- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02039843
Czy psy przewodniki mogą poprawić aktywność i jakość życia weteranów z zespołem stresu pourazowego? (SDPTSD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Psy przewodniki są szkolone, aby pomagać osobom niepełnosprawnym w wykonywaniu zadań, które pozwalają im na większą funkcjonalność w ich domu i środowisku społecznym. Często psy są szkolone, aby pomagały w wykonywaniu czynności życia codziennego i instrumentalnych czynnościach życia codziennego. Psy przewodniki są skuteczne w przypadku osób niepełnosprawnych, takich jak ograniczenia wzroku, urazy rdzenia kręgowego i problemy ze słuchem. Ponadto wprowadzenie psa przewodnika poprawiło niektóre wyniki w zakresie zdrowia psychicznego. Badanie badawcze zostało zlecone w ustawie Departamentu Obrony z 2010 r., Aby zbadać skuteczność psów przewodników dla weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Wraz z programem studiów kooperatywnych zwolennicy opracowali badanie badawcze, aby skutecznie sprostać wymaganiom ustawy i zapewnić terminowe badania w rozwijającej się dziedzinie.
Podstawowy cel badania: Zbadanie, w jaki sposób zapewnienie obecności psa przewodnika w porównaniu z psem wsparcia emocjonalnego wpływa na ograniczenia aktywności i jakości życia weteranów z zespołem stresu pourazowego.
Projekt badania: Zaproponowano trzyletnie, prospektywne, randomizowane badanie obejmujące dwie randomizowane grupy. Pierwsza grupa badania obejmie weteranów (n=110) losowo przydzielonych do grupy otrzymującej psa przewodnika, który został wyszkolony do wykonywania określonych zadań, aby asystować niepełnosprawnemu weteranowi. Grupa druga (n=110) badania będzie składała się z weteranów losowo przydzielonych do otrzymania psa wsparcia emocjonalnego (psa, który zapewnia komfort emocjonalny). Wszyscy weterani, po potwierdzeniu kwalifikowalności, zostaną losowo przydzieleni do otrzymania psa przewodnika lub psa wsparcia emocjonalnego i będą obserwowani przez co najmniej trzy miesiące. W tym okresie weterani będą musieli wziąć udział w kursie opieki nad psami, aby upewnić się, że są świadomi wymagań, jakie psy stawiają ludziom. Gdy psy staną się dostępne, weterani zostaną sparowani z psem służbowym lub psem wspierającym emocjonalnie. Obserwacja rozpocznie się tydzień po sparowaniu, aby śledzić wszelkie problemy z zachowaniem psa i będzie kontynuowana po sparowaniu przez 18 miesięcy. Główne wyniki, które należy zbadać, obejmują ograniczenia aktywności (mierzone za pomocą WHO-DAS 2.0), jakość życia (mierzone za pomocą VR-12). Drugorzędne wyniki obejmują objawy PTSD (mierzone za pomocą PCL), myśli samobójcze (Columbia-Suicide Severity Rating Scale); depresja (PHQ-9) i sen (Pittsburgh Sleep Quality Index). Ponadto zbadane zostanie również wykorzystanie opieki zdrowotnej, zarządzanie gniewem, zatrudnienie i produktywność. To wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w trzech lokalizacjach w całym kraju.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej > 18 roku życia
- Skierowanie od lekarza psychiatry, który dokumentuje zespół stresu pourazowego.
- PTSD jako następstwo urazu stwierdzone na podstawie spełnienia kryteriów diagnostycznych DSM 5.
- Zapisał się do usług zdrowia psychicznego w VA i uczestniczył w co najmniej jednej wizycie w ciągu 90 dni przed wyrażeniem zgody.
- Jeśli osoba, która nie jest obecnie zapisana na terapię zdrowia psychicznego, zdecyduje się na nią zapisać, może zostać zakwalifikowana do udziału w badaniu.
- Jeśli dana osoba zapisała się na plan leczenia w zakresie zdrowia psychicznego i uczestniczy w wizycie w zakresie zdrowia psychicznego, może kwalifikować się do udziału w badaniu.
- Zgadza się pozostać na leczeniu psychiatrycznym przez cały czas trwania badania
- Potrafi odpowiednio zaopiekować się psem
- Środowisko domowe jest odpowiednie dla psa.
- Jeśli można naprawić środowisko domowe, potencjalny uczestnik może zostać zakwalifikowany do udziału w badaniu
- Jeśli uczestnik przeprowadzi się do domu podczas zapisywania się do badania, nowy dom musi być odpowiedni dla psa
- Środowisko domowe jest dostępne dla personelu badawczego
- Jeśli uczestnik przeprowadzi się do domu podczas zapisywania się do badania, nowy dom musi być geograficznie dostępny dla personelu badawczego.
- Jest skłonny zaakceptować wynik randomizacji.
- Ma kogoś do opieki nad psem podczas dłuższej nieobecności
- Jeśli nie ma nikogo, kto mógłby zaopiekować się psem, ale sytuacja ulegnie zmianie, uczestnik może kwalifikować się do udziału.
- Inni domownicy zgadzają się na posiadanie psa
- Jeśli inni domownicy nie są zgodni, ale w późniejszym terminie sytuacja ulegnie zmianie, potencjalny uczestnik może kwalifikować się do udziału
- Jest chętny i zdolny do podróży (samolotem lub samochodem) na miejsce szkolenia w celu sparowania
- Jeśli niechęć potencjalnego uczestnika do wyjazdu na miejsce szkolenia ulegnie zmianie, może on zostać zakwalifikowany do udziału.
- Osoba nie ma zwierząt domowych, które mogłyby zagrozić procesowi tworzenia więzi między psem a człowiekiem
- Jeśli dana osoba ma zwierzęta domowe, ale sytuacja się zmieni, osoba ta może kwalifikować się do udziału
- Jeśli w domu mieszka pies domowy, a dom jest podzielony w taki sposób, że istnieją dwie lub więcej oddzielnych przestrzeni mieszkalnych obsługiwanych przez niezależne wejścia/wyjścia, a dana osoba nie mieszka w przegrodzie z psem, wówczas osoba ta może się kwalifikować. Jeśli pies domowy mieszka głównie poza domem na obszarach wiejskich, a dana osoba nie jest głównie odpowiedzialna za codzienne karmienie psa, osoba ta może się kwalifikować.
- Jeśli dana osoba ma zwierzęta inne niż psy, które mogą zakłócać tworzenie więzi, dana osoba zostanie zaplanowana na wizyty przesiewowe, a związek zostanie oceniony przez trenera psów.
- Jeśli dana osoba ma psa domowego lub inne zwierzę domowe, które uniemożliwia udział w badaniu, ale sytuacja się zmieni, dana osoba może kwalifikować się do udziału. W takim przypadku obowiązkiem danej osoby będzie ponowne skontaktowanie się z zespołem badawczym.
- Jeśli potrafi zwerbalizować rozumienie formularza zgody, jest skłonny udzielić pisemnej świadomej zgody i postępować zgodnie z procedurami badania.
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizacja z powodów psychicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Po upływie sześciu miesięcy od hospitalizacji dana osoba może zostać zakwalifikowana do udziału w badaniu
- Agresywne zachowanie, które uczyniłoby to niebezpiecznym dla psa
- Diagnoza psychozy, urojeń, demencji, aktywnego uzależnienia od alkoholu/substancji lub umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
- Aktywne zamiary samobójcze określone przez flagę CPRS dla zamiarów samobójczych lub wynik 5 w C-SSRS ukończony podczas wizyty wyjściowej
- Zamiar zabójstwa lub upośledzenie funkcji poznawczych, które wykluczałyby bezpieczeństwo psa i/lub możliwość udziału w badaniu
- Stan społeczny, psychiczny lub fizyczny, który uniemożliwia potencjalnemu uczestnikowi wyrażenie świadomej zgody lub udział w badaniu
- Udział w innym badaniu naukowym
- Jeśli uczestnik bierze udział w innym niepowiązanym badaniu i zarówno kierownik badania/PI w tym, jak i w drugim badaniu uznają udział w obu badaniach za dopuszczalny, wówczas dana osoba może kwalifikować się do udziału w badaniu.
- Ma flagę notatek na wykresie dla brutalnego/destrukcyjnego zachowania
- Potencjalne uczestniczki, które są w ciąży/mają partnera, który jest w ciąży, lub które obecnie mają jedno lub więcej dzieci w wieku poniżej 5 lat w gospodarstwie domowym przez więcej niż 8 godzin dziennie, jeden dzień w tygodniu, zostaną wykluczone z badania.
- Jeśli uczestniczka lub inna osoba w gospodarstwie domowym zajdzie w ciążę w okresie obserwacji, zostanie wykluczona z badania.
- Uczestnicy, którzy mają dzieci w domu/zaszli w ciążę po sparowaniu z psem, będą oceniani indywidualnie.
- Po tym, jak łącznie 10 psów zostanie umieszczonych z uczestnikami, którzy mają dzieci w wieku od 5 do 10 lat, i po tym, jak każda para z powodzeniem osiągnie i pomyślnie przejdzie 2-miesięczną wizytę domową, to kryterium wykluczenia zostanie ponownie przeanalizowane w celu potencjalnego włączenia uczestników z dzieci poniżej 5 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Psy wsparcia emocjonalnego
Uczestnicy zostali połączeni w pary z psami wsparcia emocjonalnego Psy wsparcia emocjonalnego musiały przejść testy American Kennel Club Canine Good Citizen i American Kennel Club Community Canine oraz być grzeczne i dobrze uspołecznione. |
Psy wsparcia emocjonalnego musiały przejść testy American Kennel Club Canine Good Citizen i American Kennel Club Community Canine oraz być grzeczne i dobrze uspołecznione.
|
|
Aktywny komparator: Psy służbowe
Uczestnicy w parach z psami służbowymi Psy służbowe musiały przejść testy American Kennel Club Canine Good Citizen i Assistance Dogs International Public Access oraz przeszkolone do wykonania pięciu zadań specyficznych dla zespołu stresu pourazowego (światła, zamiatanie, przyprowadzanie, blokowanie i za). |
Psy służbowe musiały przejść testy American Kennel Club Canine Good Citizen i Assistance Dogs International Public Access oraz przeszkolone do wykonania pięciu zadań specyficznych dla zespołu stresu pourazowego (światła, zamiatanie, przyprowadzanie, blokowanie i za).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączny wynik w skali II oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-DAS 2.0).
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
Skala Oceny Niepełnosprawności II Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-DAS 2.0) to ustandaryzowany miernik służący do oceny poziomu zdrowia i niepełnosprawności.
W przypadku samodzielnego wypełniania kwestionariusza WHO-DAS 2.0 składającego się z 36 pozycji, uczestnicy oceniają trudności, jakich doświadczają w związku z każdą pozycją, w 5-punktowej skali: „Żadne”, „Łagodne”, „Umiarkowane”, „Poważne” lub „Skrajne/ nie móc zrobić.' Uzyskuje się standaryzowane wyniki całkowitej niepełnosprawności w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (pełna niepełnosprawność) (podręcznik WHO-DAS 2.0, 2012).
|
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
|
12-punktowa ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów Rand (VR-12): Wynik dotyczący składnika fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
12-elementowe, samodzielnie przeprowadzane badanie Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12) ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wyprowadza się dwa wyniki cząstkowe: 1) Wynik Składnika Fizycznego (PCS) oceniający ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról i ból cielesny; oraz 2) punktację komponentów psychicznych (MCS), oceniającą emocje, witalność/zdrowie psychiczne i funkcjonowanie społeczne (Selim i in., 2009).
Wynik PCS jest standaryzowany przy użyciu transformacji wyniku T ze średnią 50 (która wskazuje średnią populacji) i odchyleniem standardowym (SD) wynoszącym 10, aby przedstawić normę populacyjną opartą na populacji USA w 1990 r.
Wartości T-score poniżej 50 oznaczają gorszą jakość życia w porównaniu z normą populacyjną USA, a wartości powyżej 50 oznaczają lepszą jakość życia.
|
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
|
12-punktowa ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów Rand (VR-12): Wynik dotyczący komponentów psychicznych (MCS)
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
12-elementowe, samodzielnie przeprowadzane badanie Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12) ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wyprowadza się dwa wyniki cząstkowe: 1) Wynik Składnika Fizycznego (PCS) oceniający ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról i ból cielesny; oraz 2) punktację komponentów psychicznych (MCS), oceniającą emocje, witalność/zdrowie psychiczne i funkcjonowanie społeczne (Selim i in., 2009).
Wynik MCS jest standaryzowany przy użyciu transformacji wyniku T ze średnią 50 (która wskazuje średnią populacji) i odchyleniem standardowym (SD) wynoszącym 10, aby przedstawić normę populacyjną opartą na populacji USA w 1990 r.
Wartości T-score poniżej 50 oznaczają gorszą jakość życia w porównaniu z normą populacyjną USA, a wartości powyżej 50 oznaczają lepszą jakość życia.
|
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny wynik indeksu jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to badanie przeprowadzane samodzielnie, służące do oceny problemów związanych ze snem w ciągu ostatniego miesiąca (Buysse i in., 1989).
19 pozycji wypełnionych przez uczestnika pogrupowano w siedem komponentów: (1) jakość snu, (2) latencja snu, (3) czas trwania snu, (4) nawykowa efektywność snu, (5) zaburzenia snu, (6) wykorzystanie snu leki i (7) dysfunkcje w ciągu dnia.
Każdy z siedmiu składników jest równo ważony w skali 0-3, gdzie 0 (lepiej) do 3 (gorzej).
Są one sumowane i dają ogólny wynik w zakresie 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
|
Cywilna lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego (PTSD) 5 (PCL-5) Wynik
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
Cywilna lista kontrolna 5 dotycząca zespołu stresu pourazowego (PTSD) (PCL-5) to 20-elementowa metoda samoopisu, która ocenia objawy PTSD według 20 Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5).
Każdy objaw ocenia się w skali od 0 (w ogóle nie występuje) do 4 (skrajny).
Całkowity wynik nasilenia objawów oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla każdego z 20 elementów.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów PTSD.
|
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
|
Wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) ocenia stopień nasilenia depresji (Kroenke i in., 2002).
Składa się z 9 pytań dotyczących objawów depresji z możliwością wyboru odpowiedzi 0 (w ogóle), 1 (kilka dni), 2 (ponad połowa dni) lub 3 (prawie codziennie).
Całkowity wynik oblicza się, dodając oceny objawów dla każdego z 9 pytań, tak aby wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 27 (wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie depresji).
|
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
|
Wynik w zakresie wymiarów reakcji złości (DAR).
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
Siedmiopunktowy wymiar reakcji złości (DAR) to siedmiopunktowa skala oceniająca skłonność do złości skierowaną do innych (Forbes i in., 2004).
Dla każdej pozycji uczestnicy wskazują stopień, w jakim każde stwierdzenie opisuje ich uczucia i zachowanie, na 8-punktowej skali od 0 (w ogóle nie) do 8 (dokładnie tak).
Wyniki są sumowane, co daje zakres od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do gniewu.
|
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
|
Liczba uczestników zgłaszających zachowania lub myśli samobójcze (SBI) na podstawie skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
Wskaźnik zachowań lub myśli samobójczych (SBI) pochodzący ze skali oceny ciężkości samobójstwa (C-SSRS) firmy Columbia jest podzielony na dychotomię jako obecność lub brak zachowań lub myśli samobójczych.
Na obecność SBI wskazuje odpowiedź „Tak” na którekolwiek z pięciu pytań dotyczących zachowań samobójczych lub pięciu pytań dotyczących myśli samobójczych.
|
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych u podmiotów świadczących opiekę zdrowotną lub świadczących usługi psychiatryczne w administracji niebędącej weteranami (VA).
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez administrację niebędącą weteranami (VA) zostanie ocenione za pomocą „ankiety wykorzystania HERC poza VA”. Ankieta ta została przeprowadzona w 2011 roku przez badaczy z VA Health Economics Resource Centre (HERC). Ankieta dotycząca wykorzystania HERC poza VA jest przeprowadzana samodzielnie i zawiera informacje o wizytach ambulatoryjnych i szpitalnych (w tym na izbie przyjęć) u dostawców opieki zdrowotnej spoza VA i/lub podmiotów zajmujących się zdrowiem psychicznym spoza VA. Wielkość próby (n) odzwierciedla liczbę uczestników, którzy w momencie gromadzenia danych przekazali samodzielnie informacje dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej poza VA. |
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
|
Liczba wizyt na izbach przyjęć w placówkach administracji niebędącej weteranami (VA).
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez administrację niebędącą weteranami (VA) zostanie ocenione za pomocą „ankiety wykorzystania HERC poza VA”. Ankieta ta została przeprowadzona w 2011 roku przez badaczy z VA Health Economics Resource Centre (HERC). Ankieta dotycząca wykorzystania HERC poza VA jest przeprowadzana samodzielnie i zawiera informacje o wizytach ambulatoryjnych i szpitalnych (w tym na izbie przyjęć) u dostawców opieki zdrowotnej spoza VA i/lub podmiotów zajmujących się zdrowiem psychicznym spoza VA. Wielkość próby (n) odzwierciedla liczbę uczestników, którzy w momencie gromadzenia danych przekazali samodzielnie informacje dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej poza VA. |
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
|
Odsetek uczestników hospitalizowanych poza VA
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez administrację niebędącą weteranami (VA) zostanie ocenione za pomocą „ankiety wykorzystania HERC poza VA”. Ankieta ta została przeprowadzona w 2011 roku przez badaczy z VA Health Economics Resource Centre (HERC). Ankieta dotycząca wykorzystania HERC poza VA jest przeprowadzana samodzielnie i zawiera informacje o wizytach ambulatoryjnych i szpitalnych (w tym na izbie przyjęć) u dostawców opieki zdrowotnej spoza VA i/lub podmiotów zajmujących się zdrowiem psychicznym spoza VA. Wielkość próby (n) odzwierciedla liczbę uczestników, którzy w momencie gromadzenia danych przekazali samodzielnie informacje dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej poza VA. |
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych u podmiotów świadczących opiekę zdrowotną lub psychiatrycznych Administracji Weteranów (VA).
Ramy czasowe: 540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
|
Wykorzystanie usług ambulatoryjnych VA, zidentyfikowane na podstawie danych administracyjnych VA.
Badacze zidentyfikowali wszystkie dane dotyczące wykorzystania VA i kosztów dla 540 dni (tj. 18 miesięcy) począwszy od daty parowania dla każdego uczestnika i podsumowali dane w sześciu 90-dniowych okresach.
|
540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
|
|
Liczba przyjęć pacjentów szpitalnych do podmiotów świadczących opiekę zdrowotną lub świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego przez Administrację Weteranów (VA).
Ramy czasowe: 540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
|
Wykorzystanie usług szpitalnych VA, zidentyfikowane na podstawie danych administracyjnych VA.
Badacze zidentyfikowali wszystkie dane dotyczące wykorzystania VA i kosztów dla 540 dni (tj. 18 miesięcy) począwszy od daty parowania dla każdego uczestnika i podsumowali dane w sześciu 90-dniowych okresach.
|
540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
|
|
Całkowity koszt wizyt ambulatoryjnych u podmiotów świadczących opiekę zdrowotną dla weteranów (VA) lub świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
|
Koszt usług ambulatoryjnych VA, zidentyfikowany na podstawie danych administracyjnych VA.
Badacze zidentyfikowali wszystkie dane dotyczące wykorzystania VA i kosztów dla 540 dni (tj. 18 miesięcy) począwszy od daty parowania dla każdego uczestnika i podsumowali dane w sześciu 90-dniowych okresach.
|
540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
|
|
Całkowity koszt przyjęć pacjentów szpitalnych do placówek świadczących opiekę zdrowotną dla weteranów (VA) lub świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
|
Koszt usług szpitalnych VA, zidentyfikowany na podstawie danych administracyjnych VA.
Badacze zidentyfikowali wszystkie dane dotyczące wykorzystania VA i kosztów dla 540 dni (tj. 18 miesięcy) począwszy od daty parowania dla każdego uczestnika i podsumowali dane w sześciu 90-dniowych okresach.
|
540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
|
|
Całkowity koszt opieki zdrowotnej VA (stacjonarnej i ambulatoryjnej)
Ramy czasowe: 540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
|
Koszt usług szpitalnych i ambulatoryjnych VA, zidentyfikowany na podstawie danych administracyjnych VA.
Badacze zidentyfikowali wszystkie dane dotyczące wykorzystania VA i kosztów dla 540 dni (tj. 18 miesięcy) począwszy od daty parowania dla każdego uczestnika i podsumowali dane w sześciu 90-dniowych okresach.
|
540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
|
|
Procent dni objętych lekami przeciwdepresyjnymi
Ramy czasowe: Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
|
Badacze obliczyli odsetek objętych dni leczenia (PDC), aby zmierzyć przestrzeganie zaleceń lekarskich w przypadku popularnych leków psychiatrycznych wydawanych przez VA.
Korzystając ze zmiennej VA Drug Class, badacze podzielili leki na cztery kategorie: leki przeciwdepresyjne (CN600-CN699), leki przeciwpsychotyczne (CN700-CN799), benzodiazepiny (CN302) oraz inne leki nasenne i uspokajające (CN300, CN301, CN309).
Dla tego wyniku podano PDC dla leków przeciwdepresyjnych (w procentach).
|
Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
|
|
Procent dni objętych przyjmowaniem leków przeciwpsychotycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
|
Badacze obliczyli odsetek objętych dni leczenia (PDC), aby zmierzyć przestrzeganie zaleceń lekarskich w przypadku popularnych leków psychiatrycznych wydawanych przez VA.
Korzystając ze zmiennej VA Drug Class, badacze podzielili leki na cztery kategorie: leki przeciwdepresyjne (CN600-CN699), leki przeciwpsychotyczne (CN700-CN799), benzodiazepiny (CN302) oraz inne leki nasenne i uspokajające (CN300, CN301, CN309).
Dla tego wyniku podano PDC dla leków przeciwpsychotycznych (w procentach).
|
Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
|
|
Procent dni objętych leczeniem benzodiazepinami
Ramy czasowe: Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
|
Badacze obliczyli odsetek objętych dni leczenia (PDC), aby zmierzyć przestrzeganie zaleceń lekarskich w przypadku popularnych leków psychiatrycznych wydawanych przez VA.
Korzystając ze zmiennej VA Drug Class, badacze podzielili leki na cztery kategorie: leki przeciwdepresyjne (CN600-CN699), leki przeciwpsychotyczne (CN700-CN799), benzodiazepiny (CN302) oraz inne leki nasenne i uspokajające (CN300, CN301, CN309).
Dla tego wyniku podano PDC dla benzodiazepin (w procentach).
|
Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
|
|
Procent dni objętych innymi środkami uspokajającymi
Ramy czasowe: Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
|
Badacze obliczyli odsetek objętych dni leczenia (PDC), aby zmierzyć przestrzeganie zaleceń lekarskich w przypadku popularnych leków psychiatrycznych wydawanych przez VA.
Korzystając ze zmiennej VA Drug Class, badacze podzielili leki na cztery kategorie: leki przeciwdepresyjne (CN600-CN699), leki przeciwpsychotyczne (CN700-CN799), benzodiazepiny (CN302) oraz inne leki nasenne i uspokajające (CN300, CN301, CN309).
Dla tego wyniku zgłaszane jest PDC dla innych środków uspokajających (w procentach).
|
Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
|
|
Liczba zatrudnionych weteranów
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
Zatrudnienie oceniane za pomocą pytania „Czy jesteś obecnie zatrudniony (pracujesz za wynagrodzeniem)?” z Kwestionariusza Upośledzenia Produktywności Pracy i Aktywności: Ogólny Problem Zdrowotny V2.0 (WPAI V2.0; Reilly i in., 1993).
Wielkość próby (n) odzwierciedla liczbę uczestników, którzy przekazali informacje dotyczące wydajności pracy i zatrudnienia w momencie gromadzenia danych.
|
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
|
Wpływ zdrowia na Wynik Produktywności Pracy
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
Wpływ zdrowia na produktywność pracy oceniano za pomocą Kwestionariusza Upośledzenia Produktywności Pracy i Aktywności: Ogólny Problem Zdrowotny V2.0 (WPAI V2.0; Reilly i in., 1993).
Do analizy włączono jedynie tych, którzy byli zatrudnieni.
Wyniki mogą wahać się od 0 (brak wpływu zdrowia na produktywność w pracy) do 10 (skrajny wpływ zdrowia na produktywność w pracy), zatem wyższy wynik oznacza większy wpływ zdrowia na produktywność w pracy.
|
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Joan Richerson, DVM, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDPTSD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .