- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02040727
Effect van weerstandstraining op musculoskeletale endocriene interacties (COMB)
Communicatie van spieren en botten
Dit project evalueert de impact van weerstandstraining op de synthese en afgifte van hormonen en groeifactoren uit het bewegingsapparaat en de mate waarin het communicatieve vermogen de glucosehomeostase beïnvloedt. Op zijn beurt zal ook de bijdrage van glucoseregulatie op het bewegingsapparaat worden geëvalueerd. . Deze kleine studie zal dienen als een pilot/haalbaarheidsstudie om een protocol te definiëren voor de implementatie van een weerstandstrainingsinterventie bij pediatrische patiënten. Om de haalbaarheid vast te stellen, is deze onderzoekspopulatie beperkt tot Afro-Amerikaanse jongens met overgewicht in de leeftijd van 7-11 jaar.
In het licht van gevestigde onderscheidingen van weerstandstraining, hebben historische aanbevelingen voor vermijding onder de pediatrische populatie de implementatie van weerstandstrainingsinterventies bij jonge adolescenten afgeschrikt. Recente gegevens die wijzen op een groot voordeel van weerstandstraining voor het skeletstelsel bij pre-adolescenten, hebben er echter toe geleid dat de Academie voor Sportgeneeskunde, evenals verschillende andere belangengroepen voor pediatrische gezondheid, programma's onder toezicht ondersteunen waarin weerstandstraining bij jonge kinderen is opgenomen, met de nadruk grote spier- en kernversterking. Tot op heden zijn dergelijke onderzoeken niet uitgevoerd bij de pediatrische populatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroege adolescentie (pre-puberteit) gaat gepaard met veel fysiologische veranderingen waarbij de kruising van metabole routes en lichaamssamenstelling centraal staat. Leefstijlgedrag heeft een substantiële invloed en de opkomst van sedentair gedrag, met name onder deze populatie, kan een ernstige ontwrichting veroorzaken. Metabole disfunctie geassocieerd met beperkte activiteit en dus beperkte belasting van de spieren en botten wordt geassocieerd met een slechte musculoskeletale gezondheid. Stofwisselingsstoornissen in het systeem tijdens kritieke perioden van ontwikkeling, zoals pre-puberteit, hebben gevolgen voor de gezondheid op de lange termijn.
Communicatie tussen systemen is afhankelijk van verschillende hormonen die interageren met de regulatie van glucosehomeostase, botmetabolisme en spierontwikkeling. Hoewel het algemeen bekend is dat bot- en spiergroei afhankelijk zijn van brandstofgebruik, is onlangs aangetoond dat factoren die door botten en spieren worden uitgescheiden een interactieve rol spelen bij de glucosehomeostase. Gegevens die voornamelijk afkomstig zijn van diermodellen hebben aangetoond dat handhaving van fysiologische niveaus optimale groei en ontwikkeling bevordert, terwijl deze hormonen nadelige effecten lijken te hebben wanneer niveaus worden veranderd. Hoewel de gegevens bij dieren overtuigend zijn, is vertaling bij mensen niet uitgevoerd.
Speculatief, verminderde glucosehomeostase, grotendeels toe te schrijven aan verminderde spanning op het bewegingsapparaat, bevordert stoornissen in de fysiologische rollen van deze hormonen. Als gevolg hiervan kan een verstoorde ontwikkeling het gevolg zijn, zodat de botten groter worden maar toch van verminderde kwaliteit zijn, en de levering van brandstof aan de spieren in het gedrang komt. Obesitas-geïnduceerde verstoringen in het metabolisme en de weefselverdeling kunnen een extra belasting van het systeem zijn, waardoor de spierfunctie, het vermogen, de prestaties en de algehele kwaliteit worden aangetast. Strategieën die de beschermende effecten van het bewegingsapparaat optimaliseren, kunnen worden omvat door gedwongen stress op het systeem via weerstandstraining, waarvan bekend is dat het de synthese en afgifte van hormonen beïnvloedt die betrokken zijn bij de brandstoftoevoer en het gebruik door spieren en botten. De voorgestelde strategie zal gericht zijn op optimalisatie van de musculoskeletale gezondheid, het bevorderen van de synthese en het vrijgeven van musculoskeletale signalen die bescherming bieden voor de metabole gezondheid in een kritieke periode van ontwikkeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- overgewicht
- vroege puberteit jongens (Tanner stadium <3)
- leeftijd 7-12 jaar
- zichzelf geïdentificeerd als niet-Spaanse zwarte.
Uitsluitingscriteria:
- diabetes type 1 of 2
- musculoskeletale aandoeningen
- stoornissen in het glucose- of vetmetabolisme
- gebruik van schildkliermedicatie, diuretica, bètablokkers of andere medicijnen die mogelijk de lichaamssamenstelling, het lipidenprofiel, de insulinegevoeligheid of de bloeddruk kunnen beïnvloeden
- allergie voor EMLA crème
- geschiedenis van eetstoornissen, kanker, nierziekte, endocrinopathie, leverziekte, hartziekte of schildklierziekte
- medisch vastbesloten niet in staat te zijn deel te nemen aan weerstandstraining
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Niet-weerstand getraind
Geen deelname aan weerstandstraining
|
Geen begeleide krachttraining tijdens de studie
|
|
Experimenteel: Weerstand getraind
Deelname aan weerstandstraining
|
Krachttraining onder begeleiding 3 dagen per week gedurende 24 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere plasma FGF-23-concentratie
Tijdsspanne: 0,8,12,16, 24 weken
|
Fibroblastgroeifactor-23
|
0,8,12,16, 24 weken
|
|
Nuchtere serumosteocalcineconcentratie
Tijdsspanne: 0, 8, 12, 16, 24 weken
|
0, 8, 12, 16, 24 weken
|
|
|
Nuchtere seruminsulineconcentratie
Tijdsspanne: 0, 8, 12, 16, 24 weken
|
0, 8, 12, 16, 24 weken
|
|
|
Nuchtere serumglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 0, 8, 12, 16, 24 weken
|
0, 8, 12, 16, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botmineraalgehalte
Tijdsspanne: 0, 12, 24 weken
|
door DXA
|
0, 12, 24 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 0, 8, 12, 16, 24 weken
|
0, 8, 12, 16, 24 weken
|
|
|
Spierdichtheid
Tijdsspanne: 0, 12, 24 weken
|
door pQCT
|
0, 12, 24 weken
|
|
Botspanningsindex
Tijdsspanne: 0, 12, 24 weken
|
door pQCT
|
0, 12, 24 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 0, 12, 24 weken
|
door indirecte calorimetrie
|
0, 12, 24 weken
|
|
Totale vetmassa
Tijdsspanne: 0, 12, 24 weken
|
door DXA
|
0, 12, 24 weken
|
|
Totale magere massa
Tijdsspanne: 0, 12, 24 weken
|
door DXA
|
0, 12, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
- Hoofdonderzoeker: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Studie directeur: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Studie directeur: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Studie stoel: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- COMB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .