- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02039843
Können Begleithunde die Aktivität und Lebensqualität von Veteranen mit PTBS verbessern? (SDPTSD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Assistenzhunde werden ausgebildet, um Menschen mit Behinderungen bei der Bewältigung von Aufgaben zu helfen, die es dem Einzelnen ermöglichen, in seinem häuslichen und sozialen Umfeld funktionsfähiger zu sein. Oft werden die Hunde darauf trainiert, bei der Vervollständigung von Aktivitäten des täglichen Lebens und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens zu helfen. Assistenzhunde sind wirksam für Menschen mit Behinderungen, wie z. B. Sehbehinderungen, Rückenmarksverletzungen und Hörproblemen. Darüber hinaus haben sich einige psychische Gesundheitsergebnisse mit der Einführung eines Diensthundes verbessert. Im Gesetzentwurf des Verteidigungsministeriums von 2010 wurde eine Forschungsstudie in Auftrag gegeben, um die Wirksamkeit von Diensthunden für Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) zu untersuchen. Zusammen mit dem Cooperative Studies Program haben die Befürworter eine Forschungsstudie entwickelt, um die Anforderungen des Gesetzentwurfs effektiv zu erfüllen und zeitnahe Forschung in einem sich entwickelnden Bereich bereitzustellen.
Hauptziel der Studie: Untersuchung, wie Einschränkungen der Aktivität und Lebensqualität bei Veteranen mit PTBS durch die Bereitstellung eines Begleithundes im Vergleich zu einem Hund zur emotionalen Unterstützung beeinflusst werden.
Studiendesign: Es wird eine dreijährige prospektive randomisierte Studie mit zwei randomisierten Armen vorgeschlagen. Arm eins der Studie werden Veteranen (n=110) sein, die nach dem Zufallsprinzip einen Diensthund erhalten, der für bestimmte Aufgaben ausgebildet wurde, um bei der Behinderung des Veteranen zu helfen. Arm zwei (n = 110) der Studie werden Veteranen sein, die randomisiert einen Hund zur emotionalen Unterstützung erhalten (einen Hund, der emotionalen Trost bietet). Alle Veteranen werden nach Bestätigung der Berechtigung zufällig ausgewählt, um einen Diensthund oder einen Hund zur emotionalen Unterstützung zu erhalten, und werden mindestens drei Monate lang beobachtet. Während dieser Zeit müssen Veteranen an einem Hundepflegekurs teilnehmen, um sicherzustellen, dass sie sich der Anforderungen bewusst sind, die Hunde an Menschen stellen. Sobald Hunde verfügbar sind, werden Veteranen mit einem Diensthund oder Hund zur emotionalen Unterstützung gepaart. Die Nachsorge beginnt eine Woche nach der Paarung, um Probleme mit dem Verhalten des Hundes zu verfolgen, und wird nach der Paarung 18 Monate lang fortgesetzt. Zu untersuchende primäre Outcomes umfassen Aktivitätseinschränkungen (gemessen mit WHO-DAS 2.0) und Lebensqualität (gemessen mit VR-12). Sekundäre Ergebnisse umfassen PTBS-Symptome (gemessen durch die PCL), Suizidgedanken (Columbia-Suicide Severity Rating Scale); Depression (PHQ-9) und Schlaf (Pittsburgh Sleep Quality Index). Darüber hinaus werden auch die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, das Aggressionsmanagement, die Beschäftigung und die Produktivität untersucht. Diese standortübergreifende Studie wird landesweit an drei Standorten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen über 18 Jahre
- Überweisung von einem Anbieter für psychische Gesundheit, der PTSD dokumentiert.
- PTSD als Folge eines Traumas, wie durch Erfüllung der diagnostischen Kriterien von DSM 5 bestimmt.
- Eingeschrieben in psychiatrische Dienste bei VA und hat in den 90 Tagen vor der Zustimmung mindestens einen Besuch besucht.
- Wenn sich eine Person, die derzeit nicht für eine psychiatrische Behandlung angemeldet ist, entscheidet, sich für eine solche anzumelden, kann sie zur Teilnahme an der Studie berechtigt werden.
- Wenn sich eine Person in Behandlungspläne für psychische Gesundheit einschreibt und an einem Besuch zur psychischen Gesundheit teilnimmt, kann sie zur Teilnahme an der Studie berechtigt sein.
- Stimmt zu, während der gesamten Dauer der Studie in psychiatrischer Behandlung zu bleiben
- Kann sich angemessen um einen Hund kümmern
- Die häusliche Umgebung ist für einen Hund geeignet.
- Wenn die häusliche Umgebung behoben werden kann, kann der potenzielle Teilnehmer zur Teilnahme an der Studie berechtigt werden
- Wenn ein Teilnehmer umzieht, während er in die Studie eingeschrieben ist, muss das neue Zuhause für einen Hund geeignet sein
- Die häusliche Umgebung ist für das Studienpersonal zugänglich
- Wenn ein Teilnehmer während der Studieneinschreibung umzieht, muss der neue Wohnsitz für das Studienpersonal geografisch erreichbar sein.
- Ist bereit, das Ergebnis der Randomisierung zu akzeptieren.
- Hat jemanden, der sich bei längerer Abwesenheit um den Hund kümmert
- Wenn niemand verfügbar ist, um sich um den Hund zu kümmern, sich die Situation jedoch ändert, kann der Teilnehmer zur Teilnahme berechtigt werden.
- Andere im Haus sind damit einverstanden, einen Hund zu haben
- Wenn andere im Haushalt nicht damit einverstanden sind, sich aber zu einem späteren Zeitpunkt die Situation ändert, kann der potenzielle Teilnehmer zur Teilnahme berechtigt werden
- Ist bereit und in der Lage, zum Paaren (mit dem Flugzeug oder Auto) zum Trainingsort zu reisen
- Wenn sich die Bereitschaft des potenziellen Teilnehmers, zu einem Schulungsort zu reisen, ändert, kann er/sie teilnahmeberechtigt werden.
- Die Person hat keine Haustiere, die den Hund-Mensch-Bindungsprozess gefährden würden
- Wenn eine Person Haustiere hat, sich aber die Situation ändert, kann die Person teilnahmeberechtigt werden
- Wenn ein Haushund im Haus lebt und das Haus so aufgeteilt ist, dass es zwei oder mehr separate Wohnräume gibt, die von unabhängigen Ein- und Ausgängen bedient werden, und die Person nicht mit einem Hund in einer Trennwand lebt, kann die Person anspruchsberechtigt sein. Wenn ein Haushund hauptsächlich außerhalb des Hauses in einer ländlichen Gegend lebt und die Einzelperson nicht hauptsächlich für die tägliche Ernährung des Hundes verantwortlich ist, kann die Einzelperson anspruchsberechtigt sein.
- Wenn eine Person andere Haustiere als Hunde hat, die die Bindung beeinträchtigen könnten, wird die Person für Screening-Besuche eingeplant und die Beziehung wird vom Hundetrainer beurteilt.
- Wenn eine Person einen Hund oder ein anderes Haustier im Haushalt hat, das die Teilnahme an der Studie verhindert, sich die Situation jedoch ändert, kann die Person zur Teilnahme berechtigt werden. In diesem Fall liegt es in der Verantwortung der Person, das Studienteam erneut zu kontaktieren.
- Wenn das Verständnis des Einwilligungsformulars verbalisiert werden kann, bereit ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt aus psychischen Gründen in den letzten 6 Monaten
- Nach Ablauf von sechs Monaten seit dem Krankenhausaufenthalt kann die Person zur Teilnahme an der Studie berechtigt werden
- Aggressives Verhalten, das es für den Hund unsicher machen würde
- Diagnose von Psychosen, Wahnvorstellungen, Demenz, aktiver Alkohol-/Substanzabhängigkeit oder mittelschwerer bis schwerer traumatischer Hirnverletzung
- Aktive Suizidabsicht, bestimmt durch ein CPRS-Flag für Suizidabsicht oder eine Punktzahl 5 auf dem C-SSRS, das beim Baseline-Besuch ausgefüllt wurde
- Tötungsdelikte oder kognitive Behinderungen, die die Sicherheit des Hundes und/oder die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie ausschließen würden
- Sozialer, geistiger oder körperlicher Zustand, der den potenziellen Teilnehmer daran hindert, entweder seine Einverständniserklärung abzugeben oder an der Studie teilzunehmen
- Teilnahme an einem anderen Forschungsversuch
- Wenn ein Teilnehmer an einer anderen unabhängigen Studie teilnimmt und sowohl der Studienleiter/PI dieser als auch der anderen Studie die Teilnahme an beiden Studien für akzeptabel hält, kann die Person zur Teilnahme an der Studie berechtigt werden.
- Hat Chartnotiz-Flag für gewalttätiges/störendes Verhalten
- Potenzielle Teilnehmer, die schwanger sind/eine Partnerin haben, die schwanger ist, oder die derzeit ein oder mehrere Kinder unter 5 Jahren für mehr als 8 Stunden pro Tag im Haushalt haben, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Wenn eine Teilnehmerin oder eine andere Person im Haushalt während des Beobachtungszeitraums schwanger wird, wird die Teilnehmerin von der Studie ausgeschlossen.
- Teilnehmerinnen, die Kinder zu Hause haben/nach der Paarung mit einem Hund schwanger werden, werden von Fall zu Fall bewertet.
- Nachdem insgesamt 10 Hunde an Teilnehmer vermittelt wurden, die Kinder im Alter zwischen 5 und 10 Jahren haben, und nachdem jede Paarung den 2-monatigen Hausbesuch erfolgreich erreicht und bestanden hat, wird dieses Ausschlusskriterium für eine mögliche Aufnahme von Teilnehmern erneut überprüft Kinder unter 5 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Hunde zur emotionalen Unterstützung
Teilnehmer gepaart mit Hunden zur emotionalen Unterstützung Hunde zur emotionalen Unterstützung mussten die Tests „Good Citizen“ des American Kennel Club Canine und „Community Canine“ des American Kennel Club bestehen und sich gut benehmen und gut sozialisiert sein. |
Hunde zur emotionalen Unterstützung mussten die Tests „Good Citizen“ des American Kennel Club Canine und „Community Canine“ des American Kennel Club bestehen und sich gut benehmen und gut sozialisiert sein.
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Aktiver Komparator: Diensthunde
Teilnehmer gepaart mit Diensthunden Diensthunde mussten die Tests „Canine Good Citizen“ des American Kennel Club und „Assistance Dogs International Public Access“ bestehen und wurden für die Ausführung von fünf PTBS-spezifischen Aufgaben (Lichter, Fegen, Bringen, Blockieren und Hinterher) geschult. |
Diensthunde mussten die Tests „Canine Good Citizen“ des American Kennel Club und „Assistance Dogs International Public Access“ bestehen und wurden für die Ausführung von fünf PTBS-spezifischen Aufgaben (Lichter, Fegen, Bringen, Blockieren und Hinterher) geschult.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtpunktzahl der World Health Organization Disability Assessment Scale II (WHO-DAS 2.0).
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Die Disability Assessment Scale II (WHO-DAS 2.0) der Weltgesundheitsorganisation ist ein standardisiertes Maß zur Beurteilung des Gesundheits- und Behinderungsgrads.
Für den selbst auszufüllenden Fragebogen WHO-DAS 2.0 mit 36 Punkten bewerten die Teilnehmer die Schwierigkeiten, die sie bei jedem Punkt haben, auf einer 5-Punkte-Skala: „Keine“, „Leicht“, „Mittel“, „Schwer“ oder „Extrem“. nicht können.' Es werden standardisierte Gesamtbehinderungswerte im Bereich von 0 (keine Behinderung) bis 100 (vollständige Behinderung) erhalten (WHO-DAS 2.0-Handbuch, 2012).
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Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Veterans Rand 12-Item-Gesundheitsumfrage (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Die 12 Punkte umfassende, selbst durchgeführte Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12) bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Es werden zwei Unterbewertungen abgeleitet: 1) ein Physical Component Score (PCS), der den allgemeinen Gesundheitszustand, die körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen und körperliche Schmerzen bewertet; und 2) ein Mental Component Score (MCS), der die emotionale, Vitalität/psychische Gesundheit und soziale Funktionsfähigkeit bewertet (Selim et al., 2009).
Der PCS-Score wird mithilfe einer T-Score-Transformation mit einem Mittelwert von 50 (der den Bevölkerungsmittelwert angibt) und einer Standardabweichung (SD) von 10 standardisiert, um die Bevölkerungsnorm basierend auf der US-Bevölkerung im Jahr 1990 darzustellen.
T-Werte unter 50 bedeuten eine schlechtere Lebensqualität im Vergleich zur US-Bevölkerungsnorm, und Werte über 50 weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Veterans Rand 12-Item-Gesundheitsumfrage (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Die 12 Punkte umfassende, selbst durchgeführte Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12) bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Es werden zwei Unterbewertungen abgeleitet: 1) ein Physical Component Score (PCS), der den allgemeinen Gesundheitszustand, die körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen und körperliche Schmerzen bewertet; und 2) ein Mental Component Score (MCS), der die emotionale, Vitalität/psychische Gesundheit und soziale Funktionsfähigkeit bewertet (Selim et al., 2009).
Der MCS-Score wird mithilfe einer T-Score-Transformation mit einem Mittelwert von 50 (der den Bevölkerungsmittelwert angibt) und einer Standardabweichung (SD) von 10 standardisiert, um die Bevölkerungsnorm basierend auf der US-Bevölkerung im Jahr 1990 darzustellen.
T-Werte unter 50 bedeuten eine schlechtere Lebensqualität im Vergleich zur US-Bevölkerungsnorm, und Werte über 50 weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Globaler Score des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist eine selbst durchgeführte Umfrage zur Beurteilung schlafbezogener Probleme im vergangenen Monat (Buysse et al., 1989).
Die 19 vom Teilnehmer ausgefüllten Aufgaben sind in sieben Komponenten gruppiert: (1) Schlafqualität, (2) Schlaflatenz, (3) Schlafdauer, (4) gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, (5) Schlafstörungen, (6) Schlafnutzung Medikamente und (7) Funktionsstörungen am Tag.
Jede der sieben Komponenten wird auf einer Skala von 0 bis 3 mit 0 (besser) bis 3 (schlechter) gleich gewichtet.
Diese werden summiert, um einen Gesamtwert im Bereich von 0 bis 21 zu ergeben, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
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Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) Civilian Checklist 5 (PCL-5) Score
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Die zivile Checkliste 5 für posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) (PCL-5) ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die die Symptome von PTBS im 20 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5. Auflage (DSM-5) bewertet.
Jedes Symptom wird auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet.
Durch Summieren der Werte für jedes der 20 Elemente wird ein Gesamtwert für den Schweregrad der Symptome berechnet.
Die Werte können zwischen 0 und 80 liegen, wobei höhere Werte eine größere Schwere der PTSD-Symptome bedeuten.
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Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Ergebnis des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9).
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) beurteilt den Schweregrad einer Depression (Kroenke et al., 2002).
Es besteht aus 9 Fragen zu Depressionssymptomen mit den Antwortmöglichkeiten 0 (überhaupt nicht), 1 (mehrere Tage), 2 (mehr als die Hälfte der Tage) oder 3 (fast jeden Tag).
Der Gesamtscore wird berechnet, indem die Symptombewertungen für jede der 9 Fragen addiert werden, sodass die Scores zwischen 0 und 27 liegen (höhere Scores bedeuten einen größeren Schweregrad der Depression).
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Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Dimensions of Anger Reactions (DAR)-Score
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Die 7-Punkte-Skala „Dimensionen der Wutreaktionen“ (DAR) ist eine Skala mit sieben Punkten, die die Wutbereitschaft gegenüber anderen bewertet (Forbes et al., 2004).
Für jedes Item geben die Teilnehmer auf einer 8-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 8 (genau) an, inwieweit jede Aussage ihre Gefühle und ihr Verhalten beschreibt.
Die Ergebnisse werden summiert und ergeben einen Bereich von 0 bis 56, wobei höhere Ergebnisse auf eine größere Wutbereitschaft hinweisen.
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Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Anzahl der Teilnehmer, die suizidales Verhalten oder Suizidgedanken melden (SBI), abgeleitet aus der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Der von der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) abgeleitete Indikator für suizidales Verhalten oder suizidale Ideen (SBI) wird als das Vorhandensein oder Fehlen von suizidalem Verhalten oder suizidalen Ideen dichotomisiert.
Das Vorliegen von SBI wird durch eine „Ja“-Antwort auf eine der fünf Fragen zu Suizidverhalten oder Suizidgedanken angezeigt.
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Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Anzahl der ambulanten Besuche bei Gesundheitsdienstleistern oder Anbietern psychischer Gesundheit der Non-Veterans Administration (VA).
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch die Non-Veterans Administration (VA) wird anhand der „HERC-Umfrage zur Nicht-VA-Nutzung“ bewertet. Diese Umfrage wurde 2011 von Forschern des VA Health Economics Resource Center (HERC) erstellt. Die HERC-Umfrage zur Nicht-VA-Nutzung wird selbst durchgeführt und fragt nach ambulanten und stationären (einschließlich Notaufnahmen) Besuchen bei Gesundheitsdienstleistern außerhalb der VA und/oder bei Anbietern für psychische Gesundheit außerhalb der VA. Die Stichprobengröße (n) spiegelt die Anzahl der Teilnehmer wider, die zum Zeitpunkt der Datenerfassung selbst gemeldete Informationen zur nicht VA-Gesundheitsversorgung bereitgestellt haben. |
Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Anzahl der Notaufnahmebesuche in Einrichtungen der Non-Veterans Administration (VA).
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch die Non-Veterans Administration (VA) wird anhand der „HERC-Umfrage zur Nicht-VA-Nutzung“ bewertet. Diese Umfrage wurde 2011 von Forschern des VA Health Economics Resource Center (HERC) erstellt. Die HERC-Umfrage zur Nicht-VA-Nutzung wird selbst durchgeführt und fragt nach ambulanten und stationären (einschließlich Notaufnahmen) Besuchen bei Gesundheitsdienstleistern außerhalb der VA und/oder bei Anbietern für psychische Gesundheit außerhalb der VA. Die Stichprobengröße (n) spiegelt die Anzahl der Teilnehmer wider, die zum Zeitpunkt der Datenerfassung selbst gemeldete Informationen zur nicht VA-Gesundheitsversorgung bereitgestellt haben. |
Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Nicht-VA-Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch die Non-Veterans Administration (VA) wird anhand der „HERC-Umfrage zur Nicht-VA-Nutzung“ bewertet. Diese Umfrage wurde 2011 von Forschern des VA Health Economics Resource Center (HERC) erstellt. Die HERC-Umfrage zur Nicht-VA-Nutzung wird selbst durchgeführt und fragt nach ambulanten und stationären (einschließlich Notaufnahmen) Besuchen bei Gesundheitsdienstleistern außerhalb der VA und/oder bei Anbietern für psychische Gesundheit außerhalb der VA. Die Stichprobengröße (n) spiegelt die Anzahl der Teilnehmer wider, die zum Zeitpunkt der Datenerfassung selbst gemeldete Informationen zur nicht VA-Gesundheitsversorgung bereitgestellt haben. |
Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Anzahl der ambulanten Besuche bei Gesundheitsdienstleistern oder Anbietern psychischer Gesundheit der Veterans Administration (VA).
Zeitfenster: 540 Tage ab dem Paarungsdatum; zusammengefasst in sechs 90-Tage-Zeiträumen
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Inanspruchnahme ambulanter VA-Dienste, ermittelt anhand der VA-Verwaltungsdaten.
Die Forscher identifizierten alle VA-Nutzungs- und Kostendaten für die 540 Tage (d. h. 18 Monate) ab dem Datum der Paarung für jeden Teilnehmer und fassten die Daten in sechs 90-Tage-Zeiträumen zusammen.
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540 Tage ab dem Paarungsdatum; zusammengefasst in sechs 90-Tage-Zeiträumen
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Anzahl der stationären Einweisungen bei Gesundheitsdienstleistern der Veterans Administration (VA) oder Anbietern für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 540 Tage ab dem Paarungsdatum; zusammengefasst in sechs 90-Tage-Zeiträumen
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Inanspruchnahme stationärer VA-Dienste, ermittelt anhand der VA-Verwaltungsdaten.
Die Forscher identifizierten alle VA-Nutzungs- und Kostendaten für die 540 Tage (d. h. 18 Monate) ab dem Datum der Paarung für jeden Teilnehmer und fassten die Daten in sechs 90-Tage-Zeiträumen zusammen.
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540 Tage ab dem Paarungsdatum; zusammengefasst in sechs 90-Tage-Zeiträumen
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Gesamtkosten für ambulante Besuche bei Gesundheitsdienstleistern der Veterans Administration (VA) oder Anbietern für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 540 Tage ab dem Paarungsdatum; zusammengefasst in sechs 90-Tage-Zeiträumen
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Kosten für ambulante Leistungen in VA, ermittelt anhand von VA-Verwaltungsdaten.
Die Forscher identifizierten alle VA-Nutzungs- und Kostendaten für die 540 Tage (d. h. 18 Monate) ab dem Datum der Paarung für jeden Teilnehmer und fassten die Daten in sechs 90-Tage-Zeiträumen zusammen.
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540 Tage ab dem Paarungsdatum; zusammengefasst in sechs 90-Tage-Zeiträumen
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Gesamtkosten der stationären Aufnahme bei Gesundheitsdienstleistern der Veterans Administration (VA) oder Anbietern für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 540 Tage ab dem Paarungsdatum; zusammengefasst in sechs 90-Tage-Zeiträumen
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Kosten für stationäre VA-Leistungen, ermittelt anhand von VA-Verwaltungsdaten.
Die Forscher identifizierten alle VA-Nutzungs- und Kostendaten für die 540 Tage (d. h. 18 Monate) ab dem Datum der Paarung für jeden Teilnehmer und fassten die Daten in sechs 90-Tage-Zeiträumen zusammen.
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540 Tage ab dem Paarungsdatum; zusammengefasst in sechs 90-Tage-Zeiträumen
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Gesamtkosten der VA-Gesundheitsversorgung (stationär und ambulant)
Zeitfenster: 540 Tage ab dem Paarungsdatum; zusammengefasst in sechs 90-Tage-Zeiträumen
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Kosten für stationäre und ambulante Leistungen in VA, ermittelt anhand von VA-Verwaltungsdaten.
Die Forscher identifizierten alle VA-Nutzungs- und Kostendaten für die 540 Tage (d. h. 18 Monate) ab dem Datum der Paarung für jeden Teilnehmer und fassten die Daten in sechs 90-Tage-Zeiträumen zusammen.
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540 Tage ab dem Paarungsdatum; zusammengefasst in sechs 90-Tage-Zeiträumen
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Prozentsatz der Tage, an denen Antidepressiva abgedeckt sind
Zeitfenster: Basislinie: Die 540 Tage vor der Paarung. Follow-up: Paarung bis Tag 540
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Die Forscher berechneten den Anteil der abgedeckten Tage (Proportion of Days Covered, PDC), um die Medikamenteneinhaltung für gängige psychiatrische Medikamente zu messen, die von VA abgegeben werden.
Mithilfe der VA-Arzneimittelklassenvariablen kategorisierten die Forscher Medikamente in vier Kategorien: Antidepressiva (CN600–CN699), Antipsychotika (CN700–CN799), Benzodiazepine (CN302) und andere Hypnotika und Beruhigungsmittel (CN300, CN301, CN309).
Für diesen Endpunkt werden PDC für Antidepressiva angegeben (in Prozent).
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Basislinie: Die 540 Tage vor der Paarung. Follow-up: Paarung bis Tag 540
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Prozentsatz der Tage, an denen Antipsychotika abgedeckt sind
Zeitfenster: Basislinie: Die 540 Tage vor der Paarung. Follow-up: Paarung bis Tag 540
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Die Forscher berechneten den Anteil der abgedeckten Tage (Proportion of Days Covered, PDC), um die Medikamenteneinhaltung für gängige psychiatrische Medikamente zu messen, die von VA abgegeben werden.
Mithilfe der VA-Arzneimittelklassenvariablen kategorisierten die Forscher Medikamente in vier Kategorien: Antidepressiva (CN600–CN699), Antipsychotika (CN700–CN799), Benzodiazepine (CN302) und andere Hypnotika und Beruhigungsmittel (CN300, CN301, CN309).
Für diesen Endpunkt werden PDC für Antipsychotika angegeben (in Prozent).
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Basislinie: Die 540 Tage vor der Paarung. Follow-up: Paarung bis Tag 540
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Prozentsatz der für Benzodiazepine abgedeckten Tage
Zeitfenster: Basislinie: Die 540 Tage vor der Paarung. Follow-up: Paarung bis Tag 540
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Die Forscher berechneten den Anteil der abgedeckten Tage (Proportion of Days Covered, PDC), um die Medikamenteneinhaltung für gängige psychiatrische Medikamente zu messen, die von VA abgegeben werden.
Mithilfe der VA-Arzneimittelklassenvariablen kategorisierten die Forscher Medikamente in vier Kategorien: Antidepressiva (CN600–CN699), Antipsychotika (CN700–CN799), Benzodiazepine (CN302) und andere Hypnotika und Beruhigungsmittel (CN300, CN301, CN309).
Für diesen Endpunkt werden PDC für Benzodiazepine angegeben (in Prozent).
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Basislinie: Die 540 Tage vor der Paarung. Follow-up: Paarung bis Tag 540
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Prozentsatz der Tage, an denen andere Beruhigungsmittel abgedeckt sind
Zeitfenster: Basislinie: Die 540 Tage vor der Paarung. Follow-up: Paarung bis Tag 540
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Die Forscher berechneten den Anteil der abgedeckten Tage (Proportion of Days Covered, PDC), um die Medikamenteneinhaltung für gängige psychiatrische Medikamente zu messen, die von VA abgegeben werden.
Mithilfe der VA-Arzneimittelklassenvariablen kategorisierten die Forscher Medikamente in vier Kategorien: Antidepressiva (CN600–CN699), Antipsychotika (CN700–CN799), Benzodiazepine (CN302) und andere Hypnotika und Beruhigungsmittel (CN300, CN301, CN309).
Für diesen Endpunkt werden PDC für andere Sedativa angegeben (in Prozent).
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Basislinie: Die 540 Tage vor der Paarung. Follow-up: Paarung bis Tag 540
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Anzahl der beschäftigten Veteranen
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Beurteilung der Erwerbstätigkeit anhand der Frage „Sind Sie derzeit erwerbstätig (gegen Bezahlung)?“ aus dem Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health Problem V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993).
Die Stichprobengröße (n) spiegelt die Anzahl der Teilnehmer wider, die zum Zeitpunkt der Datenerfassung Informationen zur Arbeitsproduktivität und Beschäftigung bereitgestellt haben.
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Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Einfluss der Gesundheit auf den Arbeitsproduktivitätswert
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Die Auswirkungen der Gesundheit auf die Arbeitsproduktivität wurden anhand des Fragebogens zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätseinschränkung: Allgemeines Gesundheitsproblem V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al., 1993) bewertet.
In diese Analyse wurden nur Teilnehmer einbezogen, die berufstätig waren.
Die Werte können zwischen 0 (kein Einfluss der Gesundheit auf die Arbeitsproduktivität) und 10 (extremer Einfluss der Gesundheit auf die Arbeitsproduktivität) liegen. Ein höherer Wert bedeutet also einen größeren Einfluss der Gesundheit auf die Arbeitsproduktivität.
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Zu Beginn und alle 3 Monate nach der Paarung des Hundes bis zu 18 Monate nach der Paarung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Joan Richerson, DVM, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDPTSD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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