Les chiens d'assistance peuvent-ils améliorer l'activité et la qualité de vie des vétérans atteints de SSPT ? (SDPTSD)
23 février 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les chiens d'assistance sont formés pour aider les personnes handicapées à accomplir des tâches qui permettent à l'individu d'être plus fonctionnel dans son environnement familial et social.
Souvent, les chiens sont formés pour aider à l'accomplissement des activités de la vie quotidienne et des activités instrumentales de la vie quotidienne.
Les chiens d'assistance sont efficaces pour les personnes handicapées, telles que les limitations visuelles, les lésions de la moelle épinière et les problèmes auditifs.
De plus, certains résultats en matière de santé mentale se sont améliorés avec l'introduction d'un chien d'assistance.
Une étude de recherche a été mandatée dans le projet de loi du ministère de la Défense de 2010, afin d'examiner l'efficacité des chiens d'assistance pour les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT).
En collaboration avec le programme d'études coopératives, les promoteurs ont conçu une étude de recherche pour répondre efficacement aux exigences du projet de loi et fournir des recherches opportunes dans un domaine en évolution.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les chiens d'assistance sont entraînés pour aider les personnes handicapées à accomplir des tâches qui leur permettent d'être plus fonctionnels dans leur environnement familial et social. Souvent, les chiens sont formés pour aider à l'accomplissement des activités de la vie quotidienne et des activités instrumentales de la vie quotidienne. Les chiens d'assistance sont efficaces pour les personnes handicapées, telles que les limitations visuelles, les lésions de la moelle épinière et les problèmes auditifs. De plus, certains résultats en matière de santé mentale se sont améliorés avec l'introduction d'un chien d'assistance. Une étude de recherche a été mandatée dans le projet de loi du ministère de la Défense de 2010, afin d'examiner l'efficacité des chiens d'assistance pour les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT). En collaboration avec le programme d'études coopératives, les promoteurs ont conçu une étude de recherche pour répondre efficacement aux exigences du projet de loi et fournir des recherches opportunes dans un domaine en évolution.
Objectif principal de l'étude : Examiner l'impact de la fourniture d'un chien d'assistance par rapport à un chien de soutien émotionnel sur les limitations d'activité et la qualité de vie des vétérans atteints de SSPT.
Conception de l'étude : Une étude prospective randomisée de trois ans est proposée qui comporte deux bras randomisés. La première branche de l'étude sera composée d'anciens combattants (n = 110) randomisés pour recevoir un chien d'assistance, qui a été dressé pour des tâches spécifiques afin d'aider l'ancien combattant avec son handicap. Le deuxième bras (n = 110) de l'étude sera composé d'anciens combattants randomisés pour recevoir un chien de soutien émotionnel (un chien qui procure un confort émotionnel). Tous les anciens combattants, après confirmation de leur admissibilité, seront randomisés pour recevoir un chien d'assistance ou un chien de soutien émotionnel et seront observés pendant au moins trois mois. Pendant cette période, les vétérans devront participer à un cours de soins canins pour s'assurer qu'ils sont conscients des exigences que les chiens imposent aux humains. Une fois que les chiens seront disponibles, les vétérans seront jumelés à un chien d'assistance ou à un chien de soutien émotionnel. Le suivi commencera une semaine après l'appariement pour suivre tout problème de comportement du chien et se poursuivra après l'appariement pendant 18 mois. Les critères de jugement principaux à examiner comprennent les limitations d'activité (mesurées par le WHO-DAS 2.0) et la qualité de vie (mesurée par le VR-12). Les critères de jugement secondaires incluent les symptômes du SSPT (mesurés par le PCL), les idées suicidaires (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) ; la dépression (PHQ-9) et le sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index). En outre, l'utilisation des soins de santé, la gestion de la colère, l'emploi et la productivité seront également examinés. Cette étude multi-sites sera menée à trois endroits, à l'échelle nationale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
287
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de> 18 ans
- Référence du fournisseur de santé mentale qui documente le SSPT.
- PTSD à la suite de tout traumatisme tel que déterminé en répondant aux critères de diagnostic du DSM 5.
- Inscrit dans les services de santé mentale à VA et a assisté à au moins une visite dans les 90 jours précédant le consentement.
- Si une personne qui n'est pas actuellement inscrite à un traitement de santé mentale décide de s'y inscrire, elle peut devenir admissible à participer à l'étude.
- Si la personne s'est inscrite à des programmes de traitement de santé mentale et assiste à une visite de santé mentale, elle peut devenir éligible pour participer à l'étude.
- Accepte de rester en traitement de santé mentale pendant toute la durée de l'étude
- Peut s'occuper adéquatement d'un chien
- L'environnement de la maison convient à un chien.
- Si l'environnement familial peut être corrigé, le participant potentiel peut devenir éligible pour participer à l'étude
- Si un participant déménage alors qu'il est inscrit à l'étude, le nouveau domicile doit convenir à un chien
- L'environnement familial est accessible au personnel de l'étude
- Si un participant déménage pendant son inscription à l'étude, le nouveau domicile doit être géographiquement accessible au personnel de l'étude.
- Est prêt à accepter le résultat de la randomisation.
- A quelqu'un pour s'occuper du chien en cas d'absence de longue durée
- Si personne n'est disponible pour s'occuper du chien mais que la situation change, le participant peut devenir admissible à participer.
- D'autres à la maison sont d'accord pour avoir un chien
- Si d'autres personnes à la maison ne sont pas d'accord mais que la situation change ultérieurement, le participant potentiel peut devenir éligible pour participer.
- Est prêt et capable de se rendre (par avion ou en voiture) au site de formation pour le jumelage
- Si la réticence d'un participant potentiel à se rendre sur un site de formation change, il peut devenir admissible à participer.
- L'individu n'a pas d'animaux domestiques qui menaceraient le processus de liaison chien-humain
- Si une personne a des animaux domestiques mais que la situation change, la personne peut devenir admissible à participer
- Si un chien domestique vit à l'intérieur de la maison et que la maison est cloisonnée de sorte qu'il y ait deux espaces de vie séparés ou plus desservis par des entrées/sorties indépendantes, et que la personne ne vit pas dans une cloison avec un chien, alors la personne peut être éligible. Si un chien domestique vit principalement à l'extérieur de la maison dans une zone rurale et que la personne n'est pas principalement responsable de l'alimentation quotidienne du chien, la personne peut être admissible.
- Si un individu a des animaux de compagnie autres que des chiens qui pourraient interférer avec le lien, l'individu sera programmé pour des visites de dépistage et la relation sera évaluée par le dresseur de chiens.
- Si une personne a un chien domestique ou un autre animal de compagnie qui l'empêche de participer à l'étude mais que la situation change, la personne peut devenir admissible à participer. Dans ce cas, il sera de la responsabilité de la personne de recontacter l'équipe d'étude.
- S'il peut verbaliser sa compréhension du formulaire de consentement, est disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à suivre les procédures de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation pour des raisons de santé mentale au cours des 6 derniers mois
- Une fois que six mois se sont écoulés depuis l'hospitalisation, la personne peut devenir éligible pour participer à l'étude
- Comportement agressif qui le rendrait dangereux pour le chien
- Diagnostic de psychose, de délire, de démence, de dépendance active à l'alcool ou à une substance ou d'un traumatisme crânien modéré à grave
- Intention suicidaire active déterminée par un indicateur CPRS d'intention suicidaire ou un score de 5 sur le C-SSRS rempli lors de la visite de référence
- Intention meurtrière ou troubles cognitifs qui empêcheraient la sécurité du chien et/ou sa capacité à participer à l'étude
- État social, mental ou physique qui empêche le participant potentiel de donner son consentement éclairé ou de participer à l'étude
- Participation à un autre essai de recherche
- Si un participant participe à une autre étude non liée et que le directeur de l'étude/PI de cette étude et de l'autre étude considère que la participation aux deux études est acceptable, l'individu peut devenir éligible pour participer à l'étude.
- A un indicateur de note de graphique pour un comportement violent / perturbateur
- Les participantes potentielles qui sont enceintes/qui ont une partenaire enceinte, ou qui ont actuellement un ou plusieurs enfants de moins de 5 ans dans le ménage pendant plus de 8 heures par jour, un jour par semaine seront exclues de l'étude.
- Si une participante ou toute autre personne du ménage tombe enceinte pendant la période d'observation, la participante sera exclue de l'étude.
- Les participantes qui ont des enfants à la maison ou qui tombent enceintes après avoir été jumelées à un chien seront évaluées au cas par cas.
- Après qu'un total de 10 chiens ont été placés avec des participants qui ont des enfants âgés de 5 à 10 ans, et après que chaque appariement a atteint et réussi la visite à domicile de 2 mois, ce critère d'exclusion sera réexaminé pour l'inclusion potentielle de participants avec enfants de moins de 5 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chiens de soutien émotionnel
Participants jumelés à des chiens de soutien émotionnel Les chiens de soutien émotionnel devaient réussir les tests American Kennel Club Canine Good Citizen et American Kennel Club Community Canine et être bien élevés et bien socialisés. |
Les chiens de soutien émotionnel devaient réussir les tests American Kennel Club Canine Good Citizen et American Kennel Club Community Canine et être bien élevés et bien socialisés.
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Comparateur actif: Chiens d'assistance
Participants jumelés à des chiens d'assistance Les chiens d'assistance devaient réussir les tests d'accès public de l'American Kennel Club Canine Good Citizen et d'Assistance Dogs International et étaient formés pour accomplir cinq tâches spécifiques au SSPT (allumer, balayer, amener, bloquer et derrière). |
Les chiens d'assistance devaient réussir les tests d'accès public de l'American Kennel Club Canine Good Citizen et d'Assistance Dogs International et étaient formés pour accomplir cinq tâches spécifiques au SSPT (allumer, balayer, amener, bloquer et derrière).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total sur l'échelle II d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-DAS 2.0)
Délai: Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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L'échelle II d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-DAS 2.0) est une mesure standardisée permettant d'évaluer les niveaux de santé et de handicap.
Pour le questionnaire auto-administré de 36 éléments de l'OMS-DAS 2.0, les participants évaluent la difficulté qu'ils rencontrent avec chaque élément sur une échelle de 5 éléments : « Aucun », « Léger », « Modéré », « Sévère » ou « Extrême/ ne peut pas faire.' Des scores d'invalidité totale standardisés allant de 0 (pas d'incapacité) à 100 (invalidité totale) sont obtenus (manuel WHO-DAS 2.0, 2012).
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Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Enquête sur la santé en 12 éléments de Veterans Rand (VR-12) : score de la composante physique (PCS)
Délai: Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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L'enquête auto-administrée sur la santé en 12 éléments de Veterans Rand (VR-12) évalue la qualité de vie liée à la santé.
Deux sous-scores sont dérivés : 1) un score de composante physique (PCS) évaluant l'état de santé général, le fonctionnement physique, les limitations de rôle et la douleur corporelle ; et 2) un score de composante mentale (MCS) évaluant le fonctionnement émotionnel, la vitalité/santé mentale et le fonctionnement social (Selim et al., 2009).
Le score PCS est standardisé à l'aide d'une transformation du score T avec une moyenne de 50 (qui indique la moyenne de la population) et un écart type (ET) de 10 pour représenter la norme de population basée sur la population américaine en 1990.
Les scores T inférieurs à 50 représentent une moins bonne qualité de vie par rapport à la norme de la population américaine, et ceux supérieurs à 50 indiquent une meilleure qualité de vie.
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Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Enquête sur la santé en 12 éléments de Veterans Rand (VR-12) : score de la composante mentale (MCS)
Délai: Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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L'enquête auto-administrée sur la santé en 12 éléments de Veterans Rand (VR-12) évalue la qualité de vie liée à la santé.
Deux sous-scores sont dérivés : 1) un score de composante physique (PCS) évaluant l'état de santé général, le fonctionnement physique, les limitations de rôle et la douleur corporelle ; et 2) un score de composante mentale (MCS) évaluant le fonctionnement émotionnel, la vitalité/santé mentale et le fonctionnement social (Selim et al., 2009).
Le score MCS est standardisé à l'aide d'une transformation du score T avec une moyenne de 50 (qui indique la moyenne de la population) et un écart type (ET) de 10 pour représenter la norme de population basée sur la population américaine en 1990.
Les scores T inférieurs à 50 représentent une moins bonne qualité de vie par rapport à la norme de la population américaine, et ceux supérieurs à 50 indiquent une meilleure qualité de vie.
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Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score mondial de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est une enquête auto-administrée utilisée pour évaluer les problèmes liés au sommeil au cours du mois écoulé (Buysse et al., 1989).
Les 19 items complétés par le participant sont regroupés en sept composantes : (1) Qualité du sommeil, (2) Latence du sommeil, (3) Durée du sommeil, (4) Efficacité habituelle du sommeil, (5) Troubles du sommeil, (6) Utilisation du sommeil. médicaments, et (7) dysfonctionnement diurne.
Chacune des sept composantes est pondérée de manière égale sur une échelle de 0 à 3, de 0 (meilleur) à 3 (pire).
Ceux-ci sont additionnés pour donner un score global compris entre 0 et 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Score de la Liste de contrôle civile 5 (PCL-5) du syndrome de stress post-traumatique (SSPT)
Délai: Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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La liste de contrôle civile 5 (PCL-5) du trouble de stress post-traumatique (SSPT) est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments qui évalue les symptômes du 20 Manuel diagnostique et statistique du trouble mental, 5e édition (DSM-5) du SSPT.
Chaque symptôme est noté sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (extrême).
Un score total de gravité des symptômes est calculé en additionnant les scores de chacun des 20 éléments.
Les scores peuvent varier de 0 à 80, les scores plus élevés représentant une plus grande gravité des symptômes du SSPT.
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Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Score du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Le Patient Health Questionnaire (PHQ-9) évalue la gravité de la dépression (Kroenke et al., 2002).
Il se compose de 9 questions sur les symptômes de la dépression avec des choix de réponse de 0 (pas du tout), 1 (plusieurs jours), 2 (plus de la moitié des jours) ou 3 (presque tous les jours).
Le score total est calculé en additionnant les évaluations des symptômes pour chacune des 9 questions afin que les scores varient de 0 à 27 (des scores plus élevés représentent une plus grande gravité de la dépression).
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Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Score Dimensions des réactions de colère (DAR)
Délai: Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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L'échelle de sept éléments Dimensions des réactions de colère (DAR) est une échelle de sept éléments qui évalue la disposition à la colère envers les autres (Forbes, et al., 2004).
Pour chaque élément, les participants indiquent dans quelle mesure chaque énoncé décrit leurs sentiments et leur comportement sur une échelle de 8 points allant de 0 (pas du tout) à 8 (exactement).
Les scores sont totalisés, ce qui donne une plage de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant une plus grande disposition à la colère.
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Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Nombre de participants signalant un comportement ou des idées suicidaires (SBI) dérivé de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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L'indicateur de comportement ou d'idées suicidaires (SBI) dérivé de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) est dichotomisé en présence ou en absence de comportement ou d'idées suicidaires.
La présence de SBI est indiquée par une réponse « Oui » à l'une des cinq questions sur le comportement suicidaire ou les cinq questions sur les idées suicidaires.
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Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Nombre de visites ambulatoires chez des prestataires de soins de santé non-Veterans Administration (VA) ou des prestataires de santé mentale
Délai: Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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L'utilisation des soins de santé de l'administration non-vétérans (VA) sera évaluée à l'aide de « l'enquête sur l'utilisation des non-VA HERC ». Cette enquête a été créée en 2011 par les enquêteurs du VA Health Economics Resource Center (HERC). L'enquête d'utilisation HERC non-VA est auto-administrée et pose des questions sur les visites ambulatoires et hospitalières (y compris aux urgences) chez des prestataires de soins de santé non-VA et/ou de santé mentale non-VA. La taille de l'échantillon (n) reflète le nombre de participants qui ont fourni des informations autodéclarées sur l'utilisation des soins de santé non VA au moment de la collecte des données. |
Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Nombre de visites aux urgences dans les installations de l'Administration (VA) pour non-anciens combattants
Délai: Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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L'utilisation des soins de santé de l'administration non-vétérans (VA) sera évaluée à l'aide de « l'enquête sur l'utilisation des non-VA HERC ». Cette enquête a été créée en 2011 par les enquêteurs du VA Health Economics Resource Center (HERC). L'enquête d'utilisation HERC non-VA est auto-administrée et pose des questions sur les visites ambulatoires et hospitalières (y compris aux urgences) chez des prestataires de soins de santé non-VA et/ou de santé mentale non-VA. La taille de l'échantillon (n) reflète le nombre de participants qui ont fourni des informations autodéclarées sur l'utilisation des soins de santé non VA au moment de la collecte des données. |
Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Pourcentage de participants avec une hospitalisation non-VA
Délai: Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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L'utilisation des soins de santé de l'administration non-vétérans (VA) sera évaluée à l'aide de « l'enquête sur l'utilisation des non-VA HERC ». Cette enquête a été créée en 2011 par les enquêteurs du VA Health Economics Resource Center (HERC). L'enquête d'utilisation HERC non-VA est auto-administrée et pose des questions sur les visites ambulatoires et hospitalières (y compris aux urgences) chez des prestataires de soins de santé non-VA et/ou de santé mentale non-VA. La taille de l'échantillon (n) reflète le nombre de participants qui ont fourni des informations autodéclarées sur l'utilisation des soins de santé non VA au moment de la collecte des données. |
Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Nombre de visites ambulatoires chez des prestataires de soins de santé de la Veterans Administration (VA) ou des prestataires de santé mentale.
Délai: 540 jours à compter de la date d'appariement ; résumé en six périodes de 90 jours
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Utilisation des services ambulatoires VA, identifiés à l'aide des données administratives VA.
Les enquêteurs ont identifié toutes les données d'utilisation et de coût de l'AV pour les 540 jours (c'est-à-dire 18 mois) à compter de la date d'appariement pour chaque participant et ont résumé les données en six périodes de 90 jours.
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540 jours à compter de la date d'appariement ; résumé en six périodes de 90 jours
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Nombre d'admissions de patients hospitalisés chez des prestataires de soins de santé de la Veterans Administration (VA) ou des prestataires de santé mentale
Délai: 540 jours à compter de la date d'appariement ; résumé en six périodes de 90 jours
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Utilisation des services de patients hospitalisés VA, identifiés à l'aide des données administratives VA.
Les enquêteurs ont identifié toutes les données d'utilisation et de coût de l'AV pour les 540 jours (c'est-à-dire 18 mois) à compter de la date d'appariement pour chaque participant et ont résumé les données en six périodes de 90 jours.
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540 jours à compter de la date d'appariement ; résumé en six périodes de 90 jours
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Coût total des visites ambulatoires chez les prestataires de soins de santé de l'Administration des anciens combattants (VA) ou les prestataires de santé mentale
Délai: 540 jours à compter de la date d'appariement ; résumé en six périodes de 90 jours
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Coût des services ambulatoires VA, identifié à l'aide des données administratives VA.
Les enquêteurs ont identifié toutes les données d'utilisation et de coût de l'AV pour les 540 jours (c'est-à-dire 18 mois) à compter de la date d'appariement pour chaque participant et ont résumé les données en six périodes de 90 jours.
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540 jours à compter de la date d'appariement ; résumé en six périodes de 90 jours
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Coût total des admissions de patients hospitalisés chez les prestataires de soins de santé de la Veterans Administration (VA) ou les prestataires de santé mentale
Délai: 540 jours à compter de la date d'appariement ; résumé en six périodes de 90 jours
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Coût des services aux patients hospitalisés VA, identifié à l'aide des données administratives VA.
Les enquêteurs ont identifié toutes les données d'utilisation et de coût de l'AV pour les 540 jours (c'est-à-dire 18 mois) à compter de la date d'appariement pour chaque participant et ont résumé les données en six périodes de 90 jours.
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540 jours à compter de la date d'appariement ; résumé en six périodes de 90 jours
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Coût total des soins de santé VA (hospitalisation et ambulatoire)
Délai: 540 jours à compter de la date d'appariement ; résumé en six périodes de 90 jours
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Coût des services VA hospitalisés et ambulatoires, identifié à l'aide des données administratives VA.
Les enquêteurs ont identifié toutes les données d'utilisation et de coût de l'AV pour les 540 jours (c'est-à-dire 18 mois) à compter de la date d'appariement pour chaque participant et ont résumé les données en six périodes de 90 jours.
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540 jours à compter de la date d'appariement ; résumé en six périodes de 90 jours
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Pourcentage de jours couverts pour les antidépresseurs
Délai: Référence : les 540 jours précédant l'appariement. Suivi : l'appariement jusqu'au jour 540.
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Les enquêteurs ont calculé la proportion de jours couverts (PDC) pour mesurer l'observance des médicaments pour les médicaments psychiatriques courants délivrés par VA.
À l'aide de la variable VA Drug Class, les enquêteurs ont classé les médicaments en quatre catégories : antidépresseurs (CN600-CN699), antipsychotiques (CN700-CN799), benzodiazépine (CN302) et autres hypnotiques et sédatifs (CN300, CN301, CN309).
Les PDC pour les antidépresseurs sont rapportés pour ce résultat (en pourcentage).
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Référence : les 540 jours précédant l'appariement. Suivi : l'appariement jusqu'au jour 540.
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Pourcentage de jours couverts pour les antipsychotiques
Délai: Référence : les 540 jours précédant l'appariement. Suivi : l'appariement jusqu'au jour 540.
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Les enquêteurs ont calculé la proportion de jours couverts (PDC) pour mesurer l'observance des médicaments pour les médicaments psychiatriques courants délivrés par VA.
À l'aide de la variable VA Drug Class, les enquêteurs ont classé les médicaments en quatre catégories : antidépresseurs (CN600-CN699), antipsychotiques (CN700-CN799), benzodiazépine (CN302) et autres hypnotiques et sédatifs (CN300, CN301, CN309).
Les PDC pour les antipsychotiques sont rapportés pour ce résultat (en pourcentage).
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Référence : les 540 jours précédant l'appariement. Suivi : l'appariement jusqu'au jour 540.
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Pourcentage de jours couverts pour les benzodiazépines
Délai: Référence : les 540 jours précédant l'appariement. Suivi : l'appariement jusqu'au jour 540.
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Les enquêteurs ont calculé la proportion de jours couverts (PDC) pour mesurer l'observance des médicaments pour les médicaments psychiatriques courants délivrés par VA.
À l'aide de la variable VA Drug Class, les enquêteurs ont classé les médicaments en quatre catégories : antidépresseurs (CN600-CN699), antipsychotiques (CN700-CN799), benzodiazépine (CN302) et autres hypnotiques et sédatifs (CN300, CN301, CN309).
Les PDC pour les benzodiazépines sont rapportés pour ce résultat (en pourcentage).
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Référence : les 540 jours précédant l'appariement. Suivi : l'appariement jusqu'au jour 540.
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Pourcentage de jours couverts pour d'autres sédatifs
Délai: Référence : les 540 jours précédant l'appariement. Suivi : l'appariement jusqu'au jour 540.
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Les enquêteurs ont calculé la proportion de jours couverts (PDC) pour mesurer l'observance des médicaments pour les médicaments psychiatriques courants délivrés par VA.
À l'aide de la variable VA Drug Class, les enquêteurs ont classé les médicaments en quatre catégories : antidépresseurs (CN600-CN699), antipsychotiques (CN700-CN799), benzodiazépine (CN302) et autres hypnotiques et sédatifs (CN300, CN301, CN309).
Les PDC pour les autres sédatifs sont rapportés pour ce résultat (en pourcentage).
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Référence : les 540 jours précédant l'appariement. Suivi : l'appariement jusqu'au jour 540.
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Nombre d'anciens combattants employés
Délai: Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Emploi évalué à l'aide de la question « Êtes-vous actuellement employé (travailleur rémunéré) ? » à partir du questionnaire sur la productivité du travail et les déficiences d'activité : problème de santé général V2.0 (WPAI V2.0 ; Reilly et al, 1993).
La taille de l'échantillon (n) reflète le nombre de participants qui ont fourni des informations sur la productivité du travail et l'emploi au moment de la collecte des données.
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Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Impact de la santé sur le score de productivité au travail
Délai: Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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L'impact de la santé sur la productivité du travail a été évalué à l'aide du questionnaire sur la productivité du travail et les déficiences d'activité : problème de santé général V2.0 (WPAI V2.0 ; Reilly et al, 1993).
Seuls les participants qui avaient un emploi ont été inclus dans cette analyse.
Les scores peuvent aller de 0 (aucun impact de la santé sur la productivité au travail) à 10 (impact extrême de la santé sur la productivité au travail), donc un score plus élevé représente un impact plus important de la santé sur la productivité au travail.
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Au départ et tous les 3 mois après l'accouplement du chien jusqu'à 18 mois après l'accouplement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Joan Richerson, DVM, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2014
Première publication (Estimé)
20 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDPTSD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .