- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02039843
Voivatko palvelukoirat parantaa PTSD:tä sairastavien veteraanien aktiivisuutta ja elämänlaatua? (SDPTSD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Palvelukoirat on koulutettu auttamaan vammaisia ihmisiä suorittamaan tehtäviä, jotka mahdollistavat yksilön toimivamman kodissaan ja sosiaalisessa ympäristössään. Usein koirat koulutetaan auttamaan päivittäisten toimintojen ja päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan suorittamisessa. Palvelukoirat ovat tehokkaita henkilöille, joilla on vammaisia, kuten näkörajoituksia, selkäydinvammoja ja kuuloongelmia. Lisäksi jotkut mielenterveystulokset ovat parantuneet palvelukoiran käyttöönoton myötä. Puolustusministeriön vuoden 2010 laissa valtuutettiin tutkimustutkimus, jossa tutkittiin palvelukoirien tehokkuutta veteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Yhdessä Cooperative Studies -ohjelman kanssa kannattajat ovat suunnitelleet tutkimustutkimuksen, joka vastaa tehokkaasti lakiesityksen vaatimuksiin ja tarjoaa oikea-aikaista tutkimusta kehittyvälle alalle.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite: Tutkia, kuinka PTSD:tä sairastavien veteraanien aktiivisuuden ja elämänlaadun rajoituksiin vaikuttaa palvelukoiran ja emotionaalisen tukikoiran tarjoaminen.
Tutkimuksen suunnittelu: Ehdotetaan kolmen vuoden prospektiivista satunnaistettua tutkimusta, jossa on kaksi satunnaistettua haaraa. Yksi tutkimuksesta on veteraanit (n=110), jotka satunnaistetaan vastaanottamaan palvelukoira, joka on koulutettu tiettyihin tehtäviin auttamaan veteraanien vammaisuutta. Tutkimuksen toinen käsi (n=110) on veteraaneja, jotka satunnaistetaan saamaan Emotional Support Dog (koira, joka tarjoaa tunnemukavuutta). Kaikki veteraanit satunnaistetaan kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen vastaanottamaan palvelukoira tai henkinen tukikoira, ja heitä tarkkaillaan vähintään kolmen kuukauden ajan. Tänä aikana veteraanien on osallistuttava koiranhoitokurssille varmistaakseen, että he ovat tietoisia vaatimuksista, joita koirat asettavat ihmisille. Kun koiria tulee saataville, veteraanit yhdistetään palvelukoiran tai tunnetukikoiran kanssa. Seuranta alkaa viikon kuluttua pariliitoksen muodostamisesta, jotta voidaan seurata koiran käyttäytymisongelmia, ja se jatkuu pariliitoksen jälkeen 18 kuukautta. Ensisijaisia tutkittavia tuloksia ovat aktiivisuuden rajoitukset (mitattu WHO-DAS 2.0:lla), elämänlaatu (mitattu VR-12:lla). Toissijaisia tuloksia ovat PTSD-oireet (mitattu PCL:llä), itsemurha-ajatukset (Columbia-Suicide Severity Rating Scale); masennus (PHQ-9) ja uni (Pittsburgh Sleep Quality Index). Lisäksi tarkastellaan terveydenhuollon hyödyntämistä, vihanhallintaa, työllisyyttä ja tuottavuutta. Tämä usean paikan tutkimus tehdään kolmessa paikassa, valtakunnallisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Mielenterveyspalveluntarjoajan lähete, joka dokumentoi PTSD:n.
- PTSD minkä tahansa trauman seurauksena määritettynä DSM 5:n diagnostisten kriteerien mukaisesti.
- Ilmoittautunut mielenterveyspalveluihin VA:ssa ja käynyt vähintään yhdellä käynnillä suostumusta edeltäneiden 90 päivän aikana.
- Jos henkilö, joka ei ole tällä hetkellä kirjoilla mielenterveyshoitoon, päättää ilmoittautua sellaiseen, hän voi olla kelvollinen osallistumaan tutkimukseen.
- Jos henkilö on ilmoittautunut mielenterveyshoitoon ja käy mielenterveyskäynnillä, hän voi olla kelvollinen osallistumaan tutkimukseen.
- Suostuu jäävänsä mielenterveyshoitoon koko tutkimuksen ajan
- Pystyy hoitamaan koiraa riittävästi
- Kotiympäristö on koiralle sopiva.
- Jos kotiympäristö voidaan korjata, potentiaalinen osallistuja voi tulla oikeutetuksi osallistumaan tutkimukseen
- Jos osallistuja muuttaa kotiin tutkimukseen ilmoittautuneena, uuden kodin tulee olla koiralle sopiva
- Kotiympäristö on opiskeluhenkilöstön esteetön
- Jos osallistuja muuttaa kotiin opiskeluaikana, uuden kodin tulee olla maantieteellisesti opiskelijoiden ulottuvilla.
- On valmis hyväksymään satunnaistuksen tuloksen..
- Hänellä on joku, joka hoitaa koiraa pitkän poissaolon aikana
- Jos ketään ei ole saatavilla hoitamaan koiraa, mutta tilanne muuttuu, osallistuja voi tulla osallistumiskelpoiseksi.
- Muut kotona ovat mielellään koiraa
- Jos muut kotona olevat eivät ole mukavia, mutta tilanne myöhemmin muuttuu, potentiaalinen osallistuja voi tulla osallistumiskelpoiseksi
- On halukas ja kykenevä matkustamaan (lennolla tai autolla) harjoituspaikalle pariliitosta varten
- Mikäli mahdollisen osallistujan haluttomuus matkustaa koulutuspaikalle muuttuu, hän voi tulla osallistumiskelpoiseksi.
- Yksilöllä ei ole lemmikkejä, jotka uhkaisivat koiran ja ihmisen välistä sideprosessia
- Jos henkilöllä on lemmikkieläimiä, mutta tilanne muuttuu, henkilö voi tulla osallistumaan
- Jos kodin sisällä asuu kotikoira ja koti on jaettu siten, että siinä on kaksi tai useampia erillisiä asuintiloja, joissa on erillinen sisäänkäynti/uloskäynti, eikä yksilö asu väliseinässä koiran kanssa, yksilö voi olla tukikelpoinen. Jos kotikoira asuu ensisijaisesti kodin ulkopuolella maaseudulla, eikä henkilö ole ensisijaisesti vastuussa koiran päivittäisestä ruokinnasta, hän voi olla tukikelpoinen.
- Jos henkilöllä on muita lemmikkejä kuin koiria, jotka voivat häiritä sitoutumista, henkilölle määrätään seulontakäyntejä ja koirankouluttaja arvioi suhteen.
- Jos henkilöllä on kotikoira tai muu lemmikki, joka estää tutkimukseen osallistumisen, mutta tilanne muuttuu, henkilö voi tulla osallistumiskelpoiseksi. Tässä tapauksessa on henkilön vastuulla ottaa uudelleen yhteyttä tutkimusryhmään.
- If osaa suullisesti ymmärtää suostumuslomakkeen, on valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito mielenterveyssyistä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kun kuusi kuukautta sairaalahoidon jälkeen on kulunut, henkilö voi olla oikeutettu osallistumaan tutkimukseen
- Aggressiivinen käyttäytyminen, joka tekisi siitä vaarallisen koiralle
- Psykoosin, harhaluulojen, dementian, aktiivisen alkoholi-/aineriippuvuuden tai keskivaikean tai vaikean traumaattisen aivovaurion diagnoosi
- Aktiivinen itsemurhaaiko määritettynä CPRS-lipulla itsemurhaaikomuksesta tai C-SSRS:n pistemäärällä 5, joka suoritettiin peruskäynnillä
- Murhatarkoitus tai kognitiiviset häiriöt, jotka estävät koiran turvallisuuden ja/tai kyvyn osallistua tutkimukseen
- Sosiaalinen, henkinen tai fyysinen tila, joka estää potentiaalista osallistujaa antamasta tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistumasta tutkimukseen
- Osallistuminen toiseen tutkimuskokeeseen
- Jos osallistuja on toisessa ei-liittyvässä tutkimuksessa ja sekä tämän että toisen tutkimuksen tutkimuksen johtaja/pitäjä pitävät osallistumista molempiin tutkimuksiin hyväksyttävänä, henkilö voi tulla kelpoiseksi osallistua tutkimukseen.
- Sisältää kaavion muistiinpanon väkivaltaiselle/häiriökäyttäytymiselle
- Potentiaaliset osallistujat, jotka ovat raskaana/joilla on raskaana oleva puoliso tai joiden taloudessa on tällä hetkellä yksi tai useampi alle 5-vuotias lapsi yli 8 tunnin ajan yhtenä päivänä viikossa, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Jos osallistuja tai joku muu kotitaloudessa tulee raskaaksi havaintojakson aikana, osallistuja suljetaan pois tutkimuksesta.
- Osallistujat, joilla on lapsia kotonaan/tulevat raskaaksi sen jälkeen, kun heidät on yhdistetty koiran kanssa, arvioidaan tapauskohtaisesti.
- Kun yhteensä 10 koiraa on sijoitettu osallistujien joukkoon, joilla on 5–10-vuotiaita lapsia, ja sen jälkeen, kun jokainen paritus on saavuttanut ja läpäissyt 2 kuukauden kotikäynnin, tätä poissulkemiskriteeriä tarkastellaan uudelleen mahdollisten osallistujien mukaan ottamiseksi. alle 5-vuotiaat lapset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Emotionaaliset tukikoirat
Osallistujat pariutuivat emotionaalisten tukikoirien kanssa Emotional Support Dogs vaadittiin läpäisemään American Kennel Club Canine Good Citizen- ja American Kennel Club Community Canine -testit ja olemaan hyvin käyttäytyviä ja hyvin sosiaalisia. |
Emotional Support Dogs vaadittiin läpäisemään American Kennel Club Canine Good Citizen- ja American Kennel Club Community Canine -testit ja olemaan hyvin käyttäytyviä ja hyvin sosiaalisia.
|
|
Active Comparator: Palvelukoirat
Osallistujat pariksi palvelukoirien kanssa Palvelukoirien oli läpäistävä American Kennel Club Canine Good Citizen- ja Assistance Dogs International Public Access -testit ja koulutettu suorittamaan viisi PTSD-spesifistä tehtävää (valot, lakaisu, tuo, blokkaa ja takana). |
Palvelukoirien oli läpäistävä American Kennel Club Canine Good Citizen- ja Assistance Dogs International Public Access -testit ja koulutettu suorittamaan viisi PTSD-spesifistä tehtävää (valot, lakaisu, tuo, blokkaa ja takana).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikko II (WHO-DAS 2.0) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikko II (WHO-DAS 2.0) on standardoitu mittari terveyden ja vammaisuuden arvioimiseksi.
WHO-DAS 2.0:n 36 pisteen, itse täytettävässä kyselyssä osallistujat arvioivat kunkin kohdan vaikeudet viiden kohdan asteikolla: "Ei mitään", "Lievä", "Keskitaso", "Vakava" tai "Äärimmäinen/ ei voi tehdä.' Saadaan standardoidut kokonaistyökyvyttömyyspisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (täysi vammaisuus) (WHO-DAS 2.0 -käsikirja, 2012).
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12) -tutkimuksessa (VR-12) arvioidaan omatoimisesti terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kaksi alapistettä johdetaan: 1) Physical Component Score (PCS), joka arvioi yleistä terveyttä, fyysistä toimintaa, roolirajoituksia ja kehon kipua; ja 2) Mental Component Score (MCS), joka arvioi emotionaalista, elinvoimaa/mielenterveyttä ja sosiaalista toimintaa (Selim et al., 2009).
PCS-pisteet standardoidaan käyttämällä T-pistemuunnoksia, joiden keskiarvo on 50 (joka osoittaa väestön keskiarvon) ja keskihajonta (SD) 10 edustamaan väestönormia, joka perustuu Yhdysvaltain väestöön vuonna 1990.
T-pisteet alle 50 edustavat huonompaa elämänlaatua verrattuna Yhdysvaltain väestönormiin, ja yli 50 osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
|
Veterans Rand 12-item Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12) -tutkimuksessa (VR-12) arvioidaan omatoimisesti terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kaksi alapistettä johdetaan: 1) Physical Component Score (PCS), joka arvioi yleistä terveyttä, fyysistä toimintaa, roolirajoituksia ja kehon kipua; ja 2) Mental Component Score (MCS), joka arvioi emotionaalista, elinvoimaa/mielenterveyttä ja sosiaalista toimintaa (Selim et al., 2009).
MCS-pisteet standardisoidaan käyttämällä T-pistemuunnoksia, joiden keskiarvo on 50 (joka osoittaa väestön keskiarvon) ja keskihajonnan (SD) 10 edustamaan väestönormia, joka perustuu Yhdysvaltain väestöön vuonna 1990.
T-pisteet alle 50 edustavat huonompaa elämänlaatua verrattuna Yhdysvaltain väestönormiin, ja yli 50 osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsetehtävä tutkimus, jota käytetään arvioimaan uneen liittyviä ongelmia kuluneen kuukauden aikana (Buysse et al., 1989).
Osallistujan suorittamat 19 kohdetta on ryhmitelty seitsemään osaan: (1) Unen laatu, (2) Unen latenssi, (3) Unen kesto, (4) Unen normaali tehokkuus, (5) Unihäiriöt, (6) Unen käyttö lääkitys ja (7) päiväsaikaan toimintahäiriö.
Kukin seitsemästä komponentista on painotettu yhtäläisesti asteikolla 0-3 ja 0 (parempi) 3 (huonompi).
Nämä summataan globaaliksi pistemääräksi 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) siviilitarkistuslista 5 (PCL-5) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
Post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) siviilitarkistuslista 5 (PCL-5) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n oireita 20 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5. painos (DSM-5).
Jokainen oire pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (äärimmäinen).
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin 20 kohteen pisteet.
Pisteet voivat vaihdella 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) arvioi masennuksen vakavuutta (Kroenke, et al., 2002).
Se koostuu 9 masennuksen oireita koskevasta kysymyksestä, joiden vastausvaihtoehdot ovat 0 (ei ollenkaan), 1 (useita päiviä), 2 (yli puolet päivistä) tai 3 (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin 9 kysymyksen oirearviot siten, että pisteet vaihtelevat välillä 0–27 (korkeammat pisteet edustavat suurempaa masennuksen vakavuutta).
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
|
Dimensions of Anger Reactions (DAR) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
7-pisteinen vihareaktioiden ulottuvuudet (DAR) on seitsemän kohdan asteikko, joka arvioi muihin kohdistuvaa vihaa (Forbes, et al., 2004).
Osallistujat ilmoittavat kunkin kohdan osalta, missä määrin kukin lausunto kuvaa heidän tunteitaan ja käyttäytymistään 8-pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 8 (täsmälleen niin).
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan vaihteluväli 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vihamielisyyttä.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat itsemurhakäyttäytymisestä tai -ajattelusta (SBI), joka on johdettu Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikosta (C-SSRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
Itsemurhakäyttäytymisen tai -ajatusten (SBI) indikaattori, joka on johdettu Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikosta (C-SSRS), jaetaan itsemurhakäyttäytymisen tai -ajatusten olemassaoloon tai puuttumiseen.
SBI:n esiintyminen osoitetaan "kyllä"-vastauksella johonkin viidestä itsemurhakäyttäytymisestä tai viidestä itsemurha-ajatuksia koskevasta kysymyksestä.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
|
Ei-veteraanihallinnon (VA) terveydenhuollon tarjoajien tai mielenterveyden tarjoajien avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
Non-Veterans Administration (VA) terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan käyttämällä "HERC non-VA -käyttötutkimusta". Tämän kyselyn loivat vuonna 2011 VA Health Economics Resource Centerin (HERC) tutkijat. HERC:n ei-VA-käyttötutkimus on itse toteutettu, ja siinä kysytään avo- ja sairaalakäynneistä (mukaan lukien päivystys) ei-VA-terveydenhuollon ja/tai ei-VA:n mielenterveyspalvelujen tarjoajien luona. Otoskoko (n) heijastaa niiden osallistujien määrää, jotka toimittivat itse ilmoittamiaan ei-VA:n terveydenhuollon käyttöä koskevia tietoja tiedonkeruun aikana. |
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
|
Päivystyskäyntien määrä ei-veteraanihallinnon (VA) tiloissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
Non-Veterans Administration (VA) terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan käyttämällä "HERC non-VA -käyttötutkimusta". Tämän kyselyn loivat vuonna 2011 VA Health Economics Resource Centerin (HERC) tutkijat. HERC:n ei-VA-käyttötutkimus on itse toteutettu, ja siinä kysytään avo- ja sairaalakäynneistä (mukaan lukien päivystys) ei-VA-terveydenhuollon ja/tai ei-VA:n mielenterveyspalvelujen tarjoajien luona. Otoskoko (n) heijastaa niiden osallistujien määrää, jotka toimittivat itse ilmoittamiaan ei-VA:n terveydenhuollon käyttöä koskevia tietoja tiedonkeruun aikana. |
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon, joka ei ole VA
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
Non-Veterans Administration (VA) terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan käyttämällä "HERC non-VA -käyttötutkimusta". Tämän kyselyn loivat vuonna 2011 VA Health Economics Resource Centerin (HERC) tutkijat. HERC:n ei-VA-käyttötutkimus on itse toteutettu, ja siinä kysytään avo- ja sairaalakäynneistä (mukaan lukien päivystys) ei-VA-terveydenhuollon ja/tai ei-VA:n mielenterveyspalvelujen tarjoajien luona. Otoskoko (n) heijastaa niiden osallistujien määrää, jotka toimittivat itse ilmoittamiaan ei-VA:n terveydenhuollon käyttöä koskevia tietoja tiedonkeruun aikana. |
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
|
Veterans Administrationin (VA) terveydenhuollon tai mielenterveyden tarjoajien avohoitokäyntien määrä.
Aikaikkuna: 540 päivää pariliitospäivästä alkaen; kuuteen 90 päivän jaksoon
|
VA:n avohoitopalvelujen käyttö, tunnistettu VA:n hallinnollisten tietojen perusteella.
Tutkijat tunnistivat jokaisen osallistujan kaikki VA-käyttö- ja kustannustiedot 540 päivän (eli 18 kuukauden) ajalta pariliitospäivästä alkaen ja yhdistivät tiedot kuuteen 90 päivän ajanjaksoon.
|
540 päivää pariliitospäivästä alkaen; kuuteen 90 päivän jaksoon
|
|
Veterans Administrationin (VA) terveydenhuollon tai mielenterveyden tarjoajien sairaalahoitoon otettujen vastaanottojen määrä
Aikaikkuna: 540 päivää pariliitospäivästä alkaen; kuuteen 90 päivän jaksoon
|
VA:n hallinnollisten tietojen perusteella tunnistettu VA-osastopalveluiden käyttö.
Tutkijat tunnistivat jokaisen osallistujan kaikki VA-käyttö- ja kustannustiedot 540 päivän (eli 18 kuukauden) ajalta pariliitospäivästä alkaen ja yhdistivät tiedot kuuteen 90 päivän ajanjaksoon.
|
540 päivää pariliitospäivästä alkaen; kuuteen 90 päivän jaksoon
|
|
Veterans Administrationin (VA) terveydenhuollon tai mielenterveyden tarjoajien avohoitokäyntien kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 540 päivää pariliitospäivästä alkaen; kuuteen 90 päivän jaksoon
|
VA:n avohoidon kustannukset, tunnistettu VA:n hallinnollisten tietojen perusteella.
Tutkijat tunnistivat jokaisen osallistujan kaikki VA-käyttö- ja kustannustiedot 540 päivän (eli 18 kuukauden) ajalta pariliitospäivästä alkaen ja yhdistivät tiedot kuuteen 90 päivän ajanjaksoon.
|
540 päivää pariliitospäivästä alkaen; kuuteen 90 päivän jaksoon
|
|
Veterans Administrationin (VA) terveydenhuollon tarjoajien tai mielenterveyden tarjoajien laitoshoitojen kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 540 päivää pariliitospäivästä alkaen; kuuteen 90 päivän jaksoon
|
VA:n potilaspalveluiden kustannukset, tunnistettu VA:n hallinnollisten tietojen perusteella.
Tutkijat tunnistivat jokaisen osallistujan kaikki VA-käyttö- ja kustannustiedot 540 päivän (eli 18 kuukauden) ajalta pariliitospäivästä alkaen ja yhdistivät tiedot kuuteen 90 päivän ajanjaksoon.
|
540 päivää pariliitospäivästä alkaen; kuuteen 90 päivän jaksoon
|
|
VA-terveydenhuollon kokonaiskustannukset (sairaanhoidossa ja avohoidossa)
Aikaikkuna: 540 päivää pariliitospäivästä alkaen; kuuteen 90 päivän jaksoon
|
VA:n laitos- ja avohoitopalvelujen kustannukset, jotka on tunnistettu VA:n hallinnollisten tietojen perusteella.
Tutkijat tunnistivat jokaisen osallistujan kaikki VA-käyttö- ja kustannustiedot 540 päivän (eli 18 kuukauden) ajalta pariliitospäivästä alkaen ja yhdistivät tiedot kuuteen 90 päivän ajanjaksoon.
|
540 päivää pariliitospäivästä alkaen; kuuteen 90 päivän jaksoon
|
|
Masennuslääkkeiden katettujen päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne: 540 päivää ennen parin muodostusta Seuranta: Pariliitos päivään 540 asti
|
Tutkijat laskivat katettujen päivien osuuden (Proportion of Days Covered, PDC) mittaamaan VA:n jakamien tavallisten psykiatristen lääkkeiden hoitoon sitoutumista.
VA Drug Class -muuttujan avulla tutkijat luokittelivat lääkkeet neljään luokkaan: masennuslääkkeet (CN600-CN699), psykoosilääkkeet (CN700-CN799), bentsodiatsepiini (CN302) ja muut unilääkkeet ja rauhoittavat aineet (CN300, CN301, CN309).
Masennuslääkkeiden PDC on raportoitu tälle tulokselle (prosentteina).
|
Lähtötilanne: 540 päivää ennen parin muodostusta Seuranta: Pariliitos päivään 540 asti
|
|
Psykoosilääkkeiden kattamien päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne: 540 päivää ennen parin muodostusta Seuranta: Pariliitos päivään 540 asti
|
Tutkijat laskivat katettujen päivien osuuden (Proportion of Days Covered, PDC) mittaamaan VA:n jakamien tavallisten psykiatristen lääkkeiden hoitoon sitoutumista.
VA Drug Class -muuttujan avulla tutkijat luokittelivat lääkkeet neljään luokkaan: masennuslääkkeet (CN600-CN699), psykoosilääkkeet (CN700-CN799), bentsodiatsepiini (CN302) ja muut unilääkkeet ja rauhoittavat aineet (CN300, CN301, CN309).
PDC:t antipsykooteille on raportoitu tälle tulokselle (prosenttina).
|
Lähtötilanne: 540 päivää ennen parin muodostusta Seuranta: Pariliitos päivään 540 asti
|
|
Bentsodiatsepiinien katettujen päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne: 540 päivää ennen parin muodostusta Seuranta: Pariliitos päivään 540 asti
|
Tutkijat laskivat katettujen päivien osuuden (Proportion of Days Covered, PDC) mittaamaan VA:n jakamien tavallisten psykiatristen lääkkeiden hoitoon sitoutumista.
VA Drug Class -muuttujan avulla tutkijat luokittelivat lääkkeet neljään luokkaan: masennuslääkkeet (CN600-CN699), psykoosilääkkeet (CN700-CN799), bentsodiatsepiini (CN302) ja muut unilääkkeet ja rauhoittavat aineet (CN300, CN301, CN309).
Bentsodiatsepiinien PDC on raportoitu tälle tulokselle (prosentteina).
|
Lähtötilanne: 540 päivää ennen parin muodostusta Seuranta: Pariliitos päivään 540 asti
|
|
Muiden rauhoittavien lääkkeiden katettujen päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne: 540 päivää ennen parin muodostusta Seuranta: Pariliitos päivään 540 asti
|
Tutkijat laskivat katettujen päivien osuuden (Proportion of Days Covered, PDC) mittaamaan VA:n jakamien tavallisten psykiatristen lääkkeiden hoitoon sitoutumista.
VA Drug Class -muuttujan avulla tutkijat luokittelivat lääkkeet neljään luokkaan: masennuslääkkeet (CN600-CN699), psykoosilääkkeet (CN700-CN799), bentsodiatsepiini (CN302) ja muut unilääkkeet ja rauhoittavat aineet (CN300, CN301, CN309).
Muiden rauhoittavien lääkkeiden PDC on raportoitu tälle tulokselle (prosentteina).
|
Lähtötilanne: 540 päivää ennen parin muodostusta Seuranta: Pariliitos päivään 540 asti
|
|
Työllistettyjen veteraanien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
Työllisyyttä arvioidaan kysymyksellä "Oletko tällä hetkellä työssä (palkkatyössä)?" Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskevasta kyselystä: General Health Problem V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993).
Otoskoko (n) heijastaa niiden osallistujien määrää, jotka toimittivat työn tuottavuutta ja työllisyyttä koskevia tietoja tiedonkeruun aikana.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
|
Terveyden vaikutus työn tuottavuuspisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
Terveyden vaikutus työn tuottavuuteen arvioitiin käyttämällä Työn tuottavuutta ja aktiivisuuden heikkenemistä koskevaa kyselylomaketta: yleinen terveysongelma V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993).
Tähän analyysiin otettiin mukaan vain työntekijät, jotka olivat työssä.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta (ei terveysvaikutusta työn tuottavuuteen) 10:een (terveyden äärimmäinen vaikutus työn tuottavuuteen), joten korkeampi pistemäärä edustaa terveyden suurempaa vaikutusta työn tuottavuuteen.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein koiraparin muodostamisen jälkeen 18 kuukautta pariutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joan Richerson, DVM, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDPTSD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .