Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy psy przewodniki mogą poprawić aktywność i jakość życia weteranów z zespołem stresu pourazowego? (SDPTSD)

23 lutego 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Psy asystujące są szkolone, aby pomagać osobom niepełnosprawnym w wykonywaniu zadań, które pozwalają jednostce na większą funkcjonalność w domu i środowisku społecznym. Często psy są szkolone, aby pomagały w wykonywaniu czynności życia codziennego i instrumentalnych czynnościach życia codziennego. Psy przewodniki są skuteczne w przypadku osób niepełnosprawnych, takich jak ograniczenia wzroku, urazy rdzenia kręgowego i problemy ze słuchem. Ponadto wprowadzenie psa przewodnika poprawiło niektóre wyniki w zakresie zdrowia psychicznego. Badanie badawcze zostało zlecone w ustawie Departamentu Obrony z 2010 r., Aby zbadać skuteczność psów przewodników dla weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Wraz z programem studiów kooperatywnych zwolennicy opracowali badanie badawcze, aby skutecznie sprostać wymaganiom ustawy i zapewnić terminowe badania w rozwijającej się dziedzinie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Psy przewodniki są szkolone, aby pomagać osobom niepełnosprawnym w wykonywaniu zadań, które pozwalają im na większą funkcjonalność w ich domu i środowisku społecznym. Często psy są szkolone, aby pomagały w wykonywaniu czynności życia codziennego i instrumentalnych czynnościach życia codziennego. Psy przewodniki są skuteczne w przypadku osób niepełnosprawnych, takich jak ograniczenia wzroku, urazy rdzenia kręgowego i problemy ze słuchem. Ponadto wprowadzenie psa przewodnika poprawiło niektóre wyniki w zakresie zdrowia psychicznego. Badanie badawcze zostało zlecone w ustawie Departamentu Obrony z 2010 r., Aby zbadać skuteczność psów przewodników dla weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Wraz z programem studiów kooperatywnych zwolennicy opracowali badanie badawcze, aby skutecznie sprostać wymaganiom ustawy i zapewnić terminowe badania w rozwijającej się dziedzinie.

Podstawowy cel badania: Zbadanie, w jaki sposób zapewnienie obecności psa przewodnika w porównaniu z psem wsparcia emocjonalnego wpływa na ograniczenia aktywności i jakości życia weteranów z zespołem stresu pourazowego.

Projekt badania: Zaproponowano trzyletnie, prospektywne, randomizowane badanie obejmujące dwie randomizowane grupy. Pierwsza grupa badania obejmie weteranów (n=110) losowo przydzielonych do grupy otrzymującej psa przewodnika, który został wyszkolony do wykonywania określonych zadań, aby asystować niepełnosprawnemu weteranowi. Grupa druga (n=110) badania będzie składała się z weteranów losowo przydzielonych do otrzymania psa wsparcia emocjonalnego (psa, który zapewnia komfort emocjonalny). Wszyscy weterani, po potwierdzeniu kwalifikowalności, zostaną losowo przydzieleni do otrzymania psa przewodnika lub psa wsparcia emocjonalnego i będą obserwowani przez co najmniej trzy miesiące. W tym okresie weterani będą musieli wziąć udział w kursie opieki nad psami, aby upewnić się, że są świadomi wymagań, jakie psy stawiają ludziom. Gdy psy staną się dostępne, weterani zostaną sparowani z psem służbowym lub psem wspierającym emocjonalnie. Obserwacja rozpocznie się tydzień po sparowaniu, aby śledzić wszelkie problemy z zachowaniem psa i będzie kontynuowana po sparowaniu przez 18 miesięcy. Główne wyniki, które należy zbadać, obejmują ograniczenia aktywności (mierzone za pomocą WHO-DAS 2.0), jakość życia (mierzone za pomocą VR-12). Drugorzędne wyniki obejmują objawy PTSD (mierzone za pomocą PCL), myśli samobójcze (Columbia-Suicide Severity Rating Scale); depresja (PHQ-9) i sen (Pittsburgh Sleep Quality Index). Ponadto zbadane zostanie również wykorzystanie opieki zdrowotnej, zarządzanie gniewem, zatrudnienie i produktywność. To wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w trzech lokalizacjach w całym kraju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

287

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety powyżej > 18 roku życia
  • Skierowanie od lekarza psychiatry, który dokumentuje zespół stresu pourazowego.
  • PTSD jako następstwo urazu stwierdzone na podstawie spełnienia kryteriów diagnostycznych DSM 5.
  • Zapisał się do usług zdrowia psychicznego w VA i uczestniczył w co najmniej jednej wizycie w ciągu 90 dni przed wyrażeniem zgody.
  • Jeśli osoba, która nie jest obecnie zapisana na terapię zdrowia psychicznego, zdecyduje się na nią zapisać, może zostać zakwalifikowana do udziału w badaniu.
  • Jeśli dana osoba zapisała się na plan leczenia w zakresie zdrowia psychicznego i uczestniczy w wizycie w zakresie zdrowia psychicznego, może kwalifikować się do udziału w badaniu.
  • Zgadza się pozostać na leczeniu psychiatrycznym przez cały czas trwania badania
  • Potrafi odpowiednio zaopiekować się psem
  • Środowisko domowe jest odpowiednie dla psa.
  • Jeśli można naprawić środowisko domowe, potencjalny uczestnik może zostać zakwalifikowany do udziału w badaniu
  • Jeśli uczestnik przeprowadzi się do domu podczas zapisywania się do badania, nowy dom musi być odpowiedni dla psa
  • Środowisko domowe jest dostępne dla personelu badawczego
  • Jeśli uczestnik przeprowadzi się do domu podczas zapisywania się do badania, nowy dom musi być geograficznie dostępny dla personelu badawczego.
  • Jest skłonny zaakceptować wynik randomizacji.
  • Ma kogoś do opieki nad psem podczas dłuższej nieobecności
  • Jeśli nie ma nikogo, kto mógłby zaopiekować się psem, ale sytuacja ulegnie zmianie, uczestnik może kwalifikować się do udziału.
  • Inni domownicy zgadzają się na posiadanie psa
  • Jeśli inni domownicy nie są zgodni, ale w późniejszym terminie sytuacja ulegnie zmianie, potencjalny uczestnik może kwalifikować się do udziału
  • Jest chętny i zdolny do podróży (samolotem lub samochodem) na miejsce szkolenia w celu sparowania
  • Jeśli niechęć potencjalnego uczestnika do wyjazdu na miejsce szkolenia ulegnie zmianie, może on zostać zakwalifikowany do udziału.
  • Osoba nie ma zwierząt domowych, które mogłyby zagrozić procesowi tworzenia więzi między psem a człowiekiem
  • Jeśli dana osoba ma zwierzęta domowe, ale sytuacja się zmieni, osoba ta może kwalifikować się do udziału
  • Jeśli w domu mieszka pies domowy, a dom jest podzielony w taki sposób, że istnieją dwie lub więcej oddzielnych przestrzeni mieszkalnych obsługiwanych przez niezależne wejścia/wyjścia, a dana osoba nie mieszka w przegrodzie z psem, wówczas osoba ta może się kwalifikować. Jeśli pies domowy mieszka głównie poza domem na obszarach wiejskich, a dana osoba nie jest głównie odpowiedzialna za codzienne karmienie psa, osoba ta może się kwalifikować.
  • Jeśli dana osoba ma zwierzęta inne niż psy, które mogą zakłócać tworzenie więzi, dana osoba zostanie zaplanowana na wizyty przesiewowe, a związek zostanie oceniony przez trenera psów.
  • Jeśli dana osoba ma psa domowego lub inne zwierzę domowe, które uniemożliwia udział w badaniu, ale sytuacja się zmieni, dana osoba może kwalifikować się do udziału. W takim przypadku obowiązkiem danej osoby będzie ponowne skontaktowanie się z zespołem badawczym.
  • Jeśli potrafi zwerbalizować rozumienie formularza zgody, jest skłonny udzielić pisemnej świadomej zgody i postępować zgodnie z procedurami badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja z powodów psychicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Po upływie sześciu miesięcy od hospitalizacji dana osoba może zostać zakwalifikowana do udziału w badaniu
  • Agresywne zachowanie, które uczyniłoby to niebezpiecznym dla psa
  • Diagnoza psychozy, urojeń, demencji, aktywnego uzależnienia od alkoholu/substancji lub umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
  • Aktywne zamiary samobójcze określone przez flagę CPRS dla zamiarów samobójczych lub wynik 5 w C-SSRS ukończony podczas wizyty wyjściowej
  • Zamiar zabójstwa lub upośledzenie funkcji poznawczych, które wykluczałyby bezpieczeństwo psa i/lub możliwość udziału w badaniu
  • Stan społeczny, psychiczny lub fizyczny, który uniemożliwia potencjalnemu uczestnikowi wyrażenie świadomej zgody lub udział w badaniu
  • Udział w innym badaniu naukowym
  • Jeśli uczestnik bierze udział w innym niepowiązanym badaniu i zarówno kierownik badania/PI w tym, jak i w drugim badaniu uznają udział w obu badaniach za dopuszczalny, wówczas dana osoba może kwalifikować się do udziału w badaniu.
  • Ma flagę notatek na wykresie dla brutalnego/destrukcyjnego zachowania
  • Potencjalne uczestniczki, które są w ciąży/mają partnera, który jest w ciąży, lub które obecnie mają jedno lub więcej dzieci w wieku poniżej 5 lat w gospodarstwie domowym przez więcej niż 8 godzin dziennie, jeden dzień w tygodniu, zostaną wykluczone z badania.
  • Jeśli uczestniczka lub inna osoba w gospodarstwie domowym zajdzie w ciążę w okresie obserwacji, zostanie wykluczona z badania.
  • Uczestnicy, którzy mają dzieci w domu/zaszli w ciążę po sparowaniu z psem, będą oceniani indywidualnie.
  • Po tym, jak łącznie 10 psów zostanie umieszczonych z uczestnikami, którzy mają dzieci w wieku od 5 do 10 lat, i po tym, jak każda para z powodzeniem osiągnie i pomyślnie przejdzie 2-miesięczną wizytę domową, to kryterium wykluczenia zostanie ponownie przeanalizowane w celu potencjalnego włączenia uczestników z dzieci poniżej 5 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Psy wsparcia emocjonalnego

Uczestnicy zostali połączeni w pary z psami wsparcia emocjonalnego

Psy wsparcia emocjonalnego musiały przejść testy American Kennel Club Canine Good Citizen i American Kennel Club Community Canine oraz być grzeczne i dobrze uspołecznione.

Psy wsparcia emocjonalnego musiały przejść testy American Kennel Club Canine Good Citizen i American Kennel Club Community Canine oraz być grzeczne i dobrze uspołecznione.
Aktywny komparator: Psy służbowe

Uczestnicy w parach z psami służbowymi

Psy służbowe musiały przejść testy American Kennel Club Canine Good Citizen i Assistance Dogs International Public Access oraz przeszkolone do wykonania pięciu zadań specyficznych dla zespołu stresu pourazowego (światła, zamiatanie, przyprowadzanie, blokowanie i za).

Psy służbowe musiały przejść testy American Kennel Club Canine Good Citizen i Assistance Dogs International Public Access oraz przeszkolone do wykonania pięciu zadań specyficznych dla zespołu stresu pourazowego (światła, zamiatanie, przyprowadzanie, blokowanie i za).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączny wynik w skali II oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-DAS 2.0).
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Skala Oceny Niepełnosprawności II Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-DAS 2.0) to ustandaryzowany miernik służący do oceny poziomu zdrowia i niepełnosprawności. W przypadku samodzielnego wypełniania kwestionariusza WHO-DAS 2.0 składającego się z 36 pozycji, uczestnicy oceniają trudności, jakich doświadczają w związku z każdą pozycją, w 5-punktowej skali: „Żadne”, „Łagodne”, „Umiarkowane”, „Poważne” lub „Skrajne/ nie móc zrobić.' Uzyskuje się standaryzowane wyniki całkowitej niepełnosprawności w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (pełna niepełnosprawność) (podręcznik WHO-DAS 2.0, 2012).
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
12-punktowa ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów Rand (VR-12): Wynik dotyczący składnika fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
12-elementowe, samodzielnie przeprowadzane badanie Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12) ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem. Wyprowadza się dwa wyniki cząstkowe: 1) Wynik Składnika Fizycznego (PCS) oceniający ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról i ból cielesny; oraz 2) punktację komponentów psychicznych (MCS), oceniającą emocje, witalność/zdrowie psychiczne i funkcjonowanie społeczne (Selim i in., 2009). Wynik PCS jest standaryzowany przy użyciu transformacji wyniku T ze średnią 50 (która wskazuje średnią populacji) i odchyleniem standardowym (SD) wynoszącym 10, aby przedstawić normę populacyjną opartą na populacji USA w 1990 r. Wartości T-score poniżej 50 oznaczają gorszą jakość życia w porównaniu z normą populacyjną USA, a wartości powyżej 50 oznaczają lepszą jakość życia.
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
12-punktowa ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów Rand (VR-12): Wynik dotyczący komponentów psychicznych (MCS)
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
12-elementowe, samodzielnie przeprowadzane badanie Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12) ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem. Wyprowadza się dwa wyniki cząstkowe: 1) Wynik Składnika Fizycznego (PCS) oceniający ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról i ból cielesny; oraz 2) punktację komponentów psychicznych (MCS), oceniającą emocje, witalność/zdrowie psychiczne i funkcjonowanie społeczne (Selim i in., 2009). Wynik MCS jest standaryzowany przy użyciu transformacji wyniku T ze średnią 50 (która wskazuje średnią populacji) i odchyleniem standardowym (SD) wynoszącym 10, aby przedstawić normę populacyjną opartą na populacji USA w 1990 r. Wartości T-score poniżej 50 oznaczają gorszą jakość życia w porównaniu z normą populacyjną USA, a wartości powyżej 50 oznaczają lepszą jakość życia.
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny wynik indeksu jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to badanie przeprowadzane samodzielnie, służące do oceny problemów związanych ze snem w ciągu ostatniego miesiąca (Buysse i in., 1989). 19 pozycji wypełnionych przez uczestnika pogrupowano w siedem komponentów: (1) jakość snu, (2) latencja snu, (3) czas trwania snu, (4) nawykowa efektywność snu, (5) zaburzenia snu, (6) wykorzystanie snu leki i (7) dysfunkcje w ciągu dnia. Każdy z siedmiu składników jest równo ważony w skali 0-3, gdzie 0 (lepiej) do 3 (gorzej). Są one sumowane i dają ogólny wynik w zakresie 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Cywilna lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego (PTSD) 5 (PCL-5) Wynik
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Cywilna lista kontrolna 5 dotycząca zespołu stresu pourazowego (PTSD) (PCL-5) to 20-elementowa metoda samoopisu, która ocenia objawy PTSD według 20 Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5). Każdy objaw ocenia się w skali od 0 (w ogóle nie występuje) do 4 (skrajny). Całkowity wynik nasilenia objawów oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla każdego z 20 elementów. Wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów PTSD.
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) ocenia stopień nasilenia depresji (Kroenke i in., 2002). Składa się z 9 pytań dotyczących objawów depresji z możliwością wyboru odpowiedzi 0 (w ogóle), 1 (kilka dni), 2 (ponad połowa dni) lub 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik oblicza się, dodając oceny objawów dla każdego z 9 pytań, tak aby wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 27 (wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie depresji).
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Wynik w zakresie wymiarów reakcji złości (DAR).
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Siedmiopunktowy wymiar reakcji złości (DAR) to siedmiopunktowa skala oceniająca skłonność do złości skierowaną do innych (Forbes i in., 2004). Dla każdej pozycji uczestnicy wskazują stopień, w jakim każde stwierdzenie opisuje ich uczucia i zachowanie, na 8-punktowej skali od 0 (w ogóle nie) do 8 (dokładnie tak). Wyniki są sumowane, co daje zakres od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do gniewu.
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Liczba uczestników zgłaszających zachowania lub myśli samobójcze (SBI) na podstawie skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Wskaźnik zachowań lub myśli samobójczych (SBI) pochodzący ze skali oceny ciężkości samobójstwa (C-SSRS) firmy Columbia jest podzielony na dychotomię jako obecność lub brak zachowań lub myśli samobójczych. Na obecność SBI wskazuje odpowiedź „Tak” na którekolwiek z pięciu pytań dotyczących zachowań samobójczych lub pięciu pytań dotyczących myśli samobójczych.
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Liczba wizyt ambulatoryjnych u podmiotów świadczących opiekę zdrowotną lub świadczących usługi psychiatryczne w administracji niebędącej weteranami (VA).
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu

Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez administrację niebędącą weteranami (VA) zostanie ocenione za pomocą „ankiety wykorzystania HERC poza VA”. Ankieta ta została przeprowadzona w 2011 roku przez badaczy z VA Health Economics Resource Centre (HERC). Ankieta dotycząca wykorzystania HERC poza VA jest przeprowadzana samodzielnie i zawiera informacje o wizytach ambulatoryjnych i szpitalnych (w tym na izbie przyjęć) u dostawców opieki zdrowotnej spoza VA i/lub podmiotów zajmujących się zdrowiem psychicznym spoza VA.

Wielkość próby (n) odzwierciedla liczbę uczestników, którzy w momencie gromadzenia danych przekazali samodzielnie informacje dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej poza VA.

Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Liczba wizyt na izbach przyjęć w placówkach administracji niebędącej weteranami (VA).
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu

Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez administrację niebędącą weteranami (VA) zostanie ocenione za pomocą „ankiety wykorzystania HERC poza VA”. Ankieta ta została przeprowadzona w 2011 roku przez badaczy z VA Health Economics Resource Centre (HERC). Ankieta dotycząca wykorzystania HERC poza VA jest przeprowadzana samodzielnie i zawiera informacje o wizytach ambulatoryjnych i szpitalnych (w tym na izbie przyjęć) u dostawców opieki zdrowotnej spoza VA i/lub podmiotów zajmujących się zdrowiem psychicznym spoza VA.

Wielkość próby (n) odzwierciedla liczbę uczestników, którzy w momencie gromadzenia danych przekazali samodzielnie informacje dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej poza VA.

Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Odsetek uczestników hospitalizowanych poza VA
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu

Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez administrację niebędącą weteranami (VA) zostanie ocenione za pomocą „ankiety wykorzystania HERC poza VA”. Ankieta ta została przeprowadzona w 2011 roku przez badaczy z VA Health Economics Resource Centre (HERC). Ankieta dotycząca wykorzystania HERC poza VA jest przeprowadzana samodzielnie i zawiera informacje o wizytach ambulatoryjnych i szpitalnych (w tym na izbie przyjęć) u dostawców opieki zdrowotnej spoza VA i/lub podmiotów zajmujących się zdrowiem psychicznym spoza VA.

Wielkość próby (n) odzwierciedla liczbę uczestników, którzy w momencie gromadzenia danych przekazali samodzielnie informacje dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej poza VA.

Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Liczba wizyt ambulatoryjnych u podmiotów świadczących opiekę zdrowotną lub psychiatrycznych Administracji Weteranów (VA).
Ramy czasowe: 540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
Wykorzystanie usług ambulatoryjnych VA, zidentyfikowane na podstawie danych administracyjnych VA. Badacze zidentyfikowali wszystkie dane dotyczące wykorzystania VA i kosztów dla 540 dni (tj. 18 miesięcy) począwszy od daty parowania dla każdego uczestnika i podsumowali dane w sześciu 90-dniowych okresach.
540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
Liczba przyjęć pacjentów szpitalnych do podmiotów świadczących opiekę zdrowotną lub świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego przez Administrację Weteranów (VA).
Ramy czasowe: 540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
Wykorzystanie usług szpitalnych VA, zidentyfikowane na podstawie danych administracyjnych VA. Badacze zidentyfikowali wszystkie dane dotyczące wykorzystania VA i kosztów dla 540 dni (tj. 18 miesięcy) począwszy od daty parowania dla każdego uczestnika i podsumowali dane w sześciu 90-dniowych okresach.
540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
Całkowity koszt wizyt ambulatoryjnych u podmiotów świadczących opiekę zdrowotną dla weteranów (VA) lub świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
Koszt usług ambulatoryjnych VA, zidentyfikowany na podstawie danych administracyjnych VA. Badacze zidentyfikowali wszystkie dane dotyczące wykorzystania VA i kosztów dla 540 dni (tj. 18 miesięcy) począwszy od daty parowania dla każdego uczestnika i podsumowali dane w sześciu 90-dniowych okresach.
540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
Całkowity koszt przyjęć pacjentów szpitalnych do placówek świadczących opiekę zdrowotną dla weteranów (VA) lub świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
Koszt usług szpitalnych VA, zidentyfikowany na podstawie danych administracyjnych VA. Badacze zidentyfikowali wszystkie dane dotyczące wykorzystania VA i kosztów dla 540 dni (tj. 18 miesięcy) począwszy od daty parowania dla każdego uczestnika i podsumowali dane w sześciu 90-dniowych okresach.
540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
Całkowity koszt opieki zdrowotnej VA (stacjonarnej i ambulatoryjnej)
Ramy czasowe: 540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
Koszt usług szpitalnych i ambulatoryjnych VA, zidentyfikowany na podstawie danych administracyjnych VA. Badacze zidentyfikowali wszystkie dane dotyczące wykorzystania VA i kosztów dla 540 dni (tj. 18 miesięcy) począwszy od daty parowania dla każdego uczestnika i podsumowali dane w sześciu 90-dniowych okresach.
540 dni, począwszy od daty parowania; podsumowane w sześciu 90-dniowych okresach
Procent dni objętych lekami przeciwdepresyjnymi
Ramy czasowe: Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
Badacze obliczyli odsetek objętych dni leczenia (PDC), aby zmierzyć przestrzeganie zaleceń lekarskich w przypadku popularnych leków psychiatrycznych wydawanych przez VA. Korzystając ze zmiennej VA Drug Class, badacze podzielili leki na cztery kategorie: leki przeciwdepresyjne (CN600-CN699), leki przeciwpsychotyczne (CN700-CN799), benzodiazepiny (CN302) oraz inne leki nasenne i uspokajające (CN300, CN301, CN309). Dla tego wyniku podano PDC dla leków przeciwdepresyjnych (w procentach).
Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
Procent dni objętych przyjmowaniem leków przeciwpsychotycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
Badacze obliczyli odsetek objętych dni leczenia (PDC), aby zmierzyć przestrzeganie zaleceń lekarskich w przypadku popularnych leków psychiatrycznych wydawanych przez VA. Korzystając ze zmiennej VA Drug Class, badacze podzielili leki na cztery kategorie: leki przeciwdepresyjne (CN600-CN699), leki przeciwpsychotyczne (CN700-CN799), benzodiazepiny (CN302) oraz inne leki nasenne i uspokajające (CN300, CN301, CN309). Dla tego wyniku podano PDC dla leków przeciwpsychotycznych (w procentach).
Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
Procent dni objętych leczeniem benzodiazepinami
Ramy czasowe: Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
Badacze obliczyli odsetek objętych dni leczenia (PDC), aby zmierzyć przestrzeganie zaleceń lekarskich w przypadku popularnych leków psychiatrycznych wydawanych przez VA. Korzystając ze zmiennej VA Drug Class, badacze podzielili leki na cztery kategorie: leki przeciwdepresyjne (CN600-CN699), leki przeciwpsychotyczne (CN700-CN799), benzodiazepiny (CN302) oraz inne leki nasenne i uspokajające (CN300, CN301, CN309). Dla tego wyniku podano PDC dla benzodiazepin (w procentach).
Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
Procent dni objętych innymi środkami uspokajającymi
Ramy czasowe: Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
Badacze obliczyli odsetek objętych dni leczenia (PDC), aby zmierzyć przestrzeganie zaleceń lekarskich w przypadku popularnych leków psychiatrycznych wydawanych przez VA. Korzystając ze zmiennej VA Drug Class, badacze podzielili leki na cztery kategorie: leki przeciwdepresyjne (CN600-CN699), leki przeciwpsychotyczne (CN700-CN799), benzodiazepiny (CN302) oraz inne leki nasenne i uspokajające (CN300, CN301, CN309). Dla tego wyniku zgłaszane jest PDC dla innych środków uspokajających (w procentach).
Linia bazowa: 540 dni przed parowaniem. Kontynuacja: parowanie do 540 dnia
Liczba zatrudnionych weteranów
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Zatrudnienie oceniane za pomocą pytania „Czy jesteś obecnie zatrudniony (pracujesz za wynagrodzeniem)?” z Kwestionariusza Upośledzenia Produktywności Pracy i Aktywności: Ogólny Problem Zdrowotny V2.0 (WPAI V2.0; Reilly i in., 1993). Wielkość próby (n) odzwierciedla liczbę uczestników, którzy przekazali informacje dotyczące wydajności pracy i zatrudnienia w momencie gromadzenia danych.
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Wpływ zdrowia na Wynik Produktywności Pracy
Ramy czasowe: Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu
Wpływ zdrowia na produktywność pracy oceniano za pomocą Kwestionariusza Upośledzenia Produktywności Pracy i Aktywności: Ogólny Problem Zdrowotny V2.0 (WPAI V2.0; Reilly i in., 1993). Do analizy włączono jedynie tych, którzy byli zatrudnieni. Wyniki mogą wahać się od 0 (brak wpływu zdrowia na produktywność w pracy) do 10 (skrajny wpływ zdrowia na produktywność w pracy), zatem wyższy wynik oznacza większy wpływ zdrowia na produktywność w pracy.
Początkowo i co 3 miesiące po sparowaniu psów do 18 miesięcy po sparowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Joan Richerson, DVM, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj