurderer emosjonell, vitalitet/mental helse og sosial funksjon (Selim et al., 2009). MCS-skåren er standardisert ved å bruke en T-score-transformasjon med et gjennomsnitt på 50 (som indikerer gjennomsnittet av befolkningen) og et standardavvik (SD) på 10 for å representere befolkningsnormen basert på USAs befolkning i 1990. T-score under 50 representerer dårligere livskvalitet sammenlignet med den amerikanske befolkningsnormen, og de over 50 indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) global poengsum
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en selvadministrert undersøkelse som brukes til å vurdere søvnrelaterte problemer i løpet av den siste måneden (Buysse, et al., 1989). De 19 elementene som er fullført av deltakeren er gruppert i syv komponenter: (1) Søvnkvalitet, (2) Søvnforsinkelse, (3) Søvnvarighet, (4) Vanlig søvneffektivitet, (5) Søvnforstyrrelser, (6) Bruk av søvn medisinering, og (7) Dysfunksjon på dagtid. Hver av de syv komponentene er vektet likt på en 0-3 skala med 0 (bedre) til 3 (dårligere). Disse summeres til å gi en global poengsum med et område på 0-21 med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) Sivil sjekkliste 5 (PCL-5) Poeng
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
The Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Civilian Checklist 5 (PCL-5) er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer de 20 diagnostiske og statistiske manualene for mental lidelse, 5. utgave (DSM-5) symptomene på PTSD. Hvert symptom skåres på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). En total symptomalvorlighetsscore beregnes ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene. Poeng kan variere fra 0 til 80 med høyere poengsum som representerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Score for pasienthelsespørreskjema (PHQ-9).
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vurderer alvorlighetsgraden av depresjon (Kroenke, et al., 2002). Den består av 9 depresjonssymptomspørsmål med svarvalg på 0 (ikke i det hele tatt), 1 (flere dager), 2 (mer enn halvparten av dagene) eller 3 (nesten hver dag). Den totale poengsummen beregnes ved å legge sammen symptomvurderingene for hvert av de 9 spørsmålene slik at poengsummen varierer fra 0 til 27 (høyere poengsum representerer større alvorlighetsgrad av depresjon).
Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Dimensions of Anger Reactions (DAR) Score
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
7-element Dimensions of Anger Reactions (DAR) er en syv-elements skala som vurderer sinne-disponering rettet mot andre (Forbes, et al.,2004). For hvert element angir deltakerne i hvilken grad hvert utsagn beskriver deres følelser og oppførsel på en 8-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 8 (nøyaktig det). Poengsummen summeres og gir et område fra 0 til 56 med høyere poengsum som indikerer større sinne.
Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Antall deltakere som rapporterer selvmordsatferd eller ideer (SBI) avledet fra Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Suicidal Behaviour or Ideation (SBI)-indikatoren avledet fra Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) er dikotomisert som tilstedeværelse eller fravær av selvmordsatferd eller selvmordstanker. Tilstedeværelse av SBI indikeres med et "Ja"-svar på et av de fem spørsmålene om selvmordstanker eller de fem selvmordstanker.
Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Antall polikliniske besøk hos ikke-veteranadministrasjonen (VA) helsepersonell eller psykisk helsepersonell
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring

Ikke-Veterans Administration (VA) helsetjenester vil bli vurdert ved å bruke "HERC non-VA utilization survey." Denne undersøkelsen ble laget i 2011 av VA Health Economics Resource Center (HERC) etterforskere. HERC ikke-VA-bruksundersøkelsen er selvadministrert og spør om polikliniske og døgnbesøkte (inkludert legevakt) besøk til ikke-VA helsetjenester og/eller ikke-VA psykisk helsepersonell.

Prøvestørrelse (n) gjenspeiler antall deltakere som ga selvrapportert ikke-VA-helsebruksinformasjon på tidspunktet for datainnsamlingen.

Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Antall legevaktbesøk til ikke-veteranadministrasjonsfasiliteter (VA).
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring

Ikke-Veterans Administration (VA) helsetjenester vil bli vurdert ved å bruke "HERC non-VA utilization survey." Denne undersøkelsen ble laget i 2011 av VA Health Economics Resource Center (HERC) etterforskere. HERC ikke-VA-bruksundersøkelsen er selvadministrert og spør om polikliniske og døgnbesøkte (inkludert legevakt) besøk til ikke-VA helsetjenester og/eller ikke-VA psykisk helsepersonell.

Prøvestørrelse (n) gjenspeiler antall deltakere som ga selvrapportert ikke-VA-helsebruksinformasjon på tidspunktet for datainnsamlingen.

Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Prosentandel av deltakere med en ikke-VA sykehusinnleggelse
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring

Ikke-Veterans Administration (VA) helsetjenester vil bli vurdert ved å bruke "HERC non-VA utilization survey." Denne undersøkelsen ble laget i 2011 av VA Health Economics Resource Center (HERC) etterforskere. HERC ikke-VA-bruksundersøkelsen er selvadministrert og spør om polikliniske og døgnbesøkte (inkludert legevakt) besøk til ikke-VA helsetjenester og/eller ikke-VA psykisk helsepersonell.

Prøvestørrelse (n) gjenspeiler antall deltakere som ga selvrapportert ikke-VA-helsebruksinformasjon på tidspunktet for datainnsamlingen.

Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Antall polikliniske besøk hos Veterans Administration (VA) helsepersonell eller mental helsepersonell.
Tidsramme: 540 dager fra sammenkoblingsdatoen; oppsummert i seks 90-dagers perioder
Utnyttelse av VA polikliniske tjenester, identifisert ved hjelp av VA administrative data. Etterforskerne identifiserte alle VA-utnyttelses- og kostnadsdata for de 540 dagene (dvs. 18 måneder) som startet på paringsdatoen for hver deltaker og oppsummerte dataene i seks 90-dagers perioder.
540 dager fra sammenkoblingsdatoen; oppsummert i seks 90-dagers perioder
Antall innleggelser på sykehus hos Veterans Administration (VA) helsepersonell eller mental helsepersonell
Tidsramme: 540 dager fra sammenkoblingsdatoen; oppsummert i seks 90-dagers perioder
Utnyttelse av VA døgntjenester, identifisert ved hjelp av VA administrative data. Etterforskerne identifiserte alle VA-utnyttelses- og kostnadsdata for de 540 dagene (dvs. 18 måneder) som startet på paringsdatoen for hver deltaker og oppsummerte dataene i seks 90-dagers perioder.
540 dager fra sammenkoblingsdatoen; oppsummert i seks 90-dagers perioder
Totale kostnader for polikliniske besøk hos Veterans Administration (VA) helsepersonell eller mental helsepersonell
Tidsramme: 540 dager fra sammenkoblingsdatoen; oppsummert i seks 90-dagers perioder
Kostnader for VA polikliniske tjenester, identifisert ved hjelp av VA administrative data. Etterforskerne identifiserte alle VA-utnyttelses- og kostnadsdata for de 540 dagene (dvs. 18 måneder) som startet på paringsdatoen for hver deltaker og oppsummerte dataene i seks 90-dagers perioder.
540 dager fra sammenkoblingsdatoen; oppsummert i seks 90-dagers perioder
Totale kostnader for innleggelse på sykehus hos Veterans Administration (VA) helsepersonell eller mental helsepersonell
Tidsramme: 540 dager fra sammenkoblingsdatoen; oppsummert i seks 90-dagers perioder
Kostnader for VA døgntjenester, identifisert ved hjelp av VA administrative data. Etterforskerne identifiserte alle VA-utnyttelses- og kostnadsdata for de 540 dagene (dvs. 18 måneder) som startet på paringsdatoen for hver deltaker og oppsummerte dataene i seks 90-dagers perioder.
540 dager fra sammenkoblingsdatoen; oppsummert i seks 90-dagers perioder
Totale kostnader for VA Healthcare (stasjonær og poliklinisk)
Tidsramme: 540 dager fra sammenkoblingsdatoen; oppsummert i seks 90-dagers perioder
Kostnader for VA innleggelse og polikliniske tjenester, identifisert ved hjelp av VA administrative data. Etterforskerne identifiserte alle VA-utnyttelses- og kostnadsdata for de 540 dagene (dvs. 18 måneder) som startet på paringsdatoen for hver deltaker og oppsummerte dataene i seks 90-dagers perioder.
540 dager fra sammenkoblingsdatoen; oppsummert i seks 90-dagers perioder
Prosentandel av dager dekket for antidepressiva
Tidsramme: Grunnlinje: 540 dager før sammenkobling. Oppfølging: Sammenkobling til og med dag 540
Etterforskerne beregnet Proportion of Days Covered (PDC) for å måle medisinoverholdelse for vanlige psykiatriske medisiner utlevert av VA. Ved å bruke variabelen VA Drug Class, kategoriserte etterforskerne medisiner i fire kategorier: antidepressiva (CN600-CN699), antipsykotika (CN700-CN799), benzodiazepin (CN302) og andre hypnotika og beroligende midler (CN300, CN301, CN309). PDC for antidepressiva er rapportert for dette utfallet (i prosent).
Grunnlinje: 540 dager før sammenkobling. Oppfølging: Sammenkobling til og med dag 540
Prosentandel av dager dekket for antipsykotika
Tidsramme: Grunnlinje: 540 dager før sammenkobling. Oppfølging: Sammenkobling til og med dag 540
Etterforskerne beregnet Proportion of Days Covered (PDC) for å måle medisinoverholdelse for vanlige psykiatriske medisiner utlevert av VA. Ved å bruke variabelen VA Drug Class, kategoriserte etterforskerne medisiner i fire kategorier: antidepressiva (CN600-CN699), antipsykotika (CN700-CN799), benzodiazepin (CN302) og andre hypnotika og beroligende midler (CN300, CN301, CN309). PDC for antipsykotika er rapportert for dette utfallet (i prosent).
Grunnlinje: 540 dager før sammenkobling. Oppfølging: Sammenkobling til og med dag 540
Prosentandel av dager dekket for benzodiazepiner
Tidsramme: Grunnlinje: 540 dager før sammenkobling. Oppfølging: Sammenkobling til og med dag 540
Etterforskerne beregnet Proportion of Days Covered (PDC) for å måle medisinoverholdelse for vanlige psykiatriske medisiner utlevert av VA. Ved å bruke variabelen VA Drug Class, kategoriserte etterforskerne medisiner i fire kategorier: antidepressiva (CN600-CN699), antipsykotika (CN700-CN799), benzodiazepin (CN302) og andre hypnotika og beroligende midler (CN300, CN301, CN309). PDC for benzodiazepiner er rapportert for dette utfallet (i prosent).
Grunnlinje: 540 dager før sammenkobling. Oppfølging: Sammenkobling til og med dag 540
Prosentandel av dager dekket for andre beroligende midler
Tidsramme: Grunnlinje: 540 dager før sammenkobling. Oppfølging: Sammenkobling til og med dag 540
Etterforskerne beregnet Proportion of Days Covered (PDC) for å måle medisinoverholdelse for vanlige psykiatriske medisiner utlevert av VA. Ved å bruke variabelen VA Drug Class, kategoriserte etterforskerne medisiner i fire kategorier: antidepressiva (CN600-CN699), antipsykotika (CN700-CN799), benzodiazepin (CN302) og andre hypnotika og beroligende midler (CN300, CN301, CN309). PDC for andre beroligende midler er rapportert for dette utfallet (i prosent).
Grunnlinje: 540 dager før sammenkobling. Oppfølging: Sammenkobling til og med dag 540
Antall ansatt veteraner
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Sysselsetting vurdert ved hjelp av spørsmålet "Er du ansatt (lønnsarbeid)?" fra spørreskjemaet Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health Problem V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993). Utvalgsstørrelse (n) gjenspeiler antall deltakere som ga informasjon om arbeidsproduktivitet og sysselsetting på tidspunktet for datainnsamlingen.
Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Innvirkning av helse på arbeidsproduktivitetspoeng
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring
Effekten av helse på arbeidsproduktiviteten ble vurdert ved å bruke spørreskjemaet Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health Problem V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993). Kun deltakere som var ansatt ble inkludert i denne analysen. Poeng kan variere fra 0 (ingen innvirkning av helse på arbeidsproduktiviteten) til 10 (ekstrem innvirkning av helse på arbeidsproduktivitet), så en høyere poengsum representerer en større innvirkning av helse på arbeidsproduktiviteten.
Baseline og hver 3. måned etter hundeparing opptil 18 måneder etter paring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Joan Richerson, DVM, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2014

Først lagt ut (Antatt)

20. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere