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¿Pueden los perros de servicio mejorar la actividad y la calidad de vida de los veteranos con TEPT? (SDPTSD)

23 de febrero de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
Los perros de servicio están entrenados para ayudar a las personas con discapacidades a realizar tareas que les permitan ser más funcionales en su hogar y entorno social. A menudo, los perros están entrenados para ayudar en la realización de las actividades de la vida diaria y las actividades instrumentales de la vida diaria. Los perros de servicio son eficaces para las personas con discapacidades, como limitaciones de la vista, lesiones de la médula espinal y problemas de audición. Además, algunos resultados de salud mental han mejorado con la introducción de un perro de servicio. Se ordenó un estudio de investigación en el proyecto de ley del Departamento de Defensa de 2010, para examinar la eficacia de los perros de servicio para veteranos con trastorno de estrés postraumático (PTSD). Junto con el Programa de Estudios Cooperativos, los proponentes han diseñado un estudio de investigación para satisfacer efectivamente las demandas del Proyecto de Ley y proporcionar una investigación oportuna en un campo en evolución.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Los perros de servicio están entrenados para ayudar a las personas con discapacidades a realizar tareas que les permitan ser más funcionales en su hogar y entorno social. A menudo, los perros están entrenados para ayudar en la realización de las actividades de la vida diaria y las actividades instrumentales de la vida diaria. Los perros de servicio son eficaces para las personas con discapacidades, como limitaciones de la vista, lesiones de la médula espinal y problemas de audición. Además, algunos resultados de salud mental han mejorado con la introducción de un perro de servicio. Se ordenó un estudio de investigación en el proyecto de ley del Departamento de Defensa de 2010, para examinar la eficacia de los perros de servicio para veteranos con trastorno de estrés postraumático (PTSD). Junto con el Programa de Estudios Cooperativos, los proponentes han diseñado un estudio de investigación para satisfacer efectivamente las demandas del Proyecto de Ley y proporcionar una investigación oportuna en un campo en evolución.

Objetivo principal del estudio: examinar cómo las limitaciones en la actividad y la calidad de vida de los veteranos con PTSD se ven afectadas por la provisión de un perro de servicio frente a un perro de apoyo emocional.

Diseño del estudio: se propone un estudio aleatorio prospectivo de tres años que tiene dos brazos aleatorios. El brazo uno del estudio será Veteranos (n=110) asignados al azar para recibir un Perro de servicio, que ha sido entrenado para tareas específicas para ayudar con la discapacidad del Veterano. El brazo dos (n=110) del estudio serán veteranos asignados al azar para recibir un perro de apoyo emocional (un perro que brinda consuelo emocional). Todos los veteranos, después de la confirmación de la elegibilidad, serán asignados aleatoriamente para recibir un perro de servicio o un perro de apoyo emocional y serán observados durante un mínimo de tres meses. Durante este período, los veteranos deberán participar en un curso de cuidado de perros para asegurarse de que estén al tanto de las demandas que los perros imponen a los humanos. Una vez que los perros estén disponibles, los veteranos serán emparejados con un perro de servicio o un perro de apoyo emocional. El seguimiento comenzará una semana después del emparejamiento para rastrear cualquier problema de comportamiento del perro y continuará después del emparejamiento durante 18 meses. Los resultados primarios que se examinarán incluyen limitaciones en la actividad (medida por el WHO-DAS 2.0), calidad de vida (medida por el VR-12). Los resultados secundarios incluyen síntomas de TEPT (medidos por PCL), ideación suicida (escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia); depresión (PHQ-9) y sueño (índice de calidad del sueño de Pittsburgh). Además, también se examinarán la utilización de la atención médica, el manejo de la ira, el empleo y la productividad. Este estudio multisitio se llevará a cabo en tres ubicaciones, a nivel nacional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

287

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y Mujeres mayores de > 18 años de edad
  • Referencia de un proveedor de salud mental que documente el PTSD.
  • PTSD como resultado de cualquier trauma según lo determinado por el cumplimiento de los criterios de diagnóstico DSM 5.
  • Inscrito en servicios de salud mental en VA y ha asistido al menos a una visita en los 90 días anteriores al consentimiento.
  • Si la persona que actualmente no está inscrita en un tratamiento de salud mental decide inscribirse en dicho tratamiento, entonces puede ser elegible para participar en el estudio.
  • Si el individuo se inscribió en programas de tratamiento de salud mental y asiste a una visita de salud mental, entonces puede ser elegible para participar en el estudio.
  • Está de acuerdo en permanecer en tratamiento de salud mental durante la duración del estudio.
  • Puede cuidar adecuadamente a un perro.
  • El ambiente del hogar es adecuado para un perro.
  • Si se puede remediar el entorno del hogar, el participante potencial puede ser elegible para participar en el estudio.
  • Si un participante se muda de casa mientras está inscrito en el estudio, la nueva casa debe ser adecuada para un perro.
  • El entorno del hogar es accesible para el personal del estudio
  • Si un participante se muda de casa mientras está inscrito en el estudio, el nuevo hogar debe ser geográficamente accesible para el personal del estudio.
  • Está dispuesto a aceptar el resultado de la aleatorización.
  • Tiene alguien que cuide al perro en una ausencia prolongada
  • Si no hay nadie disponible para cuidar al perro pero la situación cambia, entonces el participante puede ser elegible para participar.
  • Otros en casa están de acuerdo con tener un perro.
  • Si otros en el hogar no están de acuerdo, pero en una fecha posterior la situación cambia, entonces el participante potencial puede ser elegible para participar.
  • Está dispuesto y es capaz de viajar (en avión o en automóvil) al sitio de capacitación para el emparejamiento
  • Si cambia la falta de voluntad del participante potencial para viajar a un sitio de capacitación, él/ella puede volverse elegible para participar.
  • El individuo no tiene mascotas domésticas que puedan amenazar el proceso de vinculación perro-humano
  • Si una persona tiene mascotas pero la situación cambia, la persona puede ser elegible para participar
  • Si un perro doméstico vive dentro de la casa y la casa está dividida de tal manera que hay dos o más espacios habitables separados atendidos por entradas/salidas independientes, y la persona no vive en una partición con un perro, entonces la persona puede ser elegible. Si un perro doméstico vive principalmente fuera de la casa en un área rural y el individuo no es el principal responsable de alimentar al perro diariamente, el individuo puede ser elegible.
  • Si una persona tiene mascotas que no sean perros que puedan interferir con el vínculo, se programarán visitas de evaluación y la relación será evaluada por el entrenador de perros.
  • Si una persona tiene un perro doméstico u otra mascota que le impide participar en el estudio, pero la situación cambia, la persona puede ser elegible para participar. En este caso, será responsabilidad de la persona volver a ponerse en contacto con el equipo de estudio.
  • Si puede verbalizar la comprensión del formulario de consentimiento, está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y a seguir los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Hospitalización por motivos de salud mental en los últimos 6 meses
  • Una vez que hayan pasado seis meses desde la hospitalización, el individuo puede ser elegible para participar en el estudio.
  • Comportamiento agresivo que lo haría inseguro para el perro.
  • Diagnóstico de psicosis, delirios, demencia, dependencia activa de alcohol/sustancias o lesión cerebral traumática de moderada a grave
  • Intención suicida activa determinada por un indicador de CPRS para intención suicida o una puntuación de 5 en la C-SSRS completada en la visita inicial
  • Intención homicida o discapacidades cognitivas que impedirían la seguridad del perro y/o la capacidad de participar en el estudio
  • Condición social, mental o física que impide que el posible participante dé su consentimiento informado o participe en el estudio
  • Participación en otro ensayo de investigación.
  • Si un participante está en otro estudio no relacionado y tanto el presidente del estudio/PI de este como del otro estudio consideran aceptable la participación en ambos estudios, entonces el individuo puede ser elegible para participar en el estudio.
  • Tiene un indicador de nota en el gráfico para comportamiento violento/perturbador
  • Se excluirán del estudio las participantes potenciales que estén embarazadas o que tengan una pareja que esté embarazada, o que actualmente tengan uno o más niños menores de 5 años en el hogar durante más de 8 horas al día, un día a la semana.
  • Si una participante o cualquier otra persona del hogar queda embarazada durante el período de observación, la participante será excluida del estudio.
  • Las participantes que tengan hijos en su hogar/queden embarazadas después de ser emparejadas con un perro serán evaluadas caso por caso.
  • Después de que se haya colocado un total de 10 perros con participantes que tienen niños entre las edades de 5 y 10 años, y después de que cada emparejamiento haya alcanzado y superado con éxito la visita domiciliaria de 2 meses, este criterio de exclusión se revisará para la posible inclusión de participantes con niños menores de 5 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Perros de apoyo emocional

Participantes emparejados con perros de apoyo emocional

Los perros de apoyo emocional debían aprobar las pruebas caninas de buen ciudadano canino del American Kennel Club y las pruebas caninas comunitarias del American Kennel Club y tener un buen comportamiento y estar bien socializados.
Otro: Perros de apoyo emocional
Los perros de apoyo emocional debían aprobar las pruebas caninas de buen ciudadano canino del American Kennel Club y las pruebas caninas comunitarias del American Kennel Club y tener un buen comportamiento y estar bien socializados.
Comparador activo: Perros de servicio

Participantes emparejados con perros de servicio.

Los perros de servicio debían aprobar las pruebas de American Kennel Club Canine Good Citizen y Assistance Dogs International Public Access y estaban entrenados para completar cinco tareas específicas de PTSD (iluminar, barrer, traer, bloquear y detrás).
Otro: Perros de servicio
Los perros de servicio debían aprobar las pruebas de American Kennel Club Canine Good Citizen y Assistance Dogs International Public Access y estaban entrenados para completar cinco tareas específicas de PTSD (iluminar, barrer, traer, bloquear y detrás).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación de la Discapacidad II de la Organización Mundial de la Salud (WHO-DAS 2.0) Puntuación total
Periodo de tiempo: Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
La Escala de Evaluación de Discapacidad II de la Organización Mundial de la Salud (WHO-DAS 2.0) es una medida estandarizada para evaluar los niveles de salud y discapacidad. Para el cuestionario autoadministrado de 36 ítems de WHO-DAS 2.0, los participantes califican la dificultad que experimentan con cada ítem en una escala de 5 ítems: "Ninguno", "Leve", "Moderado", "Severo" o "Extremo". No puedo hacerlo. Se obtienen puntuaciones estandarizadas de discapacidad total que van de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad total) (manual WHO-DAS 2.0, 2012).
Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
Encuesta de salud de 12 ítems de Veterans Rand (VR-12): Puntuación del componente físico (PCS)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
La Encuesta de salud de 12 elementos (VR-12) de Veterans Rand, autoadministrada, de 12 ítems, evalúa la calidad de vida relacionada con la salud. Se derivan dos subpuntuaciones: 1) una puntuación del componente físico (PCS) que evalúa la salud general, el funcionamiento físico, las limitaciones de las funciones y el dolor corporal; y 2) una puntuación del componente mental (MCS) que evalúa el funcionamiento emocional, vitalidad/salud mental y social (Selim et al., 2009). La puntuación PCS se estandariza mediante una transformación de puntuación T con una media de 50 (que indica la media de la población) y una desviación estándar (DE) de 10 para representar la norma poblacional basada en la población de EE. UU. en 1990. Las puntuaciones T inferiores a 50 representan una peor calidad de vida en comparación con la norma de la población de EE. UU., y las superiores a 50 indican una mejor calidad de vida.
Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
Encuesta de salud de 12 ítems de Veterans Rand (VR-12): Puntuación del componente mental (MCS)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
La Encuesta de salud de 12 elementos (VR-12) de Veterans Rand, autoadministrada, de 12 ítems, evalúa la calidad de vida relacionada con la salud. Se derivan dos subpuntuaciones: 1) una puntuación del componente físico (PCS) que evalúa la salud general, el funcionamiento físico, las limitaciones de las funciones y el dolor corporal; y 2) una puntuación del componente mental (MCS) que evalúa el funcionamiento emocional, vitalidad/salud mental y social (Selim et al., 2009). La puntuación MCS se estandariza mediante una transformación de puntuación T con una media de 50 (que indica la media de la población) y una desviación estándar (DE) de 10 para representar la norma poblacional basada en la población de EE. UU. en 1990. Las puntuaciones T inferiores a 50 representan una peor calidad de vida en comparación con la norma de la población de EE. UU., y las superiores a 50 indican una mejor calidad de vida.
Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación global del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es una encuesta autoadministrada que se utiliza para evaluar los problemas relacionados con el sueño durante el último mes (Buysse, et al., 1989). Los 19 ítems completados por el participante se agrupan en siete componentes: (1) Calidad del sueño, (2) Latencia del sueño, (3) Duración del sueño, (4) Eficiencia habitual del sueño, (5) Alteraciones del sueño, (6) Uso del sueño medicación y (7) disfunción diurna. Cada uno de los siete componentes tiene el mismo peso en una escala de 0 a 3, donde 0 (mejor) y 3 (peor). Estos se suman para producir una puntuación global con un rango de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
Puntuación de la lista de verificación civil 5 (PCL-5) del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
La Lista de verificación civil 5 (PCL-5) del trastorno de estrés postraumático (TEPT) es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del TEPT del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-5). Cada síntoma se califica en una escala de 0 (ninguno) a 4 (extremo). Se calcula una puntuación total de gravedad de los síntomas sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 ítems. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 80 y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas de PTSD.
Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
Puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) evalúa la gravedad de la depresión (Kroenke, et al., 2002). Consta de 9 preguntas sobre síntomas de depresión con opciones de respuesta de 0 (nada), 1 (varios días), 2 (más de la mitad de los días) o 3 (casi todos los días). La puntuación total se calcula sumando las calificaciones de los síntomas de cada una de las 9 preguntas, de modo que las puntuaciones oscilen entre 0 y 27 (las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la depresión).
Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
Puntuación de las dimensiones de las reacciones de ira (DAR)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
Las Dimensiones de las Reacciones de Ira (DAR) de siete ítems son una escala de siete ítems que evalúa la disposición de ira dirigida hacia los demás (Forbes, et al., 2004). Para cada ítem, los participantes indican el grado en que cada afirmación describe sus sentimientos y comportamiento en una escala de 8 puntos que va de 0 (en absoluto) a 8 (exactamente). Las puntuaciones se suman dando un rango de 0 a 56, donde las puntuaciones más altas indican una mayor disposición a la ira.
Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
Número de participantes que informaron conducta o ideación suicida (SBI) derivada de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
El indicador de conducta o ideación suicida (SBI) derivado de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) se dicotomiza como la presencia o ausencia de conducta o ideación suicida. La presencia de SBI se indica mediante una respuesta "Sí" a cualquiera de las cinco preguntas sobre conducta suicida o sobre ideación suicida.
Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
Número de visitas ambulatorias a proveedores de atención médica o de salud mental de la Administración de no veteranos (VA)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento

La utilización de la atención médica de la Administración de No Veteranos (VA) se evaluará mediante la "encuesta de utilización de HERC no de VA". Esta encuesta fue creada en 2011 por investigadores del Centro de Recursos de Economía de la Salud (HERC) de VA. La encuesta de utilización de HERC que no pertenece al VA es autoadministrada y pregunta sobre las visitas de pacientes ambulatorios y hospitalizados (incluida la sala de emergencias) a proveedores de atención médica y/o de salud mental que no pertenecen al VA.

El tamaño de la muestra (n) refleja la cantidad de participantes que proporcionaron información autoinformada sobre el uso de atención médica fuera del VA en el momento de la recopilación de datos.
Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
Número de visitas a la sala de emergencias de instalaciones de la Administración para no veteranos (VA)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento

La utilización de la atención médica de la Administración de No Veteranos (VA) se evaluará mediante la "encuesta de utilización de HERC no de VA". Esta encuesta fue creada en 2011 por investigadores del Centro de Recursos de Economía de la Salud (HERC) de VA. La encuesta de utilización de HERC que no pertenece al VA es autoadministrada y pregunta sobre las visitas de pacientes ambulatorios y hospitalizados (incluida la sala de emergencias) a proveedores de atención médica y/o de salud mental que no pertenecen al VA.

El tamaño de la muestra (n) refleja la cantidad de participantes que proporcionaron información autoinformada sobre el uso de atención médica fuera del VA en el momento de la recopilación de datos.
Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
Porcentaje de participantes con una hospitalización no relacionada con VA
Periodo de tiempo: Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento

La utilización de la atención médica de la Administración de No Veteranos (VA) se evaluará mediante la "encuesta de utilización de HERC no de VA". Esta encuesta fue creada en 2011 por investigadores del Centro de Recursos de Economía de la Salud (HERC) de VA. La encuesta de utilización de HERC que no pertenece al VA es autoadministrada y pregunta sobre las visitas de pacientes ambulatorios y hospitalizados (incluida la sala de emergencias) a proveedores de atención médica y/o de salud mental que no pertenecen al VA.

El tamaño de la muestra (n) refleja la cantidad de participantes que proporcionaron información autoinformada sobre el uso de atención médica fuera del VA en el momento de la recopilación de datos.
Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
Número de visitas ambulatorias a proveedores de atención médica o de salud mental de la Administración de Veteranos (VA).
Periodo de tiempo: 540 días a partir de la fecha de emparejamiento; resumido en seis períodos de 90 días
Utilización de los servicios ambulatorios de VA, identificados mediante datos administrativos de VA. Los investigadores identificaron todos los datos de costos y utilización de VA durante los 540 días (es decir, 18 meses) a partir de la fecha de emparejamiento de cada participante y resumieron los datos en seis períodos de 90 días.
540 días a partir de la fecha de emparejamiento; resumido en seis períodos de 90 días
Número de admisiones de pacientes hospitalizados a proveedores de atención médica o de salud mental de la Administración de Veteranos (VA)
Periodo de tiempo: 540 días a partir de la fecha de emparejamiento; resumido en seis períodos de 90 días
Utilización de los servicios hospitalarios de VA, identificados mediante datos administrativos de VA. Los investigadores identificaron todos los datos de costos y utilización de VA durante los 540 días (es decir, 18 meses) a partir de la fecha de emparejamiento de cada participante y resumieron los datos en seis períodos de 90 días.
540 días a partir de la fecha de emparejamiento; resumido en seis períodos de 90 días
Costo total de las visitas ambulatorias a proveedores de atención médica o de salud mental de la Administración de Veteranos (VA)
Periodo de tiempo: 540 días a partir de la fecha de emparejamiento; resumido en seis períodos de 90 días
Costo de los servicios ambulatorios de VA, identificado mediante datos administrativos de VA. Los investigadores identificaron todos los datos de costos y utilización de VA durante los 540 días (es decir, 18 meses) a partir de la fecha de emparejamiento de cada participante y resumieron los datos en seis períodos de 90 días.
540 días a partir de la fecha de emparejamiento; resumido en seis períodos de 90 días
Costo total de las admisiones de pacientes hospitalizados a proveedores de atención médica o de salud mental de la Administración de Veteranos (VA)
Periodo de tiempo: 540 días a partir de la fecha de emparejamiento; resumido en seis períodos de 90 días
Costo de los servicios hospitalarios del VA, identificado mediante datos administrativos del VA. Los investigadores identificaron todos los datos de costos y utilización de VA durante los 540 días (es decir, 18 meses) a partir de la fecha de emparejamiento de cada participante y resumieron los datos en seis períodos de 90 días.
540 días a partir de la fecha de emparejamiento; resumido en seis períodos de 90 días
Costo total de la atención médica de VA (pacientes hospitalizados y ambulatorios)
Periodo de tiempo: 540 días a partir de la fecha de emparejamiento; resumido en seis períodos de 90 días
Costo de los servicios para pacientes hospitalizados y ambulatorios del VA, identificados mediante datos administrativos del VA. Los investigadores identificaron todos los datos de costos y utilización de VA durante los 540 días (es decir, 18 meses) a partir de la fecha de emparejamiento de cada participante y resumieron los datos en seis períodos de 90 días.
540 días a partir de la fecha de emparejamiento; resumido en seis períodos de 90 días
Porcentaje de días cubiertos para antidepresivos
Periodo de tiempo: Línea de base: Los 540 días previos al emparejamiento Seguimiento: Emparejamiento hasta el día 540
Los investigadores calcularon la proporción de días cubiertos (PDC) para medir la adherencia a la medicación para los medicamentos psiquiátricos comunes dispensados ​​por VA. Utilizando la variable Clase de medicamento VA, los investigadores clasificaron los medicamentos en cuatro categorías: antidepresivos (CN600-CN699), antipsicóticos (CN700-CN799), benzodiazepinas (CN302) y otros hipnóticos y sedantes (CN300, CN301, CN309). Para este resultado se informan los PDC para los antidepresivos (como porcentaje).
Línea de base: Los 540 días previos al emparejamiento Seguimiento: Emparejamiento hasta el día 540
Porcentaje de días cubiertos para antipsicóticos
Periodo de tiempo: Línea de base: Los 540 días previos al emparejamiento Seguimiento: Emparejamiento hasta el día 540
Los investigadores calcularon la proporción de días cubiertos (PDC) para medir la adherencia a la medicación para los medicamentos psiquiátricos comunes dispensados ​​por VA. Utilizando la variable Clase de medicamento VA, los investigadores clasificaron los medicamentos en cuatro categorías: antidepresivos (CN600-CN699), antipsicóticos (CN700-CN799), benzodiazepinas (CN302) y otros hipnóticos y sedantes (CN300, CN301, CN309). Para este resultado se informan los PDC para los antipsicóticos (como porcentaje).
Línea de base: Los 540 días previos al emparejamiento Seguimiento: Emparejamiento hasta el día 540
Porcentaje de días cubiertos para benzodiazepinas
Periodo de tiempo: Línea de base: Los 540 días previos al emparejamiento Seguimiento: Emparejamiento hasta el día 540
Los investigadores calcularon la proporción de días cubiertos (PDC) para medir la adherencia a la medicación para los medicamentos psiquiátricos comunes dispensados ​​por VA. Utilizando la variable Clase de medicamento VA, los investigadores clasificaron los medicamentos en cuatro categorías: antidepresivos (CN600-CN699), antipsicóticos (CN700-CN799), benzodiazepinas (CN302) y otros hipnóticos y sedantes (CN300, CN301, CN309). Para este resultado se informan los PDC para las benzodiazepinas (como porcentaje).
Línea de base: Los 540 días previos al emparejamiento Seguimiento: Emparejamiento hasta el día 540
Porcentaje de días cubiertos para otros sedantes
Periodo de tiempo: Línea de base: Los 540 días previos al emparejamiento Seguimiento: Emparejamiento hasta el día 540
Los investigadores calcularon la proporción de días cubiertos (PDC) para medir la adherencia a la medicación para los medicamentos psiquiátricos comunes dispensados ​​por VA. Utilizando la variable Clase de medicamento VA, los investigadores clasificaron los medicamentos en cuatro categorías: antidepresivos (CN600-CN699), antipsicóticos (CN700-CN799), benzodiazepinas (CN302) y otros hipnóticos y sedantes (CN300, CN301, CN309). Para este resultado se informa el PDC para otros sedantes (como porcentaje).
Línea de base: Los 540 días previos al emparejamiento Seguimiento: Emparejamiento hasta el día 540
Número de veteranos empleados
Periodo de tiempo: Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
Empleo evaluado mediante la pregunta "¿Está actualmente empleado (trabajando por un salario)?" del Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad: Problema de salud general V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993). El tamaño de la muestra (n) refleja el número de participantes que proporcionaron información sobre productividad laboral y empleo en el momento de la recopilación de datos.
Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
Impacto de la salud en la puntuación de productividad laboral
Periodo de tiempo: Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento
El impacto de la salud en la productividad laboral se evaluó mediante el Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad: Problema de salud general V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993). En este análisis sólo se incluyeron participantes que estaban empleados. Las puntuaciones pueden variar de 0 (ningún impacto de la salud en la productividad laboral) a 10 (impacto extremo de la salud en la productividad laboral), por lo que una puntuación más alta representa un mayor impacto de la salud en la productividad laboral.
Línea de base y cada 3 meses después del apareamiento de perros hasta 18 meses después del apareamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Silla de estudio: Joan Richerson, DVM, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SDPTSD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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