- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02040727
Effekt af modstandstræning på muskuloskeletale endokrine interaktioner (COMB)
Kommunikation af muskler og knogler
Dette projekt vil evaluere effekten af modstandstræning på syntese og frigivelse af hormoner og vækstfaktorer fra bevægeapparatet og i hvilken grad den kommunikative kapacitet påvirker glukosehomeostase. Til gengæld vil glukosereguleringens bidrag til bevægeapparatet også blive evalueret. . Denne lille undersøgelse vil tjene som et pilot-/gennemførlighedsstudie for at definere en protokol for implementering af en modstandstræningsintervention i den pædiatriske befolkning. For at fastslå gennemførligheden er denne undersøgelsespopulation begrænset til overvægtige afroamerikanske drenge i alderen 7-11 år.
I lyset af veletablerede anerkendelser af modstandstræning har historiske anbefalinger til undgåelse blandt den pædiatriske befolkning afskrækket implementering af modstandstræningsinterventioner hos unge unge. Men nutidige data, der indikerer en dyb fordel ved modstandstræning for skeletsystemet hos præ-teenagere, har ført til, at Academy of Sports Medicine, såvel som forskellige andre pædiatriske sundhedsinteressegrupper, har støttet overvågede programmer, der inkorporerer modstandstræning hos små børn, med vægt på styrkelse af store muskler og kerne. Til dato er sådanne forsøg ikke blevet udført i den pædiatriske population
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlig ungdomsår (præ-pubertet) er forbundet med mange fysiologiske ændringer med skæringspunktet mellem metaboliske veje og kropssammensætning i kernen. Livsstilsadfærd giver betydelig indflydelse, og stigningen i stillesiddende adfærd, især blandt denne befolkning, kan udøve dyb forstyrrelse. Metabolisk dysfunktion forbundet med begrænset aktivitet og dermed begrænset belastning af muskler og knogler er forbundet med dårlig muskuloskeletal sundhed. Metaboliske forstyrrelser i systemet i kritiske udviklingsperioder, såsom før puberteten, giver langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser.
Kommunikation på tværs af systemer er afhængig af forskellige hormoner, som interagerer med reguleringen af glukosehomeostase, knoglemetabolisme og muskeludvikling. Selvom det er veletableret, at knogle- og muskelvækst er afhængig af brændstofudnyttelse, har faktorer udskilt af knogler og muskler for nylig vist sig at spille en interaktiv rolle i glukosehomeostase. Data, der primært stammer fra dyremodeller, har vist, at opretholdelse af fysiologiske niveauer fremmer optimal vækst og udvikling, hvorimod disse hormoner ser ud til at have negative virkninger, når niveauerne ændres. Mens dataene i dyr er overbevisende, er der ikke foretaget oversættelse hos mennesker.
Spekulativt fremmer svækket glukosehomeostase, som i høj grad kan tilskrives nedsat belastning af muskuloskeletale systemet, svækkelse af disse hormoners fysiologiske roller. Som et resultat kan forstyrret udvikling være af konsekvens, således at knoglerne vokser sig større, men alligevel har forringet kvalitet, og leveringen af brændstof til musklerne kompromitteres. Fedme-inducerede forstyrrelser i stofskifte og vævsopdeling kan være en ekstra stress til systemet, forringe muskelfunktion, kraft, ydeevne og overordnet kvalitet. Strategier, der optimerer de beskyttende virkninger af bevægeapparatet, kan være omfattet af tvungen stress på systemet via modstandstræning, kendt for at påvirke syntese og frigivelse af hormoner involveret i brændstoftilførsel og udnyttelse af muskler og knogler. Den foreslåede strategi vil målrette optimering af muskuloskeletal sundhed, fremme syntese og frigivelse af muskuloskeletale-afledte signaler, der giver beskyttelse mod metabolisk sundhed i en kritisk udviklingsperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtig
- tidlige pubertetsdrenge (Tanner stadium <3)
- alderen 7-12 år
- selv-identificeret som ikke-spansktalende sort.
Ekskluderingskriterier:
- type 1 eller 2 diabetes
- muskuloskeletale lidelser
- forstyrrelser i glukose- eller lipidmetabolismen
- brug af thyreoideamedicin, diuretika, betablokkere eller anden medicin, der potentielt kan påvirke kropssammensætning, lipidprofilen, insulinfølsomhed eller blodtryk
- allergi over for EMLA creme
- historie med spiseforstyrrelser, kræft, nyresygdom, endokrinopati, leversygdom, hjertesygdom eller skjoldbruskkirtelsygdom
- lægeligt bestemt ikke at kunne deltage i styrketræning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-modstandsuddannet
Ingen deltagelse i modstandstræning
|
Ingen overvåget styrketræning gennem hele studiet
|
|
Eksperimentel: Modstandstrænet
Deltagelse i modstandstræning
|
Superviseret styrketræning 3 dage om ugen i 24 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende plasma FGF-23 koncentration
Tidsramme: 0,8,12,16, 24 uger
|
Fibroblast vækstfaktor-23
|
0,8,12,16, 24 uger
|
|
Fastende serum osteocalcin koncentration
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uger
|
0, 8, 12, 16, 24 uger
|
|
|
Fastende seruminsulinkoncentration
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uger
|
0, 8, 12, 16, 24 uger
|
|
|
Fastende serumglukosekoncentration
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uger
|
0, 8, 12, 16, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineralindhold
Tidsramme: 0, 12, 24 uger
|
af DXA
|
0, 12, 24 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uger
|
0, 8, 12, 16, 24 uger
|
|
|
Muskeltæthed
Tidsramme: 0, 12, 24 uger
|
af pQCT
|
0, 12, 24 uger
|
|
Knoglestress-belastningsindeks
Tidsramme: 0, 12, 24 uger
|
af pQCT
|
0, 12, 24 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvile energiforbrug
Tidsramme: 0, 12, 24 uger
|
ved indirekte kalorimetri
|
0, 12, 24 uger
|
|
Samlet fedtmasse
Tidsramme: 0, 12, 24 uger
|
af DXA
|
0, 12, 24 uger
|
|
Total mager masse
Tidsramme: 0, 12, 24 uger
|
af DXA
|
0, 12, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
- Ledende efterforsker: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Studieleder: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Studieleder: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Studiestol: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- COMB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen modstandstræning
-
Istinye UniversityAfsluttetFedme & Overvægt | Fod- og ankellidelserTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig