Os cães de serviço podem melhorar a atividade e a qualidade de vida em veteranos com TEPT? (SDPTSD)
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Cães de serviço são treinados para ajudar pessoas com deficiência a realizar tarefas que permitem que o indivíduo seja mais funcional em casa e no ambiente social.
Freqüentemente, os cães são treinados para ajudar na realização das atividades da vida diária e atividades instrumentais da vida diária.
Cães de serviço são eficazes para pessoas com deficiências, como limitações de visão, lesões na medula espinhal e problemas auditivos.
Além disso, alguns resultados de saúde mental melhoraram com a introdução de um cão de serviço.
Um estudo de pesquisa foi determinado no Projeto de Lei do Departamento de Defesa de 2010, para examinar a eficácia de cães de serviço para veteranos com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Juntamente com o Programa de Estudos Cooperativos, os proponentes projetaram um estudo de pesquisa para atender efetivamente às demandas do projeto de lei e fornecer pesquisas oportunas em um campo em evolução.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Cães de serviço são treinados para ajudar pessoas com deficiência a realizar tarefas que permitem que o indivíduo seja mais funcional em casa e no ambiente social. Freqüentemente, os cães são treinados para ajudar na realização das atividades da vida diária e atividades instrumentais da vida diária. Cães de serviço são eficazes para pessoas com deficiências, como limitações de visão, lesões na medula espinhal e problemas auditivos. Além disso, alguns resultados de saúde mental melhoraram com a introdução de um cão de serviço. Um estudo de pesquisa foi determinado no Projeto de Lei do Departamento de Defesa de 2010, para examinar a eficácia de cães de serviço para veteranos com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Juntamente com o Programa de Estudos Cooperativos, os proponentes projetaram um estudo de pesquisa para atender efetivamente às demandas do projeto de lei e fornecer pesquisas oportunas em um campo em evolução.
Objetivo primário do estudo: Examinar como as limitações de atividade e qualidade de vida em veteranos com PTSD são impactadas pelo fornecimento de um cão de serviço versus um cão de apoio emocional.
Desenho do estudo: Um estudo prospectivo randomizado de três anos é proposto com dois braços randomizados. O braço um do estudo será de Veteranos (n=110) randomizados para receber um Cão de Serviço, que foi treinado para tarefas específicas para auxiliar na deficiência do Veterano. O braço dois (n = 110) do estudo serão veteranos randomizados para receber um cão de apoio emocional (um cão que fornece conforto emocional). Todos os Veteranos, após a confirmação da elegibilidade, serão randomizados para receber um Cão de Serviço ou Cão de Apoio Emocional e serão observados por um período mínimo de três meses. Durante este período, os Veteranos serão obrigados a participar de um Curso de Cuidados com Cães para garantir que estejam cientes das demandas que os cães impõem aos humanos. Assim que os cães estiverem disponíveis, os Veteranos serão emparelhados com um Cão de Serviço ou Cão de Apoio Emocional. O acompanhamento começará uma semana após o emparelhamento para rastrear quaisquer problemas de comportamento do cão e continuará após o emparelhamento por 18 meses. Os resultados primários a serem examinados incluem limitações na atividade (medida pelo WHODAS 2.0), qualidade de vida (medida pelo VR-12). Os resultados secundários incluem sintomas de TEPT (medidos pelo PCL), ideação suicida (Columbia-Suicide Severity Rating Scale); depressão (PHQ-9) e Sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh). Além disso, a utilização de cuidados de saúde, gerenciamento de raiva, emprego e produtividade também serão examinados. Este estudo em vários locais será conduzido em três locais, em todo o país.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
287
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de> 18 anos de idade
- Encaminhamento do provedor de saúde mental que documenta PTSD.
- TEPT como resultado de qualquer trauma conforme determinado pelo cumprimento dos critérios diagnósticos do DSM 5.
- Inscrito em serviços de saúde mental em VA e compareceu a pelo menos uma visita nos 90 dias anteriores ao consentimento.
- Se o indivíduo que não está matriculado atualmente em tratamento de saúde mental decidir se inscrever, ele/ela pode se tornar elegível para participar do estudo.
- Se o indivíduo estiver inscrito em programas de tratamento de saúde mental e comparecer a uma consulta de saúde mental, ele/ela pode se tornar elegível para participar do estudo.
- Concorda em permanecer em tratamento de saúde mental durante toda a duração do estudo
- Pode cuidar adequadamente de um cão
- O ambiente doméstico é adequado para um cão.
- Se o ambiente doméstico puder ser remediado, o participante em potencial pode se tornar elegível para participar do estudo
- Se um participante mudar de casa enquanto estiver inscrito no estudo, a nova casa deve ser adequada para um cão
- O ambiente doméstico é acessível para a equipe do estudo
- Se um participante mudar de casa enquanto estiver inscrito no estudo, a nova casa deve ser geograficamente acessível para a equipe do estudo.
- Está disposto a aceitar o resultado da randomização.
- Tem alguém para cuidar do cachorro em uma ausência de longo prazo
- Se ninguém estiver disponível para cuidar do cachorro, mas a situação mudar, o participante poderá se tornar elegível para participar.
- Outros em casa concordam em ter cachorro
- Se outras pessoas na casa não concordarem, mas posteriormente a situação mudar, o participante em potencial poderá se tornar elegível para participar
- Está disposto e pode viajar (de avião ou carro) para o local de treinamento para emparelhamento
- Se a relutância do potencial participante em viajar para um local de treinamento mudar, ele/ela pode se tornar elegível para participar.
- O indivíduo não tem animais domésticos que ameacem o processo de vínculo cão-humano
- Se um indivíduo tiver animais domésticos, mas a situação mudar, o indivíduo pode se tornar elegível para participar
- Se um cão doméstico mora dentro da casa e a casa é dividida de forma que haja dois ou mais espaços separados servidos por entradas/saídas independentes, e o indivíduo não mora em uma divisão com um cachorro, então o indivíduo pode ser elegível. Se um cão doméstico vive principalmente fora de casa em uma área rural e o indivíduo não é o principal responsável por alimentar o cão diariamente, o indivíduo pode ser elegível.
- Se um indivíduo tiver animais de estimação que não sejam cães que possam interferir no vínculo, o indivíduo será agendado para visitas de triagem e o relacionamento será avaliado pelo treinador de cães.
- Se um indivíduo tiver um cão doméstico ou outro animal de estimação que impeça a participação no estudo, mas a situação mudar, o indivíduo poderá se tornar elegível para participar. Nesse caso, será responsabilidade do indivíduo contatar novamente a equipe do estudo.
- Se puder verbalizar a compreensão do formulário de consentimento, estiver disposto a fornecer consentimento informado por escrito e seguir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Hospitalização por motivos de saúde mental nos últimos 6 meses
- Uma vez passados seis meses desde a hospitalização, o indivíduo pode se tornar elegível para participar do estudo
- Comportamento agressivo que o tornaria inseguro para o cão
- Diagnóstico de psicose, delírios, demência, dependência ativa de álcool/substância ou lesão cerebral traumática moderada a grave
- Intenção suicida ativa conforme determinado por um sinalizador CPRS para intenção suicida ou uma pontuação 5 no C-SSRS concluída na visita inicial
- Intenção homicida ou deficiências cognitivas que impediriam a segurança do cão e/ou a capacidade de participar do estudo
- Condição social, mental ou física que impeça o potencial participante de dar consentimento informado ou de participar do estudo
- Participação em outro ensaio de pesquisa
- Se um participante estiver em outro estudo não relacionado e tanto o presidente/PI deste estudo quanto o outro considerarem a participação em ambos os estudos aceitável, então o indivíduo pode se tornar elegível para participar do estudo.
- Possui sinalizador de nota do gráfico para comportamento violento/perturbador
- Serão excluídas do estudo participantes em potencial que estejam grávidas/com parceira grávida ou que atualmente tenham um ou mais filhos menores de 5 anos no domicílio por mais de 8 horas por dia por semana.
- Se uma participante ou qualquer outra pessoa da família ficar grávida durante o período de observação, a participante será excluída do estudo.
- As participantes que tiverem filhos em casa/ficarem grávidas após serem acasaladas com um cachorro serão avaliadas caso a caso.
- Após um total de 10 cães terem sido colocados com participantes que têm filhos com idades entre 5 e 10 anos, e após cada emparelhamento ter alcançado e passado com sucesso a visita domiciliar de 2 meses, este critério de exclusão será revisitado para possível inclusão de participantes com crianças menores de 5 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cães de apoio emocional
Participantes emparelhados com cães de apoio emocional Os cães de apoio emocional foram obrigados a passar nos testes American Kennel Club Canine Good Citizen e American Kennel Club Community Canine e ser bem comportados e bem socializados. |
Os cães de apoio emocional foram obrigados a passar nos testes American Kennel Club Canine Good Citizen e American Kennel Club Community Canine e ser bem comportados e bem socializados.
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Comparador Ativo: Cães de serviço
Participantes emparelhados com cães de serviço Os cães de serviço foram obrigados a passar nos testes de acesso público internacional do American Kennel Club Canine Good Citizen e do Assistance Dogs International e treinados para completar cinco tarefas específicas de PTSD (luzes, varredura, trazer, bloquear e atrás). |
Os cães de serviço foram obrigados a passar nos testes de acesso público internacional do American Kennel Club Canine Good Citizen e do Assistance Dogs International e treinados para completar cinco tarefas específicas de PTSD (luzes, varredura, trazer, bloquear e atrás).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total da Escala II de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHO-DAS 2.0)
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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A Escala II de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHO-DAS 2.0) é uma medida padronizada para avaliar os níveis de saúde e incapacidade.
Para o questionário autoaplicável de 36 itens do WHO-DAS 2.0, os participantes avaliam a dificuldade que experimentam com cada item em uma escala de 5 itens: 'Nenhuma', 'Leve', 'Moderada', 'Grave' ou 'Extrema/ Não pode fazer.' São obtidas pontuações totais de incapacidade padronizadas que variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade total) (manual WHO-DAS 2.0, 2012).
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Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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Pesquisa de saúde de 12 itens da Veterans Rand (VR-12): Pontuação do componente físico (PCS)
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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O Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12), autoadministrado com 12 itens, avalia a qualidade de vida relacionada à saúde.
São derivadas duas subpontuações: 1) uma Pontuação do Componente Físico (PCS) que avalia a saúde geral, o funcionamento físico, as limitações de funções e a dor corporal; e 2) uma Pontuação do Componente Mental (MCS) que avalia emoções, vitalidade/saúde mental e funcionamento social (Selim et al., 2009).
A pontuação PCS é padronizada usando uma transformação de pontuação T com média de 50 (que indica a média da população) e um desvio padrão (DP) de 10 para representar a norma populacional com base na população dos EUA em 1990.
Pontuações T abaixo de 50 representam pior qualidade de vida em comparação com a norma da população dos EUA, e aquelas acima de 50 indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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Pesquisa de saúde de 12 itens para veteranos Rand (VR-12): Pontuação do componente mental (MCS)
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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O Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12), autoadministrado com 12 itens, avalia a qualidade de vida relacionada à saúde.
São derivadas duas subpontuações: 1) uma Pontuação do Componente Físico (PCS) que avalia a saúde geral, o funcionamento físico, as limitações de funções e a dor corporal; e 2) uma Pontuação do Componente Mental (MCS) que avalia emoções, vitalidade/saúde mental e funcionamento social (Selim et al., 2009).
A pontuação MCS é padronizada usando uma transformação de pontuação T com uma média de 50 (que indica a média da população) e um desvio padrão (DP) de 10 para representar a norma populacional com base na população dos EUA em 1990.
Pontuações T abaixo de 50 representam pior qualidade de vida em comparação com a norma da população dos EUA, e aquelas acima de 50 indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Global do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é uma pesquisa autoadministrada usada para avaliar problemas relacionados ao sono durante o último mês (Buysse, et al., 1989).
Os 19 itens preenchidos pelo participante são agrupados em sete componentes: (1) Qualidade do sono, (2) Latência do sono, (3) Duração do sono, (4) Eficiência habitual do sono, (5) Distúrbios do sono, (6) Uso do sono medicação e (7) Disfunção diurna.
Cada um dos sete componentes tem peso igual em uma escala de 0 a 3, de 0 (melhor) a 3 (pior).
Estes são somados para produzir uma pontuação global com um intervalo de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
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Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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Pontuação da Lista de Verificação Civil 5 (PCL-5) do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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A Lista de Verificação Civil 5 (PCL-5) do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtorno Mental, 5ª edição (DSM-5) de TEPT.
Cada sintoma é pontuado em uma escala de 0 (nada) a 4 (extremo).
Uma pontuação total de gravidade dos sintomas é calculada somando as pontuações de cada um dos 20 itens.
As pontuações podem variar de 0 a 80, com pontuações mais altas representando maior gravidade dos sintomas de TEPT.
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Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) avalia a gravidade da depressão (Kroenke, et al., 2002).
Consiste em 9 questões sobre sintomas de depressão com opções de resposta de 0 (nem um pouco), 1 (vários dias), 2 (mais da metade dos dias) ou 3 (quase todos os dias).
A pontuação total é calculada somando as classificações dos sintomas para cada uma das 9 questões, de modo que as pontuações variem de 0 a 27 (pontuações mais altas representam maior gravidade da depressão).
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Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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Pontuação das dimensões das reações de raiva (DAR)
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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As Dimensões de Reações de Raiva (DAR) de 7 itens são uma escala de sete itens que avalia a disposição de raiva direcionada a outras pessoas (Forbes, et al., 2004).
Para cada item, os participantes indicam o grau em que cada afirmação descreve os seus sentimentos e comportamento numa escala de 8 pontos que varia de 0 (nada) a 8 (exatamente).
As pontuações são totalizadas, produzindo uma faixa de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior disposição para a raiva.
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Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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Número de participantes que relataram comportamento ou ideação suicida (SBI) derivado da escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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O indicador de Comportamento ou Ideação Suicida (SBI) derivado da Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS) é dicotomizado como a presença ou ausência de comportamento ou ideação suicida.
A presença de SBI é indicada por uma resposta "Sim" a qualquer um dos cinco comportamentos suicidas ou às cinco questões sobre ideação suicida.
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Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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Número de consultas ambulatoriais a prestadores de cuidados de saúde ou prestadores de saúde mental da Administração Não-Veteranos (VA)
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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A utilização de cuidados de saúde da Non-Veterans Administration (VA) será avaliada usando a "pesquisa de utilização HERC não-VA". Esta pesquisa foi criada em 2011 por investigadores do VA Health Economics Resource Center (HERC). A pesquisa de utilização HERC não-VA é autoadministrada e pergunta sobre visitas de pacientes ambulatoriais e de internação (incluindo pronto-socorro) a prestadores de cuidados de saúde não-VA e/ou prestadores de saúde mental não-VA. O tamanho da amostra (n) reflete o número de participantes que forneceram informações autorreferidas sobre uso de cuidados de saúde não VA no momento da coleta de dados. |
Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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Número de visitas ao pronto-socorro em instalações da Administração de Não Veteranos (VA)
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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A utilização de cuidados de saúde da Non-Veterans Administration (VA) será avaliada usando a "pesquisa de utilização HERC não-VA". Esta pesquisa foi criada em 2011 por investigadores do VA Health Economics Resource Center (HERC). A pesquisa de utilização HERC não-VA é autoadministrada e pergunta sobre visitas de pacientes ambulatoriais e de internação (incluindo pronto-socorro) a prestadores de cuidados de saúde não-VA e/ou prestadores de saúde mental não-VA. O tamanho da amostra (n) reflete o número de participantes que forneceram informações autorreferidas sobre uso de cuidados de saúde não VA no momento da coleta de dados. |
Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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Porcentagem de participantes com hospitalização não VA
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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A utilização de cuidados de saúde da Non-Veterans Administration (VA) será avaliada usando a "pesquisa de utilização HERC não-VA". Esta pesquisa foi criada em 2011 por investigadores do VA Health Economics Resource Center (HERC). A pesquisa de utilização HERC não-VA é autoadministrada e pergunta sobre visitas de pacientes ambulatoriais e de internação (incluindo pronto-socorro) a prestadores de cuidados de saúde não-VA e/ou prestadores de saúde mental não-VA. O tamanho da amostra (n) reflete o número de participantes que forneceram informações autorreferidas sobre uso de cuidados de saúde não VA no momento da coleta de dados. |
Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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Número de visitas ambulatoriais a prestadores de cuidados de saúde ou prestadores de saúde mental da Administração de Veteranos (VA).
Prazo: 540 dias a partir da data do emparelhamento; resumido em seis períodos de 90 dias
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Utilização de serviços ambulatoriais de VA, identificados por meio de dados administrativos de VA.
Os investigadores identificaram todos os dados de utilização e custo do VA durante os 540 dias (ou seja, 18 meses) a partir da data do emparelhamento para cada participante e resumiram os dados em seis períodos de 90 dias.
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540 dias a partir da data do emparelhamento; resumido em seis períodos de 90 dias
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Número de internações em prestadores de cuidados de saúde ou prestadores de saúde mental da Administração de Veteranos (VA)
Prazo: 540 dias a partir da data do emparelhamento; resumido em seis períodos de 90 dias
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Utilização de serviços de internação VA, identificados usando dados administrativos VA.
Os investigadores identificaram todos os dados de utilização e custo do VA durante os 540 dias (ou seja, 18 meses) a partir da data do emparelhamento para cada participante e resumiram os dados em seis períodos de 90 dias.
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540 dias a partir da data do emparelhamento; resumido em seis períodos de 90 dias
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Custo total de visitas ambulatoriais a prestadores de cuidados de saúde ou prestadores de saúde mental da Administração de Veteranos (VA)
Prazo: 540 dias a partir da data do emparelhamento; resumido em seis períodos de 90 dias
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Custo dos serviços ambulatoriais de VA, identificados usando dados administrativos de VA.
Os investigadores identificaram todos os dados de utilização e custo do VA durante os 540 dias (ou seja, 18 meses) a partir da data do emparelhamento para cada participante e resumiram os dados em seis períodos de 90 dias.
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540 dias a partir da data do emparelhamento; resumido em seis períodos de 90 dias
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Custo total de internações em prestadores de cuidados de saúde ou prestadores de saúde mental da Administração de Veteranos (VA)
Prazo: 540 dias a partir da data do emparelhamento; resumido em seis períodos de 90 dias
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Custo dos serviços de internação de VA, identificado usando dados administrativos de VA.
Os investigadores identificaram todos os dados de utilização e custo do VA durante os 540 dias (ou seja, 18 meses) a partir da data do emparelhamento para cada participante e resumiram os dados em seis períodos de 90 dias.
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540 dias a partir da data do emparelhamento; resumido em seis períodos de 90 dias
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Custo total de cuidados de saúde VA (paciente internado e ambulatorial)
Prazo: 540 dias a partir da data do emparelhamento; resumido em seis períodos de 90 dias
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Custo dos serviços hospitalares e ambulatoriais de VA, identificados usando dados administrativos de VA.
Os investigadores identificaram todos os dados de utilização e custo do VA durante os 540 dias (ou seja, 18 meses) a partir da data do emparelhamento para cada participante e resumiram os dados em seis períodos de 90 dias.
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540 dias a partir da data do emparelhamento; resumido em seis períodos de 90 dias
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Porcentagem de dias cobertos por antidepressivos
Prazo: Linha de base: Os 540 dias anteriores ao emparelhamento Acompanhamento: Emparelhamento até o dia 540
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Os investigadores calcularam a Proporção de Dias Cobertos (PDC) para medir a adesão à medicação para medicamentos psiquiátricos comuns dispensados pela VA.
Usando a variável VA Drug Class, os investigadores categorizaram os medicamentos em quatro categorias: antidepressivos (CN600-CN699), antipsicóticos (CN700-CN799), benzodiazepínicos (CN302) e outros hipnóticos e sedativos (CN300, CN301, CN309).
Os PDC para antidepressivos são relatados para este resultado (como uma porcentagem).
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Linha de base: Os 540 dias anteriores ao emparelhamento Acompanhamento: Emparelhamento até o dia 540
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Porcentagem de dias cobertos por antipsicóticos
Prazo: Linha de base: Os 540 dias anteriores ao emparelhamento Acompanhamento: Emparelhamento até o dia 540
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Os investigadores calcularam a Proporção de Dias Cobertos (PDC) para medir a adesão à medicação para medicamentos psiquiátricos comuns dispensados pela VA.
Usando a variável VA Drug Class, os investigadores categorizaram os medicamentos em quatro categorias: antidepressivos (CN600-CN699), antipsicóticos (CN700-CN799), benzodiazepínicos (CN302) e outros hipnóticos e sedativos (CN300, CN301, CN309).
Os PDC para antipsicóticos são relatados para este resultado (como uma porcentagem).
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Linha de base: Os 540 dias anteriores ao emparelhamento Acompanhamento: Emparelhamento até o dia 540
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Porcentagem de dias cobertos por benzodiazepínicos
Prazo: Linha de base: Os 540 dias anteriores ao emparelhamento Acompanhamento: Emparelhamento até o dia 540
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Os investigadores calcularam a Proporção de Dias Cobertos (PDC) para medir a adesão à medicação para medicamentos psiquiátricos comuns dispensados pela VA.
Usando a variável VA Drug Class, os investigadores categorizaram os medicamentos em quatro categorias: antidepressivos (CN600-CN699), antipsicóticos (CN700-CN799), benzodiazepínicos (CN302) e outros hipnóticos e sedativos (CN300, CN301, CN309).
Os PDC para benzodiazepínicos são relatados para este resultado (como uma porcentagem).
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Linha de base: Os 540 dias anteriores ao emparelhamento Acompanhamento: Emparelhamento até o dia 540
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Porcentagem de dias cobertos por outros sedativos
Prazo: Linha de base: Os 540 dias anteriores ao emparelhamento Acompanhamento: Emparelhamento até o dia 540
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Os investigadores calcularam a Proporção de Dias Cobertos (PDC) para medir a adesão à medicação para medicamentos psiquiátricos comuns dispensados pela VA.
Usando a variável VA Drug Class, os investigadores categorizaram os medicamentos em quatro categorias: antidepressivos (CN600-CN699), antipsicóticos (CN700-CN799), benzodiazepínicos (CN302) e outros hipnóticos e sedativos (CN300, CN301, CN309).
PDC para outros sedativos são relatados para este resultado (como uma porcentagem).
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Linha de base: Os 540 dias anteriores ao emparelhamento Acompanhamento: Emparelhamento até o dia 540
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Número de veteranos empregados
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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Emprego avaliado através da pergunta "Você está atualmente empregado (trabalhando por remuneração)?" do Questionário de Produtividade no Trabalho e Comprometimento de Atividade: Problema Geral de Saúde V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993).
O tamanho da amostra (n) reflete o número de participantes que forneceram informações sobre produtividade no trabalho e emprego no momento da coleta de dados.
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Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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Impacto da saúde na pontuação de produtividade no trabalho
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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O impacto da saúde na produtividade no trabalho foi avaliado usando o Questionário de Produtividade no Trabalho e Comprometimento da Atividade: Problema Geral de Saúde V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993).
Apenas os participantes que estavam empregados foram incluídos nesta análise.
As pontuações podem variar de 0 (nenhum impacto da saúde na produtividade do trabalho) a 10 (extremo impacto da saúde na produtividade do trabalho), pelo que uma pontuação mais elevada representa um maior impacto da saúde na produtividade do trabalho.
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Linha de base e a cada 3 meses após o acasalamento dos cães até 18 meses após o acasalamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joan Richerson, DVM, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
20 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDPTSD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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