- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02040727
Vliv odporového tréninku na muskuloskeletální endokrinní interakce (COMB)
Komunikace svalů a kostí
Tento projekt bude hodnotit vliv odporového tréninku na syntézu a uvolňování hormonů a růstových faktorů z muskuloskeletálního systému a do jaké míry komunikativní kapacita ovlivňuje glukózovou homeostázu. Dále bude hodnocen i příspěvek regulace glukosy na muskuloskeletální systém. . Tato malá studie bude sloužit jako pilotní/studie proveditelnosti k definování protokolu pro implementaci zásahu tréninku odolnosti u pediatrické populace. Pro stanovení proveditelnosti je tato studovaná populace omezena na afroamerické chlapce s nadváhou ve věku 7-11 let.
Ve světle dobře zavedených ocenění odporového tréninku historická doporučení pro vyhýbání se u pediatrické populace odrazovala od provádění intervencí odporového tréninku u mladých adolescentů. Současné údaje naznačující hluboký přínos rezistenčního tréninku pro kosterní systém u pre-adolescentů však vedly k tomu, že Akademie sportovního lékařství, stejně jako různé další zájmové skupiny v oblasti dětského zdraví, podporovaly programy pod dohledem zahrnující trénink rezistence u malých dětí, s důrazem na posílení velkých svalů a jádra. Dosud nebyly takové studie u pediatrické populace provedeny
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Časná adolescence (předpuberta) je spojena s mnoha fyziologickými změnami s průsečíkem metabolických drah a složením těla v jádru. Životní styl má podstatný vliv a nárůst sedavého chování, zejména u této populace, může způsobit hluboké narušení. Metabolická dysfunkce spojená s omezenou aktivitou a tím i omezeným namáháním svalů a kostí je spojena se špatným zdravím pohybového aparátu. Metabolické poruchy v systému během kritických období vývoje, jako je předpuberta, přináší dlouhodobé zdravotní následky.
Komunikace mezi systémy je závislá na různých hormonech, které interagují s regulací homeostázy glukózy, metabolismu kostí a rozvoje svalů. I když je dobře známo, že růst kostí a svalů závisí na využití paliva, nedávno se ukázalo, že faktory vylučované kostmi a svaly hrají interaktivní roli v homeostáze glukózy. Údaje odvozené primárně ze zvířecích modelů prokázaly, že udržování fyziologických hladin podporuje optimální růst a vývoj, zatímco se zdá, že tyto hormony mají nepříznivé účinky, když jsou hladiny změněny. Zatímco údaje na zvířatech jsou přesvědčivé, překlad u lidí nebyl proveden.
Spekulativně zhoršená glukózová homeostáza, z velké části přisuzovaná snížené zátěži muskuloskeletálního systému, podporuje narušení fyziologických rolí těchto hormonů. V důsledku toho může být důsledkem narušený vývoj, takže kosti rostou větší, ale mají zhoršenou kvalitu a dodávka paliva do svalů je ohrožena. Obezitou vyvolané poruchy metabolismu a dělení tkání mohou být dalším stresem pro systém, zhoršující svalovou funkci, sílu, výkon a celkovou kvalitu. Strategie, které optimalizují ochranné účinky muskuloskeletálního systému, mohou být zahrnuty nuceným stresem na systém prostřednictvím tréninku odporu, o kterém je známo, že ovlivňuje syntézu a uvolňování hormonů zapojených do dodávání paliva a využití svaly a kostmi. Navržená strategie se zaměří na optimalizaci muskuloskeletálního zdraví, podporu syntézy a uvolňování muskuloskeletálních signálů, které poskytují ochranu metabolického zdraví v kritickém období vývoje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nadváha
- chlapci v rané pubertě (Tannerovo stadium <3)
- věk 7-12 let
- self-identifikován jako non-hispánský černý.
Kritéria vyloučení:
- diabetes typu 1 nebo 2
- muskuloskeletálních poruch
- poruchy metabolismu glukózy nebo lipidů
- užívání léků na štítnou žlázu, diuretik, beta-blokátorů nebo jakýchkoli léků, které by potenciálně mohly ovlivnit složení těla, lipidový profil, citlivost na inzulín nebo krevní tlak
- alergie na krém EMLA
- anamnéza poruch příjmu potravy, rakoviny, onemocnění ledvin, endokrinopatie, onemocnění jater, onemocnění srdce nebo onemocnění štítné žlázy
- lékařsky rozhodnuto, že se nebude moci zapojit do odporového tréninku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Neodporový výcvik
Žádná účast na odporovém tréninku
|
Po celou dobu studie žádný silový trénink pod dohledem
|
Experimentální: Odpor trénovaný
Účast na odporovém tréninku
|
Silový trénink pod dohledem 3 dny v týdnu po dobu 24 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plazmatická koncentrace FGF-23 nalačno
Časové okno: 0,8,12,16, 24 týdnů
|
Fibroblastový růstový faktor-23
|
0,8,12,16, 24 týdnů
|
Koncentrace osteokalcinu v séru nalačno
Časové okno: 0, 8, 12, 16, 24 týdnů
|
0, 8, 12, 16, 24 týdnů
|
|
Koncentrace inzulínu v séru nalačno
Časové okno: 0, 8, 12, 16, 24 týdnů
|
0, 8, 12, 16, 24 týdnů
|
|
Koncentrace glukózy v séru nalačno
Časové okno: 0, 8, 12, 16, 24 týdnů
|
0, 8, 12, 16, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obsah minerálních látek v kostech
Časové okno: 0, 12, 24 týdnů
|
od DXA
|
0, 12, 24 týdnů
|
Svalová síla
Časové okno: 0, 8, 12, 16, 24 týdnů
|
0, 8, 12, 16, 24 týdnů
|
|
Svalová hustota
Časové okno: 0, 12, 24 týdnů
|
od pQCT
|
0, 12, 24 týdnů
|
Index napětí a deformace kostí
Časové okno: 0, 12, 24 týdnů
|
od pQCT
|
0, 12, 24 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výdej energie v klidu
Časové okno: 0, 12, 24 týdnů
|
nepřímou kalorimetrií
|
0, 12, 24 týdnů
|
Celková hmotnost tuku
Časové okno: 0, 12, 24 týdnů
|
od DXA
|
0, 12, 24 týdnů
|
Celková libová hmota
Časové okno: 0, 12, 24 týdnů
|
od DXA
|
0, 12, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Ředitel studie: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Ředitel studie: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Studijní židle: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COMB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy