Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Могут ли служебные собаки улучшить активность и качество жизни ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством? (SDPTSD)

23 февраля 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Служебных собак обучают помогать людям с ограниченными возможностями выполнять задачи, которые позволяют человеку быть более функциональным в своем доме и социальной среде. Часто собак учат помогать в выполнении повседневных действий и инструментальной деятельности в повседневной жизни. Служебные собаки эффективны для людей с ограниченными возможностями, такими как ограничения зрения, травмы спинного мозга и проблемы со слухом. Кроме того, некоторые результаты психического здоровья улучшились с введением служебной собаки. Законопроектом Министерства обороны от 2010 года было санкционировано проведение исследования для изучения эффективности служебных собак для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Вместе с Программой совместных исследований инициаторы разработали исследовательское исследование, чтобы эффективно удовлетворить требования законопроекта и обеспечить своевременные исследования в развивающейся области.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: Служебные собаки обучены помогать людям с ограниченными возможностями выполнять задачи, которые позволяют человеку быть более функциональным в своем доме и социальной среде. Часто собак учат помогать в выполнении повседневных действий и инструментальной деятельности в повседневной жизни. Служебные собаки эффективны для людей с ограниченными возможностями, такими как ограничения зрения, травмы спинного мозга и проблемы со слухом. Кроме того, некоторые результаты психического здоровья улучшились с введением служебной собаки. Законопроектом Министерства обороны от 2010 года было санкционировано проведение исследования для изучения эффективности служебных собак для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Вместе с Программой совместных исследований инициаторы разработали исследовательское исследование, чтобы эффективно удовлетворить требования законопроекта и обеспечить своевременные исследования в развивающейся области.

Основная цель исследования: изучить, как на ограничение активности и качество жизни ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством влияет предоставление служебной собаки по сравнению с собакой эмоциональной поддержки.

Дизайн исследования. Предлагается трехлетнее проспективное рандомизированное исследование с двумя рандомизированными группами. В одном из исследований будут участвовать ветераны (n = 110), рандомизированные для получения служебной собаки, которая была обучена выполнять определенные задачи, чтобы помочь ветерану с ограниченными возможностями. Вторая группа (n = 110) исследования будет состоять из ветеранов, рандомизированных для получения собаки эмоциональной поддержки (собаки, которая обеспечивает эмоциональный комфорт). Все ветераны после подтверждения права будут случайным образом выбраны для получения служебной собаки или собаки эмоциональной поддержки и будут находиться под наблюдением не менее трех месяцев. В течение этого периода ветераны должны будут пройти курс ухода за собаками, чтобы убедиться, что они знают о требованиях, которые собаки предъявляют к людям. Как только собаки станут доступны, ветераны будут работать в паре со служебной собакой или собакой эмоциональной поддержки. Последующее наблюдение начнется через неделю после спаривания, чтобы отслеживать любые проблемы с поведением собак, и будет продолжаться после спаривания в течение 18 месяцев. Первичные исходы, подлежащие изучению, включают ограничение активности (измеряемое с помощью WHO-DAS 2.0), качество жизни (измеряемое с помощью VR-12). Вторичные исходы включают симптомы посттравматического стрессового расстройства (измеряемые с помощью PCL), суицидальные мысли (колумбийская шкала оценки тяжести суицида); депрессия (PHQ-9) и сон (Питтсбургский индекс качества сна). Кроме того, будут рассмотрены использование медицинских услуг, управление гневом, занятость и производительность. Это многоцентровое исследование будет проводиться в трех местах по всей стране.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

287

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 18 лет
  • Направление от поставщика психиатрических услуг, подтверждающее посттравматическое стрессовое расстройство.
  • Посттравматическое стрессовое расстройство в результате любой травмы, определяемое соответствием диагностическим критериям DSM 5.
  • Зарегистрирован в службе охраны психического здоровья в VA и посетил по крайней мере одно посещение в течение 90 дней до согласия.
  • Если человек, который в настоящее время не проходит курс лечения психических заболеваний, решит записаться на такой курс, он/она может получить право на участие в исследовании.
  • Если человек зарегистрирован в графике лечения психических расстройств и посещает психиатрические визиты, он/она может иметь право на участие в исследовании.
  • Соглашается оставаться на лечении психических заболеваний на протяжении всего исследования.
  • Может адекватно ухаживать за собакой
  • Домашняя обстановка подходит для собаки.
  • Если домашняя обстановка может быть исправлена, потенциальный участник может получить право на участие в исследовании.
  • Если участник переезжает домой во время участия в исследовании, новый дом должен подходить для собаки.
  • Домашняя среда доступна для учебного персонала
  • Если участник переезжает домой во время участия в исследовании, новый дом должен быть географически доступен для исследовательского персонала.
  • Готов принять результат рандомизации..
  • Есть кому позаботиться о собаке во время длительного отсутствия
  • Если никто не может позаботиться о собаке, но ситуация меняется, участник может получить право на участие.
  • Другие в доме согласны иметь собаку
  • Если другие в доме не согласны, но позже ситуация изменится, то потенциальный участник может получить право на участие.
  • Готов и может приехать (самолетом или автомобилем) на тренировочную площадку для сопряжения
  • Если нежелание потенциального участника посетить место обучения изменится, он/она может получить право на участие.
  • У человека нет домашних животных, которые могли бы угрожать процессу связи между собакой и человеком.
  • Если у человека есть домашние животные, но ситуация изменилась, он может получить право на участие.
  • Если в доме живет домашняя собака, и дом разделен таким образом, что есть два или более отдельных жилых помещения, обслуживаемых отдельными входами/выходами, и человек не живет в перегородке с собакой, то это лицо может иметь право на участие. Если домашняя собака живет в основном вне дома в сельской местности, и человек не несет основной ответственности за ежедневное кормление собаки, он может иметь право на участие.
  • Если у человека есть домашние животные, кроме собак, которые могут помешать установлению связи, человеку будут назначены визиты для проверки, и дрессировщик собак оценит его отношения.
  • Если у человека есть домашняя собака или другое домашнее животное, которое препятствует участию в исследовании, но ситуация меняется, человек может получить право на участие. В этом случае повторный контакт с исследовательской группой будет обязанностью человека.
  • Если может вербально выразить понимание формы согласия, готов предоставить письменное информированное согласие и следовать процедурам исследования.

Критерий исключения:

  • Госпитализация по причинам психического здоровья в течение последних 6 мес.
  • По прошествии шести месяцев после госпитализации человек может получить право на участие в исследовании.
  • Агрессивное поведение, которое может сделать его небезопасным для собаки
  • Диагностика психоза, бреда, деменции, активной алкогольной/наркотической зависимости или черепно-мозговой травмы средней или тяжелой степени.
  • Активное суицидальное намерение, определяемое флажком CPRS для суицидального намерения или 5 баллами по шкале C-SSRS, завершенной на исходном визите.
  • Умышленное убийство или когнитивные нарушения, которые исключают безопасность собаки и/или возможность участвовать в исследовании.
  • Социальное, психическое или физическое состояние, которое не позволяет потенциальному участнику дать информированное согласие или участвовать в исследовании.
  • Участие в другом исследовательском испытании
  • Если участник участвует в другом несвязанном исследовании, и руководитель исследования/PI этого и другого исследования считают участие в обоих исследованиях приемлемым, то данное лицо может получить право на участие в исследовании.
  • Имеет флаг примечания к диаграмме для агрессивного / разрушительного поведения
  • Потенциальные участники, которые беременны/у которых есть беременный партнер, или у которых в настоящее время есть один или несколько детей младше 5 лет в домашнем хозяйстве более 8 часов в день, один день в неделю, будут исключены из исследования.
  • Если участница или кто-либо другой в домохозяйстве забеременеет в течение периода наблюдения, участница будет исключена из исследования.
  • Участники, у которых есть дети в их доме/забеременевшие после того, как они оказались в паре с собакой, будут оцениваться в каждом конкретном случае.
  • После того, как в общей сложности 10 собак были помещены к участникам, у которых есть дети в возрасте от 5 до 10 лет, и после того, как каждая пара успешно достигла и прошла двухмесячный домашний визит, этот критерий исключения будет пересмотрен для потенциального включения участников с детьми в возрасте от 5 до 10 лет. детей младше 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Собаки эмоциональной поддержки

Участники в паре с собаками эмоциональной поддержки.

Собаки эмоциональной поддержки должны были пройти тесты Американского кинологического клуба «Хороший гражданин» и Американского кинологического клуба, а также иметь хорошее поведение и хорошую социализацию.
Другой: Собаки эмоциональной поддержки
Собаки эмоциональной поддержки должны были пройти тесты Американского кинологического клуба «Хороший гражданин» и Американского кинологического клуба, а также иметь хорошее поведение и хорошую социализацию.
Активный компаратор: Служебные собаки

Участники в паре со служебными собаками.

Служебные собаки должны были пройти тесты Американского клуба собаководов Canine Good Citizen и Международного публичного доступа к собакам-помощникам, а также были обучены выполнять пять задач, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством (освещение, подметание, приведение, блокирование и позади).
Другой: Служебные собаки
Служебные собаки должны были пройти тесты Американского клуба собаководов Canine Good Citizen и Международного публичного доступа к собакам-помощникам, а также были обучены выполнять пять задач, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством (освещение, подметание, приведение, блокирование и позади).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл по шкале оценки инвалидности II Всемирной организации здравоохранения (WHO-DAS 2.0)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Шкала оценки инвалидности II Всемирной организации здравоохранения (WHO-DAS 2.0) представляет собой стандартизированную меру оценки уровня здоровья и инвалидности. В анкете для самостоятельного заполнения WHO-DAS 2.0, состоящей из 36 пунктов, участники оценивают трудности, с которыми они сталкиваются при выполнении каждого пункта, по шкале из 5 пунктов: «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Сильная» или «Чрезвычайная». не могу сделать.' Получены стандартизированные оценки общей инвалидности в диапазоне от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (полная инвалидность) (Руководство ВОЗ-DAS 2.0, 2012 г.).
Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Опрос ветеранов по состоянию здоровья, состоящий из 12 пунктов (VR-12): Оценка физического компонента (PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Самостоятельно проводимое исследование состояния здоровья ветеранов Rand (VR-12), состоящее из 12 вопросов, оценивает качество жизни, связанное со здоровьем. Получаются две подоценки: 1) оценка физического компонента (PCS), оценивающая общее состояние здоровья, физическое функционирование, ролевые ограничения и телесную боль; и 2) балл психического компонента (MCS), оценивающий эмоциональность, жизнеспособность/психическое здоровье и социальное функционирование (Selim et al., 2009). Оценка PCS стандартизируется с использованием преобразования T-показателя со средним значением 50 (что указывает на среднее значение для населения) и стандартным отклонением (SD) 10, чтобы представить норму населения, основанную на населении США в 1990 году. Т-показатели ниже 50 представляют собой худшее качество жизни по сравнению с нормой населения США, а значения выше 50 указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Опрос ветеранов по состоянию здоровья, состоящий из 12 пунктов (VR-12): Оценка психического компонента (MCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Самостоятельно проводимое исследование состояния здоровья ветеранов Rand (VR-12), состоящее из 12 вопросов, оценивает качество жизни, связанное со здоровьем. Получаются две подоценки: 1) оценка физического компонента (PCS), оценивающая общее состояние здоровья, физическое функционирование, ролевые ограничения и телесную боль; и 2) балл психического компонента (MCS), оценивающий эмоциональность, жизнеспособность/психическое здоровье и социальное функционирование (Selim et al., 2009). Оценка MCS стандартизируется с использованием преобразования T-показателя со средним значением 50 (что указывает на среднее значение для населения) и стандартным отклонением (SD) 10, чтобы представить норму населения, основанную на населении США в 1990 году. Т-показатели ниже 50 представляют собой худшее качество жизни по сравнению с нормой населения США, а значения выше 50 указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный рейтинг Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это самостоятельно проводимое исследование, используемое для оценки проблем, связанных со сном, за последний месяц (Buysse et al., 1989). 19 вопросов, заполненных участником, сгруппированы в семь компонентов: (1) Качество сна, (2) Латентность сна, (3) Продолжительность сна, (4) Привычная эффективность сна, (5) Нарушения сна, (6) Использование сна лекарства и (7) дневная дисфункция. Каждый из семи компонентов имеет одинаковый вес по шкале от 0 до 3, от 0 (лучше) до 3 (хуже). Они суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) Гражданский контрольный список 5 (PCL-5) Оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Гражданский контрольный список 5 посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (PCL-5) представляет собой метод самоотчета, состоящий из 20 пунктов, который оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства, указанные в 20 диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5). Каждый симптом оценивается по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (крайний). Общий балл тяжести симптомов рассчитывается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. Баллы могут варьироваться от 0 до 80, причем более высокие баллы соответствуют большей тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Оценка по опроснику о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) оценивает тяжесть депрессии (Kroenke et al., 2002). Он состоит из 9 вопросов о симптомах депрессии с вариантами ответов: 0 (совсем нет), 1 (несколько дней), 2 (более половины дней) или 3 (почти каждый день). Общий балл рассчитывается путем сложения оценок симптомов по каждому из 9 вопросов таким образом, чтобы баллы варьировались от 0 до 27 (более высокие баллы соответствуют большей тяжести депрессии).
Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Размеры оценки реакций гнева (DAR)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Измерение реакций гнева (DAR), состоящее из семи пунктов, представляет собой шкалу из семи пунктов, которая оценивает склонность к гневу, направленному на других (Forbes и др., 2004). По каждому пункту участники указывают, насколько каждое утверждение описывает их чувства и поведение по 8-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 8 (именно так). Баллы суммируются и получают диапазон от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на большую склонность к гневу.
Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Число участников, сообщивших о суицидальном поведении или мыслях (SBI), полученное на основе Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Показатель суицидального поведения или мыслей (SBI), полученный на основе Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS), дихотомизируется как наличие или отсутствие суицидального поведения или мыслей. На наличие СНБ указывает ответ «Да» на любой из пяти вопросов о суицидальном поведении или пяти вопросах о суицидальных мыслях.
Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Количество амбулаторных посещений медицинских работников Управления по делам неветеранов (VA) или поставщиков психиатрических услуг
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.

Использование услуг здравоохранения Администрацией по делам ветеранов (VA) будет оцениваться с использованием «исследования использования услуг HERC, не относящегося к VA». Этот опрос был создан в 2011 году исследователями Ресурсного центра экономики здравоохранения штата Вирджиния (HERC). Опрос HERC по использованию не-VA проводится самостоятельно и включает информацию о посещениях амбулаторных и стационарных (включая отделения неотложной помощи) поставщиков медицинских услуг, не входящих в VA, и/или поставщиков психиатрических услуг, не входящих в VA.

Размер выборки (n) отражает количество участников, предоставивших информацию об использовании медицинских услуг, не связанных с ВА, на момент сбора данных.
Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Количество посещений отделений неотложной помощи в учреждениях Управления по делам ветеранов (VA)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.

Использование услуг здравоохранения Администрацией по делам ветеранов (VA) будет оцениваться с использованием «исследования использования услуг HERC, не относящегося к VA». Этот опрос был создан в 2011 году исследователями Ресурсного центра экономики здравоохранения штата Вирджиния (HERC). Опрос HERC по использованию не-VA проводится самостоятельно и включает информацию о посещениях амбулаторных и стационарных (включая отделения неотложной помощи) поставщиков медицинских услуг, не входящих в VA, и/или поставщиков психиатрических услуг, не входящих в VA.

Размер выборки (n) отражает количество участников, предоставивших информацию об использовании медицинских услуг, не связанных с ВА, на момент сбора данных.
Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Процент участников, госпитализированных без ВА
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.

Использование услуг здравоохранения Администрацией по делам ветеранов (VA) будет оцениваться с использованием «исследования использования услуг HERC, не относящегося к VA». Этот опрос был создан в 2011 году исследователями Ресурсного центра экономики здравоохранения штата Вирджиния (HERC). Опрос HERC по использованию не-VA проводится самостоятельно и включает информацию о посещениях амбулаторных и стационарных (включая отделения неотложной помощи) поставщиков медицинских услуг, не входящих в VA, и/или поставщиков психиатрических услуг, не входящих в VA.

Размер выборки (n) отражает количество участников, предоставивших информацию об использовании медицинских услуг, не связанных с ВА, на момент сбора данных.
Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Количество амбулаторных посещений медицинских работников Управления по делам ветеранов (VA) или поставщиков психиатрических услуг.
Временное ограничение: 540 дней, начиная с даты сопряжения; разбиты на шесть 90-дневных периодов
Использование амбулаторных услуг ВА, определенное на основе административных данных ВА. Исследователи определили все данные об использовании и стоимости виртуальных активов за 540 дней (т.е. 18 месяцев), начиная с даты объединения в пары для каждого участника, и суммировали данные в шесть 90-дневных периодов.
540 дней, начиная с даты сопряжения; разбиты на шесть 90-дневных периодов
Количество госпитализаций к поставщикам медицинских услуг или поставщикам психиатрических услуг Администрации по делам ветеранов (VA)
Временное ограничение: 540 дней, начиная с даты сопряжения; разбиты на шесть 90-дневных периодов
Использование стационарных услуг ВА, определенное с использованием административных данных ВА. Исследователи определили все данные об использовании и стоимости виртуальных активов за 540 дней (т.е. 18 месяцев), начиная с даты объединения в пары для каждого участника, и суммировали данные в шесть 90-дневных периодов.
540 дней, начиная с даты сопряжения; разбиты на шесть 90-дневных периодов
Общая стоимость амбулаторных посещений медицинских работников Управления по делам ветеранов (VA) или поставщиков психиатрических услуг
Временное ограничение: 540 дней, начиная с даты сопряжения; разбиты на шесть 90-дневных периодов
Стоимость амбулаторных услуг ВА, определенная на основе административных данных ВА. Исследователи определили все данные об использовании и стоимости виртуальных активов за 540 дней (т.е. 18 месяцев), начиная с даты объединения в пары для каждого участника, и суммировали данные в шесть 90-дневных периодов.
540 дней, начиная с даты сопряжения; разбиты на шесть 90-дневных периодов
Общая стоимость госпитализации к поставщикам медицинских услуг или психиатров Администрации по делам ветеранов (VA)
Временное ограничение: 540 дней, начиная с даты сопряжения; разбиты на шесть 90-дневных периодов
Стоимость стационарных услуг ВА, определенная на основе административных данных ВА. Исследователи определили все данные об использовании и стоимости виртуальных активов за 540 дней (т.е. 18 месяцев), начиная с даты объединения в пары для каждого участника, и суммировали данные в шесть 90-дневных периодов.
540 дней, начиная с даты сопряжения; разбиты на шесть 90-дневных периодов
Общая стоимость медицинского обслуживания для ветеранов (стационарного и амбулаторного)
Временное ограничение: 540 дней, начиная с даты сопряжения; разбиты на шесть 90-дневных периодов
Стоимость стационарных и амбулаторных услуг ВА, определенная на основе административных данных ВА. Исследователи определили все данные об использовании и стоимости виртуальных активов за 540 дней (т.е. 18 месяцев), начиная с даты объединения в пары для каждого участника, и суммировали данные в шесть 90-дневных периодов.
540 дней, начиная с даты сопряжения; разбиты на шесть 90-дневных периодов
Процент дней, охваченных приемом антидепрессантов
Временное ограничение: Исходный уровень: 540 дней до спаривания. Последующее наблюдение: спаривание до 540 дня.
Исследователи рассчитали долю оплаченных дней (PDC) для измерения приверженности лечению обычными психиатрическими препаратами, отпускаемыми VA. Используя переменную класса препарата VA, исследователи разделили лекарства на четыре категории: антидепрессанты (CN600-CN699), антипсихотики (CN700-CN799), бензодиазепины (CN302) и другие снотворные и седативные средства (CN300, CN301, CN309). Для этого исхода сообщается PDC для антидепрессантов (в процентах).
Исходный уровень: 540 дней до спаривания. Последующее наблюдение: спаривание до 540 дня.
Процент дней, охваченных приемом антипсихотиков
Временное ограничение: Исходный уровень: 540 дней до спаривания. Последующее наблюдение: спаривание до 540 дня.
Исследователи рассчитали долю оплаченных дней (PDC) для измерения приверженности лечению обычными психиатрическими препаратами, отпускаемыми VA. Используя переменную класса препарата VA, исследователи разделили лекарства на четыре категории: антидепрессанты (CN600-CN699), антипсихотики (CN700-CN799), бензодиазепины (CN302) и другие снотворные и седативные средства (CN300, CN301, CN309). Для этого исхода сообщается PDC для антипсихотиков (в процентах).
Исходный уровень: 540 дней до спаривания. Последующее наблюдение: спаривание до 540 дня.
Процент дней, охваченных приемом бензодиазепинов
Временное ограничение: Исходный уровень: 540 дней до спаривания. Последующее наблюдение: спаривание до 540 дня.
Исследователи рассчитали долю оплаченных дней (PDC) для измерения приверженности лечению обычными психиатрическими препаратами, отпускаемыми VA. Используя переменную класса препарата VA, исследователи разделили лекарства на четыре категории: антидепрессанты (CN600-CN699), антипсихотики (CN700-CN799), бензодиазепины (CN302) и другие снотворные и седативные средства (CN300, CN301, CN309). Для этого исхода сообщается PDC для бензодиазепинов (в процентах).
Исходный уровень: 540 дней до спаривания. Последующее наблюдение: спаривание до 540 дня.
Процент дней, оплаченных другими седативными средствами
Временное ограничение: Исходный уровень: 540 дней до спаривания. Последующее наблюдение: спаривание до 540 дня.
Исследователи рассчитали долю оплаченных дней (PDC) для измерения приверженности лечению обычными психиатрическими препаратами, отпускаемыми VA. Используя переменную класса препарата VA, исследователи разделили лекарства на четыре категории: антидепрессанты (CN600-CN699), антипсихотики (CN700-CN799), бензодиазепины (CN302) и другие снотворные и седативные средства (CN300, CN301, CN309). Для этого исхода сообщается PDC для других седативных средств (в процентах).
Исходный уровень: 540 дней до спаривания. Последующее наблюдение: спаривание до 540 дня.
Количество трудоустроенных ветеранов
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Занятость оценивается с помощью вопроса «Вы в настоящее время трудоустроены (работаете за оплату)?» из опросника по снижению производительности труда и активности: «Общая проблема со здоровьем», версия 2.0 (WPAI, версия 2.0; Reilly et al, 1993). Размер выборки (n) отражает количество участников, предоставивших информацию о производительности труда и занятости на момент сбора данных.
Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Влияние здоровья на показатель производительности труда
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.
Влияние здоровья на производительность труда оценивалось с использованием опросника по производительности труда и нарушению активности: «Общая проблема со здоровьем», версия 2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993). В этот анализ были включены только те участники, которые были трудоустроены. Баллы могут варьироваться от 0 (отсутствие влияния здоровья на производительность труда) до 10 (чрезвычайное влияние здоровья на производительность труда), поэтому более высокий балл означает большее влияние здоровья на производительность труда.
Исходный уровень и каждые 3 месяца после спаривания собак в течение 18 месяцев после спаривания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Учебный стул: Joan Richerson, DVM, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SDPTSD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться