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I cani guida possono migliorare l'attività e la qualità della vita nei veterani con PTSD? (SDPTSD)

23 febbraio 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development
I cani guida sono addestrati per aiutare le persone con disabilità a svolgere compiti che consentono all'individuo di essere più funzionale nel proprio ambiente domestico e sociale. Spesso i cani vengono addestrati per aiutare nel compimento delle attività della vita quotidiana e delle attività strumentali della vita quotidiana. I cani guida sono efficaci per le persone con disabilità, come limitazioni della vista, lesioni del midollo spinale e problemi di udito. Inoltre, alcuni risultati di salute mentale sono migliorati con l'introduzione di un cane guida. Uno studio di ricerca è stato incaricato dal Department of Defense Bill del 2010, per esaminare l'efficacia dei cani di servizio per i veterani con disturbo da stress post traumatico (PTSD). Insieme al programma di studi cooperativi, i proponenti hanno progettato uno studio di ricerca per soddisfare efficacemente le richieste del disegno di legge e per fornire una ricerca tempestiva in un campo in evoluzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: i cani guida sono addestrati per aiutare le persone con disabilità a svolgere compiti che consentono all'individuo di essere più funzionale nel proprio ambiente domestico e sociale. Spesso i cani vengono addestrati per aiutare nel compimento delle attività della vita quotidiana e delle attività strumentali della vita quotidiana. I cani guida sono efficaci per le persone con disabilità, come limitazioni della vista, lesioni del midollo spinale e problemi di udito. Inoltre, alcuni risultati di salute mentale sono migliorati con l'introduzione di un cane guida. Uno studio di ricerca è stato incaricato dal Department of Defense Bill del 2010, per esaminare l'efficacia dei cani di servizio per i veterani con disturbo da stress post traumatico (PTSD). Insieme al programma di studi cooperativi, i proponenti hanno progettato uno studio di ricerca per soddisfare efficacemente le richieste del disegno di legge e per fornire una ricerca tempestiva in un campo in evoluzione.

Obiettivo primario dello studio: esaminare in che modo le limitazioni all'attività e alla qualità della vita nei veterani con disturbo da stress post-traumatico sono influenzate dalla fornitura di un cane guida rispetto a un cane di supporto emotivo.

Disegno dello studio: viene proposto uno studio prospettico randomizzato di tre anni con due bracci randomizzati. Il braccio uno dello studio sarà Veterani (n = 110) randomizzati a ricevere un cane guida, che è stato addestrato per compiti specifici per assistere con la disabilità del veterano. Il braccio due (n = 110) dello studio sarà Veterani randomizzati per ricevere un Cane di supporto emotivo (un cane che fornisce conforto emotivo). Tutti i veterani, dopo la conferma dell'idoneità, verranno randomizzati a ricevere un cane guida o un cane di supporto emotivo e saranno osservati per un minimo di tre mesi. Durante questo periodo, ai veterani sarà richiesto di partecipare a un corso di cura del cane per assicurarsi che siano consapevoli delle esigenze che i cani impongono agli esseri umani. Una volta che i cani saranno disponibili, i veterani saranno accoppiati con un cane guida o un cane di supporto emotivo. Il follow-up inizierà una settimana dopo l'accoppiamento per tenere traccia di eventuali problemi di comportamento del cane e continuerà dopo l'accoppiamento per 18 mesi. Gli esiti primari da esaminare includono le limitazioni all'attività (misurate dall'OMS-DAS 2.0), la qualità della vita (misurata dal VR-12). Gli esiti secondari includono sintomi di PTSD (misurati dal PCL), ideazione suicidaria (Columbia-Suicide Severity Rating Scale); depressione (PHQ-9) e Sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index). Verranno inoltre esaminati l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, la gestione della rabbia, l'occupazione e la produttività. Questo studio multi-sito sarà condotto in tre sedi, a livello nazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

287

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età superiore a> 18 anni
  • Rinvio da un fornitore di salute mentale che documenta il disturbo da stress post-traumatico.
  • PTSD come risultato di qualsiasi trauma come determinato dal rispetto dei criteri diagnostici del DSM 5.
  • Iscritto ai servizi di salute mentale presso VA e ha partecipato ad almeno una visita nei 90 giorni prima del consenso.
  • Se la persona attualmente non iscritta al trattamento per la salute mentale decide di iscriversi a tale, allora può diventare idoneo a partecipare allo studio.
  • Se l'individuo si iscrive a programmi di trattamento per la salute mentale e partecipa a una visita di salute mentale, può diventare idoneo a partecipare allo studio.
  • Accetta di rimanere in trattamento di salute mentale per tutta la durata dello studio
  • Può prendersi cura adeguatamente di un cane
  • L'ambiente domestico è adatto per un cane.
  • Se l'ambiente domestico può essere risolto, il potenziale partecipante può diventare idoneo a partecipare allo studio
  • Se un partecipante si trasferisce a casa mentre è iscritto allo studio, la nuova casa deve essere adatta per un cane
  • L'ambiente domestico è accessibile per il personale dello studio
  • Se un partecipante si trasferisce a casa mentre è iscritto allo studio, la nuova casa deve essere geograficamente accessibile al personale dello studio.
  • È disposto ad accettare l'esito della randomizzazione..
  • Ha qualcuno che si prenda cura del cane in caso di assenza prolungata
  • Se nessuno è disponibile a prendersi cura del cane ma la situazione cambia, il partecipante può diventare idoneo a partecipare.
  • Altri in casa sono disposti ad avere un cane
  • Se gli altri in casa non sono d'accordo ma in un secondo momento la situazione cambia, allora il potenziale partecipante può diventare idoneo a partecipare
  • È disposto e in grado di viaggiare (in aereo o in auto) al sito di addestramento per l'accoppiamento
  • Se la riluttanza del potenziale partecipante a recarsi in un luogo di formazione cambia, lui/lei può diventare idoneo a partecipare.
  • L'individuo non ha animali domestici che potrebbero minacciare il processo di legame cane-uomo
  • Se un individuo ha animali domestici ma la situazione cambia, l'individuo può diventare idoneo a partecipare
  • Se un cane domestico vive all'interno della casa e la casa è suddivisa in modo tale che vi siano due o più spazi abitativi separati serviti da ingressi/uscite indipendenti e l'individuo non vive in una partizione con un cane, allora l'individuo può essere idoneo. Se un cane domestico vive principalmente fuori casa in una zona rurale e l'individuo non è il principale responsabile dell'alimentazione quotidiana del cane, l'individuo può essere idoneo.
  • Se un individuo ha animali domestici diversi dai cani che potrebbero interferire con il legame, l'individuo sarà programmato per le visite di screening e la relazione sarà valutata dall'addestratore di cani.
  • Se un individuo ha un cane domestico o un altro animale domestico che impedisce la partecipazione allo studio ma la situazione cambia, l'individuo può diventare idoneo a partecipare. In questo caso, sarà responsabilità dell'individuo ricontattare il team dello studio.
  • Se è in grado di verbalizzare la comprensione del modulo di consenso, è disposto a fornire il consenso informato scritto e a seguire le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Ricovero per motivi di salute mentale negli ultimi 6 mesi
  • Una volta trascorsi sei mesi dal ricovero, l'individuo può diventare idoneo a partecipare allo studio
  • Comportamento aggressivo che lo renderebbe pericoloso per il cane
  • Diagnosi di psicosi, deliri, demenza, dipendenza attiva da alcol/sostanze o lesione cerebrale traumatica da moderata a grave
  • Intento suicidario attivo come determinato da un flag CPRS per intento suicidario o un punteggio 5 sul C-SSRS completato alla visita di riferimento
  • Intento omicida o disabilità cognitive che precluderebbero la sicurezza del cane e/o la capacità di partecipare allo studio
  • Condizione sociale, mentale o fisica che impedisce al potenziale partecipante di dare il consenso informato o di partecipare allo studio
  • Partecipazione a un altro processo di ricerca
  • Se un partecipante è in un altro studio non correlato e sia il presidente dello studio/PI di questo che dell'altro studio considerano accettabile la partecipazione a entrambi gli studi, allora l'individuo può diventare idoneo a partecipare allo studio.
  • Ha un flag di nota grafico per comportamento violento/dirompente
  • I potenziali partecipanti che sono in stato di gravidanza/che hanno una partner incinta o che attualmente hanno uno o più bambini di età inferiore ai 5 anni in famiglia per più di 8 ore per , un giorno alla settimana saranno esclusi dallo studio.
  • Se un partecipante o chiunque altro nella famiglia rimane incinta durante il periodo di osservazione, il partecipante sarà escluso dallo studio.
  • I partecipanti che hanno figli in casa/rimangono incinte dopo essere stati accoppiati con un cane saranno valutati caso per caso.
  • Dopo che un totale di 10 cani sono stati collocati con partecipanti che hanno figli di età compresa tra 5 e 10 anni, e dopo che ogni accoppiamento ha raggiunto e superato con successo la visita domiciliare di 2 mesi, questo criterio di esclusione sarà rivisto per la potenziale inclusione di partecipanti con bambini di età inferiore ai 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cani di supporto emotivo

Partecipanti accoppiati con cani di supporto emotivo

I cani di supporto emotivo dovevano superare i test American Kennel Club Canine Good Citizen e American Kennel Club Community Canine ed essere ben educati e ben socializzati.
Altro: Cani di supporto emotivo
I cani di supporto emotivo dovevano superare i test American Kennel Club Canine Good Citizen e American Kennel Club Community Canine ed essere ben educati e ben socializzati.
Comparatore attivo: Cani di servizio

Partecipanti accoppiati con cani guida

I cani guida dovevano superare i test di accesso pubblico dell'American Kennel Club Canine Good Citizen e Assistance Dogs International e addestrati per completare cinque compiti specifici del disturbo da stress post-traumatico (luci, spazzare, portare, bloccare e dietro).
Altro: Cani di servizio
I cani guida dovevano superare i test di accesso pubblico dell'American Kennel Club Canine Good Citizen e Assistance Dogs International e addestrati per completare cinque compiti specifici del disturbo da stress post-traumatico (luci, spazzare, portare, bloccare e dietro).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale della scala di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità II (WHO-DAS 2.0).
Lasso di tempo: Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
La Disability Assessment Scale II dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-DAS 2.0) è una misura standardizzata per valutare i livelli di salute e disabilità. Per il questionario autosomministrato a 36 voci dell'OMS-DAS 2.0, i partecipanti valutano la difficoltà che riscontrano con ciascun elemento su una scala a 5 voci: "Nessuno", "Lieve", "Moderato", "Grave" o "Estremo/ non poter fare.' Si ottengono punteggi di disabilità totale standardizzati che vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità totale) (manuale WHO-DAS 2.0, 2012).
Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12): Punteggio della componente fisica (PCS)
Lasso di tempo: Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Il Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12), composto da 12 elementi e autosomministrato, valuta la qualità della vita correlata alla salute. Vengono derivati ​​due sottopunteggi: 1) un punteggio della componente fisica (PCS) che valuta la salute generale, il funzionamento fisico, le limitazioni di ruolo e il dolore fisico; e 2) un punteggio della componente mentale (MCS) che valuta il funzionamento emotivo, vitalità/salute mentale e sociale (Selim et al., 2009). Il punteggio PCS è standardizzato utilizzando una trasformazione del punteggio T con una media di 50 (che indica la media della popolazione) e una deviazione standard (SD) di 10 per rappresentare la norma della popolazione basata sulla popolazione degli Stati Uniti nel 1990. I punteggi T inferiori a 50 rappresentano una qualità di vita peggiore rispetto alla norma della popolazione statunitense, mentre quelli superiori a 50 indicano una qualità di vita migliore.
Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12): Punteggio della componente mentale (MCS)
Lasso di tempo: Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Il Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12), composto da 12 elementi e autosomministrato, valuta la qualità della vita correlata alla salute. Vengono derivati ​​due sottopunteggi: 1) un punteggio della componente fisica (PCS) che valuta la salute generale, il funzionamento fisico, le limitazioni di ruolo e il dolore fisico; e 2) un punteggio della componente mentale (MCS) che valuta il funzionamento emotivo, vitalità/salute mentale e sociale (Selim et al., 2009). Il punteggio MCS è standardizzato utilizzando una trasformazione del punteggio T con una media di 50 (che indica la media della popolazione) e una deviazione standard (SD) di 10 per rappresentare la norma della popolazione basata sulla popolazione degli Stati Uniti nel 1990. I punteggi T inferiori a 50 rappresentano una qualità di vita peggiore rispetto alla norma della popolazione statunitense, mentre quelli superiori a 50 indicano una qualità di vita migliore.
Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio globale dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).
Lasso di tempo: Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un sondaggio autosomministrato utilizzato per valutare i problemi legati al sonno durante l'ultimo mese (Buysse, et al., 1989). I 19 item completati dal partecipante sono raggruppati in sette componenti: (1) Qualità del sonno, (2) Latenza del sonno, (3) Durata del sonno, (4) Efficienza del sonno abituale, (5) Disturbi del sonno, (6) Utilizzo del sonno farmaci e (7) disfunzione diurna. Ciascuno dei sette componenti ha lo stesso peso su una scala da 0 a 3, da 0 (migliore) a 3 (peggiore). Questi vengono sommati per produrre un punteggio globale con un intervallo compreso tra 0 e 21 con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità del sonno.
Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Punteggio Civilian Checklist 5 (PCL-5) del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Lasso di tempo: Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
La Civilian Checklist 5 (PCL-5) del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è una misura di autovalutazione composta da 20 item che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico del 20 Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5). Ad ogni sintomo viene assegnato un punteggio su una scala da 0 (per niente) a 4 (estremo). Un punteggio totale di gravità dei sintomi viene calcolato sommando i punteggi per ciascuno dei 20 elementi. I punteggi possono variare da 0 a 80 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore gravità dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico.
Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Lasso di tempo: Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) valuta la gravità della depressione (Kroenke, et al., 2002). Consiste in 9 domande sui sintomi della depressione con scelte di risposta 0 (per niente), 1 (diversi giorni), 2 (più della metà dei giorni) o 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio totale viene calcolato sommando le valutazioni dei sintomi per ciascuna delle 9 domande in modo che i punteggi vadano da 0 a 27 (i punteggi più alti rappresentano una maggiore gravità della depressione).
Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Punteggio Dimensioni delle reazioni di rabbia (DAR).
Lasso di tempo: Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
La dimensione a 7 elementi delle reazioni di rabbia (DAR) è una scala a sette elementi che valuta la disposizione della rabbia diretta verso gli altri (Forbes, et al., 2004). Per ogni item, i partecipanti indicano il grado in cui ciascuna affermazione descrive i loro sentimenti e comportamenti su una scala a 8 punti che va da 0 (per niente) a 8 (esattamente così). I punteggi vengono sommati ottenendo un intervallo da 0 a 56 con punteggi più alti che indicano una maggiore predisposizione alla rabbia.
Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Numero di partecipanti che segnalano comportamento o ideazione suicidaria (SBI) derivato dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
L'indicatore di comportamento o ideazione suicidaria (SBI) derivato dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) è dicotomizzato come la presenza o l'assenza di comportamento o ideazione suicidaria. La presenza di SBI è indicata da una risposta "Sì" a una qualsiasi delle cinque domande sul comportamento suicidario o sulle cinque domande sull'ideazione suicidaria.
Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Numero di visite ambulatoriali a operatori sanitari o operatori di salute mentale dell'amministrazione non veterani (VA).
Lasso di tempo: Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento

L'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte dell'Amministrazione dei non veterani (VA) sarà valutato utilizzando il "sondaggio sull'utilizzo dell'HERC non VA". Questo sondaggio è stato creato nel 2011 dai ricercatori del VA Health Economics Resource Center (HERC). L'indagine HERC sull'utilizzo dei servizi non VA è autosomministrata e richiede informazioni sulle visite ambulatoriali e ospedaliere (incluso il pronto soccorso) a operatori sanitari non VA e/o operatori di salute mentale non VA.

La dimensione del campione (n) riflette il numero di partecipanti che hanno fornito informazioni autodichiarate sull'uso sanitario non VA al momento della raccolta dei dati.
Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Numero di visite al pronto soccorso presso strutture dell'amministrazione non veterani (VA).
Lasso di tempo: Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento

L'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte dell'Amministrazione dei non veterani (VA) sarà valutato utilizzando il "sondaggio sull'utilizzo dell'HERC non VA". Questo sondaggio è stato creato nel 2011 dai ricercatori del VA Health Economics Resource Center (HERC). L'indagine HERC sull'utilizzo dei servizi non VA è autosomministrata e richiede informazioni sulle visite ambulatoriali e ospedaliere (incluso il pronto soccorso) a operatori sanitari non VA e/o operatori di salute mentale non VA.

La dimensione del campione (n) riflette il numero di partecipanti che hanno fornito informazioni autodichiarate sull'uso sanitario non VA al momento della raccolta dei dati.
Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Percentuale di partecipanti con ricovero ospedaliero non VA
Lasso di tempo: Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento

L'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte dell'Amministrazione dei non veterani (VA) sarà valutato utilizzando il "sondaggio sull'utilizzo dell'HERC non VA". Questo sondaggio è stato creato nel 2011 dai ricercatori del VA Health Economics Resource Center (HERC). L'indagine HERC sull'utilizzo dei servizi non VA è autosomministrata e richiede informazioni sulle visite ambulatoriali e ospedaliere (incluso il pronto soccorso) a operatori sanitari non VA e/o operatori di salute mentale non VA.

La dimensione del campione (n) riflette il numero di partecipanti che hanno fornito informazioni autodichiarate sull'uso sanitario non VA al momento della raccolta dei dati.
Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Numero di visite ambulatoriali presso operatori sanitari o operatori di salute mentale della Veterans Administration (VA).
Lasso di tempo: 540 giorni a partire dalla data di abbinamento; riassunto in sei periodi di 90 giorni
Utilizzo delle prestazioni ambulatoriali VA, individuate attraverso i dati amministrativi VA. I ricercatori hanno identificato tutti i dati relativi all’utilizzo e ai costi dei VA per i 540 giorni (ovvero 18 mesi) a partire dalla data di abbinamento per ciascun partecipante e hanno riepilogato i dati in sei periodi di 90 giorni.
540 giorni a partire dalla data di abbinamento; riassunto in sei periodi di 90 giorni
Numero di ricoveri ospedalieri presso operatori sanitari o operatori di salute mentale della Veterans Administration (VA).
Lasso di tempo: 540 giorni a partire dalla data di abbinamento; riassunto in sei periodi di 90 giorni
Utilizzo dei servizi di degenza VA, individuati utilizzando i dati amministrativi VA. I ricercatori hanno identificato tutti i dati relativi all’utilizzo e ai costi dei VA per i 540 giorni (ovvero 18 mesi) a partire dalla data di abbinamento per ciascun partecipante e hanno riepilogato i dati in sei periodi di 90 giorni.
540 giorni a partire dalla data di abbinamento; riassunto in sei periodi di 90 giorni
Costo totale delle visite ambulatoriali agli operatori sanitari o ai fornitori di salute mentale della Veterans Administration (VA).
Lasso di tempo: 540 giorni a partire dalla data di abbinamento; riassunto in sei periodi di 90 giorni
Costo delle prestazioni ambulatoriali VA, individuato utilizzando i dati amministrativi VA. I ricercatori hanno identificato tutti i dati relativi all’utilizzo e ai costi dei VA per i 540 giorni (ovvero 18 mesi) a partire dalla data di abbinamento per ciascun partecipante e hanno riepilogato i dati in sei periodi di 90 giorni.
540 giorni a partire dalla data di abbinamento; riassunto in sei periodi di 90 giorni
Costo totale dei ricoveri ospedalieri presso i fornitori di servizi sanitari o di salute mentale della Veterans Administration (VA).
Lasso di tempo: 540 giorni a partire dalla data di abbinamento; riassunto in sei periodi di 90 giorni
Costo delle prestazioni ospedaliere VA, individuato utilizzando i dati amministrativi VA. I ricercatori hanno identificato tutti i dati relativi all’utilizzo e ai costi dei VA per i 540 giorni (ovvero 18 mesi) a partire dalla data di abbinamento per ciascun partecipante e hanno riepilogato i dati in sei periodi di 90 giorni.
540 giorni a partire dalla data di abbinamento; riassunto in sei periodi di 90 giorni
Costo totale dell'assistenza sanitaria VA (ricovero e ambulatoriale)
Lasso di tempo: 540 giorni a partire dalla data di abbinamento; riassunto in sei periodi di 90 giorni
Costo delle prestazioni ospedaliere e ambulatoriali dell'VA, individuato utilizzando i dati amministrativi dell'VA. I ricercatori hanno identificato tutti i dati relativi all’utilizzo e ai costi dei VA per i 540 giorni (ovvero 18 mesi) a partire dalla data di abbinamento per ciascun partecipante e hanno riepilogato i dati in sei periodi di 90 giorni.
540 giorni a partire dalla data di abbinamento; riassunto in sei periodi di 90 giorni
Percentuale di giorni coperti da antidepressivi
Lasso di tempo: Riferimento: 540 giorni prima dell'associazione Follow-up: accoppiamento fino al giorno 540
I ricercatori hanno calcolato la proporzione dei giorni coperti (PDC) per misurare l'aderenza ai farmaci per i comuni farmaci psichiatrici dispensati da VA. Utilizzando la variabile VA Drug Class, i ricercatori hanno classificato i farmaci in quattro categorie: antidepressivi (CN600-CN699), antipsicotici (CN700-CN799), benzodiazepine (CN302) e altri ipnotici e sedativi (CN300, CN301, CN309). Per questo risultato sono riportate le PDC per gli antidepressivi (come percentuale).
Riferimento: 540 giorni prima dell'associazione Follow-up: accoppiamento fino al giorno 540
Percentuale di giorni coperti da antipsicotici
Lasso di tempo: Riferimento: 540 giorni prima dell'associazione Follow-up: accoppiamento fino al giorno 540
I ricercatori hanno calcolato la proporzione dei giorni coperti (PDC) per misurare l'aderenza ai farmaci per i comuni farmaci psichiatrici dispensati da VA. Utilizzando la variabile VA Drug Class, i ricercatori hanno classificato i farmaci in quattro categorie: antidepressivi (CN600-CN699), antipsicotici (CN700-CN799), benzodiazepine (CN302) e altri ipnotici e sedativi (CN300, CN301, CN309). Per questo risultato sono riportate le PDC per gli antipsicotici (come percentuale).
Riferimento: 540 giorni prima dell'associazione Follow-up: accoppiamento fino al giorno 540
Percentuale di giorni coperti dalle benzodiazepine
Lasso di tempo: Riferimento: 540 giorni prima dell'associazione Follow-up: accoppiamento fino al giorno 540
I ricercatori hanno calcolato la proporzione dei giorni coperti (PDC) per misurare l'aderenza ai farmaci per i comuni farmaci psichiatrici dispensati da VA. Utilizzando la variabile VA Drug Class, i ricercatori hanno classificato i farmaci in quattro categorie: antidepressivi (CN600-CN699), antipsicotici (CN700-CN799), benzodiazepine (CN302) e altri ipnotici e sedativi (CN300, CN301, CN309). Per questo risultato sono riportate le PDC per le benzodiazepine (come percentuale).
Riferimento: 540 giorni prima dell'associazione Follow-up: accoppiamento fino al giorno 540
Percentuale di giorni coperti per altri sedativi
Lasso di tempo: Riferimento: 540 giorni prima dell'associazione Follow-up: accoppiamento fino al giorno 540
I ricercatori hanno calcolato la proporzione dei giorni coperti (PDC) per misurare l'aderenza ai farmaci per i comuni farmaci psichiatrici dispensati da VA. Utilizzando la variabile VA Drug Class, i ricercatori hanno classificato i farmaci in quattro categorie: antidepressivi (CN600-CN699), antipsicotici (CN700-CN799), benzodiazepine (CN302) e altri ipnotici e sedativi (CN300, CN301, CN309). Per questo risultato vengono riportate le PDC per altri sedativi (in percentuale).
Riferimento: 540 giorni prima dell'associazione Follow-up: accoppiamento fino al giorno 540
Numero di veterani impiegati
Lasso di tempo: Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Occupazione valutata utilizzando la domanda "Sei attualmente impiegato (lavorando retribuito)?" dal Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health Problem V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993). La dimensione del campione (n) riflette il numero di partecipanti che hanno fornito informazioni sulla produttività del lavoro e sull’occupazione al momento della raccolta dei dati.
Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
Impatto della salute sul punteggio di produttività lavorativa
Lasso di tempo: Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento
L'impatto della salute sulla produttività lavorativa è stato valutato utilizzando il Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health Problem V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993). Solo i partecipanti che erano impiegati sono stati inclusi in questa analisi. I punteggi possono variare da 0 (nessun impatto della salute sulla produttività del lavoro) a 10 (impatto estremo della salute sulla produttività del lavoro), quindi un punteggio più alto rappresenta un maggiore impatto della salute sulla produttività del lavoro.
Basale e ogni 3 mesi dopo l'accoppiamento dei cani fino a 18 mesi dopo l'accoppiamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Cattedra di studio: Joan Richerson, DVM, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

20 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDPTSD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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