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介助犬はPTSDの退役軍人の活動と生活の質を改善できますか? (SDPTSD)

2023年2月23日 更新者:VA Office of Research and Development
介助犬は、障害のある人が家庭や社会環境でより機能的に活動できるように、障害のある人を支援するように訓練されています。 多くの場合、犬は日常生活の活動や日常生活の道具的な活動を完了するのを助けるように訓練されています. 介助犬は、視覚障害、脊髄損傷、聴覚障害などの障害を持つ個人に効果的です。 さらに、介助犬の導入により、メンタルヘルスの結果が改善された例もあります。 2010 年の国防総省法案では、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の退役軍人に対する介助犬の有効性を調べる調査研究が義務付けられました。 共同研究プログラムと共に、提案者は法案の要求を効果的に満たし、進化する分野にタイムリーな研究を提供するための調査研究を設計しました。

調査の概要

詳細な説明

背景: 介助犬は、障害のある人が家庭や社会環境でより機能的に活動できるように、障害のある人を支援するように訓練されています。 多くの場合、犬は日常生活の活動や日常生活の道具的な活動を完了するのを助けるように訓練されています. 介助犬は、視覚障害、脊髄損傷、聴覚障害などの障害を持つ個人に効果的です。 さらに、介助犬の導入により、メンタルヘルスの結果が改善された例もあります。 2010 年の国防総省法案では、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の退役軍人に対する介助犬の有効性を調べる調査研究が義務付けられました。 共同研究プログラムと共に、提案者は法案の要求を効果的に満たし、進化する分野にタイムリーな研究を提供するための調査研究を設計しました。

研究の主な目的: PTSD の退役軍人の活動と生活の質の制限が、介助犬と感情支援犬の提供によってどのように影響を受けるかを調べること。

研究デザイン: 2 つの無作為化アームを含む 3 年間の前向き無作為化研究が提案されています。 研究のアーム 1 は退役軍人 (n=110) で、退役軍人の障害を支援する特定の作業のために訓練された介助犬を受け取るように無作為化されます。 研究のアーム 2 (n=110) は、エモーショナル サポート ドッグ (感情的な快適さを提供する犬) を受け取るために無作為化された退役軍人です。 すべての退役軍人は、適格性が確認された後、介助犬または感情支援犬を受け取るために無作為に割り付けられ、最低 3 か月間観察されます。 この期間中、退役軍人は犬のケアコースに参加して、犬が人間に課す要求を認識していることを確認する必要があります. 犬が利用可能になると、退役軍人は介助犬または感情支援犬とペアになります. フォローアップはペアリング後 1 週間で開始され、犬の行動の問題を追跡し、ペアリング後 18 か月間継続します。 調査される主要な結果には、活動の制限 (WHO-DAS 2.0 で測定)、生活の質 (VR-12 で測定) が含まれます。 副次的な結果には、PTSD 症状 (PCL によって測定)、自殺念慮 (コロンビア自殺重症度評価尺度) が含まれます。うつ病(PHQ-9)および睡眠(ピッツバーグ睡眠品質指数)。 さらに、ヘルスケアの利用、怒りの管理、雇用、生産性についても検討されます。 このマルチサイト調査は、全国の 3 か所で実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

287

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女
  • PTSD を文書化するメンタルヘルス提供者からの紹介。
  • DSM 5 の診断基準を満たすことによって決定される、外傷の結果としての PTSD。
  • -VAでメンタルヘルスサービスに登録し、同意前の90日間に少なくとも1回の訪問に参加しました。
  • 現在メンタルヘルス治療に登録していない個人が登録することを決定した場合、その人は研究に参加する資格を得ることができます.
  • 個人がメンタルヘルス治療スケジュールに登録し、メンタルヘルスの訪問に参加する場合、その人は研究に参加する資格がある可能性があります。
  • -研究期間中、メンタルヘルス治療を続けることに同意します
  • 犬の世話を十分にできる
  • 家庭環境は犬に適しています。
  • 家庭環境が改善されれば、潜在的な参加者は研究に参加する資格を得ることができます
  • 参加者が研究に登録している間に家に引っ越した場合、新しい家は犬に適している必要があります
  • 研究スタッフが利用できる家庭環境
  • 参加者が研究に登録している間に家に引っ越した場合、新しい家は研究スタッフが地理的にアクセスできる必要があります。
  • 無作為化の結果を受け入れる意思がある..
  • 長期不在の犬の世話をする人がいる
  • 犬の世話をする人がいない場合でも、状況が変化した場合、参加者は参加資格を得ることができます。
  • 家の他の人は犬を飼うことに同意している
  • 家の他の人が同意しないが、後日状況が変わる場合、潜在的な参加者は参加する資格があるかもしれません
  • ペアリングのためにトレーニング サイトに (飛行機または車で) 移動する意思と能力がある
  • 潜在的な参加者の研修場所への旅行への不本意が変化した場合、その参加資格が得られる可能性があります。
  • 個人は、犬と人間の絆のプロセスを脅かす家庭用ペットを飼っていません
  • ペットを飼っている方でも状況が変化した場合、参加資格を得る場合があります。
  • 家庭犬が家の中に住んでいて、家が独立した出入り口によって提供される2つ以上の別々の生活空間があるように家が仕切られており、個人が犬と一緒に間仕切りに住んでいない場合、その個人は対象となります。 飼い犬が主に農村地域の家の外に住んでいて、個人が日常的に犬に餌を与える主な責任を負っていない場合、その個人は資格を得ることができます.
  • 個人が絆を妨げる可能性のある犬以外のペットを飼っている場合、その個人はスクリーニング訪問の予定が立てられ、犬のトレーナーによって関係が評価されます.
  • 家庭に犬などのペットがおり、研究への参加を妨げているが、状況が変化した場合、その個人は参加資格を得ることができる。 この場合、研究チームに再連絡するのは個人の責任です。
  • -同意書の理解を言語化できる場合、書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順に従うことをいとわない。

除外基準:

  • 過去 6 か月以内の精神的健康上の理由による入院
  • 入院から6か月が経過すると、個人は研究に参加する資格を得ることができます
  • 犬にとって安全ではない攻撃的な行動
  • 精神病、妄想、認知症、活動的なアルコール/薬物依存症、または中等度から重度の外傷性脳損傷の診断
  • -自殺意図のCPRSフラグによって決定されるアクティブな自殺意図、またはベースライン訪問で完了したC-SSRSのスコア5
  • -犬の安全性および/または研究への参加能力を妨げる殺人意図または認知障害
  • -潜在的な参加者がインフォームドコンセントを与えるか、研究に参加することを妨げる社会的、精神的、または身体的状態
  • 別の研究試験への参加
  • 参加者が別の無関係な研究に参加しており、この研究の議長/PI と他の研究の両方が両方の研究への参加を容認できると見なした場合、その個人は研究に参加する資格を得ることができます。
  • 暴力的/破壊的行為のチャートノートフラグがあります
  • 妊娠している/妊娠しているパートナーがいる、または現在、世帯に5歳未満の子供が1人以上いて、週に1日8時間以上いる潜在的な参加者は、研究から除外されます。
  • 参加者または家族の誰かが観察期間中に妊娠した場合、その参加者は研究から除外されます。
  • 家に子供がいる参加者/犬とペアになった後に妊娠した参加者は、ケースバイケースで評価されます。
  • 合計 10 匹の犬が 5 歳から 10 歳の子供を持つ参加者と一緒に配置された後、各ペアリングが 2 か月間の家庭訪問に成功して合格した後、この除外基準は、 5歳未満の子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:感情支援犬

感情サポート犬とペアになった参加者

感情サポート犬は、American Kennel Club Canine Good Citizen および American Kennel Club Community Canine のテストに合格し、行儀が良く、よく社会化されていることが求められました。

感情サポート犬は、American Kennel Club Canine Good Citizen および American Kennel Club Community Canine のテストに合格し、行儀が良く、よく社会化されていることが求められました。
アクティブコンパレータ:介助犬

介助犬とペアになった参加者

介助犬は、American Kennel Club Canine Good Citizen および Assistance Dogs International Public Access テストに合格する必要があり、PTSD 特有の 5 つのタスク (ライト、掃き掃除、連れてくる、ブロック、後ろに付ける) を完了するように訓練されました。

介助犬は、American Kennel Club Canine Good Citizen および Assistance Dogs International Public Access テストに合格する必要があり、PTSD 特有の 5 つのタスク (ライト、掃き掃除、連れてくる、ブロック、後ろに付ける) を完了するように訓練されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関障害評価スケール II (WHO-DAS 2.0) 合計スコア
時間枠:ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
世界保健機関障害評価スケール II (WHO-DAS 2.0) は、健康と障害のレベルを評価するための標準化された尺度です。 WHO-DAS 2.0 の 36 項目の自己記入式アンケートでは、参加者は各項目で経験する困難を 5 項目スケールで評価します: 「なし」、「軽度」、「中程度」、「重度」、または「極度」できないよ』 0 (障害なし) から 100 (完全な障害) までの標準化された合計障害スコアが取得されます (WHO-DAS 2.0 マニュアル、2012)。
ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
退役軍人ランド 12 項目健康調査 (VR-12): 身体コンポーネント スコア (PCS)
時間枠:ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
12 項目の自己管理型退役軍人ランド 12 項目健康調査 (VR-12) は、健康関連の生活の質を評価します。 2 つのサブスコアが導出されます。1) 一般的な健康状態、身体機能、役割の制限、および身体の痛みを評価する身体コンポーネント スコア (PCS)。 2) 感情、活力/精神的健康、社会的機能を評価するメンタルコンポーネントスコア (MCS) (Selim et al., 2009)。 PCS スコアは、1990 年の米国人口に基づく母集団標準を表すために、平均 50 (母集団の平均を示す) および標準偏差 (SD) 10 の T スコア変換を使用して標準化されています。 T スコアが 50 未満の場合は、米国の人口標準と比較して生活の質が低いことを示し、50 を超える場合は生活の質がより良いことを示します。
ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
退役軍人ランド 12 項目健康調査 (VR-12): メンタル コンポーネント スコア (MCS)
時間枠:ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
12 項目の自己管理型退役軍人ランド 12 項目健康調査 (VR-12) は、健康関連の生活の質を評価します。 2 つのサブスコアが導出されます。1) 一般的な健康状態、身体機能、役割の制限、および身体の痛みを評価する身体コンポーネント スコア (PCS)。 2) 感情、活力/精神的健康、社会的機能を評価するメンタルコンポーネントスコア (MCS) (Selim et al., 2009)。 MCS スコアは、1990 年の米国人口に基づく母集団標準を表すために、平均 50 (母集団の平均を示す) および標準偏差 (SD) 10 の T スコア変換を使用して標準化されています。 T スコアが 50 未満の場合は、米国の人口標準と比較して生活の質が低いことを示し、50 を超える場合は生活の質がより良いことを示します。
ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) グローバル スコア
時間枠:ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、過去 1 か月間における睡眠関連の問題を評価するために使用される自己管理式調査です (Buysse, et al., 1989)。 参加者が記入した 19 項目は、(1) 睡眠の質、(2) 睡眠潜時、(3) 睡眠時間、(4) 習慣的な睡眠効率、(5) 睡眠障害、(6) 睡眠の利用の 7 つの要素にグループ化されます。薬物療法、および (7) 日中の機能障害。 7 つのコンポーネントはそれぞれ、0 (良い) ~ 3 (悪い) の 0 ~ 3 のスケールで均等に重み付けされます。 これらを合計して 0 ~ 21 の範囲のグローバル スコアが生成され、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 民間人チェックリスト 5 (PCL-5) スコア
時間枠:ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 民間人チェックリスト 5 (PCL-5) は、20 の精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) の PTSD 症状を評価する 20 項目の自己申告尺度です。 各症状は、0 (まったくない) ~ 4 (極度) のスケールでスコア付けされます。 合計症状重症度スコアは、20 項目のそれぞれのスコアを合計することによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ~ 80 で、スコアが高いほど PTSD 症状の重症度が高くなります。
ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
患者健康アンケート (PHQ-9) スコア
時間枠:ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
患者健康質問票 (PHQ-9) はうつ病の重症度を評価します (Kroenke, et al., 2002)。 これは、うつ病の症状に関する 9 つの質問で構成されており、回答の選択肢は 0 (まったくない)、1 (数日間)、2 (半日以上)、または 3 (ほぼ毎日) です。 合計スコアは、スコアの範囲が 0 ~ 27 になるように、9 つの質問それぞれの症状の評価を合計することによって計算されます (スコアが高いほど、うつ病の重症度が高くなります)。
ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
怒りの反応の次元 (DAR) スコア
時間枠:ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
7 項目の怒り反応の次元 (DAR) は、他者に対する怒りの性質を評価する 7 項目の尺度です (Forbes, et al.,2004)。 各項目について、参加者は各発言が自分の感情や行動をどの程度説明しているかを 0 (まったく当てはまらない) から 8 (全く当てはまらない) までの 8 段階スケールで示します。 スコアは 0 ~ 56 の範囲で合計され、スコアが高いほど怒りの性質が高いことを示します。
ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
コロンビア自殺重症度評価尺度(C-SSRS)から導き出された、自殺行動または自殺念慮(SBI)を報告した参加者の数
時間枠:ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) から導出された自殺行動または自殺念慮 (SBI) 指標は、自殺行動または自殺念慮の有無として二分化されます。 SBI の存在は、5 つの自殺行動または 5 つの自殺念慮の質問のいずれかに対する「はい」の回答によって示されます。
ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
非退役軍人局(VA)の医療提供者または精神保健提供者への外来患者の訪問数
時間枠:ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで

退役軍人局 (VA) 以外の医療利用は、「HERC 非退役軍人利用調査」を使用して評価されます。 この調査は、VA 医療経済リソース センター (HERC) の調査員によって 2011 年に作成されました。 HERC の非退役軍人利用状況調査は自己管理であり、非退役軍人医療提供者および/または非退役軍人精神保健提供者への外来患者および入院患者 (緊急治療室を含む) の訪問について尋ねます。

サンプルサイズ (n) は、データ収集時に自己申告による非退役軍人医療利用情報を提供した参加者の数を反映しています。

ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
退役軍人庁(VA)以外の施設への緊急治療室訪問数
時間枠:ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで

退役軍人局 (VA) 以外の医療利用は、「HERC 非退役軍人利用調査」を使用して評価されます。 この調査は、VA 医療経済リソース センター (HERC) の調査員によって 2011 年に作成されました。 HERC の非退役軍人利用状況調査は自己管理であり、非退役軍人医療提供者および/または非退役軍人精神保健提供者への外来患者および入院患者 (緊急治療室を含む) の訪問について尋ねます。

サンプルサイズ (n) は、データ収集時に自己申告による非退役軍人医療利用情報を提供した参加者の数を反映しています。

ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
VA以外で入院した参加者の割合
時間枠:ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで

退役軍人局 (VA) 以外の医療利用は、「HERC 非退役軍人利用調査」を使用して評価されます。 この調査は、VA 医療経済リソース センター (HERC) の調査員によって 2011 年に作成されました。 HERC の非退役軍人利用状況調査は自己管理であり、非退役軍人医療提供者および/または非退役軍人精神保健提供者への外来患者および入院患者 (緊急治療室を含む) の訪問について尋ねます。

サンプルサイズ (n) は、データ収集時に自己申告による非退役軍人医療利用情報を提供した参加者の数を反映しています。

ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
退役軍人局 (VA) の医療提供者または精神保健提供者への外来患者の訪問数。
時間枠:ペアリング日から 540 日間。 6つの90日期間にまとめられる
VA の管理データを使用して特定された VA 外来サービスの利用状況。 研究者らは、各参加者のペアリング日から始まる 540 日間 (つまり 18 か月) のすべての VA 使用率とコストのデータを特定し、データを 6 つの 90 日の期間にまとめました。
ペアリング日から 540 日間。 6つの90日期間にまとめられる
退役軍人局 (VA) の医療提供者または精神保健提供者への入院患者の数
時間枠:ペアリング日から 540 日間。 6つの90日期間にまとめられる
VA 入院患者サービスの利用。VA 管理データを使用して特定。 研究者らは、各参加者のペアリング日から始まる 540 日間 (つまり 18 か月) のすべての VA 使用率とコストのデータを特定し、データを 6 つの 90 日の期間にまとめました。
ペアリング日から 540 日間。 6つの90日期間にまとめられる
退役軍人庁 (VA) の医療提供者または精神保健提供者への外来受診の総費用
時間枠:ペアリング日から 540 日間。 6つの90日期間にまとめられる
退役軍人庁の管理データを使用して特定された退役軍人の外来サービスの費用。 研究者らは、各参加者のペアリング日から始まる 540 日間 (つまり 18 か月) のすべての VA 使用率とコストのデータを特定し、データを 6 つの 90 日の期間にまとめました。
ペアリング日から 540 日間。 6つの90日期間にまとめられる
退役軍人局 (VA) の医療提供者または精神保健提供者への入院患者の総費用
時間枠:ペアリング日から 540 日間。 6つの90日期間にまとめられる
VA 管理データを使用して特定された VA 入院患者サービスのコスト。 研究者らは、各参加者のペアリング日から始まる 540 日間 (つまり 18 か月) のすべての VA 使用率とコストのデータを特定し、データを 6 つの 90 日の期間にまとめました。
ペアリング日から 540 日間。 6つの90日期間にまとめられる
退役軍人医療費の総額 (入院および外来)
時間枠:ペアリング日から 540 日間。 6つの90日期間にまとめられる
VA の管理データを使用して特定された、VA の入院患者および外来患者サービスの費用。 研究者らは、各参加者のペアリング日から始まる 540 日間 (つまり 18 か月) のすべての VA 使用率とコストのデータを特定し、データを 6 つの 90 日の期間にまとめました。
ペアリング日から 540 日間。 6つの90日期間にまとめられる
抗うつ薬の対象となる日数の割合
時間枠:ベースライン: ペアリングの 540 日前 フォローアップ: 540 日目までのペアリング
研究者らは、退役軍人庁によって調剤される一般的な精神科薬の服薬遵守を測定するために、対象日数の割合(PDC)を計算しました。 研究者らは、VA 薬物クラス変数を使用して、薬剤を抗うつ薬 (CN600 ~ CN699)、抗精神病薬 (CN700 ~ CN799)、ベンゾジアゼピン (CN302)、およびその他の催眠薬および鎮静薬 (CN300、CN301、CN309) の 4 つのカテゴリに分類しました。 抗うつ薬の PDC は、この結果について報告されます (パーセンテージとして)。
ベースライン: ペアリングの 540 日前 フォローアップ: 540 日目までのペアリング
抗精神病薬の対象となる日数の割合
時間枠:ベースライン: ペアリングの 540 日前 フォローアップ: 540 日目までのペアリング
研究者らは、退役軍人庁によって調剤される一般的な精神科薬の服薬遵守を測定するために、対象日数の割合(PDC)を計算しました。 研究者らは、VA 薬物クラス変数を使用して、薬剤を抗うつ薬 (CN600 ~ CN699)、抗精神病薬 (CN700 ~ CN799)、ベンゾジアゼピン (CN302)、およびその他の催眠薬および鎮静薬 (CN300、CN301、CN309) の 4 つのカテゴリに分類しました。 抗精神病薬の PDC は、この結果について報告されます (パーセンテージとして)。
ベースライン: ペアリングの 540 日前 フォローアップ: 540 日目までのペアリング
ベンゾジアゼピンの対象となる日数の割合
時間枠:ベースライン: ペアリングの 540 日前 フォローアップ: 540 日目までのペアリング
研究者らは、退役軍人庁によって調剤される一般的な精神科薬の服薬遵守を測定するために、対象日数の割合(PDC)を計算しました。 研究者らは、VA 薬物クラス変数を使用して、薬剤を抗うつ薬 (CN600 ~ CN699)、抗精神病薬 (CN700 ~ CN799)、ベンゾジアゼピン (CN302)、およびその他の催眠薬および鎮静薬 (CN300、CN301、CN309) の 4 つのカテゴリに分類しました。 ベンゾジアゼピンの PDC は、この結果に対して報告されます (パーセンテージとして)。
ベースライン: ペアリングの 540 日前 フォローアップ: 540 日目までのペアリング
他の鎮静剤の対象となる日数の割合
時間枠:ベースライン: ペアリングの 540 日前 フォローアップ: 540 日目までのペアリング
研究者らは、退役軍人庁によって調剤される一般的な精神科薬の服薬遵守を測定するために、対象日数の割合(PDC)を計算しました。 研究者らは、VA 薬物クラス変数を使用して、薬剤を抗うつ薬 (CN600 ~ CN699)、抗精神病薬 (CN700 ~ CN799)、ベンゾジアゼピン (CN302)、およびその他の催眠薬および鎮静薬 (CN300、CN301、CN309) の 4 つのカテゴリに分類しました。 他の鎮静剤の PDC は、この結果に対して報告されます (パーセンテージとして)。
ベースライン: ペアリングの 540 日前 フォローアップ: 540 日目までのペアリング
退役軍人雇用者数
時間枠:ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
「あなたは現在雇用されていますか(給料をもらって働いていますか?)」という質問を使用して雇用が評価されます。仕事の生産性と活動障害の質問票: 一般的な健康問題 V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al、1993) より。 サンプルサイズ (n) は、データ収集時に仕事の生産性と雇用情報を提供した参加者の数を反映しています。
ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
健康が仕事生産性スコアに与える影響
時間枠:ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで
仕事の生産性に対する健康の影響は、仕事の生産性と活動の障害に関する質問票: 一般的な健康問題 V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al、1993) を使用して評価されました。 この分析には、雇用されている参加者のみが含まれています。 スコアの範囲は 0 (健康が仕事の生産性に影響を及ぼさない) から 10 (健康が仕事の生産性に大きな影響を与える) まであり、スコアが高いほど、健康が仕事の生産性に与える影響が大きいことを表します。
ベースラインおよび犬のペアリング後 3 か月ごと、ペアリング後 18 か月後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Joan Richerson, DVM、Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月15日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2014年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月16日

最初の投稿 (推定)

2014年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月23日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

感情支援犬の臨床試験

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