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Efecto del entrenamiento de resistencia en las interacciones musculoesqueléticas endocrinas (COMB)

16 de abril de 2015 actualizado por: Lynae J. Hanks, PhD. RD, University of Alabama at Birmingham

Comunicaciones de músculo y hueso

Este proyecto evaluará el impacto del entrenamiento de resistencia en la síntesis y liberación de hormonas y factores de crecimiento del sistema musculoesquelético y la medida en que la capacidad comunicativa influye en la homeostasis de la glucosa. A su vez, también se evaluará la contribución de la regulación de la glucosa en el sistema musculoesquelético. . Este pequeño estudio servirá como estudio piloto/de factibilidad para definir un protocolo para la implementación de una intervención de entrenamiento de fuerza en la población pediátrica. Para establecer la factibilidad, esta población de estudio se limita a niños afroamericanos con sobrepeso de 7 a 11 años.

A la luz de los elogios bien establecidos del entrenamiento de fuerza, las recomendaciones históricas para evitar entre la población pediátrica han disuadido la implementación de intervenciones de entrenamiento de fuerza en adolescentes jóvenes. Sin embargo, los datos contemporáneos que indican un profundo beneficio del entrenamiento de resistencia para el sistema esquelético en preadolescentes han llevado a la Academia de Medicina Deportiva, así como a varios otros grupos de interés de salud pediátrica, a apoyar programas supervisados ​​que incorporan entrenamiento de resistencia en niños pequeños, enfatizando fortalecimiento de los músculos grandes y del core. Hasta la fecha, dichos ensayos no se han realizado en la población pediátrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La adolescencia temprana (prepubertad) está asociada con muchos cambios fisiológicos con la intersección de las vías metabólicas y la composición corporal en el centro. Los comportamientos de estilo de vida proporcionan una influencia sustancial y el aumento del comportamiento sedentario, particularmente entre esta población, puede generar una profunda perturbación. La disfunción metabólica asociada con una actividad limitada y, por lo tanto, una tensión limitada en los músculos y los huesos se asocia con una salud musculoesquelética deficiente. La alteración metabólica dentro del sistema durante los períodos críticos del desarrollo, como la prepubertad, confiere consecuencias para la salud a largo plazo.

La comunicación entre sistemas depende de varias hormonas que interactúan en la regulación de la homeostasis de la glucosa, el metabolismo óseo y el desarrollo muscular. Si bien está bien establecido que el crecimiento óseo y muscular depende de la utilización de combustible, se ha demostrado recientemente que los factores secretados por los huesos y los músculos desempeñan un papel interactivo en la homeostasis de la glucosa. Los datos derivados principalmente de modelos animales han demostrado que el mantenimiento de niveles fisiológicos promueve un crecimiento y desarrollo óptimos, mientras que estas hormonas parecen tener efectos adversos cuando se alteran los niveles. Si bien los datos en animales son convincentes, no se ha realizado la traducción en humanos.

Especulativamente, la alteración de la homeostasis de la glucosa, atribuible en gran medida a la disminución de la tensión en el sistema musculoesquelético, promueve alteraciones en las funciones fisiológicas de estas hormonas. Como resultado, el desarrollo desordenado puede tener consecuencias, de modo que los huesos crezcan pero tengan una calidad deteriorada y se comprometa el suministro de combustible a los músculos. Las perturbaciones inducidas por la obesidad en el metabolismo y la partición del tejido pueden ser un estrés adicional para el sistema, lo que perjudica la función muscular, la potencia, el rendimiento y la calidad general. Las estrategias que optimizan los efectos protectores del sistema musculoesquelético pueden abarcar el estrés forzado en el sistema a través del entrenamiento de resistencia, conocido por influir en la síntesis y liberación de hormonas involucradas en el suministro y utilización de combustible por parte de músculos y huesos. La estrategia propuesta tendrá como objetivo la optimización de la salud musculoesquelética, promoviendo la síntesis y liberación de señales derivadas del sistema musculoesquelético que brindan protección a la salud metabólica en un período crítico del desarrollo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • exceso de peso
  • niños con pubertad temprana (etapa de Tanner <3)
  • edades 7-12 años
  • autoidentificado como negro no hispano.

Criterio de exclusión:

  • diabetes tipo 1 o 2
  • trastornos musculoesqueléticos
  • alteraciones en el metabolismo de la glucosa o los lípidos
  • uso de medicamentos para la tiroides, diuréticos, bloqueadores beta o cualquier medicamento que pueda afectar la composición corporal, el perfil de lípidos, la sensibilidad a la insulina o la presión arterial
  • alergia a la crema EMLA
  • antecedentes de trastornos alimentarios, cáncer, enfermedad renal, endocrinopatía, enfermedad hepática, enfermedad cardíaca o enfermedad de la tiroides
  • médicamente determinado para no ser capaz de participar en el entrenamiento de resistencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento sin resistencia
Sin participación en el entrenamiento de resistencia
Sin entrenamiento de fuerza supervisado durante todo el estudio
Experimental: Entrenamiento de resistencia
Participación en entrenamiento de resistencia
Entrenamiento de fuerza supervisado 3 días a la semana durante 24 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración plasmática de FGF-23 en ayunas
Periodo de tiempo: 0,8,12,16, 24 semanas
Factor de crecimiento de fibroblastos-23
0,8,12,16, 24 semanas
Concentración sérica de osteocalcina en ayunas
Periodo de tiempo: 0, 8, 12, 16, 24 semanas
0, 8, 12, 16, 24 semanas
Concentración de insulina sérica en ayunas
Periodo de tiempo: 0, 8, 12, 16, 24 semanas
0, 8, 12, 16, 24 semanas
Concentración de glucosa sérica en ayunas
Periodo de tiempo: 0, 8, 12, 16, 24 semanas
0, 8, 12, 16, 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contenido mineral óseo
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 semanas
por DXA
0, 12, 24 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 0, 8, 12, 16, 24 semanas
0, 8, 12, 16, 24 semanas
Densidad muscular
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 semanas
por pQCT
0, 12, 24 semanas
Índice de estrés-deformación ósea
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 semanas
por pQCT
0, 12, 24 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 semanas
por calorimetría indirecta
0, 12, 24 semanas
Masa grasa total
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 semanas
por DXA
0, 12, 24 semanas
Masa magra total
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 semanas
por DXA
0, 12, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
  • Investigador principal: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Director de estudio: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Director de estudio: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Silla de estudio: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • COMB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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