Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af modstandstræning på muskuloskeletale endokrine interaktioner (COMB)

16. april 2015 opdateret af: Lynae J. Hanks, PhD. RD, University of Alabama at Birmingham

Kommunikation af muskler og knogler

Dette projekt vil evaluere effekten af ​​modstandstræning på syntese og frigivelse af hormoner og vækstfaktorer fra bevægeapparatet og i hvilken grad den kommunikative kapacitet påvirker glukosehomeostase. Til gengæld vil glukosereguleringens bidrag til bevægeapparatet også blive evalueret. . Denne lille undersøgelse vil tjene som et pilot-/gennemførlighedsstudie for at definere en protokol for implementering af en modstandstræningsintervention i den pædiatriske befolkning. For at fastslå gennemførligheden er denne undersøgelsespopulation begrænset til overvægtige afroamerikanske drenge i alderen 7-11 år.

I lyset af veletablerede anerkendelser af modstandstræning har historiske anbefalinger til undgåelse blandt den pædiatriske befolkning afskrækket implementering af modstandstræningsinterventioner hos unge unge. Men nutidige data, der indikerer en dyb fordel ved modstandstræning for skeletsystemet hos præ-teenagere, har ført til, at Academy of Sports Medicine, såvel som forskellige andre pædiatriske sundhedsinteressegrupper, har støttet overvågede programmer, der inkorporerer modstandstræning hos små børn, med vægt på styrkelse af store muskler og kerne. Til dato er sådanne forsøg ikke blevet udført i den pædiatriske population

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tidlig ungdomsår (præ-pubertet) er forbundet med mange fysiologiske ændringer med skæringspunktet mellem metaboliske veje og kropssammensætning i kernen. Livsstilsadfærd giver betydelig indflydelse, og stigningen i stillesiddende adfærd, især blandt denne befolkning, kan udøve dyb forstyrrelse. Metabolisk dysfunktion forbundet med begrænset aktivitet og dermed begrænset belastning af muskler og knogler er forbundet med dårlig muskuloskeletal sundhed. Metaboliske forstyrrelser i systemet i kritiske udviklingsperioder, såsom før puberteten, giver langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser.

Kommunikation på tværs af systemer er afhængig af forskellige hormoner, som interagerer med reguleringen af ​​glukosehomeostase, knoglemetabolisme og muskeludvikling. Selvom det er veletableret, at knogle- og muskelvækst er afhængig af brændstofudnyttelse, har faktorer udskilt af knogler og muskler for nylig vist sig at spille en interaktiv rolle i glukosehomeostase. Data, der primært stammer fra dyremodeller, har vist, at opretholdelse af fysiologiske niveauer fremmer optimal vækst og udvikling, hvorimod disse hormoner ser ud til at have negative virkninger, når niveauerne ændres. Mens dataene i dyr er overbevisende, er der ikke foretaget oversættelse hos mennesker.

Spekulativt fremmer svækket glukosehomeostase, som i høj grad kan tilskrives nedsat belastning af muskuloskeletale systemet, svækkelse af disse hormoners fysiologiske roller. Som et resultat kan forstyrret udvikling være af konsekvens, således at knoglerne vokser sig større, men alligevel har forringet kvalitet, og leveringen af ​​brændstof til musklerne kompromitteres. Fedme-inducerede forstyrrelser i stofskifte og vævsopdeling kan være en ekstra stress til systemet, forringe muskelfunktion, kraft, ydeevne og overordnet kvalitet. Strategier, der optimerer de beskyttende virkninger af bevægeapparatet, kan være omfattet af tvungen stress på systemet via modstandstræning, kendt for at påvirke syntese og frigivelse af hormoner involveret i brændstoftilførsel og udnyttelse af muskler og knogler. Den foreslåede strategi vil målrette optimering af muskuloskeletal sundhed, fremme syntese og frigivelse af muskuloskeletale-afledte signaler, der giver beskyttelse mod metabolisk sundhed i en kritisk udviklingsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtig
  • tidlige pubertetsdrenge (Tanner stadium <3)
  • alderen 7-12 år
  • selv-identificeret som ikke-spansktalende sort.

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 eller 2 diabetes
  • muskuloskeletale lidelser
  • forstyrrelser i glukose- eller lipidmetabolismen
  • brug af thyreoideamedicin, diuretika, betablokkere eller anden medicin, der potentielt kan påvirke kropssammensætning, lipidprofilen, insulinfølsomhed eller blodtryk
  • allergi over for EMLA creme
  • historie med spiseforstyrrelser, kræft, nyresygdom, endokrinopati, leversygdom, hjertesygdom eller skjoldbruskkirtelsygdom
  • lægeligt bestemt ikke at kunne deltage i styrketræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-modstandsuddannet
Ingen deltagelse i modstandstræning
Ingen overvåget styrketræning gennem hele studiet
Eksperimentel: Modstandstrænet
Deltagelse i modstandstræning
Superviseret styrketræning 3 dage om ugen i 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasma FGF-23 koncentration
Tidsramme: 0,8,12,16, 24 uger
Fibroblast vækstfaktor-23
0,8,12,16, 24 uger
Fastende serum osteocalcin koncentration
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uger
0, 8, 12, 16, 24 uger
Fastende seruminsulinkoncentration
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uger
0, 8, 12, 16, 24 uger
Fastende serumglukosekoncentration
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uger
0, 8, 12, 16, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineralindhold
Tidsramme: 0, 12, 24 uger
af DXA
0, 12, 24 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uger
0, 8, 12, 16, 24 uger
Muskeltæthed
Tidsramme: 0, 12, 24 uger
af pQCT
0, 12, 24 uger
Knoglestress-belastningsindeks
Tidsramme: 0, 12, 24 uger
af pQCT
0, 12, 24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvile energiforbrug
Tidsramme: 0, 12, 24 uger
ved indirekte kalorimetri
0, 12, 24 uger
Samlet fedtmasse
Tidsramme: 0, 12, 24 uger
af DXA
0, 12, 24 uger
Total mager masse
Tidsramme: 0, 12, 24 uger
af DXA
0, 12, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
  • Ledende efterforsker: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Studieleder: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Studieleder: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Studiestol: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2014

Først opslået (Skøn)

20. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen modstandstræning

Abonner