- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02039843
Kunnen geleidehonden de activiteit en levenskwaliteit van veteranen met PTSS verbeteren? (SDPTSD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Hulphonden zijn getraind om mensen met een handicap te helpen bij het uitvoeren van taken die het individu in staat stellen om meer functioneel te zijn in hun huis en sociale omgeving. Vaak worden de honden getraind om te helpen bij de voltooiing van activiteiten van het dagelijks leven en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. Hulphonden zijn effectief voor personen met een handicap, zoals visuele beperkingen, dwarslaesie en gehoorproblemen. Bovendien zijn sommige resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid verbeterd door de introductie van een hulphond. In het wetsvoorstel van het ministerie van Defensie van 2010 werd een onderzoeksstudie opgelegd om de werkzaamheid van hulphonden voor veteranen met posttraumatische stressstoornis (PTSD) te onderzoeken. Samen met het Cooperative Studies Program hebben de voorstanders een onderzoeksstudie ontworpen om effectief te voldoen aan de eisen van het wetsvoorstel en om tijdig onderzoek te doen naar een zich ontwikkelend veld.
Primair doel van de studie: onderzoeken hoe beperkingen in activiteit en kwaliteit van leven bij veteranen met PTSS worden beïnvloed door het aanbieden van een hulphond versus een emotionele hulphond.
Studieopzet: Er wordt een driejarige prospectieve gerandomiseerde studie voorgesteld met twee gerandomiseerde armen. Een deel van de studie zal bestaan uit veteranen (n=110) die gerandomiseerd een geleidehond krijgen, die is getraind voor specifieke taken om te helpen bij de handicap van de veteraan. Groep twee (n=110) van het onderzoek zal bestaan uit veteranen die willekeurig worden toegewezen aan een hond voor emotionele ondersteuning (een hond die emotioneel comfort biedt). Alle veteranen worden, na bevestiging van hun geschiktheid, gerandomiseerd om een diensthond of emotionele hulphond te ontvangen en worden minimaal drie maanden geobserveerd. Tijdens deze periode moeten veteranen deelnemen aan een hondenverzorgingscursus om ervoor te zorgen dat ze op de hoogte zijn van de eisen die honden aan mensen stellen. Zodra er honden beschikbaar komen, worden veteranen gekoppeld aan een diensthond of emotionele hulphond. De follow-up begint een week na het koppelen om eventuele problemen met het hondengedrag op te sporen en zal na het koppelen gedurende 18 maanden worden voortgezet. Primaire uitkomsten die moeten worden onderzocht, zijn onder meer beperkingen in activiteit (zoals gemeten door de WHO-DAS 2.0), kwaliteit van leven (gemeten door de VR-12). Secundaire uitkomsten zijn PTSS-symptomen (gemeten door de PCL), zelfmoordgedachten (Columbia-Suicide Severity Rating Scale); depressie (PHQ-9) en slaap (Pittsburgh Sleep Quality Index). Daarnaast wordt gekeken naar zorggebruik, woedebeheersing, werkgelegenheid en productiviteit. Dit onderzoek op meerdere locaties zal worden uitgevoerd op drie locaties in het hele land.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan> 18 jaar
- Verwijzing van GGZ-aanbieder die PTSS documenteert.
- PTSS als gevolg van een trauma zoals bepaald door te voldoen aan de diagnostische criteria van DSM 5.
- Ingeschreven bij geestelijke gezondheidszorg bij VA en ten minste één bezoek bijgewoond in de 90 dagen voorafgaand aan de toestemming.
- Als een persoon die momenteel niet is ingeschreven voor een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg besluit zich hiervoor in te schrijven, kan hij/zij in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.
- Als een persoon zich inschrijft voor behandelingsschema's voor de geestelijke gezondheidszorg en een bezoek voor de geestelijke gezondheidszorg bijwoont, kan hij/zij in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.
- Stemt ermee in om tijdens de duur van het onderzoek onder psychiatrische behandeling te blijven
- Kan adequaat voor een hond zorgen
- Thuisomgeving is geschikt voor een hond.
- Als de thuissituatie kan worden verholpen, kan de potentiële deelnemer in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek
- Als een deelnemer verhuist terwijl hij is ingeschreven voor het onderzoek, moet het nieuwe huis geschikt zijn voor een hond
- Thuisomgeving is toegankelijk voor studiepersoneel
- Als een deelnemer naar huis verhuist terwijl hij is ingeschreven voor het onderzoek, moet het nieuwe huis geografisch toegankelijk zijn voor het studiepersoneel.
- Is bereid de uitkomst van randomisatie te accepteren..
- Heeft iemand om voor de hond te zorgen bij langdurige afwezigheid
- Als er niemand beschikbaar is om voor de hond te zorgen, maar de situatie verandert, kan de deelnemer in aanmerking komen om deel te nemen.
- Anderen in huis vinden het prettig om een hond te hebben
- Als anderen in de woning het er niet mee eens zijn, maar op een later moment verandert de situatie, dan kan de potentiële deelnemer in aanmerking komen voor deelname
- Is bereid en in staat om (per vliegtuig of auto) naar de trainingslocatie te reizen om te koppelen
- Als de onwil van de potentiële deelnemer om naar een trainingslocatie te reizen verandert, kan hij/zij in aanmerking komen voor deelname.
- Individu heeft geen huisdieren die het hechtingsproces tussen hond en mens zouden kunnen bedreigen
- Als een persoon huisdieren heeft, maar de situatie verandert, kan de persoon in aanmerking komen voor deelname
- Als een huishond in huis woont en het huis zodanig is verdeeld dat er twee of meer aparte woonruimtes zijn die worden bediend door onafhankelijke in- en uitgangen, en de persoon woont niet in een afscheiding met een hond, dan kan de persoon in aanmerking komen. Als een huishond voornamelijk buitenshuis in een landelijk gebied leeft en het individu niet primair verantwoordelijk is voor het dagelijks voeren van de hond, kan het individu in aanmerking komen.
- Als een persoon andere huisdieren dan honden heeft die de hechting kunnen verstoren, wordt de persoon ingepland voor screeningbezoeken en wordt de relatie beoordeeld door de hondentrainer.
- Als een persoon een huishond of ander huisdier heeft dat deelname aan het onderzoek verhindert, maar de situatie verandert, kan de persoon in aanmerking komen voor deelname. In dit geval is het de verantwoordelijkheid van de persoon om opnieuw contact op te nemen met het onderzoeksteam.
- Indien begrip van toestemmingsformulier kan verwoorden, bereid is schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en onderzoeksprocedures te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopname om psychische redenen in de afgelopen 6 maanden
- Zodra zes maanden na ziekenhuisopname zijn verstreken, kan het individu in aanmerking komen om deel te nemen aan het onderzoek
- Agressief gedrag dat het onveilig zou maken voor hond
- Diagnose van psychose, wanen, dementie, actieve afhankelijkheid van alcohol/middelen of matig tot ernstig traumatisch hersenletsel
- Actieve suïcidale intentie zoals bepaald door een CPRS-vlag voor suïcidale intentie of een score 5 op de C-SSRS ingevuld bij het basisbezoek
- Moordzuchtige bedoelingen of cognitieve handicaps die de veiligheid van de hond en/of het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen in de weg staan
- Sociale, mentale of fysieke toestand die de potentiële deelnemer ervan weerhoudt geïnformeerde toestemming te geven of deel te nemen aan het onderzoek
- Deelname aan een andere onderzoeksproef
- Als een deelnemer aan een andere niet-gerelateerde studie deelneemt en zowel de onderzoeksvoorzitter/PI van deze als de andere studie acht deelname aan beide studies acceptabel, dan kan de persoon in aanmerking komen voor deelname aan de studie.
- Heeft kaartmarkering voor gewelddadig/ontregelend gedrag
- Potentiële deelnemers die zwanger zijn/een partner hebben die zwanger is, of die op dit moment één of meer kinderen jonger dan 5 jaar langer dan 8 uur per dag per week in huis hebben, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
- Als een deelnemer of iemand anders in het huishouden zwanger wordt tijdens de observatieperiode, wordt de deelnemer uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
- Deelnemers die kinderen in huis hebben/zwanger worden nadat ze gekoppeld zijn aan een hond worden geval per geval beoordeeld.
- Nadat er in totaal 10 honden zijn geplaatst bij deelnemers die kinderen hebben tussen de 5 en 10 jaar, en nadat elke koppeling met succes het huisbezoek van 2 maanden heeft bereikt en doorstaan, zal dit uitsluitingscriterium opnieuw worden bekeken voor mogelijke opname van deelnemers met kinderen jonger dan 5 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Emotionele steunhonden
Deelnemers gekoppeld aan emotionele steunhonden Emotionele steunhonden moesten slagen voor de tests van de American Kennel Club Canine Good Citizen en de American Kennel Club Community Canine en zich braaf en goed gesocialiseerd voelen. |
Emotionele steunhonden moesten slagen voor de tests van de American Kennel Club Canine Good Citizen en de American Kennel Club Community Canine en zich braaf en goed gesocialiseerd voelen.
|
|
Actieve vergelijker: Diensthonden
Deelnemers gekoppeld aan hulphonden Diensthonden moesten slagen voor de tests van de American Kennel Club Canine Good Citizen en de Assistance Dogs International Public Access-tests en werden getraind om vijf PTSS-specifieke taken uit te voeren (lichten, vegen, brengen, blokkeren en achteraan). |
Diensthonden moesten slagen voor de tests van de American Kennel Club Canine Good Citizen en de Assistance Dogs International Public Access-tests en werden getraind om vijf PTSS-specifieke taken uit te voeren (lichten, vegen, brengen, blokkeren en achteraan).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale score van de Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Scale II (WHO-DAS 2.0).
Tijdsspanne: Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
De World Health Organization Disability Assessment Scale II (WHO-DAS 2.0) is een gestandaardiseerde maatstaf voor het beoordelen van de gezondheids- en invaliditeitsniveaus.
Voor de WHO-DAS 2.0, zelf in te vullen vragenlijst met 36 items, beoordelen deelnemers de moeilijkheid die ze ervaren met elk item op een schaal van 5 items: 'Geen', 'Mild', 'Gematigd', 'Ernstig' of 'Extreem/ kan ik niet doen.' Er worden gestandaardiseerde totale invaliditeitsscores verkregen, variërend van 0 (geen invaliditeit) tot 100 (volledige invaliditeit) (WHO-DAS 2.0 handleiding, 2012).
|
Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
|
Veteranen Rand Gezondheidsenquête met 12 items (VR-12): Fysieke Component Score (PCS)
Tijdsspanne: Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
De uit 12 items bestaande, zelf in te vullen Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12) beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Er worden twee subscores afgeleid: 1) een Physical Component Score (PCS) die de algemene gezondheid, het fysieke functioneren, rolbeperkingen en lichamelijke pijn beoordeelt; en 2) een Mental Component Score (MCS) die de emotionele, vitaliteit/mentale gezondheid en sociaal functioneren beoordeelt (Selim et al., 2009).
De PCS-score is gestandaardiseerd met behulp van een T-score-transformatie met een gemiddelde van 50 (wat het populatiegemiddelde aangeeft) en een standaarddeviatie (SD) van 10 om de populatienorm weer te geven op basis van de Amerikaanse bevolking in 1990.
T-scores onder de 50 vertegenwoordigen een slechtere levenskwaliteit vergeleken met de Amerikaanse bevolkingsnorm, en die boven de 50 duiden op een betere levenskwaliteit.
|
Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
|
Veteranen Rand Gezondheidsenquête met 12 items (VR-12): Mentale Component Score (MCS)
Tijdsspanne: Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
De uit 12 items bestaande, zelf in te vullen Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12) beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Er worden twee subscores afgeleid: 1) een Physical Component Score (PCS) die de algemene gezondheid, het fysieke functioneren, rolbeperkingen en lichamelijke pijn beoordeelt; en 2) een Mental Component Score (MCS) die de emotionele, vitaliteit/mentale gezondheid en sociaal functioneren beoordeelt (Selim et al., 2009).
De MCS-score is gestandaardiseerd met behulp van een T-score-transformatie met een gemiddelde van 50 (wat het populatiegemiddelde aangeeft) en een standaarddeviatie (SD) van 10 om de populatienorm weer te geven op basis van de Amerikaanse bevolking in 1990.
T-scores onder de 50 vertegenwoordigen een slechtere levenskwaliteit vergeleken met de Amerikaanse bevolkingsnorm, en die boven de 50 duiden op een betere levenskwaliteit.
|
Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tijdsspanne: Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelf uitgevoerd onderzoek dat wordt gebruikt om slaapgerelateerde problemen gedurende de afgelopen maand te beoordelen (Buysse, et al., 1989).
De 19 door de deelnemer ingevulde items zijn gegroepeerd in zeven componenten: (1) Slaapkwaliteit, (2) Slaaplatentie, (3) Slaapduur, (4) Gewone slaapefficiëntie, (5) Slaapstoornissen, (6) Slaapgebruik medicatie, en (7) disfunctie overdag.
Elk van de zeven componenten wordt gelijk gewogen op een schaal van 0-3, met 0 (beter) tot 3 (slechter).
Deze worden opgeteld om een globale score op te leveren met een bereik van 0-21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
|
Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
|
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) Civiele checklist 5 (PCL-5) Score
Tijdsspanne: Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
De Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Civilian Checklist 5 (PCL-5) is een zelfrapportagemaatregel van 20 items die de symptomen van PTSS beoordeelt.
Elk symptoom wordt gescoord op een schaal van 0 (helemaal niet) tot en met 4 (extreem).
Een totale symptoomernstscore wordt berekend door de scores voor elk van de 20 items bij elkaar op te tellen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores een grotere ernst van de PTSS-symptomen vertegenwoordigen.
|
Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) Score
Tijdsspanne: Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) beoordeelt de ernst van depressie (Kroenke, et al., 2002).
Het bestaat uit 9 vragen over depressiesymptomen met antwoordmogelijkheden van 0 (helemaal niet), 1 (meerdere dagen), 2 (meer dan de helft van de dagen) of 3 (bijna elke dag).
De totaalscore wordt berekend door de symptoombeoordelingen voor elk van de 9 vragen bij elkaar op te tellen, zodat de scores variëren van 0 tot 27 (hogere scores vertegenwoordigen een grotere ernst van de depressie).
|
Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
|
Dimensies van woedereacties (DAR)-score
Tijdsspanne: Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
De uit 7 items bestaande Dimensions of Anger Reactions (DAR) is een schaal met zeven items die de neiging tot woede tegen anderen beoordeelt (Forbes, et al., 2004).
Voor elk item geven de deelnemers aan in welke mate elke uitspraak hun gevoelens en gedrag beschrijft op een 8-puntsschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 8 (precies zo).
De scores worden opgeteld, wat een bereik van 0 tot 56 oplevert, waarbij hogere scores wijzen op een grotere neiging tot woede.
|
Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
|
Aantal deelnemers dat suïcidaal gedrag of zelfmoordgedachten (SBI) rapporteert, afgeleid van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
De Suicidal Behavior or Ideation (SBI)-indicator, afgeleid van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), wordt gedichotomiseerd als de aan- of afwezigheid van suïcidaal gedrag of suïcidale gedachten.
De aanwezigheid van SBI wordt aangegeven door een “ja”-antwoord op een van de vijf vragen over suïcidaal gedrag of de vijf vragen over suïcidale gedachten.
|
Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
|
Aantal poliklinische bezoeken aan niet-Veterans Administration (VA)-zorgaanbieders of aanbieders van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
Het gebruik van de gezondheidszorg door de Non-Veterans Administration (VA) zal worden beoordeeld aan de hand van de "HERC non-VA benuttingsenquête." Deze enquête is in 2011 gemaakt door onderzoekers van het VA Health Economics Resource Center (HERC). De HERC niet-VA-gebruiksenquête wordt in eigen beheer uitgevoerd en vraagt naar poliklinische en intramurale (inclusief spoedeisende hulp) bezoeken aan niet-VA-zorgverleners en/of niet-VA-aanbieders van geestelijke gezondheidszorg. De steekproefomvang (n) weerspiegelt het aantal deelnemers dat zelfgerapporteerde, niet-VA-informatie over gezondheidszorggebruik heeft verstrekt op het moment van gegevensverzameling. |
Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp aan faciliteiten van niet-veteranenadministratie (VA).
Tijdsspanne: Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
Het gebruik van de gezondheidszorg door de Non-Veterans Administration (VA) zal worden beoordeeld aan de hand van de "HERC non-VA benuttingsenquête." Deze enquête is in 2011 gemaakt door onderzoekers van het VA Health Economics Resource Center (HERC). De HERC niet-VA-gebruiksenquête wordt in eigen beheer uitgevoerd en vraagt naar poliklinische en intramurale (inclusief spoedeisende hulp) bezoeken aan niet-VA-zorgverleners en/of niet-VA-aanbieders van geestelijke gezondheidszorg. De steekproefomvang (n) weerspiegelt het aantal deelnemers dat zelfgerapporteerde, niet-VA-informatie over gezondheidszorggebruik heeft verstrekt op het moment van gegevensverzameling. |
Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
|
Percentage deelnemers met een niet-VA-ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
Het gebruik van de gezondheidszorg door de Non-Veterans Administration (VA) zal worden beoordeeld aan de hand van de "HERC non-VA benuttingsenquête." Deze enquête is in 2011 gemaakt door onderzoekers van het VA Health Economics Resource Center (HERC). De HERC niet-VA-gebruiksenquête wordt in eigen beheer uitgevoerd en vraagt naar poliklinische en intramurale (inclusief spoedeisende hulp) bezoeken aan niet-VA-zorgverleners en/of niet-VA-aanbieders van geestelijke gezondheidszorg. De steekproefomvang (n) weerspiegelt het aantal deelnemers dat zelfgerapporteerde, niet-VA-informatie over gezondheidszorggebruik heeft verstrekt op het moment van gegevensverzameling. |
Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
|
Aantal poliklinische bezoeken aan zorgaanbieders van de Veterans Administration (VA) of aanbieders van geestelijke gezondheidszorg.
Tijdsspanne: 540 dagen vanaf de koppelingsdatum; samengevat in zes perioden van 90 dagen
|
Gebruik van VA-poliklinische diensten, geïdentificeerd met behulp van VA-administratieve gegevens.
De onderzoekers identificeerden alle VA-gebruiks- en kostengegevens voor de 540 dagen (d.w.z. 18 maanden) beginnend op de datum van koppeling voor elke deelnemer en vatten de gegevens samen in zes perioden van 90 dagen.
|
540 dagen vanaf de koppelingsdatum; samengevat in zes perioden van 90 dagen
|
|
Aantal intramurale opnames bij zorgaanbieders van de Veterans Administration (VA) of aanbieders van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 540 dagen vanaf de koppelingsdatum; samengevat in zes perioden van 90 dagen
|
Gebruik van intramurale VA-diensten, geïdentificeerd met behulp van VA-administratieve gegevens.
De onderzoekers identificeerden alle VA-gebruiks- en kostengegevens voor de 540 dagen (d.w.z. 18 maanden) beginnend op de datum van koppeling voor elke deelnemer en vatten de gegevens samen in zes perioden van 90 dagen.
|
540 dagen vanaf de koppelingsdatum; samengevat in zes perioden van 90 dagen
|
|
Totale kosten van poliklinische bezoeken aan zorgaanbieders van de Veterans Administration (VA) of aanbieders van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 540 dagen vanaf de koppelingsdatum; samengevat in zes perioden van 90 dagen
|
Kosten van VA-poliklinische diensten, geïdentificeerd met behulp van VA-administratieve gegevens.
De onderzoekers identificeerden alle VA-gebruiks- en kostengegevens voor de 540 dagen (d.w.z. 18 maanden) beginnend op de datum van koppeling voor elke deelnemer en vatten de gegevens samen in zes perioden van 90 dagen.
|
540 dagen vanaf de koppelingsdatum; samengevat in zes perioden van 90 dagen
|
|
Totale kosten van intramurale opnames bij zorgaanbieders van de Veterans Administration (VA) of aanbieders van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 540 dagen vanaf de koppelingsdatum; samengevat in zes perioden van 90 dagen
|
Kosten van VA-intramurale diensten, geïdentificeerd met behulp van VA-administratieve gegevens.
De onderzoekers identificeerden alle VA-gebruiks- en kostengegevens voor de 540 dagen (d.w.z. 18 maanden) beginnend op de datum van koppeling voor elke deelnemer en vatten de gegevens samen in zes perioden van 90 dagen.
|
540 dagen vanaf de koppelingsdatum; samengevat in zes perioden van 90 dagen
|
|
Totale kosten van VA-zorg (intramuraal en poliklinisch)
Tijdsspanne: 540 dagen vanaf de koppelingsdatum; samengevat in zes perioden van 90 dagen
|
Kosten van intramurale en poliklinische VA-diensten, geïdentificeerd met behulp van VA-administratieve gegevens.
De onderzoekers identificeerden alle VA-gebruiks- en kostengegevens voor de 540 dagen (d.w.z. 18 maanden) beginnend op de datum van koppeling voor elke deelnemer en vatten de gegevens samen in zes perioden van 90 dagen.
|
540 dagen vanaf de koppelingsdatum; samengevat in zes perioden van 90 dagen
|
|
Percentage dagen gedekt voor antidepressiva
Tijdsspanne: Basislijn: De 540 dagen voorafgaand aan het koppelen. Follow-up: Koppelen tot en met dag 540
|
De onderzoekers berekenden het Proportion of Days Covered (PDC) om de therapietrouw te meten voor veel voorkomende psychiatrische medicijnen die door VA worden verstrekt.
Met behulp van de VA Drug Class-variabele categoriseerden de onderzoekers medicijnen in vier categorieën: antidepressiva (CN600-CN699), antipsychotica (CN700-CN799), benzodiazepine (CN302) en andere hypnotica en sedativa (CN300, CN301, CN309).
Voor deze uitkomst wordt PDC voor antidepressiva gerapporteerd (als percentage).
|
Basislijn: De 540 dagen voorafgaand aan het koppelen. Follow-up: Koppelen tot en met dag 540
|
|
Percentage dagen gedekt voor antipsychotica
Tijdsspanne: Basislijn: De 540 dagen voorafgaand aan het koppelen. Follow-up: Koppelen tot en met dag 540
|
De onderzoekers berekenden het Proportion of Days Covered (PDC) om de therapietrouw te meten voor veel voorkomende psychiatrische medicijnen die door VA worden verstrekt.
Met behulp van de VA Drug Class-variabele categoriseerden de onderzoekers medicijnen in vier categorieën: antidepressiva (CN600-CN699), antipsychotica (CN700-CN799), benzodiazepine (CN302) en andere hypnotica en sedativa (CN300, CN301, CN309).
Voor deze uitkomst wordt PDC voor antipsychotica gerapporteerd (als percentage).
|
Basislijn: De 540 dagen voorafgaand aan het koppelen. Follow-up: Koppelen tot en met dag 540
|
|
Percentage dagen gedekt voor benzodiazepinen
Tijdsspanne: Basislijn: De 540 dagen voorafgaand aan het koppelen. Follow-up: Koppelen tot en met dag 540
|
De onderzoekers berekenden het Proportion of Days Covered (PDC) om de therapietrouw te meten voor veel voorkomende psychiatrische medicijnen die door VA worden verstrekt.
Met behulp van de VA Drug Class-variabele categoriseerden de onderzoekers medicijnen in vier categorieën: antidepressiva (CN600-CN699), antipsychotica (CN700-CN799), benzodiazepine (CN302) en andere hypnotica en sedativa (CN300, CN301, CN309).
Voor deze uitkomst wordt PDC voor benzodiazepinen gerapporteerd (als percentage).
|
Basislijn: De 540 dagen voorafgaand aan het koppelen. Follow-up: Koppelen tot en met dag 540
|
|
Percentage dagen gedekt voor andere kalmerende middelen
Tijdsspanne: Basislijn: De 540 dagen voorafgaand aan het koppelen. Follow-up: Koppelen tot en met dag 540
|
De onderzoekers berekenden het Proportion of Days Covered (PDC) om de therapietrouw te meten voor veel voorkomende psychiatrische medicijnen die door VA worden verstrekt.
Met behulp van de VA Drug Class-variabele categoriseerden de onderzoekers medicijnen in vier categorieën: antidepressiva (CN600-CN699), antipsychotica (CN700-CN799), benzodiazepine (CN302) en andere hypnotica en sedativa (CN300, CN301, CN309).
Voor deze uitkomst wordt de PDC voor andere sedativa gerapporteerd (als percentage).
|
Basislijn: De 540 dagen voorafgaand aan het koppelen. Follow-up: Koppelen tot en met dag 540
|
|
Aantal veteranen in dienst
Tijdsspanne: Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
Werkgelegenheid beoordeeld aan de hand van de vraag "Bent u momenteel in dienst (werkt u tegen betaling)?" uit de Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health Problem V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993).
De steekproefomvang (n) weerspiegelt het aantal deelnemers dat informatie over de arbeidsproductiviteit en de werkgelegenheid heeft verstrekt op het moment van gegevensverzameling.
|
Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
|
Impact van gezondheid op de arbeidsproductiviteitsscore
Tijdsspanne: Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
De impact van gezondheid op de arbeidsproductiviteit werd beoordeeld met behulp van de Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health Problem V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993).
In deze analyse zijn alleen deelnemers opgenomen die een baan hadden.
Scores kunnen variëren van 0 (geen impact van gezondheid op de arbeidsproductiviteit) tot 10 (extreme impact van gezondheid op de arbeidsproductiviteit), dus een hogere score vertegenwoordigt een grotere impact van gezondheid op de arbeidsproductiviteit.
|
Basislijn en elke 3 maanden na het koppelen van de hond tot 18 maanden na het koppelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Joan Richerson, DVM, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDPTSD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .