- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02040727
Resistenssiharjoittelun vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön endokriinisiin vuorovaikutuksiin (COMB)
Lihasten ja luuston viestintä
Tässä hankkeessa arvioidaan vastustusharjoittelun vaikutusta hormonien ja kasvutekijöiden synteesiin ja vapautumiseen tuki- ja liikuntaelimistöstä sekä sitä, missä määrin kommunikaatiokyky vaikuttaa glukoosin homeostaasiin. . Tämä pieni tutkimus toimii pilotti-/toteutettavuustutkimuksena, jossa määritellään protokolla vastustuskyvyn harjoittelun toteuttamiseksi lapsiväestössä. Toteutettavuuden selvittämiseksi tämä tutkimuspopulaatio on rajoitettu ylipainoisiin 7-11-vuotiaisiin afroamerikkalaisiin poikiin.
Resistenssiharjoittelun vakiintuneiden tunnustusten valossa historialliset suositukset lasten välttämiseksi ovat estäneet nuorten nuorten vastustuskykyä harjoittavien interventioiden toteuttamista. Nykyiset tiedot osoittavat kuitenkin, että vastustuskykyharjoittelulla on syvällistä hyötyä luustolle esinuorilla, ja ne ovat johtaneet siihen, että Urheilulääketieteen Akatemia ja monet muut lastenterveysalan eturyhmät ovat tukeneet ohjattuja ohjelmia, jotka sisältävät pienten lasten vastustusharjoittelun. suurten lihasten ja sydämen vahvistaminen. Tähän mennessä tällaisia tutkimuksia ei ole tehty lapsiväestöllä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen murrosikä (esimurrosikä) liittyy moniin fysiologisiin muutoksiin, joiden ytimessä ovat aineenvaihduntareittien ja kehon koostumuksen risteys. Elämäntyylikäyttäytymisellä on huomattava vaikutus, ja istumisen lisääntyminen erityisesti tämän väestön keskuudessa voi aiheuttaa syvää häiriötä. Aineenvaihduntahäiriö, joka liittyy rajoitettuun toimintaan ja siten rajoitettuun lihasten ja luiden rasitukseen, liittyy huonoon tuki- ja liikuntaelinterveyteen. Aineenvaihduntahäiriöt järjestelmässä kriittisten kehityskausien aikana, kuten esimurrosiässä, aiheuttavat pitkäaikaisia terveysvaikutuksia.
Viestintä järjestelmien välillä on riippuvainen erilaisista hormoneista, jotka vaikuttavat glukoosin homeostaasin säätelyyn, luun aineenvaihduntaan ja lihasten kehitykseen. Vaikka on vakiintunutta, että luun ja lihasten kasvu riippuu polttoaineen käytöstä, luun ja lihasten erittämillä tekijöillä on viime aikoina osoitettu olevan interaktiivinen rooli glukoosin homeostaasissa. Pääasiassa eläinmalleista saadut tiedot ovat osoittaneet, että fysiologisten tasojen ylläpitäminen edistää optimaalista kasvua ja kehitystä, kun taas näillä hormoneilla näyttää olevan haitallisia vaikutuksia, kun tasoja muutetaan. Vaikka eläimistä saadut tiedot ovat vakuuttavia, ihmisillä ei ole suoritettu translaatiota.
Spekulatiivisesti heikentynyt glukoosin homeostaasi, joka johtuu suurelta osin tuki- ja liikuntaelimistön alentuneesta rasituksesta, edistää näiden hormonien fysiologisten roolien heikkenemistä. Seurauksena voi olla epäjärjestynyt kehitys, jolloin luut kasvavat suuremmaksi, mutta niiden laatu heikkenee ja polttoaineen toimitus lihakseen vaarantuu. Liikalihavuuden aiheuttamat häiriöt aineenvaihdunnassa ja kudosten jakautumisessa voivat olla lisästressiä järjestelmälle, mikä heikentää lihasten toimintaa, voimaa, suorituskykyä ja yleistä laatua. Strategioita, jotka optimoivat tuki- ja liikuntaelimistön suojaavia vaikutuksia, voi sisältyä järjestelmään kohdistuva pakotettu rasitus vastustusharjoittelun kautta, jonka tiedetään vaikuttavan lihasten ja luun polttoaineen toimittamiseen ja käyttöön liittyvien hormonien synteesiin ja vapautumiseen. Ehdotettu strategia kohdistuu tuki- ja liikuntaelinten terveyden optimointiin, tuki- ja liikuntaelimistöstä peräisin olevien signaalien synteesin ja vapautumisen edistämiseen, mikä suojaa aineenvaihdunnan terveydelle kriittisellä kehitysvaiheella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoinen
- varhain murrosikäiset pojat (Tanner-vaihe <3)
- ikä 7-12 vuotta
- tunnistaa itsensä ei-latinalaisamerikkalaiseksi mustaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 tai 2 diabetes
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- glukoosin tai lipidiaineenvaihdunnan häiriöt
- kilpirauhaslääkkeiden, diureettien, beetasalpaajien tai minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka saattaa vaikuttaa kehon koostumukseen, lipidiprofiiliin, insuliiniherkkyyteen tai verenpaineeseen
- allergia EMLA-voideelle
- syömishäiriöitä, syöpää, munuaissairaus, endokrinopatia, maksasairaus, sydänsairaus tai kilpirauhasen sairaus
- lääketieteellisesti päättänyt, ettei hän voi osallistua vastustusharjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ei-vastuskoulutettu
Ei osallistumista vastarintakoulutukseen
|
Ei valvottua voimaharjoittelua koko tutkimuksen ajan
|
Kokeellinen: Resistance Trained
Osallistuminen vastarintakoulutukseen
|
Valvottua voimaharjoittelua 3 päivää viikossa 24 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paastoplasman FGF-23-pitoisuus
Aikaikkuna: 0,8,12,16, 24 viikkoa
|
Fibroblastikasvutekijä-23
|
0,8,12,16, 24 viikkoa
|
Seerumin osteokalsiinipitoisuus paastotilassa
Aikaikkuna: 0, 8, 12, 16, 24 viikkoa
|
0, 8, 12, 16, 24 viikkoa
|
|
Seerumin insuliinipitoisuus paastossa
Aikaikkuna: 0, 8, 12, 16, 24 viikkoa
|
0, 8, 12, 16, 24 viikkoa
|
|
Seerumin glukoosipitoisuus paastotilassa
Aikaikkuna: 0, 8, 12, 16, 24 viikkoa
|
0, 8, 12, 16, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: 0, 12, 24 viikkoa
|
kirjoittanut DXA
|
0, 12, 24 viikkoa
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 0, 8, 12, 16, 24 viikkoa
|
0, 8, 12, 16, 24 viikkoa
|
|
Lihastiheys
Aikaikkuna: 0, 12, 24 viikkoa
|
tekijä pQCT
|
0, 12, 24 viikkoa
|
Luun rasitus-venymäindeksi
Aikaikkuna: 0, 12, 24 viikkoa
|
tekijä pQCT
|
0, 12, 24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: 0, 12, 24 viikkoa
|
epäsuoralla kalorimetrialla
|
0, 12, 24 viikkoa
|
Rasvan kokonaismassa
Aikaikkuna: 0, 12, 24 viikkoa
|
kirjoittanut DXA
|
0, 12, 24 viikkoa
|
Laiha kokonaismassa
Aikaikkuna: 0, 12, 24 viikkoa
|
kirjoittanut DXA
|
0, 12, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
- Päätutkija: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Opintojohtaja: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Opintojohtaja: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Opintojen puheenjohtaja: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei Resistanssikoulutusta
-
North Dakota State UniversityTuntematon
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis